ALAT KESEHATAN (ALKES

)
(Prodi Apoteker 2011) • • • Pertemuan 1 Pertemuan 2 : Pendahuluan dan Definisi : Alkes di Apotek

Pertemuan 3 & 4 : Alkes di Rumah Sakit, Kedokteran Umum dan Kedokteran Gigi Alkes Bedah

• •

Pertemuan 5,6 Pertemuan 7

: Makalah dan Presentase : Review

Sessi 1 • • Pendahuluan Definisi

Alat Kesehatan (Alkes) Barang, instrumen aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian atau perlengkapan yang diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: penelitian dan perawatan kesehatan, diagnosis penyembuhan, peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. • • • Pemulihan, perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. Penggolongan Alat-alat Kesehatan • • Fungsinya Sifat pemakaiannya

116/SK/79 Kepraktisan penyimpanan  Fungsi • • Peralatan medis Peralatan non medis  Sifat pemakaiannya • • Habis pakai Yang dapat digunakan berulang  Kegunaan • • THT. peralatan gigi  Umur penggunaan • • • Untuk 1 kali pakai Waktu penyusutan 5 tahun Waktu penyusutan lebih dari 5 tahun  Macam dan bentuknya • • • • • • • • Kecil dan umum Perlengkapan rumah sakit Alat lab Alat perlengkapan radiologi Menurut katalog SMS-RRC AESCULAP Jerman . peralatan bedah Peralatan obygn.• • • • • Kegunaannya Umur peralatan Macam dan bentuknya katalog-katalog pabrik alat Keputusan Men Kes RI No.

• JMS Japan Kategori dan Subkategori Alkes Menurut Badan POM 1991 • • • • • • Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan Pestisida dan insektisida Alat perawatan untuk salon kecantikan Wadah plastik dan kaca untuk injeksi Gyneocolog Anestesia Secara umum definisi alat kesehatan yang sering digunakan adalah: • • • • • Alat kesehatan Alat kesehatan Kelas I Alat kesehatan Kelas II Alat kesehatan Kelas III Alat kesehatan Kelas I Adalah alat kesehatan yang secara potensial tidak menimbulkan kemungkinan bahaya pada penggunaannya • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan yang harus memenuhi persyaratan kinerja sesuai dengan penggunaannya • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan yang terlebih dahulu harus memenuhi persyaratan keamanan dan kinerja. Berdasarkan Kinerja • Alat kesehatan Kelas I . karena secara potensial dapat menimbulkan bahaya pada penggunaannya.

Alat kesehatan elektromedik berdasarkan tipe dibagi menjadi: 1. dimana rangka/bodi alat bagian luar terbuat dari bahan plastik. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. Tipe B : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya tidak langsung berhubungan dengan pasien 2. Tipe CF : adalah alat kesehatan elektromedik sama seperti tipe BF tetapi penggunaanya ada pada bagian yang berhubungan langsung dengan jantung. serta tetap dilengkapi terminal kabel pertanahan. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. untuk mendukung. • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan elektromedik yang menggunakan isolasi ganda pada rangka bodi. Alat Kesehatan elektromedik Terapeutik Adalah setiap alat kesehatan aktif. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. biasanya pada kelas ini rangka/bodi alatnya terbuat dari logam dan telah tersedia terminal untuk pemasangan kabel pertanahan. memodifikasi. 3. sehingga tidak memungkinkan adanya aliran listrik.Adalah alat kesehatan elektromedik yang harus menggunakan kabel pertanahan. memodifikasi. untuk mendukung. Tipe BF : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya berhubungan langsung dengan pasien. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan aktif. • • • • Tes kimia klinik Peralatan laboratorium klinik Tes toksilogi klinik Pewarna biological .

• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Produk kultur sel dan jaringan Peralatan asessori patologi Pereaksi penyediaan specimen Peralatan hematologi otomatis dan semiotomatis Peralatan hematologi manual Paket hematologi Pereaksi hematologi Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah Peralatan diagnosis Peralatan mikrobiologi Pereaksi serologi Perelengkapan dan pereaksi laboratorium imunologi Tes imunologikal Tes imunologikal antigen tumor Peralatan anestesi diagnosis Peralatan anestesi pemantauan Peralatan anestesi terapetik Peralatan anestesi lain Peralatan gigi diagnosik Peralatan gigi prositetik Peralatan gigi bedah Peralatan gigi terapetik Peralatan gigi lainnya Peralatan ortopedi diagnosik Peralatan ortopedi prostetik Peralatan ortopedi bedah Peralatan diagnosik Peralatan prostetik .

• • • • • Peralatan terapetik Kedokteran Gigi Peralatan THT Peralatan dan perlengkatan mata Radiologi Kepraktisan penyimpanan • • • • • Perawatan Kedokteran Umum Furniture Lab Gelas Kedokteran Gigi .

diantaranya: ELAHI – NAYYAR – PHILIPS & JONES. CARE AND CURE SURGICO – METALLIC. Kualitasnya sampai sekarang pun harus kita akui masih menduduki yang teratas daripada pabrik-pabrik yang lainnya. bahwa negara asing lain diantaranya Jepang memesan alat-alat dari Pakistan untuk diekspor kembali ke negara berkembang lain dengan diber/tanpa nama lain.Kes/Per/XII/1976. HOSPITALIA. 9 diantaranya Jesco yang berasal dari singkatan Jetter & Scherer Co. dll.Kes No. Di daerah Tuttlingen. India. Malaysia. dimana kita temukan adanya obat-obat yang substandard. mempunyai pabrik di Malaysia. Kini Aesculap berkembang dan simbol-simbol dari keluarga besar Aesculap dapat dilihat pada hal. yaitu Tuttlingennya Pakistan. dll.326/Men. Hal ini dituangkan dalam Peraturan Menteri Kesehatan no.PENDAHULUAN Seperti juga dalam hal obat. RRC. Akhir-akhir ini banyak sekali diimport alat-alat kesehatan bukan saja yang berasal dari Eropa. diantaranya: DIMEDA . adanya pemalsuan obat begitu juga kita temukan dalam alat-alat kesehatan. kemudian tumbuh banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran dengan nama-nama yang kita kenal. Pakistan. Bahkan pernah dijumpai. Karena itu pula pemerintah Indonesia mengadakan wajib daftar/registrasi alat kesehatan yang dituangkan dalam peraturan Men. yang mutu (kualitas)nya rendah. Di negara Pakistan kini mempunyai daerah yang bernama SIALKOT. tetapi juga dari negara-negara di Asia seperti Jepang. Selain itu setiap pedagan besar alat kesehatan harus mempunyai izin khusus yang ditungkan . Sejak sebelum perang Dunia II di Indonesia sudah mengenal pabrik alat kesehatan AESCULAP dari daerah Tuttlingen – Jerman Barat. IMPEX.220/Men.CHIRON – DIENER – REICODENT – RUDOLFT – MARTIN.Kes/Per/IX/1976-Pasal 4. dimana terdapat banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran. Juga pemerintah Indonesia melarang mengimport alat kesehatan yang di negara asalnya dilarang beredar. dengan nama-nama yang kita kenal.

Tawakal Ujung 7 Telp.dalam Peraturan Menteri Kesehatan No. 5 Oktober 1977. (021) – 591000 JAKARTA – BARAT .Kes/Per/X/1977 ttg. Lambang dan Nama Keluarg Besar AESCULAP Perwakilan Aesculap – Jerman di Indonesia adalah: HEINS VON HATE Jl. 236/Men.

Tetapi akan lebih lengkap lagi bila ALKES ini ditambah dengan alat-alat untuk penyelidikan. Dalam bahasa Idnonesia kita kenal nama/istilah: ALAT-ALAT KESEHATAN atau disingkat dengan nama ALKES. peringanan atau pencegahan penyakit. instrumen. namanya akan menjadi: alat-alat kedokteran atau alat-alat medis. penyembuhan.220/Men. b. Jadi disini belum tercakup alat-alat kesehatan yang dipergunakan untuk veteriner dan yang untuk penyelidikan. DEFINISI ALKES Menurut peraturan Menteri Kesehatan RI No.Perihal Istilah / Nama : ALKES Dalam bahasa Inggris kota kenal nama/Istilah : Medical Instruments Kalau kita terjemahkan dalam bahasa Indonesia. diagnosa. dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: a. yang dimaksud dengan: ALAT KESEHATAN (ALKES) adalah barang. d. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. c. Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. bagian atau perlengkapannya yang diproduksi. Pemulihan. ALKES ini ruang lingkupnya lebih luar daripada alat kedokteran. sehingga namanya berubah menjadi ALAT-ALAT KESEHATAN DAN PENYELIDIKAN atau disingkat dengan nama AAKP atau A2KP. aparat atau alat termasuk tiap komponen.IX/1976 tertanggak 6 September 1976.Kes/Per. perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia. Pemeliharaan dan perawatan kesehatan. kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. .

