DISKUSI TEKHNO

TABLET KOMPRESSI
Isoniazid

UIN ALAUDDIN MAKASSAR

Batch : 051310 Komposisi : Ergotamini tartars: 1 mg Amhylum Solani : 5 % amhylim maydis : 10 % Talkum :2% Laktosa : q.s . Reg : DKL 1392000110A1 No.Rancangan Formula Rancangan Formula Nama Produk : AGUS MEFENAMAT Jumlah produk : 100 @ 250 mg Tanggal formulasi : 2 Mei 2013 Tanggal Produksi :3 Mei 2013 No.

Pengh ancur Pelincir 1 mg 150 mg 100 mg 15 g 03_ASL 04_TLC Amhylum Solani Talcum 75 mg 25 mg 7.5 g .5 g 2.Master Formula Diproduksi oleh PT Value Tanggal formula 01-05- Tanggal produksi 21-04-2015 Dibuat oleh AGUS Disetujui oleh ASISTEN Farma Kode bahan 2013 Nama bahan Ergotami Zat aktif Kegunaaan SALIM Perdosis Perbatch 01_EGT 02_LTS n Laktosa Pengisi Pengikat.

(lachman.dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik.2008 : 645) .mekanik.Alasan Pembuatan Produk Tablet merupakan sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. obat ini di buat dalam bentuk tablet karena tablet memiliki berbagai keunggulan. misalnya : •Tablet memiliki ketetapan ukurang yang baik serta varibilitas kandungan yang rendah •Ongkos pembuatan paling rendah •Bentuk sediaan oral yang ringan •Paling mudah di telan serba paling kecil kemungkinan tertinggal di tenggorokan. •Sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran kimia.

turunnya berat badan dan rasa nyeri di bagian dada (Drs.Tan Hoan tjay dkk. Adapun gejala TBC antara lain: batuk kronis. keluhan pernafasan. hilang nafsu makan. malaise.Lanjutan… Tuberkolosis adalah suatu penyakit menular yang paling sering (sekitar 80 %) terjadi di paru-paru. yakni Micobacterium Tuberculosis.2010:159) . Penyebabnya adalah suatu basil Gram-Positif tahan asam dengan pertumbuhan sangat lamban. perasaan letih. demam. berkeringat waktu malam.

Lanjutan… • • Zat Aktif Isoniazid Isoniazid Derivat dari asam isokotinat ini (1952) berkhasiat tuberkulostatis paling kuat terhadap Micobacterium Tuberculosis (dalam fase istirahat) dan bersifat bakterisid terhadap basil yang sedang tumbuh pesat. (ISO FARMAKOTERAPI 2008:920) Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. (Drs. Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites. Isoniazid mudah mencapai material kesosa. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi.2010:159) Isoniazid bekerja dengan menghambat sintesis asam mikolat yang merupakan komponen terpenting pada dinding sel bakteri. tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik.Tan Hoan tjay dkk. (Fater 2011: 614) .

(Fater 2011: 614) . tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik. Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites. Isoniazid mudah mencapai material kesosa.Lanjutan… • Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi.

2008:261 . jenis pati. dan pengisi tergantung pada tipenya.1995:202-203) Amylum dapat berfungsi sebagai penghancur dan pengikat. (Ansel. 108: 1995) Sebagai bahan pengikat yang khas antara lain. (Rudolf Voight.• ) Lanjutan… • Amylum maydis (Bahan Pengikat dan pengisi) Pati jagung adalah pati yang diperoleh dari zea mays cukup stabil dalam penyimpanan (farmakope Indonesia Edisi IV.

dan pengisi. (Lahman. (exicipient.pelincir. bahan pelican dan bahan pemisah cetakan (Rudolf Voight. Dia memiliki tiga keunggulan antara lain berfungsi sebagai bahan pengatur aliran.2006.703) • Talk secara umum digunakan pada sediaan oral sebagai pelican.1995:205) • Bahan-bahan yang digunakan sebagai pelican atau pemacu aliran adalah jenis talk konsentrasi 5%.2008.• ) Lanjutan… • Talk (Bahan Pelincir) • Sebagai bahan pelincir yang sangat menonjol adalah talk.555) .

263) .• ) Lanjutan… • Amilum solani (Penghancur) • Pati merupakan penghancur tablet yang umum digunakan pada konsentrasi 3-15% (excipient. (Rudolf Voight. 2005. sampai 15% dapat dipakai untuk daya hancur yang lebih cepat.1995:208) • Amilum digunakan 5% cocok untuk membantu penghancuran. (Ansel. 2006 : 725) • Pati kentang merupakan bahan penghancur tertua dari pati solani dengan konsentrasi 5-10% cukup untuk membuat tablet dengan waktu hancur yang baik.

rasa agak pahit. sukar larut dalam kloroform p dan dalam eter p. Isoniazid dapat diberikan sebagai pengobatan tunggal maupun kombinasi dengan rifampisim. Streptomisin atau etambutol .320) : `ISONIAZIDUM : Isoniazida : C 6H7N3O/137. dengan menganggu biosintesa asam mikolat dari dinding sel bakteri. Obat ini dapat dengan mudah diabsorpsi pada pemberian peroral.Uraian Bahan • Isoniazid Nama Resmi Nama Lain RM/BM Pemerian (FI III.Hal. • Farmakologi : Isoniazid adalah suatu antituberkolosis bekerja bakterisi terhadap bakteri intraseluler serta ekstraseluler. terurai perlahanlahan oleh udara dan cahaya.14 : Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih. tidak berbau. agak sukar larut dalam etanol (95%) P. Kelarutan : Mudah larut dalam air. PAS.

fruktosa.Lanjutan… Kegunaan Stabilitas Obat Incame : Zat aktif. glukosa. . . : telah direkomendasikan bahwa jenis gula antara lain. sebagai Antituberkolistika : di sterilisasikan di dalam autoklaf. dan sukrosa seharusnya tidak boleh di campurkan di persiapan pembuatan sirup isoniazid dikarenakan pada produk bentuk kondensasinya buruk.

hal: 94) : AMYLUM SOLANI : Pati Kentang : Serbuk halus. . : Tidak ada. kadang berupa gumpalan kecil. putih tidak berbau. (FI ed.Lanjutan… • Pati kentang Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat Incame . : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 3-15 % : Sebagai zat penghancur :Disterilisasi dengan menggunakan gas etilen oxide dan menggunakan radiasi. III.

: Pati jagung bisa disterilisasi menggunakan autoklaf pada suhu 1210 C selama 20 menit. atau dengan menggunakan radiasi. : Tidak ada. Income .Lanjutan… • Pati jagung Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (Excipients.695) : AMYLUM MAYDIS : Pati Jagung : Serbuk sangat halus : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 5-20 % : Sebagai pengikat. atau menggunakan etilen oxide.

tidak lebih dari 2. hal: 391) : TALCUM : Bedak.spektan powder.Lanjutan… • Talk Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (FI ed. Itu juga di sterilisasi dan menekspos dengan menggunakan Etilen Oksida atau radiasi sinar gamma. atau putih kelabu : Zat larut dalam asam. Incame . III.melkzuiker : Serbuk sangat halus.0 % : 5-30 % : Sebagai Pelincir : Talk adalah material stabil dan memungkinkan di sterilisasi dengan melakukan pemanasan pada suhu 1600 C pada waktu kurang dari 1 jam. : Tidak cocok dengan campuran quaternary ammonium. putih.

Isoniazid 300 mg .Amilum maydis add 500 mg Perhitungan Bahan : .Talkum = 5/100 x 500mg = 25mg .Talkum 5% .Perhitungan Bahan • Tiap 500 mg tablet mengandung : .Isoniazid = 300 mg .Amilum Solani 10 % .Amilum Solani = 10/100 x 500 mg = 50 .Amilum maydis =ad 500 mg = 500mg-(50 mg+25 mg +300mg)=500mg375mg=125 mg Mengetahu i .

5 g = 125 mg x 100= 12500 mg= 12.Perhitungan Bahan • Perbatch .Amilum Solani .Isoniazid .Amilum maydis = 300mg x 100 = 30000 mg = 30 g = 50 mg x 100 = 5000 mg = 5 g = 25 mg x 100 = 2500 mg = 2.5 g Mengetahu i .Talkum .

. • Mencampurkan bahan komponen tablet yang telah halus. • Dikeringkan granul basah. • Diayak secara kasar massa basah.Cara Kerja • Menghaluskan bahan aktif dan bahan tambahan. • Dicampur larutan pengikat dengan campuran bahan komponen obat untuk membentuk granul pasta. dengan ayakan ukuran 14-20 mesh. Pati Jagung 125mg. pati kentang 50 mg. diantaranya : Isoniazid 300mg. • Dibuat larutan pengikat. • Diayak granul melalui14-20 mesh • Dicampur granul kering yang sudah diayak dengan bahan talk 25 mg • Dimasukkan kedalam mesin pencetak tablet.

Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Raymond. dkk. C. 2004. dkk. Muh. 2007. Syarif. Moh. Ilmu Meracik Obat. Farmakologi dan Terapi. Howard C. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. R. Pharmaceutical Excipients. Jakarta: Badan Penerbit FKUI. Amir. Martindale The Complete of Drug Reference. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Lachman. dkk. Leon. Teknologi Sediaan Farmasi Padat. Jakarta: UI-Press.Daftar Pustaka • • • • • • • • Anief. 2012. Ansel. 2008. 1995. Makassar: Haikal Press. Chicago: Pharmaeciutical Press. . Rowe. Ikhlas. Sean C Sweetman. 2006. Jakarta: UI-Press. Voight. Arsul. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Pharmaceutical Development and Technology. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. 2010. 2009.