DISKUSI TEKHNO

TABLET KOMPRESSI
Isoniazid

UIN ALAUDDIN MAKASSAR

Batch : 051310 Komposisi : Ergotamini tartars: 1 mg Amhylum Solani : 5 % amhylim maydis : 10 % Talkum :2% Laktosa : q. Reg : DKL 1392000110A1 No.Rancangan Formula Rancangan Formula Nama Produk : AGUS MEFENAMAT Jumlah produk : 100 @ 250 mg Tanggal formulasi : 2 Mei 2013 Tanggal Produksi :3 Mei 2013 No.s .

Master Formula Diproduksi oleh PT Value Tanggal formula 01-05- Tanggal produksi 21-04-2015 Dibuat oleh AGUS Disetujui oleh ASISTEN Farma Kode bahan 2013 Nama bahan Ergotami Zat aktif Kegunaaan SALIM Perdosis Perbatch 01_EGT 02_LTS n Laktosa Pengisi Pengikat.5 g .5 g 2.Pengh ancur Pelincir 1 mg 150 mg 100 mg 15 g 03_ASL 04_TLC Amhylum Solani Talcum 75 mg 25 mg 7.

•Sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran kimia. misalnya : •Tablet memiliki ketetapan ukurang yang baik serta varibilitas kandungan yang rendah •Ongkos pembuatan paling rendah •Bentuk sediaan oral yang ringan •Paling mudah di telan serba paling kecil kemungkinan tertinggal di tenggorokan.dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik.2008 : 645) .Alasan Pembuatan Produk Tablet merupakan sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.mekanik. (lachman. obat ini di buat dalam bentuk tablet karena tablet memiliki berbagai keunggulan.

keluhan pernafasan.2010:159) .Lanjutan… Tuberkolosis adalah suatu penyakit menular yang paling sering (sekitar 80 %) terjadi di paru-paru. demam. berkeringat waktu malam. hilang nafsu makan. Penyebabnya adalah suatu basil Gram-Positif tahan asam dengan pertumbuhan sangat lamban. perasaan letih. yakni Micobacterium Tuberculosis. Adapun gejala TBC antara lain: batuk kronis.Tan Hoan tjay dkk. turunnya berat badan dan rasa nyeri di bagian dada (Drs. malaise.

Lanjutan… • • Zat Aktif Isoniazid Isoniazid Derivat dari asam isokotinat ini (1952) berkhasiat tuberkulostatis paling kuat terhadap Micobacterium Tuberculosis (dalam fase istirahat) dan bersifat bakterisid terhadap basil yang sedang tumbuh pesat. (Drs. Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi. tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik.Tan Hoan tjay dkk. (Fater 2011: 614) .2010:159) Isoniazid bekerja dengan menghambat sintesis asam mikolat yang merupakan komponen terpenting pada dinding sel bakteri. (ISO FARMAKOTERAPI 2008:920) Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. Isoniazid mudah mencapai material kesosa.

tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik. Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites. (Fater 2011: 614) . Isoniazid mudah mencapai material kesosa. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi.Lanjutan… • Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh.

(Rudolf Voight. (Ansel. 108: 1995) Sebagai bahan pengikat yang khas antara lain. jenis pati.• ) Lanjutan… • Amylum maydis (Bahan Pengikat dan pengisi) Pati jagung adalah pati yang diperoleh dari zea mays cukup stabil dalam penyimpanan (farmakope Indonesia Edisi IV.1995:202-203) Amylum dapat berfungsi sebagai penghancur dan pengikat. dan pengisi tergantung pada tipenya.2008:261 .

dan pengisi.• ) Lanjutan… • Talk (Bahan Pelincir) • Sebagai bahan pelincir yang sangat menonjol adalah talk. Dia memiliki tiga keunggulan antara lain berfungsi sebagai bahan pengatur aliran.2006.703) • Talk secara umum digunakan pada sediaan oral sebagai pelican. (exicipient.1995:205) • Bahan-bahan yang digunakan sebagai pelican atau pemacu aliran adalah jenis talk konsentrasi 5%.2008.pelincir. bahan pelican dan bahan pemisah cetakan (Rudolf Voight.555) . (Lahman.

2006 : 725) • Pati kentang merupakan bahan penghancur tertua dari pati solani dengan konsentrasi 5-10% cukup untuk membuat tablet dengan waktu hancur yang baik. (Ansel. (Rudolf Voight.• ) Lanjutan… • Amilum solani (Penghancur) • Pati merupakan penghancur tablet yang umum digunakan pada konsentrasi 3-15% (excipient.263) . sampai 15% dapat dipakai untuk daya hancur yang lebih cepat. 2005.1995:208) • Amilum digunakan 5% cocok untuk membantu penghancuran.

Uraian Bahan • Isoniazid Nama Resmi Nama Lain RM/BM Pemerian (FI III. PAS.14 : Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih. rasa agak pahit. Obat ini dapat dengan mudah diabsorpsi pada pemberian peroral. Kelarutan : Mudah larut dalam air. Streptomisin atau etambutol . Isoniazid dapat diberikan sebagai pengobatan tunggal maupun kombinasi dengan rifampisim. terurai perlahanlahan oleh udara dan cahaya. • Farmakologi : Isoniazid adalah suatu antituberkolosis bekerja bakterisi terhadap bakteri intraseluler serta ekstraseluler.320) : `ISONIAZIDUM : Isoniazida : C 6H7N3O/137. tidak berbau. sukar larut dalam kloroform p dan dalam eter p.Hal. agak sukar larut dalam etanol (95%) P. dengan menganggu biosintesa asam mikolat dari dinding sel bakteri.

Lanjutan… Kegunaan Stabilitas Obat Incame : Zat aktif. glukosa. sebagai Antituberkolistika : di sterilisasikan di dalam autoklaf. . . fruktosa. dan sukrosa seharusnya tidak boleh di campurkan di persiapan pembuatan sirup isoniazid dikarenakan pada produk bentuk kondensasinya buruk. : telah direkomendasikan bahwa jenis gula antara lain.

kadang berupa gumpalan kecil. (FI ed. : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 3-15 % : Sebagai zat penghancur :Disterilisasi dengan menggunakan gas etilen oxide dan menggunakan radiasi. : Tidak ada. III.Lanjutan… • Pati kentang Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat Incame . hal: 94) : AMYLUM SOLANI : Pati Kentang : Serbuk halus. . putih tidak berbau.

: Tidak ada. atau menggunakan etilen oxide. atau dengan menggunakan radiasi. Income . : Pati jagung bisa disterilisasi menggunakan autoklaf pada suhu 1210 C selama 20 menit.695) : AMYLUM MAYDIS : Pati Jagung : Serbuk sangat halus : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 5-20 % : Sebagai pengikat.Lanjutan… • Pati jagung Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (Excipients.

atau putih kelabu : Zat larut dalam asam. putih. hal: 391) : TALCUM : Bedak. III.melkzuiker : Serbuk sangat halus.Lanjutan… • Talk Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (FI ed. : Tidak cocok dengan campuran quaternary ammonium. Incame . Itu juga di sterilisasi dan menekspos dengan menggunakan Etilen Oksida atau radiasi sinar gamma.0 % : 5-30 % : Sebagai Pelincir : Talk adalah material stabil dan memungkinkan di sterilisasi dengan melakukan pemanasan pada suhu 1600 C pada waktu kurang dari 1 jam. tidak lebih dari 2.spektan powder.

Perhitungan Bahan • Tiap 500 mg tablet mengandung : .Amilum maydis add 500 mg Perhitungan Bahan : .Amilum Solani = 10/100 x 500 mg = 50 .Isoniazid 300 mg .Isoniazid = 300 mg .Amilum maydis =ad 500 mg = 500mg-(50 mg+25 mg +300mg)=500mg375mg=125 mg Mengetahu i .Amilum Solani 10 % .Talkum = 5/100 x 500mg = 25mg .Talkum 5% .

5 g = 125 mg x 100= 12500 mg= 12.Talkum .Perhitungan Bahan • Perbatch .Isoniazid .Amilum maydis = 300mg x 100 = 30000 mg = 30 g = 50 mg x 100 = 5000 mg = 5 g = 25 mg x 100 = 2500 mg = 2.5 g Mengetahu i .Amilum Solani .

pati kentang 50 mg. • Dicampur larutan pengikat dengan campuran bahan komponen obat untuk membentuk granul pasta. . • Dibuat larutan pengikat. • Dikeringkan granul basah. • Diayak granul melalui14-20 mesh • Dicampur granul kering yang sudah diayak dengan bahan talk 25 mg • Dimasukkan kedalam mesin pencetak tablet. diantaranya : Isoniazid 300mg. Pati Jagung 125mg. • Mencampurkan bahan komponen tablet yang telah halus.Cara Kerja • Menghaluskan bahan aktif dan bahan tambahan. • Diayak secara kasar massa basah. dengan ayakan ukuran 14-20 mesh.

Howard C. dkk. Arsul. Teknologi Sediaan Farmasi Padat. Jakarta: UI-Press. Pharmaceutical Excipients. Chicago: Pharmaeciutical Press. Jakarta: UI-Press. Rowe. R. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. 2007. C. 2004. Voight. dkk. Lachman. 2006. Syarif. Sean C Sweetman. 2009. 2012. 1995. Pharmaceutical Development and Technology. Leon. Muh. Jakarta: Badan Penerbit FKUI. Makassar: Haikal Press. Moh. Ikhlas. . Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Martindale The Complete of Drug Reference. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. dkk. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Ilmu Meracik Obat. Amir. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Raymond. Farmakologi dan Terapi. Ansel. 2010.Daftar Pustaka • • • • • • • • Anief.