ALAT-KESEHATAN

ALAT KESEHATAN (ALKES

)
(Prodi Apoteker 2011) • • • Pertemuan 1 Pertemuan 2 : Pendahuluan dan Definisi : Alkes di Apotek

Pertemuan 3 & 4 : Alkes di Rumah Sakit, Kedokteran Umum dan Kedokteran Gigi Alkes Bedah

• •

Pertemuan 5,6 Pertemuan 7

: Makalah dan Presentase : Review

Sessi 1 • • Pendahuluan Definisi

Alat Kesehatan (Alkes) Barang, instrumen aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian atau perlengkapan yang diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: penelitian dan perawatan kesehatan, diagnosis penyembuhan, peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. • • • Pemulihan, perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. Penggolongan Alat-alat Kesehatan • • Fungsinya Sifat pemakaiannya

116/SK/79 Kepraktisan penyimpanan  Fungsi • • Peralatan medis Peralatan non medis  Sifat pemakaiannya • • Habis pakai Yang dapat digunakan berulang  Kegunaan • • THT.• • • • • Kegunaannya Umur peralatan Macam dan bentuknya katalog-katalog pabrik alat Keputusan Men Kes RI No. peralatan bedah Peralatan obygn. peralatan gigi  Umur penggunaan • • • Untuk 1 kali pakai Waktu penyusutan 5 tahun Waktu penyusutan lebih dari 5 tahun  Macam dan bentuknya • • • • • • • • Kecil dan umum Perlengkapan rumah sakit Alat lab Alat perlengkapan radiologi Menurut katalog SMS-RRC AESCULAP Jerman .

karena secara potensial dapat menimbulkan bahaya pada penggunaannya.• JMS Japan Kategori dan Subkategori Alkes Menurut Badan POM 1991 • • • • • • Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan Pestisida dan insektisida Alat perawatan untuk salon kecantikan Wadah plastik dan kaca untuk injeksi Gyneocolog Anestesia Secara umum definisi alat kesehatan yang sering digunakan adalah: • • • • • Alat kesehatan Alat kesehatan Kelas I Alat kesehatan Kelas II Alat kesehatan Kelas III Alat kesehatan Kelas I Adalah alat kesehatan yang secara potensial tidak menimbulkan kemungkinan bahaya pada penggunaannya • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan yang harus memenuhi persyaratan kinerja sesuai dengan penggunaannya • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan yang terlebih dahulu harus memenuhi persyaratan keamanan dan kinerja. Berdasarkan Kinerja • Alat kesehatan Kelas I .

• • • • Tes kimia klinik Peralatan laboratorium klinik Tes toksilogi klinik Pewarna biological . menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. 3. Tipe BF : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya berhubungan langsung dengan pasien. biasanya pada kelas ini rangka/bodi alatnya terbuat dari logam dan telah tersedia terminal untuk pemasangan kabel pertanahan. • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan elektromedik yang menggunakan isolasi ganda pada rangka bodi.Adalah alat kesehatan elektromedik yang harus menggunakan kabel pertanahan. serta tetap dilengkapi terminal kabel pertanahan. memodifikasi. • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan aktif. memodifikasi. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. untuk mendukung. Tipe B : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya tidak langsung berhubungan dengan pasien 2. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. sehingga tidak memungkinkan adanya aliran listrik. dimana rangka/bodi alat bagian luar terbuat dari bahan plastik. untuk mendukung. Tipe CF : adalah alat kesehatan elektromedik sama seperti tipe BF tetapi penggunaanya ada pada bagian yang berhubungan langsung dengan jantung. Alat Kesehatan elektromedik Terapeutik Adalah setiap alat kesehatan aktif. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. Alat kesehatan elektromedik berdasarkan tipe dibagi menjadi: 1.

• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Produk kultur sel dan jaringan Peralatan asessori patologi Pereaksi penyediaan specimen Peralatan hematologi otomatis dan semiotomatis Peralatan hematologi manual Paket hematologi Pereaksi hematologi Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah Peralatan diagnosis Peralatan mikrobiologi Pereaksi serologi Perelengkapan dan pereaksi laboratorium imunologi Tes imunologikal Tes imunologikal antigen tumor Peralatan anestesi diagnosis Peralatan anestesi pemantauan Peralatan anestesi terapetik Peralatan anestesi lain Peralatan gigi diagnosik Peralatan gigi prositetik Peralatan gigi bedah Peralatan gigi terapetik Peralatan gigi lainnya Peralatan ortopedi diagnosik Peralatan ortopedi prostetik Peralatan ortopedi bedah Peralatan diagnosik Peralatan prostetik .

• • • • • Peralatan terapetik Kedokteran Gigi Peralatan THT Peralatan dan perlengkatan mata Radiologi Kepraktisan penyimpanan • • • • • Perawatan Kedokteran Umum Furniture Lab Gelas Kedokteran Gigi .

diantaranya: ELAHI – NAYYAR – PHILIPS & JONES. dimana terdapat banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran. diantaranya: DIMEDA . Pakistan. yaitu Tuttlingennya Pakistan. tetapi juga dari negara-negara di Asia seperti Jepang.Kes/Per/XII/1976. Sejak sebelum perang Dunia II di Indonesia sudah mengenal pabrik alat kesehatan AESCULAP dari daerah Tuttlingen – Jerman Barat. dimana kita temukan adanya obat-obat yang substandard. dengan nama-nama yang kita kenal. Selain itu setiap pedagan besar alat kesehatan harus mempunyai izin khusus yang ditungkan . yang mutu (kualitas)nya rendah. Di daerah Tuttlingen. HOSPITALIA. bahwa negara asing lain diantaranya Jepang memesan alat-alat dari Pakistan untuk diekspor kembali ke negara berkembang lain dengan diber/tanpa nama lain. Karena itu pula pemerintah Indonesia mengadakan wajib daftar/registrasi alat kesehatan yang dituangkan dalam peraturan Men. Juga pemerintah Indonesia melarang mengimport alat kesehatan yang di negara asalnya dilarang beredar.Kes/Per/IX/1976-Pasal 4. kemudian tumbuh banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran dengan nama-nama yang kita kenal.Kes No.CHIRON – DIENER – REICODENT – RUDOLFT – MARTIN. Bahkan pernah dijumpai. Kini Aesculap berkembang dan simbol-simbol dari keluarga besar Aesculap dapat dilihat pada hal. mempunyai pabrik di Malaysia. IMPEX. Di negara Pakistan kini mempunyai daerah yang bernama SIALKOT. adanya pemalsuan obat begitu juga kita temukan dalam alat-alat kesehatan. 9 diantaranya Jesco yang berasal dari singkatan Jetter & Scherer Co. CARE AND CURE SURGICO – METALLIC. India. Hal ini dituangkan dalam Peraturan Menteri Kesehatan no. Akhir-akhir ini banyak sekali diimport alat-alat kesehatan bukan saja yang berasal dari Eropa. RRC.PENDAHULUAN Seperti juga dalam hal obat.326/Men. dll.220/Men. Malaysia. dll. Kualitasnya sampai sekarang pun harus kita akui masih menduduki yang teratas daripada pabrik-pabrik yang lainnya.

Kes/Per/X/1977 ttg. Tawakal Ujung 7 Telp. 5 Oktober 1977. (021) – 591000 JAKARTA – BARAT . Lambang dan Nama Keluarg Besar AESCULAP Perwakilan Aesculap – Jerman di Indonesia adalah: HEINS VON HATE Jl. 236/Men.dalam Peraturan Menteri Kesehatan No.

220/Men. penyembuhan. bagian atau perlengkapannya yang diproduksi. d. Dalam bahasa Idnonesia kita kenal nama/istilah: ALAT-ALAT KESEHATAN atau disingkat dengan nama ALKES. namanya akan menjadi: alat-alat kedokteran atau alat-alat medis. Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. instrumen. sehingga namanya berubah menjadi ALAT-ALAT KESEHATAN DAN PENYELIDIKAN atau disingkat dengan nama AAKP atau A2KP. b.Perihal Istilah / Nama : ALKES Dalam bahasa Inggris kota kenal nama/Istilah : Medical Instruments Kalau kita terjemahkan dalam bahasa Indonesia. ALKES ini ruang lingkupnya lebih luar daripada alat kedokteran. c. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat.IX/1976 tertanggak 6 September 1976. Jadi disini belum tercakup alat-alat kesehatan yang dipergunakan untuk veteriner dan yang untuk penyelidikan. yang dimaksud dengan: ALAT KESEHATAN (ALKES) adalah barang. peringanan atau pencegahan penyakit. aparat atau alat termasuk tiap komponen. perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia. Pemeliharaan dan perawatan kesehatan. kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia.Kes/Per. diagnosa. Tetapi akan lebih lengkap lagi bila ALKES ini ditambah dengan alat-alat untuk penyelidikan. . DEFINISI ALKES Menurut peraturan Menteri Kesehatan RI No. Pemulihan. dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: a.

