DISKUSI TEKHNO

TABLET KOMPRESSI
Isoniazid

UIN ALAUDDIN MAKASSAR

Rancangan Formula Rancangan Formula Nama Produk : AGUS MEFENAMAT Jumlah produk : 100 @ 250 mg Tanggal formulasi : 2 Mei 2013 Tanggal Produksi :3 Mei 2013 No. Reg : DKL 1392000110A1 No.s . Batch : 051310 Komposisi : Ergotamini tartars: 1 mg Amhylum Solani : 5 % amhylim maydis : 10 % Talkum :2% Laktosa : q.

Master Formula Diproduksi oleh PT Value Tanggal formula 01-05- Tanggal produksi 21-04-2015 Dibuat oleh AGUS Disetujui oleh ASISTEN Farma Kode bahan 2013 Nama bahan Ergotami Zat aktif Kegunaaan SALIM Perdosis Perbatch 01_EGT 02_LTS n Laktosa Pengisi Pengikat.5 g .5 g 2.Pengh ancur Pelincir 1 mg 150 mg 100 mg 15 g 03_ASL 04_TLC Amhylum Solani Talcum 75 mg 25 mg 7.

(lachman. misalnya : •Tablet memiliki ketetapan ukurang yang baik serta varibilitas kandungan yang rendah •Ongkos pembuatan paling rendah •Bentuk sediaan oral yang ringan •Paling mudah di telan serba paling kecil kemungkinan tertinggal di tenggorokan.dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik.Alasan Pembuatan Produk Tablet merupakan sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.2008 : 645) . •Sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran kimia.mekanik. obat ini di buat dalam bentuk tablet karena tablet memiliki berbagai keunggulan.

Lanjutan… Tuberkolosis adalah suatu penyakit menular yang paling sering (sekitar 80 %) terjadi di paru-paru. hilang nafsu makan. perasaan letih. Adapun gejala TBC antara lain: batuk kronis. keluhan pernafasan. Penyebabnya adalah suatu basil Gram-Positif tahan asam dengan pertumbuhan sangat lamban.2010:159) . yakni Micobacterium Tuberculosis. malaise. demam. berkeringat waktu malam.Tan Hoan tjay dkk. turunnya berat badan dan rasa nyeri di bagian dada (Drs.

tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik. (ISO FARMAKOTERAPI 2008:920) Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi.Lanjutan… • • Zat Aktif Isoniazid Isoniazid Derivat dari asam isokotinat ini (1952) berkhasiat tuberkulostatis paling kuat terhadap Micobacterium Tuberculosis (dalam fase istirahat) dan bersifat bakterisid terhadap basil yang sedang tumbuh pesat.Tan Hoan tjay dkk. (Drs. (Fater 2011: 614) .2010:159) Isoniazid bekerja dengan menghambat sintesis asam mikolat yang merupakan komponen terpenting pada dinding sel bakteri. Isoniazid mudah mencapai material kesosa. Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites.

Obat terdapat dalam dengan kadar yang cukup dalam cairan pleura dan cairan asites. (Fater 2011: 614) . tetapi kemudian obat tertinggal lama di jaringan yang terinfeksi dalam jumlah yang lebih dari cukup sebagai bakteriostatik.Lanjutan… • Isoniazid mudah berdifusi ke dalam sel dan semua cairan tubuh. Isoniazid mudah mencapai material kesosa. Kadar obat ini pada mulanya lebih tinggi dalam plasma dan otot dari pada dalam jaringan yang terinfeksi.

108: 1995) Sebagai bahan pengikat yang khas antara lain. jenis pati. (Ansel.• ) Lanjutan… • Amylum maydis (Bahan Pengikat dan pengisi) Pati jagung adalah pati yang diperoleh dari zea mays cukup stabil dalam penyimpanan (farmakope Indonesia Edisi IV. (Rudolf Voight. dan pengisi tergantung pada tipenya.1995:202-203) Amylum dapat berfungsi sebagai penghancur dan pengikat.2008:261 .

(exicipient. Dia memiliki tiga keunggulan antara lain berfungsi sebagai bahan pengatur aliran.2006.• ) Lanjutan… • Talk (Bahan Pelincir) • Sebagai bahan pelincir yang sangat menonjol adalah talk.555) . (Lahman.pelincir. bahan pelican dan bahan pemisah cetakan (Rudolf Voight.2008.1995:205) • Bahan-bahan yang digunakan sebagai pelican atau pemacu aliran adalah jenis talk konsentrasi 5%. dan pengisi.703) • Talk secara umum digunakan pada sediaan oral sebagai pelican.

263) . (Ansel. 2006 : 725) • Pati kentang merupakan bahan penghancur tertua dari pati solani dengan konsentrasi 5-10% cukup untuk membuat tablet dengan waktu hancur yang baik. sampai 15% dapat dipakai untuk daya hancur yang lebih cepat.• ) Lanjutan… • Amilum solani (Penghancur) • Pati merupakan penghancur tablet yang umum digunakan pada konsentrasi 3-15% (excipient. 2005. (Rudolf Voight.1995:208) • Amilum digunakan 5% cocok untuk membantu penghancuran.

Uraian Bahan • Isoniazid Nama Resmi Nama Lain RM/BM Pemerian (FI III.Hal. • Farmakologi : Isoniazid adalah suatu antituberkolosis bekerja bakterisi terhadap bakteri intraseluler serta ekstraseluler. agak sukar larut dalam etanol (95%) P. Obat ini dapat dengan mudah diabsorpsi pada pemberian peroral. Streptomisin atau etambutol . tidak berbau. terurai perlahanlahan oleh udara dan cahaya. dengan menganggu biosintesa asam mikolat dari dinding sel bakteri. Kelarutan : Mudah larut dalam air. sukar larut dalam kloroform p dan dalam eter p.14 : Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih. Isoniazid dapat diberikan sebagai pengobatan tunggal maupun kombinasi dengan rifampisim.320) : `ISONIAZIDUM : Isoniazida : C 6H7N3O/137. rasa agak pahit. PAS.

dan sukrosa seharusnya tidak boleh di campurkan di persiapan pembuatan sirup isoniazid dikarenakan pada produk bentuk kondensasinya buruk. glukosa.Lanjutan… Kegunaan Stabilitas Obat Incame : Zat aktif. . . : telah direkomendasikan bahwa jenis gula antara lain. fruktosa. sebagai Antituberkolistika : di sterilisasikan di dalam autoklaf.

. (FI ed.Lanjutan… • Pati kentang Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat Incame . putih tidak berbau. : Tidak ada. kadang berupa gumpalan kecil. : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 3-15 % : Sebagai zat penghancur :Disterilisasi dengan menggunakan gas etilen oxide dan menggunakan radiasi. hal: 94) : AMYLUM SOLANI : Pati Kentang : Serbuk halus. III.

: Tidak ada.695) : AMYLUM MAYDIS : Pati Jagung : Serbuk sangat halus : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol : 5-20 % : Sebagai pengikat.Lanjutan… • Pati jagung Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (Excipients. Income . atau menggunakan etilen oxide. : Pati jagung bisa disterilisasi menggunakan autoklaf pada suhu 1210 C selama 20 menit. atau dengan menggunakan radiasi.

Itu juga di sterilisasi dan menekspos dengan menggunakan Etilen Oksida atau radiasi sinar gamma. putih.spektan powder. tidak lebih dari 2. hal: 391) : TALCUM : Bedak. : Tidak cocok dengan campuran quaternary ammonium.melkzuiker : Serbuk sangat halus. III.0 % : 5-30 % : Sebagai Pelincir : Talk adalah material stabil dan memungkinkan di sterilisasi dengan melakukan pemanasan pada suhu 1600 C pada waktu kurang dari 1 jam. atau putih kelabu : Zat larut dalam asam.Lanjutan… • Talk Nama Resmi Nama Lain Pemerian Kelarutan Range Kegunaan Stabilitas Obat (FI ed. Incame .

Amilum Solani 10 % .Amilum Solani = 10/100 x 500 mg = 50 .Amilum maydis =ad 500 mg = 500mg-(50 mg+25 mg +300mg)=500mg375mg=125 mg Mengetahu i .Isoniazid = 300 mg .Amilum maydis add 500 mg Perhitungan Bahan : .Talkum 5% .Perhitungan Bahan • Tiap 500 mg tablet mengandung : .Isoniazid 300 mg .Talkum = 5/100 x 500mg = 25mg .

Amilum maydis = 300mg x 100 = 30000 mg = 30 g = 50 mg x 100 = 5000 mg = 5 g = 25 mg x 100 = 2500 mg = 2.Isoniazid .5 g Mengetahu i .Talkum .Perhitungan Bahan • Perbatch .5 g = 125 mg x 100= 12500 mg= 12.Amilum Solani .

dengan ayakan ukuran 14-20 mesh. • Dicampur larutan pengikat dengan campuran bahan komponen obat untuk membentuk granul pasta. .Cara Kerja • Menghaluskan bahan aktif dan bahan tambahan. diantaranya : Isoniazid 300mg. • Diayak secara kasar massa basah. pati kentang 50 mg. Pati Jagung 125mg. • Mencampurkan bahan komponen tablet yang telah halus. • Dibuat larutan pengikat. • Dikeringkan granul basah. • Diayak granul melalui14-20 mesh • Dicampur granul kering yang sudah diayak dengan bahan talk 25 mg • Dimasukkan kedalam mesin pencetak tablet.

Ilmu Meracik Obat. C. 2006. Syarif. dkk. Jakarta: UI-Press. Rowe. Pharmaceutical Development and Technology. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Howard C. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Ikhlas. 1995. Chicago: Pharmaeciutical Press. Makassar: Haikal Press. dkk. 2010. 2009. Voight. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. 2008. Leon. Arsul. Martindale The Complete of Drug Reference. Amir. Ansel. Jakarta: Badan Penerbit FKUI. Moh. Jakarta: UI-Press. 2004. Muh. Raymond. 2007. Sean C Sweetman. 2012. Farmakologi dan Terapi. R. Lachman. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Pharmaceutical Excipients.Daftar Pustaka • • • • • • • • Anief. . Teknologi Sediaan Farmasi Padat. dkk. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful