P. 1
Obat

Obat

|Views: 3|Likes:
Published by Hasrang Juhas

More info:

Published by: Hasrang Juhas on Jan 25, 2013
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

04/08/2014

pdf

text

original

Obat Jadi Obat jadi adalah obat dalam keadaan murni atau campuran dalam bentuk serbuk, cairan

, salep, tablet, pil, supositoria atau bentuk lain yang mempunyai nama teknis sesuai dengan Farmakope Indonesia atau buku lain (Joenoes, 2001).
4.Obat jadi baru adalah obat jadi dengan zat berkhasiat atau komposisi atau bentuk sediaan/cara pemberian atauindikasi atau posologi baru yang belum pernah disetujui di Indonesia. .Obat jadi sejenis adalah obat jadi yang mengandung zat berkhasiat sama dengan obat jadi yang sudah terdaftar. 6.Obat jadi kontrak adalah obat jadi yang pembuatannya dilimpahkan kepada industri farmasi lain. 7.Pemberi kontrak adalah industri farmasi atau badan lain yang melimpahkan pekerjaan pembuatan obat berdasarkankontrak. ak adalah indusrti farmasi yang menerima pekerjaan pembuatan obat berdasarkan kontrak. .Obat jadi impor adalah obat jadi hasil produksi industri farmasi luar negeri. Penandaan adalah keterangan yang lengkap mengenai obat jadi, khasiat, keamanan, cara penggunaannya sertainformasi lain yang dianggap perlu dicantumkan pada etiket, brosur dan kotak yang disertakan pada obat jadi. Obat palsu adalah obat yang diproduksi oleh yang tidak berhak berdasarkan peraturan perundangundangan yangberlaku atau produksi obat dengan penandaan yang meniru identitas obat lain yang memiliki izin edar. Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah atau sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melaluipengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktifitas mental dan perilaku. Peredaran adalah setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan penyaluran atau penyerahan obat jadi baik dalam rangkaperdagangan, bukan perdagangan atau pemindahtanganan.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->