Kepraktisan penyimpanan Ad 1) Penggolongan menurut fungsinya: A.PENGGOLONGAN ALAT-ALAT KESEHATAN Penggolongan ALKES bisa dibagi menurut macam-macam keadaan. ICCU. menurut: 1. catheters dll B. Keputusan Men. Emergency Kardiologi. Macam dan bentuknya 6. Obyn. peralatan gigi. peralatan itu dapat dibagi sebagai berikut: Peralatan THT. generator.C. Fungsinya 2. bedpan. urinal. Kegunaannya 4.U. alat pembalut. . misalnya saja. I. dll Ad 4) Penggolongan menurut umur peralatan Termasuk disini juga sistem penghapusannya. Umur peralatan 5. ditinjau dari segi apa.Kes RI no. Peralatan Medis: A – 1. 116/SK/79 8. Instrumen atau perlengkapan seperti: X-Ray. operating theatre. dll Ad 1) Penggolongan menurut sifat pemakaiannya: 2 – A : Peralatan yang habis pakai (consumable) 2 – B : Peralatan yang dapat digunakan secara terus menerus Ad 3) Penggolongan menurut sifat kegunaannya Sesuai dengan kepentingan penggunaannya. seperti: dapur. dll A – 2. peralatan Obgyn. Utensilien seperti Nierbekken. Peralatan non medis. Sifat pemakaiannya 3. katalog-katalog pabrik alat 7. keperluan cucian (laundry). peralatan orthopedi. misalnya saja: 4– A : yang tidak memerlukan pemeliharaan atau yang hanya untuk 1 x pakai (disponsable) atau yang habis terpakai (consumable) atau dept. peralatan bedah.

dll Ad 6) Penggolongan menurut katalog pabrik alat 6 – A : Dari SMIC – RRC : Instrumen gigi Instrumen untuk akupuntur Instrumen diagnostik Instrumen bedah umum Instrumen obstetrik Instrumen THT Perlengkapan rumah sakit Instrumen injeksi/punctur Alat-alat dari panci untuk rumah sakit Alat-alat dari karet Barang-barang higienis sepert gas. handuk. dll 5 – B : alat perlengkapan rumah sakit. reagens. misalnya saja: 5 – A : alat-alat kecil dan yang umum. dll 5 – C : alat laboratorium seperti alat gelas. atau alat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun seperti peralatan laboratorium. unit perlengkapan gigi. pencucian. peralatan ruang bedah dll 4 – C : Alat-alat berat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun atau dikaitkan dengan bangunan dimana alat itu ditempatkan seperti alat X – Ray. dll 4 – B : alat-alat yang penting. alat THT. semprit.yang mempunyai “unit cost” rendah seperti alat suntik. autoclave. dll Ad 5) Penggolongan menurut macam dan bentuknya Termasuk disini juga sistem penghapusannya. test kit diagnostik. chatether. selimut. film X-ray. gunting. alat orthopedik. alat bedah. perlengkapan dapur. pincet. lampu operasi. dll 5 – D : alat perlengkapan radiologi/nuklir. sterilisasizer. dll . alat gigi. Scanner. seperti meja operasi. alat bedah. seperti X – Ray. seperti jarum. alat sterilisasi.

scalpel BC : gunting BD : Dissecting . pocket instrumen set.6 – B : AESCULAP – Jerman : AA : untuk keperluan postmortem (Autoplay Anatomy) AB : Microscopy AC : Alat untuk eksaminasi – diagnostik AD : Alat untuk mengukur AJ : Alat untuk vaksinasi AN : Alat untuk anesthesi dan laryngoscope BA : Scalpel.& Tissue forceps BF : Sponge –washing tendon selzing organ & foreign body forceps. vaginal & Compression. BL : Needles. dissecting & Ligature forceps. hysterectomy. pisau BB : pegangan. BV : Abdominal. BT : wound retractor. towel clamps BH : Bulldog & Arteriklem BJ : Peritonium. catgut – silk BM : Durogrip instruments BN : Suture clips & alatnya. self retaining retractors EA : Alat-alat untuk intestinal & rektal EB : alat-alat untuk empedu dan hati EF EJ EL : alat-alat untuk urogenital : trocar : vaginal speculum EM : uterine dilator EO : Uterine forceps ER : alat-alat biopsi dan curet ER : alat-alat untuk obstetrik FA : alat-alat untuk tracheotomy FB : alat untuk pembedahan kardiovaskular dan thorax .

GK : coagulator GN : nerve stimulator JG SC SF : kidney tray. Syringes & needles 4. accessories 5. raspatories FL : palu. Blood collection & transfution 3. Clinical examination . gauges instruments FR : handrrill GA : motor electro – aurgical GF : electro – suction pump. I. tubing connection LX : wire extension. pahat. curet tulang.- FF : trepanation FH : alat untuk amputasi FK : elevator. Hyperalimentation 6.V. SH : glycerine syringes SJ SL SR : Injector : water syringes : jarum-jarum SK : adaptor. plester instruments FO : alat untuk memegang/memotong tulang. Drainage systems 8. Feeding systems 7. sterilizing forceps : syringes : alat suntik untuk biopsi. tuberculine – insuline syringes. Gloves 9. Infusion 2. finger nail 6 – C : JMS (Japan Medical Supply) – Guide to Disposable products 1.V. I.

I. Pharmaceutical s. Rubber goods. Injection. Physical examination. general. Staff wears r. Dialysis 11. models d. Ward o. Sterilizing q. neurosurgical orthopedics g. porcelain wares Ad.10. nose and throat j. Mescellaneous 6 – D : JMC (Japan Medical Instrumen Catalog) – Japan a. Alat perawatan yang digunakan dalam salon kecantikan . Suture needles.7) Penggolongan menurut Keputusan Menteri Kesehatan R. disposables v.I no. Gynecologic. Glass. Opthalmic i. Pesticida dan insektisida pembasmi hama manusia dan binatang piaraan 3. Laboratory u. X – ray. dark room m. obstectric l. physical therapy h.U equipments n. Microscope and accessories t. Ear. infusion c.U – C. instestinal b. Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan 2. Operating room p. suture f. Anesthetic e. polyethylene.C. General operating. Rehabilitation. Urological k. 116/SK/79 1.C. Diagnostik.

Peralatan Hematologi 13. Peralatan Toksikologi 17. Peralatan ortopedi 18. Peralatan bedah umum dan Bedah Plastik 20. juga karet tutup botol infus 5. Alat-alat X-ray & Accessories 7. Alat-alat kedokteran gigi 6. Wadah dari plastik dan kaca untuk obat dan injeksi. Alat bedah (surgical instruments) 9. 10. Peralatan rumah sakit 11. Peralatan kimia 12. Alat-alat kedokteran umum (medical instuments) 3. Peralatan Imunologi 14. Peralatan kardiologi 21. Alat-alat perawatan 2. Peralatan Neurologi 22. Peralatan anesthesi 7. Peralatan obstetric dan gynecologi 6. Alat kedokteran hewan (veteriner) 10. Peralatan Patologi 16. Alat-alat laboratorium gelas 5.4. Peralatan Mikrobiologi 15. Peralatan Radiologi Ad 8) Penggolongan menurut kepraktisan penyimpanan 1. Alat-alat elektromedis . Peralatan dan perlengkapan mata. Alat-alat optik 8. peralatan dan perlengkapan THT 9. Peralatan dan perlengkapan kedokteran gigi 8. Peratalan Gastro Enterologi dan Urologi 23. Hospital Furniture and equipments 4. Peralatan rehabilitasi (Psycal Medicine) 19.

Dalam ruang emergency h. Di Kamar bayi f. Alat-alat bedah Alat-alat Bedah tulang Alat-alat perlengkapan di rumah sakit seperti di: a. Di ruang lain-lain VI. yang meliputi: a. Di Kamar Bersalin (V. Alat-alat diagnostik b. V. Kamar pasien b.K) d.K) c. Hospital linen wears . II. Alat-alat umum lainnya III. Alat-alat kesehatan/kedokteran yang seharusnya ada di Apotik Alat-alat kedokteran umum. sebaiknya dimulai dengan memahami: I. Di ruang ICU g. Kamar operasi (O. Dikamar Rontgen e.BAGAIMANA SEBAIKNYA BELAJAR ALKES Menurut hemat kami untuk dapat mempelajari alat-alat kesehatan dengan baik. Alat-alat untuk pemeriksaan c. IV.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful