P. 1
Perbedaan CPOB 2006 Dan CPOB 2012

Perbedaan CPOB 2006 Dan CPOB 2012

|Views: 2,999|Likes:
PERBEDAAN CPOB 2006 DAN 2012
PERBEDAAN CPOB 2006 DAN 2012

More info:

Published by: Rizka Sarastri Sumardiono on Apr 17, 2013
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

05/22/2015

pdf

text

original

Perbedaan CPOB 2006 dan CPOB 2012

1. Pada Pendahuluan a. Poin 5  CPOB 2006

 CPOB 2012

b. Poin 9 Poin 9 pada CPOB 2006 berubah menjadi poin 10 pada CPOB 2012  CPOB 2006

 CPOB 2012

c. Poin 9 dan 11 CPOB 2012 Pada CPOB 2006 tidak terdapat poin yang menjabarkan tentang istilah “pembuatan” dan “hendaklah” seperti pada poin 9 dan 11 CPOB 2012

2. Bab I . Managemen Mutu a. Bagian Prinsip I  CPOB 2006

Bag. Bag. Prinsip III  CPOB 2006  CPOB 2012 d. CPOB 2012 b. Pemastian Mutu Part II  CPOB 2006  CPOB 2012 f. Pemastian Mutu Part III  CPOB 2006 . Prinsip II  CPOB 2006  CPOB 2012 c. Pemastian Mutu Part I  CPOB 2006  CPOB 2012 e.

. Managemen Resiko Mutu Pada CPOB 2006 tidak terdapat poin Managemen Risiko Mutu. pada CPOB 2012 terdapat poin yang menjelaskan tentang pencatatan h. CPOB Pada CPOB 2006 tidak ada point yang menjelaskan tentang pencatatan. Sedangkan pada CPOB 2012 tidak ada. CPOB 2012 g. Pengkajian Mutu Produk  Part 1 CPOB 2006 CPOB 2012  Part 2 Pada CPOB 2006 terdapat i. sedangkan pada CPOB 2012 terdapat managemen resiko mutu.

Kebersihan Ruang Produksi  CPOB 2006 Dijelaskan secara umum pada poin area produksi  CPOB 2012 Dibagi menjadi poin tersendiri. Bab V. yaitu Poin Klasifikasi Kebersihan Ruang Pembuatan Obat.9)  CPOB 2006  Menjadi 1 poin yang sama  CPOB 2012  Dipisahkan Menjadi 2 poin 5.Bangunan dan Fasilitas a. Bab III. Validasi prosedur pembersihan dan sanitasi  CPOB 2006  Hanya dijabarkan secara garis besar  CPOB 2012  Penjabaran dengan terperinci . Peralatan a. Bab IV. Sanitasi dan Higiene a. 4. Peralatan Penimbangan ( poin 4.3.

Pengadaan atau pembelian bahan awal tidak djelaskan secara terperinci (Poin 6.18) b. c. Tidak terdapat poin untuk penjaminan identitas isi bahan seperti poin 6. Penimbangan  hanya dibahas tentang alat timbangnya saja. d. .6. Bahan awal  CPOB 2006 a. Tidak terdapat poin tentang bahan yang boleh digunakan. Bab VI. Persedian bahan awal dijabarkan panjang lebar. Produksi a. e.30 CPOB 2012.

yaitu poin 6. h. Tidak ada bahasan tentang bahan atau produk yang ditolak. Persediaan bahan awal d. Tidak mengemukakan tentang penyimpangan hasil dari standar. Pembelian bahan awal dijabarkan dengan rinci dan dibagi menjadi 2 poin.30) c. Disebutkan persyaratan bahan awal yang boleh digunakan e. Keterangan dibawah tidak lagi ada di CPOB 2012. Terdapat poin untuk jaminan identitas isi bahan awal (poin 6. b. g. Pada proses pengemasan supervisor masih bertanggung jawab. Tidak dibahas tentang bahan awal yang diterima dalam bentuk tangki. dan dibagi menjadi 4 poin terpisah .  CPOB 2012 a. i. Penimbangan dijabarkan dengan terperinci. k. mulai dari pihak yang berwenang untuk menimbang.f. Terdapat bahasan tentang pengiriman dan pengangkutan.19 tentang aktivitasnya.18 tentang definisi pembelian bahan awal dan poin 6. dipulihkan dan dikembalikan. j. Semua produk antara dan ruahan tidak hanya dilabel dengan benar tetapi juga dikarantina hingga diluluskan oleh bagian pengawasan mutu. bahan yang ditimbang serta alat timbang.

Kepala Managemen mutu tidak lagi disebutkan dalam proses pengemasan. j. Terdapat bahasan tentang bahan dan produk yang ditolak. dipulihkan dan dikembalikan. h.f. k. Penyimpangan hasil dari standar dicatat dan diinvestigasi. 9. g. Produk antara dan ruahan hendaknya diberi label. Bahan yang diterima dalam tangki harus dilakukan pemeriksaan mutu terlebih dahulu sebelum dipindahkan ke tangki penyimpanan. Tidak ada lagi bahasan tentang pengiriman dan pengangkutan. 7. i. . Pengawasan Mutu 8. Bab VII.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->