catheters dll B. Obyn. misalnya saja: 4– A : yang tidak memerlukan pemeliharaan atau yang hanya untuk 1 x pakai (disponsable) atau yang habis terpakai (consumable) atau dept. ICCU.PENGGOLONGAN ALAT-ALAT KESEHATAN Penggolongan ALKES bisa dibagi menurut macam-macam keadaan. dll Ad 4) Penggolongan menurut umur peralatan Termasuk disini juga sistem penghapusannya. operating theatre. Peralatan non medis. katalog-katalog pabrik alat 7. urinal. bedpan. peralatan bedah. Kepraktisan penyimpanan Ad 1) Penggolongan menurut fungsinya: A. Umur peralatan 5. Sifat pemakaiannya 3. Fungsinya 2. ditinjau dari segi apa. menurut: 1. alat pembalut.C. keperluan cucian (laundry). seperti: dapur. peralatan orthopedi. 116/SK/79 8.Kes RI no. dll Ad 1) Penggolongan menurut sifat pemakaiannya: 2 – A : Peralatan yang habis pakai (consumable) 2 – B : Peralatan yang dapat digunakan secara terus menerus Ad 3) Penggolongan menurut sifat kegunaannya Sesuai dengan kepentingan penggunaannya. Utensilien seperti Nierbekken. peralatan itu dapat dibagi sebagai berikut: Peralatan THT. Keputusan Men. Emergency Kardiologi. peralatan Obgyn. . generator. Macam dan bentuknya 6.U. Instrumen atau perlengkapan seperti: X-Ray. Kegunaannya 4. peralatan gigi. I. misalnya saja. Peralatan Medis: A – 1. dll A – 2.

test kit diagnostik. dll 5 – B : alat perlengkapan rumah sakit. dll . alat bedah. atau alat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun seperti peralatan laboratorium. Scanner. semprit. film X-ray. dll 5 – C : alat laboratorium seperti alat gelas. handuk. gunting. alat orthopedik. alat bedah. dll 4 – B : alat-alat yang penting. sterilisasizer. autoclave. selimut.yang mempunyai “unit cost” rendah seperti alat suntik. seperti X – Ray. dll Ad 5) Penggolongan menurut macam dan bentuknya Termasuk disini juga sistem penghapusannya. seperti jarum. seperti meja operasi. pencucian. alat THT. reagens. dll Ad 6) Penggolongan menurut katalog pabrik alat 6 – A : Dari SMIC – RRC : Instrumen gigi Instrumen untuk akupuntur Instrumen diagnostik Instrumen bedah umum Instrumen obstetrik Instrumen THT Perlengkapan rumah sakit Instrumen injeksi/punctur Alat-alat dari panci untuk rumah sakit Alat-alat dari karet Barang-barang higienis sepert gas. perlengkapan dapur. dll 5 – D : alat perlengkapan radiologi/nuklir. pincet. alat sterilisasi. unit perlengkapan gigi. misalnya saja: 5 – A : alat-alat kecil dan yang umum. chatether. lampu operasi. peralatan ruang bedah dll 4 – C : Alat-alat berat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun atau dikaitkan dengan bangunan dimana alat itu ditempatkan seperti alat X – Ray. alat gigi.

BV : Abdominal. towel clamps BH : Bulldog & Arteriklem BJ : Peritonium. scalpel BC : gunting BD : Dissecting . BT : wound retractor. pisau BB : pegangan. pocket instrumen set. BL : Needles. catgut – silk BM : Durogrip instruments BN : Suture clips & alatnya. dissecting & Ligature forceps. self retaining retractors EA : Alat-alat untuk intestinal & rektal EB : alat-alat untuk empedu dan hati EF EJ EL : alat-alat untuk urogenital : trocar : vaginal speculum EM : uterine dilator EO : Uterine forceps ER : alat-alat biopsi dan curet ER : alat-alat untuk obstetrik FA : alat-alat untuk tracheotomy FB : alat untuk pembedahan kardiovaskular dan thorax .& Tissue forceps BF : Sponge –washing tendon selzing organ & foreign body forceps. hysterectomy. vaginal & Compression.6 – B : AESCULAP – Jerman : AA : untuk keperluan postmortem (Autoplay Anatomy) AB : Microscopy AC : Alat untuk eksaminasi – diagnostik AD : Alat untuk mengukur AJ : Alat untuk vaksinasi AN : Alat untuk anesthesi dan laryngoscope BA : Scalpel.

raspatories FL : palu. finger nail 6 – C : JMS (Japan Medical Supply) – Guide to Disposable products 1. curet tulang. Syringes & needles 4. I. Feeding systems 7. gauges instruments FR : handrrill GA : motor electro – aurgical GF : electro – suction pump. Blood collection & transfution 3. Hyperalimentation 6. GK : coagulator GN : nerve stimulator JG SC SF : kidney tray. tubing connection LX : wire extension.V. I. Gloves 9. plester instruments FO : alat untuk memegang/memotong tulang. Clinical examination .V. accessories 5. SH : glycerine syringes SJ SL SR : Injector : water syringes : jarum-jarum SK : adaptor. tuberculine – insuline syringes. Drainage systems 8. pahat. sterilizing forceps : syringes : alat suntik untuk biopsi.- FF : trepanation FH : alat untuk amputasi FK : elevator. Infusion 2.

Pharmaceutical s. Physical examination. 116/SK/79 1. Diagnostik. Anesthetic e. Sterilizing q. Alat perawatan yang digunakan dalam salon kecantikan . Staff wears r.U – C. Opthalmic i. Ward o. I. dark room m. Urological k. neurosurgical orthopedics g. Laboratory u. Microscope and accessories t. X – ray.C. Mescellaneous 6 – D : JMC (Japan Medical Instrumen Catalog) – Japan a. instestinal b. Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan 2.7) Penggolongan menurut Keputusan Menteri Kesehatan R. general. Suture needles. infusion c. Gynecologic. Injection. models d. porcelain wares Ad. Pesticida dan insektisida pembasmi hama manusia dan binatang piaraan 3.10. physical therapy h. disposables v. nose and throat j.C. polyethylene. General operating.U equipments n.I no. Operating room p. Rubber goods. Dialysis 11. obstectric l. Rehabilitation. Ear. Glass. suture f.

Hospital Furniture and equipments 4. Peralatan kardiologi 21. Peralatan rumah sakit 11. Peralatan Mikrobiologi 15. Alat kedokteran hewan (veteriner) 10. peralatan dan perlengkapan THT 9. Wadah dari plastik dan kaca untuk obat dan injeksi. Alat-alat perawatan 2.4. Peralatan Neurologi 22. Peralatan anesthesi 7. 10. Alat bedah (surgical instruments) 9. Peralatan dan perlengkapan mata. Alat-alat kedokteran umum (medical instuments) 3. Alat-alat optik 8. Peralatan ortopedi 18. Peralatan obstetric dan gynecologi 6. Peralatan rehabilitasi (Psycal Medicine) 19. Peralatan bedah umum dan Bedah Plastik 20. Peralatan Radiologi Ad 8) Penggolongan menurut kepraktisan penyimpanan 1. Alat-alat kedokteran gigi 6. juga karet tutup botol infus 5. Peralatan dan perlengkapan kedokteran gigi 8. Alat-alat X-ray & Accessories 7. Peratalan Gastro Enterologi dan Urologi 23. Peralatan Hematologi 13. Peralatan Imunologi 14. Peralatan Patologi 16. Alat-alat elektromedis . Peralatan Toksikologi 17. Peralatan kimia 12. Alat-alat laboratorium gelas 5.

Alat-alat diagnostik b. Di Kamar Bersalin (V. Di ruang ICU g. Hospital linen wears . Di ruang lain-lain VI. Alat-alat umum lainnya III. sebaiknya dimulai dengan memahami: I. IV. Dikamar Rontgen e.K) c. Alat-alat bedah Alat-alat Bedah tulang Alat-alat perlengkapan di rumah sakit seperti di: a. Alat-alat kesehatan/kedokteran yang seharusnya ada di Apotik Alat-alat kedokteran umum. Kamar operasi (O. Alat-alat untuk pemeriksaan c. Di Kamar bayi f.K) d. yang meliputi: a.BAGAIMANA SEBAIKNYA BELAJAR ALKES Menurut hemat kami untuk dapat mempelajari alat-alat kesehatan dengan baik. Dalam ruang emergency h. Kamar pasien b. V. II.