Disampaikan pada Penyebaran Informasi Produk Terapetik, Kosmetik, Pangan dan Bahan Berbahaya

1.
2. 3. 4. 5.

6.
7. 8.

Pendahuluan Defnisi Harmonisasi ASEAN di Bidang Kosmetik Kategori Produk Kosmetik Persyaratan, Penggolongan & Ijin Edar Kosmetik Wadah dan Penutup Kosmetik Efek Samping Kosmetik Cara Menyimpan Kosmetik

KOSMETIKA adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis. * memperbaiki bau badan * tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit. bibir dan organ genital bagian luar). . untuk : * membersihkan. * melindungi supaya tetap dalam keadaan baik. * mengubah penampilan. kuku. atau gigi dan rongga mulut . rambut. * menambah daya tarik.

.Harmonisasi ASEAN Di Bidang Kosmetika Januari 2008 Brunei Filipina Indonesia Kamboja Laos Malaysia Myanmar Singapura Thailand Vietnam Adalah regulasi baku di bidang kosmetik yang disetujui oleh negara anggota Asean untuk diterapkan di masing-masing negara.

Kosmetika Lisensi adalah kosmetik yang diproduksi di wilayah Indonesia atas dasar penunjukan atau persetujuan tertulis dari pabrik di negara asalnya Kosmetik impor adalah kosmetik produksi pabrik kosmetik luar negeri yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia Kosmetik kontrak adalah kosmetik yang produksinya dilimpahkan kepada produsen lain berdasarkan kontrak .

sediaan mandi. shampoo) * Kondisioner (lotion.1. minyak. bedak badan. sediaan kebersihan badan lainnya 5. sabun mandi antiseptik. gel. Sabun mandi. Krim. 3. minyak) * Sediaan hairdressing (lotions. minyak untuk kulit (wajah. gel. krim. kaki. brilliantines) . dan lain-lain 6. tangan. lacquers. lotion. Sediaan Depilatori 9. bedak badan antiseptik. busa mandi. Parfum. Sediaan perawatan rambut * Sediaan pewarna rambut dan pemucat rambut * Sediaan pengeriting rambut dan pelurus rambut * Sediaan penata rambut * Sediaan pembersih (lotion. Deodoran dan anti perspiran 10. dsb) 8. 2. emulsi. sediaan wangi-wangian 7. dsb) Masker wajah (kecuali peeling kimiawi) Alas bedak (cair. serbuk. pasta. Sediaan mandi (garam mandi. serbuk) Bedak rias wajah. 4.

Sediaan anti-wrinkle 21. losion) 12.Sediaan cukur (krim.Sediaan perawatan gigi dan mulut 15.Sediaan pencerah kulit 20.Sediaan bibir 14.Sediaan perawatan dan rias kuku 16.11.Sediaan kebersihan daerah kewanitaan 17. busa.Sediaan mandi surya 18.Sediaan lainnya.Sediaan penggelap warna kulit tanpa matahari 19. .Sediaan rias dan pembersih rias untuk wajah dan mata 13.

c.05. PENGGOLONGAN DAN IJIN EDAR KOSMETIK (Keputusan Ka Badan POM No: HK.diproduksi dengan menggunakan CARA MLPEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK. 2005 2006 Obat 2007 2008 2009 Tahun MD .menggunakan bahan yang memenuhi standar dan persyaratan mutu serta persyaratan lain yang ditetapkan. b.terdaftar pada dan mendapat izin edar dari Badan Pengawas dan Makanan.4.PERSYARATAN.1745 tgl 5 Mei 2003 ttg Kosmetik) PERSYARATAN PRODUKSI KOSMETIKA Pasal 2 : TREND PENDAFTARAN PRODUK PANGAN MD DAN ML (2005 – 2009) 6000 Kosmetik yang diproduksi dan atau diedarkan harus memenuhi persyaratan sbb : Jumlah Persetujuan 5000 4000 3000 2000 1000 0 a.00.

Pendaftaran produk PENGGOLONGAN KOSMETIKA dari daerah Pasal 3 : 2005 -2009 Berdasarkan bahan dan penggunaannya serta untuk maksud evaluasi produk. Kosmetik golongan II adalah yang tidak termasuk golongan I Lanjutan Persyaratan. Penggolongan dan Ijin Edar Kosmetik … Catatan : Tahun 2005 belum ada pendelegasian . Kosmetik golongan I adalah : a. Kosmetik yang mengandung bahan dan fungsinya belum lazim serta belum diketahui keamanan dan kemanfaatan nya. c. rongga mulut dan mukosa lainnya. b. 2. Kosmetik yang digunakan untuk bayi. kosmetik dibagi 2 (dua) golongan : 1. Kosmetik yang digunakan di sekitar mata. d. Kosmetik yang mengandung bahan dgn persyaratan kadar dan penandaan.

