DISKUSI TEKHNO

TABLET KOMPRESSI
Isoniazid

UIN ALAUDDIN MAKASSAR

Batch : 051310 Komposisi : Ergotamini tartars: 1 mg Amhylum Solani : 5 % amhylim maydis : 10 % Talkum :2% Laktosa : q.Rancangan Formula Rancangan Formula Nama Produk : AGUS MEFENAMAT Jumlah produk : 100 @ 250 mg Tanggal formulasi : 2 Mei 2013 Tanggal Produksi :3 Mei 2013 No. Reg : DKL 1392000110A1 No.s .

Pengh ancur Pelincir 1 mg 150 mg 100 mg 15 g 03_ASL 04_TLC Amhylum Solani Talcum 75 mg 25 mg 7.5 g 2.5 g .Master Formula Diproduksi oleh PT Value Tanggal formula 01-05- Tanggal produksi 21-04-2015 Dibuat oleh AGUS Disetujui oleh ASISTEN Farma Kode bahan 2013 Nama bahan Ergotami Zat aktif Kegunaaan SALIM Perdosis Perbatch 01_EGT 02_LTS n Laktosa Pengisi Pengikat.

obat ini di buat dalam bentuk tablet karena tablet memiliki berbagai keunggulan. •Sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran kimia.2008 : 645) .mekanik.dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik. (lachman. misalnya : •Tablet memiliki ketetapan ukurang yang baik serta varibilitas kandungan yang rendah •Ongkos pembuatan paling rendah •Bentuk sediaan oral yang ringan •Paling mudah di telan serba paling kecil kemungkinan tertinggal di tenggorokan.Alasan Pembuatan Produk Tablet merupakan sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.

malaise.Tan Hoan tjay dkk. Penyebabnya adalah suatu basil Gram-Positif tahan asam dengan pertumbuhan sangat lamban. yakni Micobacterium Tuberculosis. hilang nafsu makan. turunnya berat badan dan rasa nyeri di bagian dada (Drs.Lanjutan… Tuberkolosis adalah suatu penyakit menular yang paling sering (sekitar 80 %) terjadi di paru-paru. perasaan letih. demam. keluhan pernafasan. berkeringat waktu malam.2010:159) . Adapun gejala TBC antara lain: batuk kronis.

(Fater 2011: 614) .Tan Hoan tjay dkk. tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik. Isoniazid mudah mencapai material kesosa. (Drs.Lanjutan… • • Zat Aktif Isoniazid Isoniazid Derivat dari asam isokotinat ini (1952) berkhasiat tuberkulostatis paling kuat terhadap Micobacterium Tuberculosis (dalam fase istirahat) dan bersifat bakterisid terhadap basil yang sedang tumbuh pesat. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi. (ISO FARMAKOTERAPI 2008:920) Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites.2010:159) Isoniazid bekerja dengan menghambat sintesis asam mikolat yang merupakan komponen terpenting pada dinding sel bakteri.

Lanjutan… • Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi. Isoniazid mudah mencapai material kesosa. tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik. (Fater 2011: 614) .

1995:202-203) Amylum dapat berfungsi sebagai penghancur dan pengikat.2008:261 . 108: 1995) Sebagai bahan pengikat yang khas antara lain. dan pengisi tergantung pada tipenya.• ) Lanjutan… • Amylum maydis (Bahan Pengikat dan pengisi) Pati jagung adalah pati yang diperoleh dari zea mays cukup stabil dalam penyimpanan (farmakope Indonesia Edisi IV. jenis pati. (Rudolf Voight. (Ansel.

1995:205) • Bahan-bahan yang digunakan sebagai pelican atau pemacu aliran adalah jenis talk konsentrasi 5%.2006.555) . (exicipient.• ) Lanjutan… • Talk (Bahan Pelincir) • Sebagai bahan pelincir yang sangat menonjol adalah talk.pelincir. Dia memiliki tiga keunggulan antara lain berfungsi sebagai bahan pengatur aliran. (Lahman.703) • Talk secara umum digunakan pada sediaan oral sebagai pelican.2008. bahan pelican dan bahan pemisah cetakan (Rudolf Voight. dan pengisi.

2006 : 725) • Pati kentang merupakan bahan penghancur tertua dari pati solani dengan konsentrasi 5-10% cukup untuk membuat tablet dengan waktu hancur yang baik.• ) Lanjutan… • Amilum solani (Penghancur) • Pati merupakan penghancur tablet yang umum digunakan pada konsentrasi 3-15% (excipient. (Ansel.1995:208) • Amilum digunakan 5% cocok untuk membantu penghancuran. 2005. (Rudolf Voight.263) . sampai 15% dapat dipakai untuk daya hancur yang lebih cepat.

Hal. terurai perlahanlahan oleh udara dan cahaya. PAS. sukar larut dalam kloroform p dan dalam eter p. Kelarutan : Mudah larut dalam air.320) : `ISONIAZIDUM : Isoniazida : C 6H7N3O/137. Streptomisin atau etambutol . • Farmakologi : Isoniazid adalah suatu antituberkolosis bekerja bakterisi terhadap bakteri intraseluler serta ekstraseluler. agak sukar larut dalam etanol (95%) P.Uraian Bahan • Isoniazid Nama Resmi Nama Lain RM/BM Pemerian (FI III. tidak berbau. Obat ini dapat dengan mudah diabsorpsi pada pemberian peroral.14 : Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih. rasa agak pahit. Isoniazid dapat diberikan sebagai pengobatan tunggal maupun kombinasi dengan rifampisim. dengan menganggu biosintesa asam mikolat dari dinding sel bakteri.

. sebagai Antituberkolistika : di sterilisasikan di dalam autoklaf. fruktosa. .Lanjutan… Kegunaan Stabilitas Obat Incame : Zat aktif. : telah direkomendasikan bahwa jenis gula antara lain. dan sukrosa seharusnya tidak boleh di campurkan di persiapan pembuatan sirup isoniazid dikarenakan pada produk bentuk kondensasinya buruk. glukosa.

putih tidak berbau. III. kadang berupa gumpalan kecil. (FI ed.Lanjutan… • Pati kentang Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat Incame . : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 3-15 % : Sebagai zat penghancur :Disterilisasi dengan menggunakan gas etilen oxide dan menggunakan radiasi. hal: 94) : AMYLUM SOLANI : Pati Kentang : Serbuk halus. . : Tidak ada.

Lanjutan… • Pati jagung Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (Excipients. : Pati jagung bisa disterilisasi menggunakan autoklaf pada suhu 1210 C selama 20 menit. Income . atau menggunakan etilen oxide.695) : AMYLUM MAYDIS : Pati Jagung : Serbuk sangat halus : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 5-20 % : Sebagai pengikat. atau dengan menggunakan radiasi. : Tidak ada.

Incame . : Tidak cocok dengan campuran quaternary ammonium. tidak lebih dari 2. hal: 391) : TALCUM : Bedak.spektan powder.Lanjutan… • Talk Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (FI ed. III. atau putih kelabu : Zat larut dalam asam. putih.0 % : 5-30 % : Sebagai Pelincir : Talk adalah material stabil dan memungkinkan di sterilisasi dengan melakukan pemanasan pada suhu 1600 C pada waktu kurang dari 1 jam. Itu juga di sterilisasi dan menekspos dengan menggunakan Etilen Oksida atau radiasi sinar gamma.melkzuiker : Serbuk sangat halus.

Perhitungan Bahan • Tiap 500 mg tablet mengandung : .Isoniazid 300 mg .Amilum maydis add 500 mg Perhitungan Bahan : .Amilum Solani 10 % .Amilum maydis =ad 500 mg = 500mg-(50 mg+25 mg +300mg)=500mg375mg=125 mg Mengetahu i .Amilum Solani = 10/100 x 500 mg = 50 .Talkum = 5/100 x 500mg = 25mg .Talkum 5% .Isoniazid = 300 mg .

Amilum maydis = 300mg x 100 = 30000 mg = 30 g = 50 mg x 100 = 5000 mg = 5 g = 25 mg x 100 = 2500 mg = 2.Amilum Solani .5 g = 125 mg x 100= 12500 mg= 12.Isoniazid .5 g Mengetahu i .Talkum .Perhitungan Bahan • Perbatch .

Pati Jagung 125mg. . diantaranya : Isoniazid 300mg. • Mencampurkan bahan komponen tablet yang telah halus. • Diayak granul melalui14-20 mesh • Dicampur granul kering yang sudah diayak dengan bahan talk 25 mg • Dimasukkan kedalam mesin pencetak tablet. pati kentang 50 mg.Cara Kerja • Menghaluskan bahan aktif dan bahan tambahan. • Diayak secara kasar massa basah. dengan ayakan ukuran 14-20 mesh. • Dikeringkan granul basah. • Dicampur larutan pengikat dengan campuran bahan komponen obat untuk membentuk granul pasta. • Dibuat larutan pengikat.

2004. Muh.Daftar Pustaka • • • • • • • • Anief. 2007. 2009. Teknologi Sediaan Farmasi Padat. Syarif. dkk. Jakarta: UI-Press. Chicago: Pharmaeciutical Press. Makassar: Haikal Press. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. 2012. Amir. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Lachman. 2010. Pharmaceutical Excipients. Pharmaceutical Development and Technology. dkk. 1995. Howard C. Jakarta: UI-Press. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Farmakologi dan Terapi. R. dkk. . Raymond. Moh. Ikhlas. Sean C Sweetman. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Martindale The Complete of Drug Reference. Arsul. Leon. Jakarta: Badan Penerbit FKUI. Ansel. Rowe. 2006. Voight. Ilmu Meracik Obat. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri. C.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful