ALAT KESEHATAN (ALKES

)
(Prodi Apoteker 2011) • • • Pertemuan 1 Pertemuan 2 : Pendahuluan dan Definisi : Alkes di Apotek

Pertemuan 3 & 4 : Alkes di Rumah Sakit, Kedokteran Umum dan Kedokteran Gigi Alkes Bedah

• •

Pertemuan 5,6 Pertemuan 7

: Makalah dan Presentase : Review

Sessi 1 • • Pendahuluan Definisi

Alat Kesehatan (Alkes) Barang, instrumen aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian atau perlengkapan yang diproduksi, dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: penelitian dan perawatan kesehatan, diagnosis penyembuhan, peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. • • • Pemulihan, perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. Penggolongan Alat-alat Kesehatan • • Fungsinya Sifat pemakaiannya

peralatan bedah Peralatan obygn. peralatan gigi  Umur penggunaan • • • Untuk 1 kali pakai Waktu penyusutan 5 tahun Waktu penyusutan lebih dari 5 tahun  Macam dan bentuknya • • • • • • • • Kecil dan umum Perlengkapan rumah sakit Alat lab Alat perlengkapan radiologi Menurut katalog SMS-RRC AESCULAP Jerman .• • • • • Kegunaannya Umur peralatan Macam dan bentuknya katalog-katalog pabrik alat Keputusan Men Kes RI No. 116/SK/79 Kepraktisan penyimpanan  Fungsi • • Peralatan medis Peralatan non medis  Sifat pemakaiannya • • Habis pakai Yang dapat digunakan berulang  Kegunaan • • THT.

• JMS Japan Kategori dan Subkategori Alkes Menurut Badan POM 1991 • • • • • • Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan Pestisida dan insektisida Alat perawatan untuk salon kecantikan Wadah plastik dan kaca untuk injeksi Gyneocolog Anestesia Secara umum definisi alat kesehatan yang sering digunakan adalah: • • • • • Alat kesehatan Alat kesehatan Kelas I Alat kesehatan Kelas II Alat kesehatan Kelas III Alat kesehatan Kelas I Adalah alat kesehatan yang secara potensial tidak menimbulkan kemungkinan bahaya pada penggunaannya • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan yang harus memenuhi persyaratan kinerja sesuai dengan penggunaannya • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan yang terlebih dahulu harus memenuhi persyaratan keamanan dan kinerja. karena secara potensial dapat menimbulkan bahaya pada penggunaannya. Berdasarkan Kinerja • Alat kesehatan Kelas I .

menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh. memodifikasi. Tipe B : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya tidak langsung berhubungan dengan pasien 2. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. • Alat kesehatan Kelas III Adalah alat kesehatan aktif. sehingga tidak memungkinkan adanya aliran listrik. Alat Kesehatan elektromedik Terapeutik Adalah setiap alat kesehatan aktif. • Alat kesehatan Kelas II Adalah alat kesehatan elektromedik yang menggunakan isolasi ganda pada rangka bodi. • • • • Tes kimia klinik Peralatan laboratorium klinik Tes toksilogi klinik Pewarna biological . Tipe BF : adalah alat kesehatan elektromedik yang dalam penggunaannya berhubungan langsung dengan pasien. Tipe CF : adalah alat kesehatan elektromedik sama seperti tipe BF tetapi penggunaanya ada pada bagian yang berhubungan langsung dengan jantung. dimana rangka/bodi alat bagian luar terbuat dari bahan plastik. Alat kesehatan elektromedik berdasarkan tipe dibagi menjadi: 1. untuk mendukung. 3. biasanya pada kelas ini rangka/bodi alatnya terbuat dari logam dan telah tersedia terminal untuk pemasangan kabel pertanahan. memodifikasi.Adalah alat kesehatan elektromedik yang harus menggunakan kabel pertanahan. untuk mendukung. serta tetap dilengkapi terminal kabel pertanahan. baik yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan alat kesehatan lain. menggantikan atau memperbaiki fungsi tubuh.

• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Produk kultur sel dan jaringan Peralatan asessori patologi Pereaksi penyediaan specimen Peralatan hematologi otomatis dan semiotomatis Peralatan hematologi manual Paket hematologi Pereaksi hematologi Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah Peralatan diagnosis Peralatan mikrobiologi Pereaksi serologi Perelengkapan dan pereaksi laboratorium imunologi Tes imunologikal Tes imunologikal antigen tumor Peralatan anestesi diagnosis Peralatan anestesi pemantauan Peralatan anestesi terapetik Peralatan anestesi lain Peralatan gigi diagnosik Peralatan gigi prositetik Peralatan gigi bedah Peralatan gigi terapetik Peralatan gigi lainnya Peralatan ortopedi diagnosik Peralatan ortopedi prostetik Peralatan ortopedi bedah Peralatan diagnosik Peralatan prostetik .