Lanjutan Persyaratan. . perusahaan yang bertanggungjawab atas pemasaran. Kosmetik sebelum diedarkan harus didaftarkan untuk mendapatkan izin edar dari Kepala Badan. c. produsen kosmetik yang mendapat izin usaha Industri. badan hukum yang ditunjuk atau diberi kuasa oleh perusahaan dari negara asal. 2. Yang berhak untuk mendaftarkan adalah : a. Penggolongan dan Ijin Edar Kosmetik … IZIN EDAR KOSMETIKA Pasal 10 : 1. b.

Badan pemerintah dan atau swasta yang memproduksi untuk keperluan ilmu pengetahuan(riset). Pasal 3) . Apotik yang meracik atau membuat di tempatnya dan menjual langsung kepada pemakai. (Permenkes No. 2. rumah sakit. dokter. poliklinik atau instalasi kesehatan yang memproduksi untuk keperluan sendiri. pendidikan atau analisa kimia. Salon kecantikan.Ijin produksi tidak berlaku bagi : 1. 3.Kes/Per/X/1977 ttg Perijinan Produksi Kosmetika dan Alat Kesehatan. 236/Men.

diukir. obyektif dan tidak menyesatkan Penandaan adalah keterangan yang cukup mengenai manfaat. .BAGAIMANA WADAH DAN PEMBUNGKUS KOSMETIKA? Wadah dan pembungkus harus diberi penandaan yang berisi informasi yang lengkap. dicetak. keamanan dan cara penggunaan serta informasi lain yang dicantumkan pada etiket dan atau brosur atau bentuk lain yang disertakan pada kosmetik Etiket adalah keterangan berupa tulisan. dicantumkan dengan cara apapun pada wadah atau dan pembungkus. dengan atau tanpa gambar yang dilekatkan.

yaitu : CD : untuk kosmetika produksi dalam negeri. CL : untuk kosmetika impor Tanda kosmetik yang sudah dinotifikasi adalah : CA 12345678912 .PENANDAAN Tanda kosmetik yang sudah terdaftar dapat dilihat pada label kemasannya.

TAHUN 2009 ??????!! !!!!!!! .

sabun. . mengakibatkan gangguan Pigmentasi konjungtiva saluran nafas. seperti : alkohol. yang digunakan dalam ruangan dengan ventilasi Konjungtivitis alergikaAkibat bahan alergen buruk. dan iritan dalam sediaan kosmetik sekitar mata.Macam-Macam Efek Samping Kosmetik RAMBUT DAN KUKU Rambut : iritasi kulit kepala. KULIT 1. kerontokan rambut. Fotosensitivitas MATA SALURAN PERNAFASAN Rasa tersengat/terbakar : akibat pemaparan Akibat pemakaian Aerosol bahan iritan. Jerawat 3. kerusakan rambut. Kuku : perubahan warna kuku dan peradangan jaringan sekitar kuku. atau infeksi oleh mikroba yang terhisap dapat mencemari sediaan. Dermatitis 2. masuknya partikel-partikel sediaan kosmetik ke Bedak powder yang dalam mata.

EFEK SAMPING PEMAKAIAN KOSMETIK .

Dermatitis kontak akibat alergi terhadap lanolin dalam moisturizer Dermatitis kontak berupa Kemerahan pada kelopak mata atas akibat alergi terhadap bahan berbahaya dalam eyeshadow .

 Kondisi kesehatan atau daya tahan tubuh pemakai.  Adanya pencemaran mikroba pada waktu penyimpanan kosmetika  Kosmetika yang mengandung bahan yang mempunyai potensi terjadinya efek samping atau kosmetika yang diproduksi dengan menggunakan bahan diluar batas konsentrasi makasimal  Mengandung bahan berbahaya atau kosmetika ilegal .FAKTOR RESIKO Faktor-faktor yang dapat memicu terjadinya efek samping dari kosmetik diantaranya :  Penggunaan atau cara pemakaian kosmetik yang tidak tepat.

Indeks Resiko Kosmetik (FDA)      Susu pembersih Shampo Kosmetik anti akne Krim pelembab Pewarna rambut : IR rendah : IR rendah : IR sedang : IR tinggi : IR tinggi Penanganan Efek Samping Kosmetik : •Stop Kosmetik •Identifikasi Bahaya •Ke Dokter .

rodamin B . banyak bersifat alergen dan iritan. metilenklorida. propelan. Pengawet. formaldehid. zirkonium (dalam aerosol). kloroform.BAHAN-BAHAN PENYEBAB EFEK SAMPING DAN KERACUNAN DALAM KOSMETIKA    Bahan pewangi (fragrance). misal : paraben. hexaklorofen. dll Bahan karsinogenik dalam kosmetika (bahan berbahaya) : senyawa merkuri.

toksin atau serum Dll…… KOSMETIKA . jaringan atau produk yang dihasilkan dari manusia Talidomid dan garamnya Vaksin.BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM KOSMETIKA         Antimon dan derivatnya Asam retinoat dan garamnya (Tretinoin) Hormon Raksa dan senyawanya Sel.

lotion dan shampo dan lain-lain  Senyawa merkuri dikenal sebagai bahan yang dapat menghilangkan bercak coklat pada kulit (bercak ketuaan) dan mencegah keriput .MERKURI  Senyawa merkuri banyak digunakan dalam kosmetik pemutih kulit dan sebagai pengawet dalam krim.

iritasi setelah penggunaan pada kulit Penggunaan kosmetik yang mengandung merkuri dalam jangka waktu yang lama. merkuri akan terakumulasi dalam tubuh dan menyebabkan kerusakan ginjal. Minstrel boy . serta dapat menyebabkan kanker.EFEK MERKURI TERHADAP KESEHATAN    Merkuri cepat terabsorpsi ke dalam kulit yang rusak dan dapat terakumulasi dalam tubuh Dapat menimbulkan alergi. eritema dan pigmentasi.

cemas. peningkatan salivasi dan gangguan psikologis : depresi. tremor. hilang ingatan dan agresif . marah.MERKURI DILARANG …!!! Sebagai bahan pemutih kulit dalam Kosmetik MERKURI Sebagai Bahan pengawet dalam kosmetika sekitar mata dapat digunakan FENILRAKSA NITRAT dan TIOMERSAL Maksimal 0. perasaan malu.007% (dihitung sebagai Hg.) Gejala khas keracunan merkuri : Radang mukosa mulut.

ZAT WARNA DALAM KOSMETIK Diizinkan: o o o o o o Pigmen Yellow 3 CI 11710 Carmoisine CI 14720 Food Red 2 CI 14815 Curcumin Beta Croten D & C Orange No. 4 CI15510 Dilarang Jingga K1 (CI Pigmen Orange 5. D&C Red 8) Merah K4 (CI Pigmen Red 53. D&C Red 9) Merah K10 (Rhodamin B. D&C Red 19. D&C Orange 17) Merah K3 (CI Pigmen Red 53. CI Food Red 15 Merah K11 .

• Tidak boleh digunakan pada produk pemutih.3 % EFEK SAMPING : • • • • Hiperpigmentasi permanen Kemerahan kulit Iritasi kulit Peradangan pada kulit . • Hanya boleh untuk pewarna rambut 0.

. Pada penggunaan normal menyebabkan. Pada ibu hamil dapat menyebabkan perdarahan dan memiliki efek teratogenik. papula dan pustula. Tretinoin dan derivatnya tidak boleh digunakan dalam sediaan kosmetik. pembengkakan (oedema).ASAM TRETINOAT PENGGUNAAN : Jerawat yang disertai dengan komedo. EFEK SAMPING Efek Topikal : menyebabkan kulit terasa pedih dan panas yang berlangsung sementara. tapi masuk kedalam golongan sediaan obat. kemerahan dan pengelupasan kulit.

Membantu absorbsi kalsium dalam usus oleh adanya Vit.Meningkatkan pembentukan Hemoglobin KERUGIAN .Denaturasi (penguraian) komponen protein dalam kulit .Berbagai gangguan kulit lainnya .D dari provitamin D3 pada kulit . EFEK SINAR MATAHARI KEUNTUNGAN .Kulit tidak elastis .Ketuaan pada kulit .Kulit terbakar .Mengaktifkan pembentukan Vit.MENGENAL KOSMETIK TABIR SURYA DAN PERHATIAN PENGGUNAANNYA LATAR BELAKANG Dasar pemikiran adanya kosmetik tabir surya adalah adanya efek merugikan dari radiasi sinar matahari.D .Melancarkan peredaran darah .Dermatitis hingga Kanker kulit .

MENGENAL SINAR MATAHARI Sinar matahari terbagi menjadi sinar yang tampak.3 nm dapat memberikan efek penggelapan warna kulit dan kemerahan kulit minimal. UV-A UV-B UV-C : 320-400 nm : 290-320 nm : 200-290 nm .2-336. yaitu Ultraviolet (UV) dan sinar infra merah. sinar tidak tampak. Panjang gelombang sinar matahari dari 334.

Tabir surya adalah zat yang dapat menyerap 85% sinar matahari pada panjang gelombang 290 nm sampai 320 nm (UV) tetapi dapat meneruskan sinar pada panjang gelombang lebih dari 320 nm .TABIR SURYA Merupakan kosmetik yang dapat melindungi kulit. mengurangi efek dari efek sinar matahari yang merusak.

Maka bila menggunakan tabir surya dengan nilai SPF 15.SPF • Merupakan Angka yang menunjukan daya proteksi sediaan tabir surya terhadap paparan sinar matahari. . kulit akan terlindungi oleh tabir surya selama 300 menit (20 x 15). • Bila tanpa tabir surya kulit akan mengalami rasa terbakar dalam waktu 20 menit.

Amati reaksi alergi. pakaian lengan panjang dan kaca mata pelindung. bila terjadi hentikan penggunaan tabir surya.     . jangan sengaja berjemur. Bila perlu gunakan topi.Informasi Penggunaan  Gunakan tabir surya dengan nilai SPF minimal 15. Penggunaan tabir surya yang terlalu sering akan mengakibatkan kurangnya pembentukan vitamin D. Ulangi setiap 2 jam pada tengah hari dan setelah berenang. iritasi. biarkan beberapa menit sebelum keluar rumah. sebagai pencegahan hendaknya mengkonsumsi suplemen vitamin D.

Cara Penyimpanan Kosmetik yang Baik          Taruhlah dalam tempat yang kering dan sejuk Pastikan peralatan tatarias anda tertutup dengan baik Sebaiknya tidak meletakkan kosmetika di kamar mandi Hindari tempat menyimpan yang terkena paparan sinar matahari Produk yang banyak mengandung air (maskara. eyeliner cair) sebaiknya disimpan selama 3-6 bln saja Alas bedak dapat bertahan hingga 2 tahun Lipstik. eye liner atau lip liner memiliki masa pakai selama 2 tahun Alat tatarias yg berupa bubuk (perona mata) dapat bertahan selama 3 tahun Cat kuku dapat disimpan hingga 1 tahun .

2. • Hidroquinon > 2 %.2003 Tanggal : 3 Januari 2003.10 ( Rhodamin B .I. 45170) .01. • Asam Retinoat. • Merah K. ada 10 Produk tidak terdaftar .3 .I .3352 Tanggal : 7 September 2006.Food Red No. C.3984 Tanggal : 2 September 2004. ada 51 produk yang tidak terdaftar.01.002. ada 27 produk yang tidak terdaftar.15 C. : KB.PUBLIC WARNING/PERINGATAN TENTANG KOSMETIKA TIDAK TERDAFTAR MENGANDUNG BAHAN DILARANG N0.01. • Zat warna Rhodamin. yaitu bahan yang dil No : KH. No : KH. mengandung : • Merkuri (Hg).00. • zat warna Rhodamin B dan Merah K. mengandung : • Merkuri (Hg).00. mengandung : • Merkuri (Hg).

6081 Tanggal : 1 Agustus 2007 ada 26 produk tidak terdaftar. Diethylene Glycol (DEG) 7 Maret 2008 Penarikan 4 Produk kosmetik Produk kosmetik yang Ditarik Kembali di Singapura 28 Maret 2008 Pembatalan Persetujuan Produk DOCTOR KAYAMA DOCTOR KAYAMA Whitening Night Cream (CL 1004600452) DOCTOR KAYAMA Whitening Day Cream (CL 1004600454) . mengandung : • • • • • Merkuri (Hg).432.10.00.01. zat warna Rhodamin B / Merah K.Nomor : KH. Retinoic Acid / Tretinoin. Hidroquinon > 2%.

go.pom. Bandung 40171 Telp : 022 .UNIT LAYANAN PENGADUAN KONSUMEN (ULPK ) BBPOM DI BANDUNG TERIMA KASIH Jalan Pasteur no.4266620 Faks: 022 . SMS : 081320707035 e mail: bpom_bandung@pom.id Website BPOM : www.go.id TERIMA KASIH .4213150 . 25.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful