DISKUSI TEKHNO

TABLET KOMPRESSI
Isoniazid

UIN ALAUDDIN MAKASSAR

Rancangan Formula Rancangan Formula Nama Produk : AGUS MEFENAMAT Jumlah produk : 100 @ 250 mg Tanggal formulasi : 2 Mei 2013 Tanggal Produksi :3 Mei 2013 No. Batch : 051310 Komposisi : Ergotamini tartars: 1 mg Amhylum Solani : 5 % amhylim maydis : 10 % Talkum :2% Laktosa : q.s . Reg : DKL 1392000110A1 No.

5 g .Master Formula Diproduksi oleh PT Value Tanggal formula 01-05- Tanggal produksi 21-04-2015 Dibuat oleh AGUS Disetujui oleh ASISTEN Farma Kode bahan 2013 Nama bahan Ergotami Zat aktif Kegunaaan SALIM Perdosis Perbatch 01_EGT 02_LTS n Laktosa Pengisi Pengikat.Pengh ancur Pelincir 1 mg 150 mg 100 mg 15 g 03_ASL 04_TLC Amhylum Solani Talcum 75 mg 25 mg 7.5 g 2.

dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik. (lachman.Alasan Pembuatan Produk Tablet merupakan sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. misalnya : •Tablet memiliki ketetapan ukurang yang baik serta varibilitas kandungan yang rendah •Ongkos pembuatan paling rendah •Bentuk sediaan oral yang ringan •Paling mudah di telan serba paling kecil kemungkinan tertinggal di tenggorokan. •Sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran kimia. obat ini di buat dalam bentuk tablet karena tablet memiliki berbagai keunggulan.mekanik.2008 : 645) .

Penyebabnya adalah suatu basil Gram-Positif tahan asam dengan pertumbuhan sangat lamban. perasaan letih. turunnya berat badan dan rasa nyeri di bagian dada (Drs.Tan Hoan tjay dkk. demam. malaise. keluhan pernafasan. Adapun gejala TBC antara lain: batuk kronis.2010:159) .Lanjutan… Tuberkolosis adalah suatu penyakit menular yang paling sering (sekitar 80 %) terjadi di paru-paru. berkeringat waktu malam. yakni Micobacterium Tuberculosis. hilang nafsu makan.

Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites. (Drs. tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik. (ISO FARMAKOTERAPI 2008:920) Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. Isoniazid mudah mencapai material kesosa. (Fater 2011: 614) . Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi.Lanjutan… • • Zat Aktif Isoniazid Isoniazid Derivat dari asam isokotinat ini (1952) berkhasiat tuberkulostatis paling kuat terhadap Micobacterium Tuberculosis (dalam fase istirahat) dan bersifat bakterisid terhadap basil yang sedang tumbuh pesat.2010:159) Isoniazid bekerja dengan menghambat sintesis asam mikolat yang merupakan komponen terpenting pada dinding sel bakteri.Tan Hoan tjay dkk.

Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites.Lanjutan… • Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi. Isoniazid mudah mencapai material kesosa. (Fater 2011: 614) .

• ) Lanjutan… • Amylum maydis (Bahan Pengikat dan pengisi) Pati jagung adalah pati yang diperoleh dari zea mays cukup stabil dalam penyimpanan (farmakope Indonesia Edisi IV.2008:261 . 108: 1995) Sebagai bahan pengikat yang khas antara lain. dan pengisi tergantung pada tipenya. (Rudolf Voight. (Ansel. jenis pati.1995:202-203) Amylum dapat berfungsi sebagai penghancur dan pengikat.

pelincir. (Lahman. Dia memiliki tiga keunggulan antara lain berfungsi sebagai bahan pengatur aliran. dan pengisi. bahan pelican dan bahan pemisah cetakan (Rudolf Voight.1995:205) • Bahan-bahan yang digunakan sebagai pelican atau pemacu aliran adalah jenis talk konsentrasi 5%.555) .• ) Lanjutan… • Talk (Bahan Pelincir) • Sebagai bahan pelincir yang sangat menonjol adalah talk.703) • Talk secara umum digunakan pada sediaan oral sebagai pelican.2006.2008. (exicipient.

1995:208) • Amilum digunakan 5% cocok untuk membantu penghancuran. (Ansel. (Rudolf Voight.• ) Lanjutan… • Amilum solani (Penghancur) • Pati merupakan penghancur tablet yang umum digunakan pada konsentrasi 3-15% (excipient. 2005.263) . 2006 : 725) • Pati kentang merupakan bahan penghancur tertua dari pati solani dengan konsentrasi 5-10% cukup untuk membuat tablet dengan waktu hancur yang baik. sampai 15% dapat dipakai untuk daya hancur yang lebih cepat.

Uraian Bahan • Isoniazid Nama Resmi Nama Lain RM/BM Pemerian (FI III. Isoniazid dapat diberikan sebagai pengobatan tunggal maupun kombinasi dengan rifampisim.320) : `ISONIAZIDUM : Isoniazida : C 6H7N3O/137. Streptomisin atau etambutol . agak sukar larut dalam etanol (95%) P. Obat ini dapat dengan mudah diabsorpsi pada pemberian peroral. Kelarutan : Mudah larut dalam air. dengan menganggu biosintesa asam mikolat dari dinding sel bakteri. sukar larut dalam kloroform p dan dalam eter p.14 : Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih. tidak berbau. rasa agak pahit.Hal. • Farmakologi : Isoniazid adalah suatu antituberkolosis bekerja bakterisi terhadap bakteri intraseluler serta ekstraseluler. terurai perlahanlahan oleh udara dan cahaya. PAS.

Lanjutan… Kegunaan Stabilitas Obat Incame : Zat aktif. : telah direkomendasikan bahwa jenis gula antara lain. fruktosa. dan sukrosa seharusnya tidak boleh di campurkan di persiapan pembuatan sirup isoniazid dikarenakan pada produk bentuk kondensasinya buruk. . sebagai Antituberkolistika : di sterilisasikan di dalam autoklaf. . glukosa.

: Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 3-15 % : Sebagai zat penghancur :Disterilisasi dengan menggunakan gas etilen oxide dan menggunakan radiasi. : Tidak ada. III. hal: 94) : AMYLUM SOLANI : Pati Kentang : Serbuk halus. kadang berupa gumpalan kecil. (FI ed. .Lanjutan… • Pati kentang Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat Incame . putih tidak berbau.

Lanjutan… • Pati jagung Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (Excipients.695) : AMYLUM MAYDIS : Pati Jagung : Serbuk sangat halus : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 5-20 % : Sebagai pengikat. Income . atau menggunakan etilen oxide. : Tidak ada. : Pati jagung bisa disterilisasi menggunakan autoklaf pada suhu 1210 C selama 20 menit. atau dengan menggunakan radiasi.

spektan powder. III. putih.melkzuiker : Serbuk sangat halus. tidak lebih dari 2. : Tidak cocok dengan campuran quaternary ammonium. hal: 391) : TALCUM : Bedak. Incame .Lanjutan… • Talk Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (FI ed. Itu juga di sterilisasi dan menekspos dengan menggunakan Etilen Oksida atau radiasi sinar gamma. atau putih kelabu : Zat larut dalam asam.0 % : 5-30 % : Sebagai Pelincir : Talk adalah material stabil dan memungkinkan di sterilisasi dengan melakukan pemanasan pada suhu 1600 C pada waktu kurang dari 1 jam.

Amilum Solani 10 % .Amilum Solani = 10/100 x 500 mg = 50 .Amilum maydis add 500 mg Perhitungan Bahan : .Isoniazid 300 mg .Perhitungan Bahan • Tiap 500 mg tablet mengandung : .Isoniazid = 300 mg .Amilum maydis =ad 500 mg = 500mg-(50 mg+25 mg +300mg)=500mg375mg=125 mg Mengetahu i .Talkum = 5/100 x 500mg = 25mg .Talkum 5% .

Talkum .Isoniazid .Amilum maydis = 300mg x 100 = 30000 mg = 30 g = 50 mg x 100 = 5000 mg = 5 g = 25 mg x 100 = 2500 mg = 2.Perhitungan Bahan • Perbatch .Amilum Solani .5 g = 125 mg x 100= 12500 mg= 12.5 g Mengetahu i .

• Diayak secara kasar massa basah. • Mencampurkan bahan komponen tablet yang telah halus. • Dicampur larutan pengikat dengan campuran bahan komponen obat untuk membentuk granul pasta. diantaranya : Isoniazid 300mg.Cara Kerja • Menghaluskan bahan aktif dan bahan tambahan. • Diayak granul melalui14-20 mesh • Dicampur granul kering yang sudah diayak dengan bahan talk 25 mg • Dimasukkan kedalam mesin pencetak tablet. dengan ayakan ukuran 14-20 mesh. • Dikeringkan granul basah. . Pati Jagung 125mg. pati kentang 50 mg. • Dibuat larutan pengikat.

Arsul. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Lachman. Leon. Ansel. 2006. Chicago: Pharmaeciutical Press. Teori dan Praktek Farmasi Industri. 2008. dkk. 2004. Pharmaceutical Development and Technology. Farmakologi dan Terapi. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Howard C. Moh. dkk. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. C. Pharmaceutical Excipients. Amir.Daftar Pustaka • • • • • • • • Anief. 2009. Ilmu Meracik Obat. Jakarta: Badan Penerbit FKUI. 2007. Rowe. R. Muh. Voight. Syarif. 2012. dkk. 1995. Jakarta: UI-Press. Makassar: Haikal Press. Ikhlas. Sean C Sweetman. Teknologi Sediaan Farmasi Padat. Raymond. Jakarta: UI-Press. Martindale The Complete of Drug Reference. 2010. .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful