Lactose Anhidrat Nama resmi Sinonim : O-b-D-galactopyranosyl-(1 4)-b-D-glucopyranose

: Anhydrous Lactose NF 60M; Anhydrous Lactose NF Direct Tableting; Lactopress Anhydrous; lactosum; lattioso; milk sugar; Pharmatose DCL 21; Pharmatose DCL 22; saccharum lactis; Super-Tab Anhydrous. : C12H22O11 /342.30

RM/BM

Rumus struktur Pemerian

: : Laktosa berwarna putih hingga partikel kristal putih atau bubuk. Nama yang berbeda dari laktosa anhidrat yang tersedia di pasaran yang mengandung laktosa anhidrat b-dan anhidrat a-laktosa. Anhidrat laktosa biasanya mengandung 70-80% anhidrat b-laktosa dan alactose anhidrat 20-30%. : Pertumbuhan jamur dapat terjadi pada kondisi lembab (80% RH keatas). Laktosa bisa mengalami warna coklat pada penyimpanan, reaksi yang dipercepat melalui hangat, basah kondisi. Pada 808C dan 80% RH, tablet mengandung laktosa anhidrat telah terbukti mengembangkan 1,2 kali setelah satu hari. : Lactose anhidrat tidak kompatibel dengan oksidasi yang kuat. Ketika campuran mengandung suatu antagonis leukotrien hidrofobik dan laktosa anhidrat atau laktosa monohidrat disimpan selama enam minggu di 408C dan 75% RH, campuran mengandung anhidrat laktosa menunjukkan serapan kelembaban yang lebih besar dan degradasi obat. Studi juga menunjukkan bahwa dalam campuran asetat roxifiban (DMP-754) dan laktosa anhidrat, adanya laktosa anhidrat mempercepat hidrolisis ester dan amidine. : Anhidrat laktosa harus disimpan dalam baik-tertutup wadah di tempat yang sejuk dan kering.

Stabilitas

Inkompatibilitas

Penyimpanan

Lactose Monohidrat Nama resmi Sinonim RM/BM : O-b-D-Galactopyranosyl-(1 : : C12H22O11.H2O/ 360.31 4)-a-D-glucopyranose monohydrate

Rumus struktur Pemerian

: : Dalam keadaan padat, laktosa muncul sebagai bentuk isomer beragam, tergantung pada kristalisasi dan pengeringan kondisi, yaitu alactose monohidrat, b-laktosa anhidrat, dan laktosa-anhidrat. Bentuk kristal yang stabil dari laktosa adalah-laktosa monohidrat, b-laktosa anhidrat, dan stabil a-laktosa anhidrat. Laktosa berwarna putih hingga partikel Kristal putih atau bubuk. Laktosa tidak berbau dan sedikit manismencicipi, a-laktosa adalah sekitar 20% semanis sukrosa, sedangkan blaktosa 40% sebagai manis. : Pertumbuhan jamur dapat terjadi pada kondisi lembab (80% relative kelembaban dan atas). Laktosa bisa mengalami warna coklat pada penyimpanan, reaksi yang dipercepat melalui pemanasan, kondisi lembab. Kemurnian lactoses lain dapat bervariasi dan evaluasi warna mungkin penting, terutama jika tablet putih sedang dirumuskan. : Sebuah reaksi kondensasi Maillard-jenis mungkin terjadi antara laktosa dan senyawa dengan gugus amina primer untuk membentuk produk berwarna coklat, atau kuning-coklat. Laktosa juga tidak sesuai dengan asam amino, aminofilin, amfetamines, dan lisinopril. : Laktosa harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk, tempat kering.

Stabilitas

Inkompatibilitas

Penyimpanan

Kalsium karboksil metil selulosa Nama resmi Sinonim : Cellulose, carboxymethyl ether, calcium salt : Calcium carboxymethylcellulose; calcium CMC; ECG 505; Nymcel ZSC.

Rumus struktur Pemerian

: : Kalsium karboksimetilselulosa terjadi sebagai putih hingga putih kekuningan, higroskopik bubuk, halus tidak berbau. : Kalsium karboksimetilselulosa adalah stabil, melalui materi higroskopis. : Kalsium karboksimetilselulosa tidak kompatibel dengan larutan asam kuat dan larut dengan garam besi dan beberapa logam lainnya, seperti aluminium, merkuri, dan seng. Pengendapan mungkin terjadi pada pH <2, dan juga bila dicampur dengan etanol (95%). Natrium karboksimetilselulosa membentuk kompleks coacervates dengan gelatin dan pektin. Hal ini juga membentuk kompleks dengan kolagen dan mampu pengendap tertentu protein yang bermuatan positif. : Ini harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk dan kering.

Stabilitas

Inkompatibilitas

Penyimpanan