ALAT KESEHATAN (ALKES

)
(Prodi Apoteker 2011) • • • Pertemuan 1 Pertemuan 2 : Pendahuluan dan Definisi : Alkes di Apotek

Pertemuan 3 & 4 : Alkes di Rumah Sakit, Kedokteran Umum dan Kedokteran Gigi Alkes Bedah

• •

Pertemuan 5,6 Pertemuan 7

: Makalah dan Presentase : Review

Sessi 1 • • Pendahuluan Definisi

Alat Kesehatan (Alkes) Barang, instrumen aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian atau perlengkapan yang diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: penelitian dan perawatan kesehatan, diagnosis penyembuhan, peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. • • • Pemulihan, perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. Penggolongan Alat-alat Kesehatan • • Fungsinya Sifat pemakaiannya

• • • • • Kegunaannya Umur peralatan Macam dan bentuknya katalog-katalog pabrik alat Keputusan Men Kes RI No. peralatan gigi  Umur penggunaan • • • Untuk 1 kali pakai Waktu penyusutan 5 tahun Waktu penyusutan lebih dari 5 tahun  Macam dan bentuknya • • • • • • • • Kecil dan umum Perlengkapan rumah sakit Alat lab Alat perlengkapan radiologi Menurut katalog SMS-RRC AESCULAP Jerman . peralatan bedah Peralatan obygn. 116/SK/79 Kepraktisan penyimpanan  Fungsi • • Peralatan medis Peralatan non medis  Sifat pemakaiannya • • Habis pakai Yang dapat digunakan berulang  Kegunaan • • THT.

• JMS Japan Kategori dan Subkategori Alkes Menurut Badan POM 1991 • • • • • • Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan Pestisida dan insektisida Alat perawatan untuk salon kecantikan Wadah plastik dan kaca untuk injeksi Gyneocolog Anestesia Secara umum definisi alat kesehatan yang sering digunakan adalah: • • • • • Alat kesehatan Alat kesehatan Kelas I Alat kesehatan Kelas II Alat kesehatan Kelas III Alat kesehatan Kelas I Adalah alat kesehatan yang secara potensial tidak menimbulkan kemungkinan bahaya pada penggunaannya • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan yang harus memenuhi persyaratan kinerja sesuai dengan penggunaannya • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan yang terlebih dahulu harus memenuhi persyaratan keamanan dan kinerja. Berdasarkan Kinerja • Alat kesehatan Kelas I . karena secara potensial dapat menimbulkan bahaya pada penggunaannya.

Tipe BF : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya berhubungan langsung dengan pasien. • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan aktif. memodifikasi.Adalah alat kesehatan elektromedik yang harus menggunakan kabel pertanahan. sehingga tidak memungkinkan adanya aliran listrik. • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan elektromedik yang menggunakan isolasi ganda pada rangka bodi. dimana rangka/bodi alat bagian luar terbuat dari bahan plastik. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. untuk mendukung. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. Tipe B : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya tidak langsung berhubungan dengan pasien 2. Tipe CF : adalah alat kesehatan elektromedik sama seperti tipe BF tetapi penggunaanya ada pada bagian yang berhubungan langsung dengan jantung. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. Alat kesehatan elektromedik berdasarkan tipe dibagi menjadi: 1. • • • • Tes kimia klinik Peralatan laboratorium klinik Tes toksilogi klinik Pewarna biological . biasanya pada kelas ini rangka/bodi alatnya terbuat dari logam dan telah tersedia terminal untuk pemasangan kabel pertanahan. Alat Kesehatan elektromedik Terapeutik Adalah setiap alat kesehatan aktif. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. memodifikasi. 3. untuk mendukung. serta tetap dilengkapi terminal kabel pertanahan.

• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Produk kultur sel dan jaringan Peralatan asessori patologi Pereaksi penyediaan specimen Peralatan hematologi otomatis dan semiotomatis Peralatan hematologi manual Paket hematologi Pereaksi hematologi Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah Peralatan diagnosis Peralatan mikrobiologi Pereaksi serologi Perelengkapan dan pereaksi laboratorium imunologi Tes imunologikal Tes imunologikal antigen tumor Peralatan anestesi diagnosis Peralatan anestesi pemantauan Peralatan anestesi terapetik Peralatan anestesi lain Peralatan gigi diagnosik Peralatan gigi prositetik Peralatan gigi bedah Peralatan gigi terapetik Peralatan gigi lainnya Peralatan ortopedi diagnosik Peralatan ortopedi prostetik Peralatan ortopedi bedah Peralatan diagnosik Peralatan prostetik .

• • • • • Peralatan terapetik Kedokteran Gigi Peralatan THT Peralatan dan perlengkatan mata Radiologi Kepraktisan penyimpanan • • • • • Perawatan Kedokteran Umum Furniture Lab Gelas Kedokteran Gigi .

Di daerah Tuttlingen. HOSPITALIA. yaitu Tuttlingennya Pakistan. Hal ini dituangkan dalam Peraturan Menteri Kesehatan no. mempunyai pabrik di Malaysia. tetapi juga dari negara-negara di Asia seperti Jepang. IMPEX. Juga pemerintah Indonesia melarang mengimport alat kesehatan yang di negara asalnya dilarang beredar. kemudian tumbuh banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran dengan nama-nama yang kita kenal. Selain itu setiap pedagan besar alat kesehatan harus mempunyai izin khusus yang ditungkan .Kes/Per/XII/1976. RRC. diantaranya: ELAHI – NAYYAR – PHILIPS & JONES. Bahkan pernah dijumpai. CARE AND CURE SURGICO – METALLIC. Kualitasnya sampai sekarang pun harus kita akui masih menduduki yang teratas daripada pabrik-pabrik yang lainnya. adanya pemalsuan obat begitu juga kita temukan dalam alat-alat kesehatan. Akhir-akhir ini banyak sekali diimport alat-alat kesehatan bukan saja yang berasal dari Eropa. Karena itu pula pemerintah Indonesia mengadakan wajib daftar/registrasi alat kesehatan yang dituangkan dalam peraturan Men. dimana kita temukan adanya obat-obat yang substandard.CHIRON – DIENER – REICODENT – RUDOLFT – MARTIN.Kes/Per/IX/1976-Pasal 4. Kini Aesculap berkembang dan simbol-simbol dari keluarga besar Aesculap dapat dilihat pada hal. dll. dimana terdapat banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran. bahwa negara asing lain diantaranya Jepang memesan alat-alat dari Pakistan untuk diekspor kembali ke negara berkembang lain dengan diber/tanpa nama lain.220/Men. 9 diantaranya Jesco yang berasal dari singkatan Jetter & Scherer Co.326/Men. dll. diantaranya: DIMEDA .Kes No. Sejak sebelum perang Dunia II di Indonesia sudah mengenal pabrik alat kesehatan AESCULAP dari daerah Tuttlingen – Jerman Barat. Pakistan. Malaysia. yang mutu (kualitas)nya rendah. Di negara Pakistan kini mempunyai daerah yang bernama SIALKOT. India.PENDAHULUAN Seperti juga dalam hal obat. dengan nama-nama yang kita kenal.

5 Oktober 1977. 236/Men.dalam Peraturan Menteri Kesehatan No. Tawakal Ujung 7 Telp. Lambang dan Nama Keluarg Besar AESCULAP Perwakilan Aesculap – Jerman di Indonesia adalah: HEINS VON HATE Jl. (021) – 591000 JAKARTA – BARAT .Kes/Per/X/1977 ttg.

Kes/Per. DEFINISI ALKES Menurut peraturan Menteri Kesehatan RI No. yang dimaksud dengan: ALAT KESEHATAN (ALKES) adalah barang.220/Men. penyembuhan. b. c. d.IX/1976 tertanggak 6 September 1976. namanya akan menjadi: alat-alat kedokteran atau alat-alat medis. Pemulihan. Dalam bahasa Idnonesia kita kenal nama/istilah: ALAT-ALAT KESEHATAN atau disingkat dengan nama ALKES. ALKES ini ruang lingkupnya lebih luar daripada alat kedokteran. dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: a. perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia. Pemeliharaan dan perawatan kesehatan.Perihal Istilah / Nama : ALKES Dalam bahasa Inggris kota kenal nama/Istilah : Medical Instruments Kalau kita terjemahkan dalam bahasa Indonesia. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. . Jadi disini belum tercakup alat-alat kesehatan yang dipergunakan untuk veteriner dan yang untuk penyelidikan. instrumen. bagian atau perlengkapannya yang diproduksi. Tetapi akan lebih lengkap lagi bila ALKES ini ditambah dengan alat-alat untuk penyelidikan. peringanan atau pencegahan penyakit. aparat atau alat termasuk tiap komponen. diagnosa. sehingga namanya berubah menjadi ALAT-ALAT KESEHATAN DAN PENYELIDIKAN atau disingkat dengan nama AAKP atau A2KP. kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi.

116/SK/79 8. peralatan gigi. operating theatre. generator. misalnya saja.PENGGOLONGAN ALAT-ALAT KESEHATAN Penggolongan ALKES bisa dibagi menurut macam-macam keadaan. peralatan orthopedi. Macam dan bentuknya 6. peralatan Obgyn. Peralatan Medis: A – 1. peralatan bedah.U. peralatan itu dapat dibagi sebagai berikut: Peralatan THT. bedpan. dll A – 2. ICCU. . Peralatan non medis. dll Ad 4) Penggolongan menurut umur peralatan Termasuk disini juga sistem penghapusannya. Sifat pemakaiannya 3. Obyn. Kepraktisan penyimpanan Ad 1) Penggolongan menurut fungsinya: A. alat pembalut. Fungsinya 2. Emergency Kardiologi. ditinjau dari segi apa. menurut: 1. seperti: dapur. Umur peralatan 5.C. Kegunaannya 4. Utensilien seperti Nierbekken. katalog-katalog pabrik alat 7. keperluan cucian (laundry). urinal.Kes RI no. I. catheters dll B. misalnya saja: 4– A : yang tidak memerlukan pemeliharaan atau yang hanya untuk 1 x pakai (disponsable) atau yang habis terpakai (consumable) atau dept. Keputusan Men. Instrumen atau perlengkapan seperti: X-Ray. dll Ad 1) Penggolongan menurut sifat pemakaiannya: 2 – A : Peralatan yang habis pakai (consumable) 2 – B : Peralatan yang dapat digunakan secara terus menerus Ad 3) Penggolongan menurut sifat kegunaannya Sesuai dengan kepentingan penggunaannya.

gunting. unit perlengkapan gigi. dll . atau alat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun seperti peralatan laboratorium. perlengkapan dapur. alat orthopedik. selimut. peralatan ruang bedah dll 4 – C : Alat-alat berat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun atau dikaitkan dengan bangunan dimana alat itu ditempatkan seperti alat X – Ray. handuk. chatether. lampu operasi. alat THT. autoclave. seperti meja operasi. dll Ad 6) Penggolongan menurut katalog pabrik alat 6 – A : Dari SMIC – RRC : Instrumen gigi Instrumen untuk akupuntur Instrumen diagnostik Instrumen bedah umum Instrumen obstetrik Instrumen THT Perlengkapan rumah sakit Instrumen injeksi/punctur Alat-alat dari panci untuk rumah sakit Alat-alat dari karet Barang-barang higienis sepert gas. dll 5 – B : alat perlengkapan rumah sakit. seperti jarum. semprit. test kit diagnostik. alat bedah. misalnya saja: 5 – A : alat-alat kecil dan yang umum. pencucian. dll 5 – C : alat laboratorium seperti alat gelas. alat gigi. alat bedah. seperti X – Ray. dll 4 – B : alat-alat yang penting. film X-ray. Scanner. pincet. dll Ad 5) Penggolongan menurut macam dan bentuknya Termasuk disini juga sistem penghapusannya. sterilisasizer.yang mempunyai “unit cost” rendah seperti alat suntik. alat sterilisasi. dll 5 – D : alat perlengkapan radiologi/nuklir. reagens.

scalpel BC : gunting BD : Dissecting . BT : wound retractor.6 – B : AESCULAP – Jerman : AA : untuk keperluan postmortem (Autoplay Anatomy) AB : Microscopy AC : Alat untuk eksaminasi – diagnostik AD : Alat untuk mengukur AJ : Alat untuk vaksinasi AN : Alat untuk anesthesi dan laryngoscope BA : Scalpel. vaginal & Compression. BV : Abdominal. dissecting & Ligature forceps. towel clamps BH : Bulldog & Arteriklem BJ : Peritonium. pocket instrumen set.& Tissue forceps BF : Sponge –washing tendon selzing organ & foreign body forceps. pisau BB : pegangan. catgut – silk BM : Durogrip instruments BN : Suture clips & alatnya. hysterectomy. BL : Needles. self retaining retractors EA : Alat-alat untuk intestinal & rektal EB : alat-alat untuk empedu dan hati EF EJ EL : alat-alat untuk urogenital : trocar : vaginal speculum EM : uterine dilator EO : Uterine forceps ER : alat-alat biopsi dan curet ER : alat-alat untuk obstetrik FA : alat-alat untuk tracheotomy FB : alat untuk pembedahan kardiovaskular dan thorax .

- FF : trepanation FH : alat untuk amputasi FK : elevator. I. sterilizing forceps : syringes : alat suntik untuk biopsi.V. Blood collection & transfution 3. SH : glycerine syringes SJ SL SR : Injector : water syringes : jarum-jarum SK : adaptor.V. pahat. Drainage systems 8. finger nail 6 – C : JMS (Japan Medical Supply) – Guide to Disposable products 1. tubing connection LX : wire extension. Hyperalimentation 6. Gloves 9. gauges instruments FR : handrrill GA : motor electro – aurgical GF : electro – suction pump. plester instruments FO : alat untuk memegang/memotong tulang. Syringes & needles 4. curet tulang. Feeding systems 7. I. Clinical examination . accessories 5. tuberculine – insuline syringes. raspatories FL : palu. Infusion 2. GK : coagulator GN : nerve stimulator JG SC SF : kidney tray.

Ear. Alat perawatan yang digunakan dalam salon kecantikan .C. disposables v. 116/SK/79 1. Dialysis 11. instestinal b. I. suture f. Physical examination. Anesthetic e. Pesticida dan insektisida pembasmi hama manusia dan binatang piaraan 3. infusion c. dark room m. Laboratory u. Urological k. general. Staff wears r. Pharmaceutical s. physical therapy h. Microscope and accessories t. neurosurgical orthopedics g. polyethylene.U – C. General operating. Rehabilitation.C. Ward o.7) Penggolongan menurut Keputusan Menteri Kesehatan R. Sterilizing q. Injection.10. Suture needles. Operating room p. nose and throat j.U equipments n. Gynecologic. Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan 2. obstectric l.I no. Glass. X – ray. Mescellaneous 6 – D : JMC (Japan Medical Instrumen Catalog) – Japan a. Diagnostik. Rubber goods. porcelain wares Ad. Opthalmic i. models d.

Peralatan rumah sakit 11. Peralatan Toksikologi 17. Alat-alat optik 8. Peratalan Gastro Enterologi dan Urologi 23. Alat-alat laboratorium gelas 5. Peralatan kimia 12. Alat-alat perawatan 2. Peralatan bedah umum dan Bedah Plastik 20. Peralatan anesthesi 7. Peralatan Imunologi 14. Peralatan Neurologi 22. Peralatan dan perlengkapan mata. juga karet tutup botol infus 5. Alat-alat kedokteran umum (medical instuments) 3. Peralatan obstetric dan gynecologi 6. Peralatan dan perlengkapan kedokteran gigi 8. Alat-alat X-ray & Accessories 7. Alat kedokteran hewan (veteriner) 10. Peralatan Hematologi 13.4. Peralatan ortopedi 18. Alat bedah (surgical instruments) 9. Peralatan Patologi 16. peralatan dan perlengkapan THT 9. Hospital Furniture and equipments 4. Alat-alat kedokteran gigi 6. Alat-alat elektromedis . Wadah dari plastik dan kaca untuk obat dan injeksi. 10. Peralatan Mikrobiologi 15. Peralatan kardiologi 21. Peralatan rehabilitasi (Psycal Medicine) 19. Peralatan Radiologi Ad 8) Penggolongan menurut kepraktisan penyimpanan 1.

BAGAIMANA SEBAIKNYA BELAJAR ALKES Menurut hemat kami untuk dapat mempelajari alat-alat kesehatan dengan baik.K) d. Alat-alat kesehatan/kedokteran yang seharusnya ada di Apotik Alat-alat kedokteran umum. Hospital linen wears . Dikamar Rontgen e. IV. II. Kamar pasien b. Dalam ruang emergency h. Alat-alat untuk pemeriksaan c. Alat-alat diagnostik b. Di ruang lain-lain VI. Di Kamar bayi f. Di ruang ICU g. V. sebaiknya dimulai dengan memahami: I. Alat-alat bedah Alat-alat Bedah tulang Alat-alat perlengkapan di rumah sakit seperti di: a. Kamar operasi (O. Di Kamar Bersalin (V. yang meliputi: a.K) c. Alat-alat umum lainnya III.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful