LAPORAN PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI

PERCOBAAN IV FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID LIQUID UNGUENTA

Disusun oleh: Yolanda Angnes Arief Dzulfianto Skolastika Feranda Gita Mentari Aditya Christian.f. (118114156) (118114157) (118114158) (118114160) (118114161)

LABORATORIUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SANATA DHARMA YOGYAKARTA 2013

2. B. asalkan jumlah air yang dipergunakan dapat diserap seluruhnya oleh basis salep : jumlah air yang dipakai dikurangi dari basis 3. kadar bahan obat dalam salep mengandung obat keras narkotika adalah 10 %( Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan RI.dilarutkan lebih dahulu dalam air. dilarutkan ke dalamnya. TUJUAN 1. B4 4. Peraturan salep pertama Zat-zat yang dapat larut dalam campuran-campuran lemak. jika perlu dengan pemanasan. Peraturan salep kedua Bahan-bahan yang dapat larut dalam air.1979).2002) . tidak terpengaruhi oleh suhu dan kelembaban kamar.PERCOBAAN IV FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID LIQUID (UNGUENTA) A. Bahan obatnya harus larut atau terdispersi homogen dalam darsar salep yang cocok (Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan RI. mudah dipakai.2002) Peraturan-peraturan pembuatan salep: 1.1995) Kualitas dasar salep yang baik ialah stabil. 2. Salep adalah sedian setengan padat yang ditujukan untuk pemakaian topical kulit atau selaput lender salep tidak booleh berbau tengik kecuali dinyatakan lain. campurannya harus digerus sampai dingin (Soetopo. Jika tidak ada peraturan-peraturan lain. jenis basis dan cara evaluasi bentuk sediaan unguenta. Mengenal dan memahami profil disolusi unguenta asam salisilat dengan basis yang berbeda. Peraturan salep keempat Salep-salep yang dibuat dengan cara mencairkan. dasar salep yang cocok dapat terdistribusi merata ( Soetopo. Mengenal dan memahami cara pembuatan. DASAR TEORI Salep adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. selama dipakai harus bebas dari inkompatibilitas. kemudian diayak dengan no. Peraturan salep ketiga Bahan-bahan yang sukar atau hanya sebagian yang dapat larut dalam lemak dan air harus diserbuk lebih dahulu.

Dasar salep yang dapat dicuci dengan air Dasar salep ini adalah emulsi minyak dalam air antara lain salep hidrofilik dan lebih tepatnya disebut krim. preparat yang berair mungkin dapat dicampurkan hanya dalam jumlah sedikit saja. Dasar salep hidrokarbon. Keuntungan lain adalah dapat diencerkan dengan air dan mudah menyerap air pada kelainan dermatologik. Kelompok pertama terdiri atas dasar yang dapat bercampur dengan air membentuk emulsi air dalam minyak (Paraffin hidrofilik dan Lanolin anhidrat) dan kelompok kedua terdiri atas emulsi air dalam minyak yang dapat bercampur dengan sejumlah larutan air tambahan (Lanolin). Tidak mengering atau tidak ada perubahan dengan berjalannya waktu. sehingga lebih dapat diterima untuk bahan dasar kosmetik. 1989) . Kerjanya sebagai bahan penutup saja. Beberapa bahan obat dapat menjadi lebih efektif dengan menggunakan dasar salep ini. Dasar salep serap Dasar salep ini dapat dibagi dalam dua kelompok. dasar salep ini mudah dicuci dari kulit atau dilap basah.Macam-macam dasar salep antara lain : 1. Dasar salep hidrokarbon (dasar bersifat lemak) bebas air. Dasar salep larut dalam air Kelompok ini disebut juga dasar salep tak berlemak dan terdiri dari konstituen larut air. Sama halnya dengan dasar salep yang dapat dicuci dengan air dasar salep ini banyak memiliki keuntungan. 3. (Ansel. Dasar salep tersebut bertahan pada kulit untuk waktu yang lama dan tidak memungkinkan larinya lembab ke udara dan sukar dicuci. bila lebih minyak sukar bercampur. 2. Dasar hidrokarbon dipakai terutama untuk efek emolien. 4.

ALAT DAN BAHAN Bahan :       Asam salisilat Vaselin Cera flava PEG 400 PEG 4000 Reagen FeCl3 Alat :  Alat-alat gelas (beaker glass. pengaduk kaca dll)  Roller Mill  Alat uji daya sebar unguenta  Alat uji daya lengket unguenta  Alat uji daya proteksi unguenta terhadap air  Alat uji disolusi unguenta  Stopwatch  Visible Spektrometer D. Diaduk homogen dan spritus dibiarkan menguap.9+10%=79.5 93.5 99.45 - II 0.62 27. Cara pembuatan unguenta a) Unguenta formula I dan II Dalam sebuah cawan porselin vaselin dan cera flava dilelehkan.83 71.2+10%=48.5 0. cawan porselin. SKEMA KERJA 1.3+10%=60.36 E.C.9+10%=103.5+10%=109. Dalam mortar hangat asam salisilat dimasukkan. ditambah spritus fortiori beberapa tetes lalu ditambah campuran (1).6+10%=6.09 44.29 5. namun dengan basis unguenta merupakan campuran antara PEG 4000 dan PEG 400 . Unguenta disimpan dalam wadah untuk percobaan selanjutnya b) Unguenta formula III dan IV Cara pembuatan sama dengan unguenta formula I dan II. diulang 2-3 kali.6+10%=30.16 - III IV 0. lalu didinginkan sampai kira-kira suhu 50°C. Sisa campuran (1) ditambahkan dan diaduk homogen Penggilasan dilanjutkan dengan menggunakan Roller Mill.5 55. FORMULA Formula Asam salisilat Vaselin Cera flava PEG 4000 PEG 400 I 0. diaduk homogen.

didiamkan selama 1 menit dan diulangi langkah(3) Dilanjutkan sebanyak 3 kali. dengan menambah tiapa kali dengan beban tambahan 50 g. Ditekan dengan beban 1 kg selama 5 menit Object glass dipasang pada alat uji Beban seberat 80 g dilepaskan dan dicatat waktunya hingga kedua object glass terlepas Diulangi sebanyak 3 kali Dilakukan tes untuk formula unguenta yang lain dengan masing-masing 3 kali percobaan 4. kaca bundar diletakkan di tengah Kaca penutup diletakkkan di atas massa unguenta setelah kaca penutup tersebut ditimbang. Uji daya sebar unguenta 0. Dibiarkan selama 1 menit Diameter unguenta yang menyebar diukur (dengan mengambil panjang rata-rata diameter dari beberapa sisi) 50 g beban tambahan ditambahkan.5 g unguenta ditimbang. Uji daya lekat unguenta Unguenta diletakkkan secukupnya diatas object glass yang telah ditentukan luasnya Object glass yang lain diletakkan diatas unguenta tersebut. didiamkan 1 menit dan diukur diameternya seperti langkah (3) Gambarkan dalam grafik hubungan antara beban dan luas unguenta yang menyebar 3. Dibasahi dengan larutan PP untuk indikator. Setelah itu kertas dikeringkan . Uji kemampuan proteksi Sepotong kertas saring (10 x 10 cm) diambil.2.

dijaga supaya tidak ada gelembung udara antara unguenta dan membrane. Setiap kali contoh diambil.45.60. Aquadest 37°C sebanyak 500 ml (ambil dengan labu takar) dituangkan ke dalam bejana disolusi.1 dengan unguenta yang akan dicoba (satu muka) seperti lazimnya orang mempergunakan unguenta Sementara itu pada kertas saring yang lain.180. buat suatu areal (2. Lalu sel ditutup dengan penutupnya.35.1 N Diamati timbulnya noda kemerahan pada sebelah kertas yang dibasahi dengan larutan PP pada waktu 15. Uji disolusi unguenta Sel disolusi unguenta dan membran selofan porous (sebelum dipergunakan direndam dulu 24 jam dalam air suling) disiapkan Unguenta yang akan dicoba dimasukkkan ke dalam sel sampai penuh dengan menggunakan alat yang disediakan. Ditutup dengan membran selofan.5 cm) dengan pembatas paraffin padat yang dilelehkan Kertas (3) ditempelkan diatas kertas (2) Areal ditetesi/dibasahi dengan KOH 0. Tetapkan absorban dengan spektrofotometer pada panjang gelombang 525 nm.300 detik Lakukan percobaan untuk unguenta yang lain 5. Pengadukan dijalankan dan dicatat waktunya Diambil 5 ml contoh medium pada waktu 5.30.15. diratakan lalu ditimbang. dan 45 menit.25.10.5 x 2. Dijaga agara suhu medium 37°C selama percobaan Sel yang sudah diisi unguenta tersebut dimasukkan ke dalam medium. Ditambahkan kembali 5 ml medium ke dalam bejana disolusi segera setelah pengambilan sampel .Olesilah keras tersebut pada no. kembalikan volume medium dengan menambahkan 5 ml aquadest 37°C Tetapkan kadar salisilat dalam contoh tersebut dengan cara: 5 ml contoh medium ditambah 1 tetes larutan FeCl3.

Basis hidrokarbon. unguenta berbasis vaselin dengan cera flava. bersifat mudah dicuci sehingga dapat diterima untuk dasar kosmetik. Unguenta jenis ini dimaksudkan untuk memperpanjang kontak bahan obat dengan kulit. Dalam formula tidak terdapat bahan yang bersifat oksidator kuat sehingga vaselin dan PEG tidak teroksidasi dan tetap stabil dalam formulasi. Unguenta yang dibuat ada 4 macam formula yaitu unguenta berbasis vaselin. cera flava. Keuntungan lain dari basis ini adalah dapat diencerkan dengan air dan mudah menyerap cairan yang terjdi pada kelainan dermatologik. mengetahui jenis-jenis basis dan memahami prosedur evaluasi bentuk sediaan unguenta. dan jenis ke 2 terdiri dari emulsi air dalam minyak yang dapat bercampur dengan sejumlah larutan air tambahan (lanolin). sifatnya berlemak misalnya vaselin putih dan salep putih. misalnya emulsi minyak dalam air antara lain unguenta hidrofilik. Basis serap. unguenta berbasis campuran PEG 400 dan PEG 4000 dengan komposisi yang berbeda. Hanya ada sejumlah kecil komponen berair yang dapat dicampurkan kedalamnya. tidak mengering dan stabil dalam waktu lama. Dapat digunakan cera flava untuk meningkatkan kepadatan daripada unguenta yaitu dengan meningkatkan titik didih daripada basis hidrokarbon. Dasar salep hidrokarbon digunakan terutama sebagai emolien. Basis larut dalam air. Basis yang dapat dicuci dengan air. dan sukar dicuci. basis jenis ini memberikan banyak keuntungan seperti basis yang dapat dicuci dengan air dan tidak mengandung bahan yang tak larut dalam air seperti .Hitung berapa salisilat yang terlarut dalam medium pada tiap pengambilan tersebut Bandingkan pelepasan obat dari kedua jenis basis unguenta tersebut Pembahasan Tujuan praktikum formulasi sediaan unguenta ini adalah memahami dan mengenal prosedur pembuatan. dapat dibagi dalam 2 jenis. Formula unguenta yang dibuat tidak berpotensi terjadi inkompatibilitas. Jenis pertama terdiri dari basis yang dapat bercampur dengan air membentuk emulsi air dalam minyak (parafi hidrofilik dan lanolin anhidrat). PEG (Polietilenglikol) 400 dan PEG 4000 serta asam salisilat sebagai zat aktif. Dalam praktikum ini digunakan 4 jenis basis dan 1 zat aktif yaitu vaselin.

Jika dilihat dari hasil uji daya sebar pada ke empat formula didapatkan hasil akhir pada penambahan beban sebanyak 150 gram yang memiliki daya sebar tinggi adalah vaselin. Asam salisilat ini diperkecil ukurannya terlebih dahulu dengan menggunakan spiritus fortiori agar mudah homogeny dengan basis. Uji daya sebar ini dilakukan dengan tujuan mengetahui seberapa luas sebaran dari unguenta yang dibuat. dengan harapan meminimalkan shock thermal agar campuran tetap stabil. kemudian campuran vaselin dengan cera flava. Uji yang dilakukan untuk mengetahui kualitas daripada sediaan unguenta yaitu uji daya sebar. Jika melihat basis yang lebih bersifat hidrofilik seperti larut air dan tercuci air dapat dilihat bedanya dari kandungan air yang ada dalam formula. Uji daya lekat dilakukan dengan tujuan mengetahui seberapa kuat unguenta dapat melekat pada daerah aplikasi (kulit).polietilenglikol. Dengan daya lekat yang besar yang ditinjau dari lama waktu unguenta . Zat aktif dalam basis larut air ini akan lebih mudah terdifusi ke dalam tubuh karena viskositas basis akan lebih rendah ketika diaplikasikan ke kulit. Basis tercuci air ini mengandung air dengan kadar yang lebih rendah dari basis larut air. Keuntungan basis larut air dibanding dengan basis hidrokarbon yaitu dapat dilihat dari disolusi zat aktif dalam basis. Kerugiannya bisa berupa ketidak nyamanan saat pemakaian. Faktor yang dapat mempengaruhi daya sebar adalah viskositas dan jenis basis. Sedangkan kerugiannya yaitu mudah tercuci atau mudah hilang saat penerapan pada kulit. lama pengadukan saat pembuatan dan lama melelehkan. sediaan dapat mencakup daerah aplikasi (simptom kulit) sehingga zat aktif dapat tersebar secara merata. Di sini digunakan basis-basis yang dilelehkan terlebih dahulu sebelum dicampurkan dengan asam salisilat. campurannya harus digerus sampai dingin. Jika melihat basis hidrokarbon ada keuntungan yaitu ketahanan saat penerapan pada kulit. Maka dengan viskositas yang tinggi dapat menahan gaya tekan beban daripada unguenta dengan viskositas kecil. Karena dalam formulasi ini sangat diperhatikan panas yang digunakan maka mortar dan stamper yang digunakan untuk menggerus juga harus sesuai suhunya dengan basis yang telah leleh. Karena dengan adanya daya sebar yang tinggi. Semakin besar daya sebar semakin bagus sediaan unguenta yang dibuat. PEG formula III dan yang terakhir PEG formula IV. Adapun peraturan yang mendasari pembuatan sediaan unguenta asam salisilat ini adalah peraturan no 4 yaitu Salep-salep yang dibuat dengan cara mencairkan.

. Secara spesifik belum bisa meakili pelapasan obat secara nyata . sedangkan pada sampel formula 2 dan sampel formula 3 data yg di dapat tidak bagus. yg diharapkan sesuai teori absorbansi pada formula 2 dan formula 3 seharusnya semakin lama waktu absorbansi semakin meningkat. Uji Disolusi unguenta dilakukan dengan tujuan mengetahui profil disolusi unguenta asam salisilat dengan basis yg berbeda. semakin besar kemampuan proteksi unguenta. Uji kemampuan proteksi dilakukan dengan tujuan mengetahui seberapa kuat unguenta menjaga kestabilan. mungkin dipengaruhi oleh gelembung pada membrane porous . KOH ini akan mengubah warna indikator phenolptialin menjadi merah. jenis basis. Faktor yg mempengaruhi kecepatan pelepasan obat dari basis unguenta ke dalam medium adalah viskositas. homogenitas. Data yg didapat pada larutan baku baik karena absorbansi yg didapat semakin besar dan dapat membentuk garis linear . tidak sesuai dengan teori . setelah ditutup dengan membrane porous tidak boleh ada gelembung karena bisa mempengaruhi hasil setelah dimasukkan ke dalam medium. Jika terjadi perubahan warna tersebut maka unguenta sudah tidak dapat memproteksi kestabilannya. karena digunakan membrane porous pada dasarnya membrane porous tidak bisa menggantikan kulit karena tidak ada pengaruh suhu tidak ada sirkulasi udara (por-pori) seperti pada kulit. Maka semakin lama perubahan warna yang terjadi.benar rata dan tidak boleh ada gelembung pada membrane porous yg menutupi unguenta pada sel. Dilihat dari data yang didapatkan. Disini digunakan membrane porous pada sel sebagai simulator kulit untuk menutupi unguenta yg ada di sel. Di sini digunakan larutan KOH sebagai agen intervensi. ukuran partikel. Dari data yang didapat ke empat formula memiliki kemampuan proteksi yang baik karena pada menit ke 300 pun tidak terjadi perubahan warna.melekatkan dua lapis kaca objek. Jadi harus benar. formula 3 dan 4 memiliki daya lekat paling besar dan paling kecil ada pada formula 2. viskositas . dan homogenitas pada unguenta .

456 Soetopo dkk. Uji sifat fisik yang dilakukan beruapa uji daya sebar. Jakarta. 2002.1979. 118114161 Gita Mentari 118114160 ..1995.Departemen Kesehatan Republik Indonesia.Farmakope Indonesia. jilid III. pp. 241. DAFTAR PUSTAKA Ansel .Departemen Kesehatan Republik Indonesia. pp. dan uji disolusi.Farmakope Indonesia. Jakarta. C. KESIMPULAN Unguenta yang dibuat pada praktikum merupakan unguenta berbasis hidrokarbon dan unguenta berbasis larut air. 97 Yogyakarta. Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan RI. 18 Maret 2013 Pratikan.USA. Dari data formula paling baik sifat fisik nya adalah formula 4.H. Skolastika Feranda 118114158 Arief Dzulfianto 118114157 Yolanda Angnes 118114156 Aditya Christian F. Ilmu Resep Teori.Departemen Kesehatan.Pensylvania.1990. uji daya lekat. uji proteksi. Jakarta. 5th edition. G. jilid IV.F. Lea and Febiger.pp. pp. 279 Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan RI. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery System.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful