Disampaikan pada Penyebaran Informasi Produk Terapetik, Kosmetik, Pangan dan Bahan Berbahaya

1.
2. 3. 4. 5.

6.
7. 8.

Pendahuluan Defnisi Harmonisasi ASEAN di Bidang Kosmetik Kategori Produk Kosmetik Persyaratan, Penggolongan & Ijin Edar Kosmetik Wadah dan Penutup Kosmetik Efek Samping Kosmetik Cara Menyimpan Kosmetik

. kuku. rambut. untuk : * membersihkan. * menambah daya tarik. * memperbaiki bau badan * tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit. bibir dan organ genital bagian luar).KOSMETIKA adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis. atau gigi dan rongga mulut . * mengubah penampilan. * melindungi supaya tetap dalam keadaan baik.

Harmonisasi ASEAN Di Bidang Kosmetika Januari 2008 Brunei Filipina Indonesia Kamboja Laos Malaysia Myanmar Singapura Thailand Vietnam Adalah regulasi baku di bidang kosmetik yang disetujui oleh negara anggota Asean untuk diterapkan di masing-masing negara. .

Kosmetika Lisensi adalah kosmetik yang diproduksi di wilayah Indonesia atas dasar penunjukan atau persetujuan tertulis dari pabrik di negara asalnya Kosmetik impor adalah kosmetik produksi pabrik kosmetik luar negeri yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia Kosmetik kontrak adalah kosmetik yang produksinya dilimpahkan kepada produsen lain berdasarkan kontrak .

sabun mandi antiseptik. Sabun mandi. brilliantines) . shampoo) * Kondisioner (lotion. busa mandi. bedak badan. dan lain-lain 6. sediaan kebersihan badan lainnya 5. sediaan wangi-wangian 7. minyak. bedak badan antiseptik. gel. sediaan mandi. serbuk) Bedak rias wajah. lotion. Parfum.1. Krim. Deodoran dan anti perspiran 10. tangan. 3. dsb) 8. minyak) * Sediaan hairdressing (lotions. 4. Sediaan Depilatori 9. Sediaan mandi (garam mandi. gel. krim. serbuk. 2. emulsi. minyak untuk kulit (wajah. lacquers. Sediaan perawatan rambut * Sediaan pewarna rambut dan pemucat rambut * Sediaan pengeriting rambut dan pelurus rambut * Sediaan penata rambut * Sediaan pembersih (lotion. pasta. dsb) Masker wajah (kecuali peeling kimiawi) Alas bedak (cair. kaki.

losion) 12.11.Sediaan penggelap warna kulit tanpa matahari 19.Sediaan perawatan dan rias kuku 16. .Sediaan anti-wrinkle 21.Sediaan bibir 14.Sediaan rias dan pembersih rias untuk wajah dan mata 13. busa.Sediaan mandi surya 18.Sediaan perawatan gigi dan mulut 15.Sediaan cukur (krim.Sediaan lainnya.Sediaan pencerah kulit 20.Sediaan kebersihan daerah kewanitaan 17.

2005 2006 Obat 2007 2008 2009 Tahun MD .PERSYARATAN.menggunakan bahan yang memenuhi standar dan persyaratan mutu serta persyaratan lain yang ditetapkan. b. c.4.00. PENGGOLONGAN DAN IJIN EDAR KOSMETIK (Keputusan Ka Badan POM No: HK.diproduksi dengan menggunakan CARA MLPEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK.05.1745 tgl 5 Mei 2003 ttg Kosmetik) PERSYARATAN PRODUKSI KOSMETIKA Pasal 2 : TREND PENDAFTARAN PRODUK PANGAN MD DAN ML (2005 – 2009) 6000 Kosmetik yang diproduksi dan atau diedarkan harus memenuhi persyaratan sbb : Jumlah Persetujuan 5000 4000 3000 2000 1000 0 a.terdaftar pada dan mendapat izin edar dari Badan Pengawas dan Makanan.

Kosmetik golongan I adalah : a. b. c. Kosmetik yang digunakan di sekitar mata. Kosmetik golongan II adalah yang tidak termasuk golongan I Lanjutan Persyaratan. Penggolongan dan Ijin Edar Kosmetik … Catatan : Tahun 2005 belum ada pendelegasian . Kosmetik yang digunakan untuk bayi. kosmetik dibagi 2 (dua) golongan : 1. 2. Kosmetik yang mengandung bahan dan fungsinya belum lazim serta belum diketahui keamanan dan kemanfaatan nya. d. Kosmetik yang mengandung bahan dgn persyaratan kadar dan penandaan. rongga mulut dan mukosa lainnya.Pendaftaran produk PENGGOLONGAN KOSMETIKA dari daerah Pasal 3 : 2005 -2009 Berdasarkan bahan dan penggunaannya serta untuk maksud evaluasi produk.

Yang berhak untuk mendaftarkan adalah : a. c. b. 2. Kosmetik sebelum diedarkan harus didaftarkan untuk mendapatkan izin edar dari Kepala Badan. Penggolongan dan Ijin Edar Kosmetik … IZIN EDAR KOSMETIKA Pasal 10 : 1. perusahaan yang bertanggungjawab atas pemasaran. . badan hukum yang ditunjuk atau diberi kuasa oleh perusahaan dari negara asal.Lanjutan Persyaratan. produsen kosmetik yang mendapat izin usaha Industri.

