INTERAKSI OBAT BETA-BLOCKER: Pada kebanyakan pasien, Cardene IV aman digunakan bersamaan dengan beta-blocker.

Namun, titrasinya terjadi dengan lambat ketika menggunakan cardene IV dalam kombinasi dengan beta-blocker pada pasien gagal jantung. SIMETIDIN: Simetidin telah terbukti untuk meningkatkan konsentrasi plasma nicardipine dengan penggunaan nicardipine oral. Sering dilakukan pemantauan respon pasien saat menerima kedua obat. Data dengan histamin-2 antagonis tidak tersedia. SIKLOSPORIN: Seiring penggunaan secara serentak dari nicardipine oral dan siklosporin menghasilkan peningkatan siklosporin pada tingkat plasma. Memonitor konsentrasi plasma siklosporin selama penggunaan Cardene IV, dan mengurangi dosis siklosporin dengan sesuai. INTERAKSI IN VITRO: Protein plasma yang mengikat nicardipine tidak berubah ketika konsentrasi terapeutik dari furosemide, propanolol, dipyridamole, warfarin, quinidine, atau naproxen ditambahkan ke plasma manusia in vitro.

PENGGUNAAN DALAM POPULASI KHUSUS KEHAMILAN (Kehamilan Kategori C): Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol baik untuk penggunaan nicardipine pada wanita hamil. Namun, data yang terbatas pada wanita hamil dengan preeklamsia atau kontraksi pre-term telah tersedia. Penelitian pada hewan, menunjukkan embriotoksisitas tidak terjadi pada tikus dengan pemakaian dosis oral 8 kali dari dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia (Maximum Recommended Human Dose = MRHO) berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2), tetapi terjadi pada kelinci dengan pemakaian dosis oral 24 kali dari dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia manusia ( MRHO) berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2). Cardene IV sebaiknya digunakan dalam kehamilan hanya jika potensi manfaat lebih sedikit dari pada risiko pada janin.

Hipotensi, refleks takikardi, perdarahan postpartum, tokolisis, sakit kepala, mual, pusing, dan kemerahan telah dilaporkan pada wanita hamil yang dirawat dengan nicardipine intravena untuk hipertensi selama kehamilan. Hasil keselamatan janin berkisar dari deselerasi transien denyut jantung janin hingga tidak ada sama sekali ditemukan kejadian tak terduga. Data keamanan neonatal berkisar dari hipotensi hingga tidak ada sama sekali ditemukan kejadian tak terduga.

Kejadian tak terduga pada wanita yang diobati dengan nicardipine intravena selama kontraksi pre-term meliputi edema paru, dyspnea, hipoksia, hipotensi, takikardia, sakit kepala, dan flebitis pada tempat injeksi. Kejadian tak terduga pada neonatus termasuk asidosis (pH <7,25).

Dalam penelitian toksisitas embriofetal, nicardipine digunakan secara intravena untuk tikus dan kelinci hamil selama organogenesis dengan dosis hingga 0,14 kali MRHO berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2) (5mg/kg/hari) (untuk tikus) dan 0,03 kali MRHO berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2) (0.5mg/kg/hari) (untuk kelinci). Tidak embryotoxicity atau teratogenitas dikirim pada dosis. Embriotoksisitas, namun tidak teratogenitas, terlihat pada 0,27 kali MRHO berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2) (10mg/kg/hari) pada tikus dan pada 0,05 kali MRHO berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2) (1 mg/kg/hari) pada kelinci.

Dalam penelitian hewan lain, kelinci putih jepang yang hamil menerima nicardipine oral selama organogenesis, dengan dosis 8 dan 24 kali MRHO berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2) (50 dan 150 mg/kg/hari). Embriotoksisitas terjadi pada dosis tinggi bersamaan dengan tanda-tanda toksisitas pada ibu (ditandai penekanan berat badan ibu). Kelinci albino Selandia Baru menerima nicardipine oral selama organogenesis, pada dosis hingga 16 kali MRHO berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2) (100 mg nicardipine/kg/hari). Meskipun kematian ibu yang cukup signifikan terjadi, tidak ada kejadian tak terduga pada janin. Tikus hamil yang menerima nicardipine oral dari hari 6 sampai 15 dari usia kehamilan pada dosis hingga 18 kali MRHO berdasarkan luas permukaan tubuh (mg/m2) (100 mg/kg/hari). Tidak ada bukti embriotoksisitas atau teratogenitas. Namun, telah ditemukan adanya distosia, berat badan lahir rendah, harapan hidup neonatus berkurang, dan mengurangi pertambahan berat badan neonatal.

IBU NIFAS: Nicardipine diekskresikan secara minimal ke dalam susu manusia. Di antara 18 bayi yang terpapar nicardipine melalui ASI pada periode postpartum, dosis harian bayi dihitung kurang dari 0,3 mg dan tidak ada kejadian tak terduga yang dilaporkan. Pertimbangkan kemungkinan paparan bayi saat menggunakan nicardipine pada ibu menyusui.

Dalam sebuah penelitian terhadap 11 perempuan yang menerima nicardipine oral postpartum selama 4 sampai 14 hari, 4 perempuan menerima nicardipine kerja cepat sebanyak 40 sampai

80 mg sehari, 6 menerima nicardipine kerja lambat sebanyak 100 sampai 150 mg setiap hari, dan 1 menerima nicardipine intravena 120 mg sehari. Konsentrasi tertinggi pada ASI adalah 7,3 mcg / l (kisaran 1,9-18,8), dan konsentrasi rata-rata adalah 4,4 mg / l (kisaran 1,3-13,8). Rata-rata bayi menerima 0,073% dari dosis oral yang disesuaikan dengan berat badan ibu dan 0,14% dari dosis intravena yang disesuaikan dengan berat badan ibu.

Dalam penelitian lain dari 7 perempuan yang menerima nicardipine intravena rata-rata 19 hari dalam periode postpartum sebagai terapi untuk pre-eklampsia, 34 sampel susu diperoleh pada waktu yang tidak ditentukan dan nicardipine tidak terdeteksi (<5 mcg / l) pada 82% dari sampel. 4 perempuan yang menerima nicardipine 1-6,5 mg / jam memiliki 6 sampel susu dengan tingkat nicardipine terdeteksi (kisaran 5,1-18,5 ug/l). Konsentrasi tertinggi 18,5 mcg/l ditemukan pada wanita yang menerima nicardipine 5,5 mg/jam. Dosis maksimum yang diperkirakan pada bayi menyusui adalah <0,3 mcg setiap hari atau antara 0,015-0,004 % dari dosis terapeutik pada bayi dengan berat badan 1 kg.

PENGGUNAAN PADA ANAK: Keamanan dan efikasi pada pasien di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan.

PENGGUNAAN PADA GERIATRI: Farmakokinetik nicardipine adalah serupa pada pasien hipertensi usia lanjut (> 65 tahun) dan pasien dewasa muda yang sehat.

Penelitian klinis pada nicardipine tidak memasukkan jumlah yang cukup dari subyek yang berusia 65 tahun dan lebih untuk menentukan apakah mereka memberikan respon yang berbeda dari subyek yang lebih muda. Pengalaman klinis lainnya dilaporkan belum mengidentifikasi perbedaan respon antara orang tua dan pasien yang lebih muda. Secara umum, penggunaan dosis awal yang rendah pada pasien usia lanjut, dapat mencerminkan frekuensi yang lebih besar dari penurunan fungsi hati, fungsi ginjal atau jantung, dan penyakit penyerta atau obat lain.