• • • • • Peralatan terapetik Kedokteran Gigi Peralatan THT Peralatan dan perlengkatan mata Radiologi Kepraktisan penyimpanan • • • • • Perawatan Kedokteran Umum Furniture Lab Gelas Kedokteran Gigi .

Kualitasnya sampai sekarang pun harus kita akui masih menduduki yang teratas daripada pabrik-pabrik yang lainnya. Hal ini dituangkan dalam Peraturan Menteri Kesehatan no. dimana terdapat banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran. Kini Aesculap berkembang dan simbol-simbol dari keluarga besar Aesculap dapat dilihat pada hal. India.CHIRON – DIENER – REICODENT – RUDOLFT – MARTIN. mempunyai pabrik di Malaysia. Bahkan pernah dijumpai. Malaysia. adanya pemalsuan obat begitu juga kita temukan dalam alat-alat kesehatan. Juga pemerintah Indonesia melarang mengimport alat kesehatan yang di negara asalnya dilarang beredar. IMPEX.PENDAHULUAN Seperti juga dalam hal obat. HOSPITALIA. Selain itu setiap pedagan besar alat kesehatan harus mempunyai izin khusus yang ditungkan . yang mutu (kualitas)nya rendah. Karena itu pula pemerintah Indonesia mengadakan wajib daftar/registrasi alat kesehatan yang dituangkan dalam peraturan Men. CARE AND CURE SURGICO – METALLIC. Akhir-akhir ini banyak sekali diimport alat-alat kesehatan bukan saja yang berasal dari Eropa. 9 diantaranya Jesco yang berasal dari singkatan Jetter & Scherer Co. Di daerah Tuttlingen.Kes No. dimana kita temukan adanya obat-obat yang substandard. Pakistan. tetapi juga dari negara-negara di Asia seperti Jepang. Sejak sebelum perang Dunia II di Indonesia sudah mengenal pabrik alat kesehatan AESCULAP dari daerah Tuttlingen – Jerman Barat. bahwa negara asing lain diantaranya Jepang memesan alat-alat dari Pakistan untuk diekspor kembali ke negara berkembang lain dengan diber/tanpa nama lain. dll.Kes/Per/XII/1976.326/Men. kemudian tumbuh banyak pabrik-pabrik alat kesehatan/kedokteran dengan nama-nama yang kita kenal. dll. yaitu Tuttlingennya Pakistan. RRC. diantaranya: DIMEDA .Kes/Per/IX/1976-Pasal 4.220/Men. dengan nama-nama yang kita kenal. Di negara Pakistan kini mempunyai daerah yang bernama SIALKOT. diantaranya: ELAHI – NAYYAR – PHILIPS & JONES.

Tawakal Ujung 7 Telp. 5 Oktober 1977. Lambang dan Nama Keluarg Besar AESCULAP Perwakilan Aesculap – Jerman di Indonesia adalah: HEINS VON HATE Jl. (021) – 591000 JAKARTA – BARAT .Kes/Per/X/1977 ttg. 236/Men.dalam Peraturan Menteri Kesehatan No.

peringanan atau pencegahan penyakit. Pemeliharaan dan perawatan kesehatan. bagian atau perlengkapannya yang diproduksi. aparat atau alat termasuk tiap komponen. d. sehingga namanya berubah menjadi ALAT-ALAT KESEHATAN DAN PENYELIDIKAN atau disingkat dengan nama AAKP atau A2KP. b. DEFINISI ALKES Menurut peraturan Menteri Kesehatan RI No.Perihal Istilah / Nama : ALKES Dalam bahasa Inggris kota kenal nama/Istilah : Medical Instruments Kalau kita terjemahkan dalam bahasa Indonesia. dijual atau dimaksudkan untuk digunakan dalam: a. penyembuhan. Diagnosis kehamilan pada manusia atau pemeliharaan selama hamil dan setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. . instrumen.IX/1976 tertanggak 6 September 1976. c. Jadi disini belum tercakup alat-alat kesehatan yang dipergunakan untuk veteriner dan yang untuk penyelidikan.Kes/Per.220/Men. diagnosa. Tetapi akan lebih lengkap lagi bila ALKES ini ditambah dengan alat-alat untuk penyelidikan. kelainan keadaan badan atau gejalanya pada manusia. Usaha mencegah kehamilan pada manusia dan yang tidak termasuk golongan obat. yang dimaksud dengan: ALAT KESEHATAN (ALKES) adalah barang. ALKES ini ruang lingkupnya lebih luar daripada alat kedokteran. Dalam bahasa Idnonesia kita kenal nama/istilah: ALAT-ALAT KESEHATAN atau disingkat dengan nama ALKES. namanya akan menjadi: alat-alat kedokteran atau alat-alat medis. Pemulihan. perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia.

Umur peralatan 5. Obyn. dll Ad 4) Penggolongan menurut umur peralatan Termasuk disini juga sistem penghapusannya. dll Ad 1) Penggolongan menurut sifat pemakaiannya: 2 – A : Peralatan yang habis pakai (consumable) 2 – B : Peralatan yang dapat digunakan secara terus menerus Ad 3) Penggolongan menurut sifat kegunaannya Sesuai dengan kepentingan penggunaannya. Fungsinya 2. peralatan Obgyn.U. peralatan orthopedi. peralatan bedah. urinal.C. misalnya saja. Instrumen atau perlengkapan seperti: X-Ray. katalog-katalog pabrik alat 7. Kegunaannya 4. bedpan. peralatan gigi. generator. alat pembalut.Kes RI no. I. operating theatre. Peralatan Medis: A – 1. Macam dan bentuknya 6. Keputusan Men. . Utensilien seperti Nierbekken. 116/SK/79 8. ICCU. dll A – 2.PENGGOLONGAN ALAT-ALAT KESEHATAN Penggolongan ALKES bisa dibagi menurut macam-macam keadaan. seperti: dapur. Emergency Kardiologi. menurut: 1. misalnya saja: 4– A : yang tidak memerlukan pemeliharaan atau yang hanya untuk 1 x pakai (disponsable) atau yang habis terpakai (consumable) atau dept. Kepraktisan penyimpanan Ad 1) Penggolongan menurut fungsinya: A. Peralatan non medis. peralatan itu dapat dibagi sebagai berikut: Peralatan THT. keperluan cucian (laundry). ditinjau dari segi apa. catheters dll B. Sifat pemakaiannya 3.

pencucian. pincet.yang mempunyai “unit cost” rendah seperti alat suntik. test kit diagnostik. seperti X – Ray. gunting. alat THT. alat bedah. seperti meja operasi. misalnya saja: 5 – A : alat-alat kecil dan yang umum. dll 5 – B : alat perlengkapan rumah sakit. dll 4 – B : alat-alat yang penting. dll 5 – D : alat perlengkapan radiologi/nuklir. dll Ad 6) Penggolongan menurut katalog pabrik alat 6 – A : Dari SMIC – RRC : Instrumen gigi Instrumen untuk akupuntur Instrumen diagnostik Instrumen bedah umum Instrumen obstetrik Instrumen THT Perlengkapan rumah sakit Instrumen injeksi/punctur Alat-alat dari panci untuk rumah sakit Alat-alat dari karet Barang-barang higienis sepert gas. dll Ad 5) Penggolongan menurut macam dan bentuknya Termasuk disini juga sistem penghapusannya. alat orthopedik. lampu operasi. reagens. Scanner. atau alat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun seperti peralatan laboratorium. dll . autoclave. alat sterilisasi. seperti jarum. chatether. sterilisasizer. unit perlengkapan gigi. peralatan ruang bedah dll 4 – C : Alat-alat berat dengan waktu penyusutan lebih dari 5 tahun atau dikaitkan dengan bangunan dimana alat itu ditempatkan seperti alat X – Ray. alat gigi. semprit. perlengkapan dapur. selimut. handuk. alat bedah. film X-ray. dll 5 – C : alat laboratorium seperti alat gelas.

hysterectomy. BV : Abdominal.6 – B : AESCULAP – Jerman : AA : untuk keperluan postmortem (Autoplay Anatomy) AB : Microscopy AC : Alat untuk eksaminasi – diagnostik AD : Alat untuk mengukur AJ : Alat untuk vaksinasi AN : Alat untuk anesthesi dan laryngoscope BA : Scalpel. self retaining retractors EA : Alat-alat untuk intestinal & rektal EB : alat-alat untuk empedu dan hati EF EJ EL : alat-alat untuk urogenital : trocar : vaginal speculum EM : uterine dilator EO : Uterine forceps ER : alat-alat biopsi dan curet ER : alat-alat untuk obstetrik FA : alat-alat untuk tracheotomy FB : alat untuk pembedahan kardiovaskular dan thorax . vaginal & Compression. scalpel BC : gunting BD : Dissecting . dissecting & Ligature forceps.& Tissue forceps BF : Sponge –washing tendon selzing organ & foreign body forceps. BL : Needles. catgut – silk BM : Durogrip instruments BN : Suture clips & alatnya. towel clamps BH : Bulldog & Arteriklem BJ : Peritonium. pisau BB : pegangan. pocket instrumen set. BT : wound retractor.

finger nail 6 – C : JMS (Japan Medical Supply) – Guide to Disposable products 1. curet tulang. Infusion 2. GK : coagulator GN : nerve stimulator JG SC SF : kidney tray. tuberculine – insuline syringes. accessories 5. SH : glycerine syringes SJ SL SR : Injector : water syringes : jarum-jarum SK : adaptor.V. Syringes & needles 4. sterilizing forceps : syringes : alat suntik untuk biopsi. raspatories FL : palu. plester instruments FO : alat untuk memegang/memotong tulang. Blood collection & transfution 3. Hyperalimentation 6. gauges instruments FR : handrrill GA : motor electro – aurgical GF : electro – suction pump.- FF : trepanation FH : alat untuk amputasi FK : elevator. I. Clinical examination . Gloves 9. Feeding systems 7. pahat.V. tubing connection LX : wire extension. I. Drainage systems 8.

Alat perawatan yang digunakan dalam salon kecantikan . disposables v. general.C. Urological k. Operating room p. Sterilizing q. models d. Pharmaceutical s. obstectric l. Glass.7) Penggolongan menurut Keputusan Menteri Kesehatan R. Ward o. Preparat untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan 2. Physical examination. porcelain wares Ad. Pesticida dan insektisida pembasmi hama manusia dan binatang piaraan 3. Rubber goods. Mescellaneous 6 – D : JMC (Japan Medical Instrumen Catalog) – Japan a. Microscope and accessories t. Diagnostik.U – C. nose and throat j. 116/SK/79 1. Gynecologic. suture f. General operating. Anesthetic e.U equipments n. neurosurgical orthopedics g.10. instestinal b. Dialysis 11.I no. polyethylene. Ear. Rehabilitation. Staff wears r. Laboratory u. Injection. Suture needles. dark room m.C. Opthalmic i. X – ray. I. physical therapy h. infusion c.

Alat-alat kedokteran umum (medical instuments) 3. Peralatan Neurologi 22. 10. Peralatan Hematologi 13. Alat-alat laboratorium gelas 5. Peralatan kimia 12. Alat-alat X-ray & Accessories 7. peralatan dan perlengkapan THT 9. Peralatan dan perlengkapan mata. Peralatan ortopedi 18. Peralatan rumah sakit 11. Peralatan Imunologi 14. Peralatan Patologi 16. Peralatan Radiologi Ad 8) Penggolongan menurut kepraktisan penyimpanan 1. Alat-alat perawatan 2.4. Peralatan kardiologi 21. Peralatan dan perlengkapan kedokteran gigi 8. Peralatan rehabilitasi (Psycal Medicine) 19. Alat-alat kedokteran gigi 6. Peralatan anesthesi 7. Alat kedokteran hewan (veteriner) 10. Wadah dari plastik dan kaca untuk obat dan injeksi. Peralatan Mikrobiologi 15. Alat bedah (surgical instruments) 9. Peralatan obstetric dan gynecologi 6. juga karet tutup botol infus 5. Alat-alat optik 8. Peralatan bedah umum dan Bedah Plastik 20. Hospital Furniture and equipments 4. Peralatan Toksikologi 17. Alat-alat elektromedis . Peratalan Gastro Enterologi dan Urologi 23.

Alat-alat bedah Alat-alat Bedah tulang Alat-alat perlengkapan di rumah sakit seperti di: a. yang meliputi: a. IV. Di Kamar Bersalin (V. II. Alat-alat diagnostik b. V. Di Kamar bayi f. Kamar pasien b. Dalam ruang emergency h. Alat-alat umum lainnya III. Di ruang lain-lain VI. Dikamar Rontgen e. Alat-alat untuk pemeriksaan c. sebaiknya dimulai dengan memahami: I.K) c.BAGAIMANA SEBAIKNYA BELAJAR ALKES Menurut hemat kami untuk dapat mempelajari alat-alat kesehatan dengan baik.K) d. Kamar operasi (O. Hospital linen wears . Alat-alat kesehatan/kedokteran yang seharusnya ada di Apotik Alat-alat kedokteran umum. Di ruang ICU g.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful