Professional Documents
Culture Documents
1
SISTEM PENGURUSAN
KUALITI
(Quality Management Systems – QMS )
( KEPERLUAN )
INTERNATIONAL
ORGANISATION FOR
STANDARDISATION (IOS)
7
ISO: International Organization For
Standardization
• International Organization for
standardization beribu pejabat di Geneva
Switzerland.
• Pertubuhan bukan kerajaan
• Ditubuh pada 28 Februari 1947
• Mempunyai lebih dari 150 negara ahli –
setiap negara diwakili oleh badan persijilan
• Mempunyai lebih dari 180 teknikal komiti
meliputi banyak sektor industri dan produk
• Komiti bermesyuarat setiap empat tahun
untuk mewujud dan menyemak standard
8
INTERNATIONAL ORGANISATION FOR
STANDARDISATION (IOS)
Tujuan:
“untuk mempromosi
pembangunan standard …
untuk memajukan kerjasama
di kalangan negara ahli
dalam bidang saintifik,
ekonomi dan teknologi”
9
FUNGSI UTAMA IOS
10
Apa itu ISO?
11
ISO…
`Say what you do’ – mendokumenkan prosedur
pelaksanaan proses kerja yang
memberi kesan kepada kualiti produk atau
perkhidmatan
• Dikenalpasti melalui
pengiktirafan oleh pihak
ketiga
13
3
Standard Ke 9 4
ti ga : 2000 19
a :
d u
d Ke
a r
2
n d
S t a
1
r ta ma : 1 9 8 7
Sta n d a r d P e
14
Famili MS ISO 9000 Versi Tahun 1994
MS 8402
MS ISO 9001
MS ISO 9003
MS ISO 9004
MS ISO 10011
15
Semakan Tahun 2000
16
Empat standard ISO 9000 :
2000
• ISO 9000 : Quality management systems –
Fundamentals and vocabulary
• ISO 9001 : Quality management systems -
Requirements
• ISO 9004 : Quality management systems –
Guidance for Performance
Improvement
• ISO 19011 : Guidelines on Quality and
Environmental Auditing
17
Perubahan dalam standard MS ISO 9001: 2000
19
FAEDAH-FAEDAH MS ISO 9000
20
LAPAN PRINSIP
SISTEM PENGURUSAN
KUALITI
21
STRUKTUR KANDUNGAN
STANDARD
TERBAHAGI KEPADA
8 PARA
ISO 9001: 2000 - Keperluan
0. Pengenalan 0.1. Am
0.2. Pendekatan proses
0.3. Hubungkait dengan ISO 9004
0.4. Compatibility dengan sistem
pengurusan lain
1. Skop 1.1. Am
1.2. Applikasi
2. Normative reference
28
Old Vs New Standard
Standard lama
Perbezaan asas
• Pastikan kita kata apa yang dilakukan, dan
lakukan apa yang dikatakan
• Dapatkan bukti (rekod kualiti)
Standard baru
• Pastikan kita kata apa yang dilakukan,
dan lakukan apa yang dikatakan
• Pastikan kita jelas sebaik mana kita telah
lakukan, dan rancang untuk
penambahbaikan. ( pengukuran prestasi)
29
ISO 9001:2000
Vs
ISO 9001:1994
zay/intanjpa
SKOP (KLAUSA 1.1 - AM)
ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 and ISO 9003 mempunyai skop yang
berbeza dengan menjelaskan situasi tertentu di mana standard itu
terpakai.
zay/intanjpa
SKOP (KLAUSA 1.2 -
PENGECUALIAN YANG DIIZINKAN)
KEPERLUAN KEPERLUAN
PENTADBIRAN SISTEM
1. 1.1 2. 3. 4. 4.1
SKOP RUJUKAN TERMA & SPK
1.2 DEFINISI
4.2
37
4. SISTEM PENGURUSAN KUALITI
4.1 KEPERLUAN
UMUM
4. SPK
4.2. Am
1 SPK hendaklah mengandungi:
a. Kenyataan yang didokumenkan
mengenai dasar dan objektif kualiti.
b. Manual Kualiti.
c. Prosedur yang didokumenkan.
d. Dokumen yang diperlukan bagi
memastikan perancangan, operasi
dan kawalan proses yang berkesan.
e. Rekod-rekod yang yang diperlukan.
(4.2.4).
4.2.2 Manual Kualiti
Organisasi hendaklah mewujud dan
menyenggara manual kualiti yang
mengandungi :
a. Skop SPK termasuk penjelasan serta
justifikasi mengenai sebarang pengecualian.
b. Prosedur yang diwujud dan didokumenkan
bagi SPK serta rujukan yang berkaitan.
c. Deskripsi mengenai interaksi antara proses
dengan SPK.
4.2.3 Kawalan Dokumen
Dokumen yang diperlukan oleh SPK
hendaklah dikawal. Prosedur yang
didokumen hendaklah diwujudkan bagi
menjelaskan kawalan.
a. Kelulusan dokumen sebelum diedarkan.
b. Mengkaji semula dan kemaskini di mana perlu serta
meluluskannya
c. Memastikan perubahan dan status dokumen terkini
dikenalpasti
d. Memastikan versi dokumen terkini yang berkaitan boleh
dirujuk bila diperlukan
e. Memastikan dokumen dapat dirujuk dan dikenalpasti
pada bila-bila masa
f. Memastikan dokumen luaran dikenalpasti dan
pengedarannya dikawal
g. Menghalang daripada dokumen usang digunakan dan
dokumen ini perlu ditandakan sekiranya disimpan untuk
sebarang tujuan
* 1st procedure
4.2.4 Kawalan Rekod
Rekod hendaklah diwujud dan disenggarakan
bagi menyediakan bukti pematuhan kepada
keperluan dan keberkesanan operasi SPK.
* 2nd procedure
5. TANGGUNGJAWAB PENGURUSAN
5.1
Komitmen
Pengurusan
5.2
5.6 Fokus kepada
Kajian Semula Pelanggan
Pengurusan 5
Tanggunjawab
Pengurusan
5.5
5.3
Tanggungjawab,
kuasa dan Dasar Kualiti
Komunikasi
5.4
Perancangan
5.1 TANGGUNGJAWAB PENGURUSAN
b. Mematuhi keperluan.
Objektif Kualiti:
9) Penambahbaikan berterusan.
5.6.1 Am
SPK dikaji dan disemak dari semasa ke semasa. Rekod
diselenggara. (Rujuk 4.2.4)
5.6.2 Input kajian Semula
a. Hasil audit
b. Maklumbalas pelanggan
c. Proses prestasi dan pematuhan produk.
d. Status tindakan pembetulan dan pencegahan.
e. Tindakan susulan dari kajian yang lalu.
6.1 Penyediaan
Sumber
6.3 Infrastruktur
6.1 PENYEDIAAN SUMBER
6.2.1 Am
Kompeten berasaskan kepada pendidikan, latihan, kemahiran
dan pengalaman yang sesuai.
7.1
Perancangan
Penyampaian
7.2
7.6 Perkhidmatan
Proses yang
Kawalan Peralatan
Pengukuran dan berkaitan dengan
Pemantauan. 7 pelanggan
REALISASI
7.5 PRODUK
Penyediaan 7.3
Produk atau Pembangunan
Perkhidmatan Rekabentuk
7.4
Perolehan
7.1 PERANCANGAN REALISASI PRODUK
8.1 Am
* 4th procedure
8.4 ANALISIS DATA
a. Kepuasan Pelanggan
b. Pematuhan kepada keperluan produk.
d. Pembekal.
8.5 PENAMBAHBAIKAN
Management
Responsibilities
4.1,4.2,4.5, 4.16
Resource
Management Process
4.1, 4.18 Management
4.3, 4.4, 4.6, 4.7,
4.8, 4,9, 4.11, 4.12,
4.13, 4.15, 4.19
Measurement,
Analysis &
Improvement
4.10, 4.14 4.17,
4.20
Hubungkait Standard MS ISO 9001:2000
Dengan PKPA
Seksyen 4 PKPA. 8 Tahun 1991
Panduan Mengenai Manual Prosedur Kerja dan
Sistem
Fail Meja
Pengurusan Kualiti
PKPA 2 Tahun 1992
Panduan Pelaksanaan Pengurusan Kualiti
Menyeluruh (TQM)
Seksyen 5 PKPA 1Tahun 1992
Tanggungjawab Panduan Pengendalian Mesyuarat Berkualiti
Pengurusan: Panduan Mengenai Mesyuarat Pagi
PKPA 4 Tahun 1991
Garis Panduan mengenai Strategi-Strategi
Peningkatan Kualiti Dalam Perkhidmatan Awam
Seksyen 6 Pekeliling Kemajuan Pentadbiran Awam Bil. 2 Tahun 1993 (Pindaan No. 1/19