Ijin produksi tidak berlaku bagi : 1. poliklinik atau instalasi kesehatan yang memproduksi untuk keperluan sendiri. rumah sakit. Salon kecantikan. 2. pendidikan atau analisa kimia. Badan pemerintah dan atau swasta yang memproduksi untuk keperluan ilmu pengetahuan(riset). 236/Men. (Permenkes No. Pasal 3) . Apotik yang meracik atau membuat di tempatnya dan menjual langsung kepada pemakai.Kes/Per/X/1977 ttg Perijinan Produksi Kosmetika dan Alat Kesehatan. 3. dokter.

BAGAIMANA WADAH DAN PEMBUNGKUS KOSMETIKA? Wadah dan pembungkus harus diberi penandaan yang berisi informasi yang lengkap. obyektif dan tidak menyesatkan Penandaan adalah keterangan yang cukup mengenai manfaat. diukir. . dicantumkan dengan cara apapun pada wadah atau dan pembungkus. dicetak. dengan atau tanpa gambar yang dilekatkan. keamanan dan cara penggunaan serta informasi lain yang dicantumkan pada etiket dan atau brosur atau bentuk lain yang disertakan pada kosmetik Etiket adalah keterangan berupa tulisan.

CL : untuk kosmetika impor Tanda kosmetik yang sudah dinotifikasi adalah : CA 12345678912 . yaitu : CD : untuk kosmetika produksi dalam negeri.PENANDAAN Tanda kosmetik yang sudah terdaftar dapat dilihat pada label kemasannya.

TAHUN 2009 ??????!! !!!!!!! .

mengakibatkan gangguan Pigmentasi konjungtiva saluran nafas. Fotosensitivitas MATA SALURAN PERNAFASAN Rasa tersengat/terbakar : akibat pemaparan Akibat pemakaian Aerosol bahan iritan. Dermatitis 2. . dan iritan dalam sediaan kosmetik sekitar mata.Macam-Macam Efek Samping Kosmetik RAMBUT DAN KUKU Rambut : iritasi kulit kepala. seperti : alkohol. yang digunakan dalam ruangan dengan ventilasi Konjungtivitis alergikaAkibat bahan alergen buruk. masuknya partikel-partikel sediaan kosmetik ke Bedak powder yang dalam mata. kerontokan rambut. sabun. atau infeksi oleh mikroba yang terhisap dapat mencemari sediaan. kerusakan rambut. Kuku : perubahan warna kuku dan peradangan jaringan sekitar kuku. Jerawat 3. KULIT 1.

EFEK SAMPING PEMAKAIAN KOSMETIK .

Dermatitis kontak akibat alergi terhadap lanolin dalam moisturizer Dermatitis kontak berupa Kemerahan pada kelopak mata atas akibat alergi terhadap bahan berbahaya dalam eyeshadow .

 Kondisi kesehatan atau daya tahan tubuh pemakai.FAKTOR RESIKO Faktor-faktor yang dapat memicu terjadinya efek samping dari kosmetik diantaranya :  Penggunaan atau cara pemakaian kosmetik yang tidak tepat.  Adanya pencemaran mikroba pada waktu penyimpanan kosmetika  Kosmetika yang mengandung bahan yang mempunyai potensi terjadinya efek samping atau kosmetika yang diproduksi dengan menggunakan bahan diluar batas konsentrasi makasimal  Mengandung bahan berbahaya atau kosmetika ilegal .

Indeks Resiko Kosmetik (FDA)      Susu pembersih Shampo Kosmetik anti akne Krim pelembab Pewarna rambut : IR rendah : IR rendah : IR sedang : IR tinggi : IR tinggi Penanganan Efek Samping Kosmetik : •Stop Kosmetik •Identifikasi Bahaya •Ke Dokter .

metilenklorida. misal : paraben. zirkonium (dalam aerosol). propelan. Pengawet. formaldehid.BAHAN-BAHAN PENYEBAB EFEK SAMPING DAN KERACUNAN DALAM KOSMETIKA    Bahan pewangi (fragrance). rodamin B . hexaklorofen. dll Bahan karsinogenik dalam kosmetika (bahan berbahaya) : senyawa merkuri. banyak bersifat alergen dan iritan. kloroform.

toksin atau serum Dll…… KOSMETIKA . jaringan atau produk yang dihasilkan dari manusia Talidomid dan garamnya Vaksin.BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM KOSMETIKA         Antimon dan derivatnya Asam retinoat dan garamnya (Tretinoin) Hormon Raksa dan senyawanya Sel.

lotion dan shampo dan lain-lain  Senyawa merkuri dikenal sebagai bahan yang dapat menghilangkan bercak coklat pada kulit (bercak ketuaan) dan mencegah keriput .MERKURI  Senyawa merkuri banyak digunakan dalam kosmetik pemutih kulit dan sebagai pengawet dalam krim.

eritema dan pigmentasi.EFEK MERKURI TERHADAP KESEHATAN    Merkuri cepat terabsorpsi ke dalam kulit yang rusak dan dapat terakumulasi dalam tubuh Dapat menimbulkan alergi. merkuri akan terakumulasi dalam tubuh dan menyebabkan kerusakan ginjal. iritasi setelah penggunaan pada kulit Penggunaan kosmetik yang mengandung merkuri dalam jangka waktu yang lama. serta dapat menyebabkan kanker. Minstrel boy .

007% (dihitung sebagai Hg. perasaan malu. tremor.) Gejala khas keracunan merkuri : Radang mukosa mulut. marah. peningkatan salivasi dan gangguan psikologis : depresi.MERKURI DILARANG …!!! Sebagai bahan pemutih kulit dalam Kosmetik MERKURI Sebagai Bahan pengawet dalam kosmetika sekitar mata dapat digunakan FENILRAKSA NITRAT dan TIOMERSAL Maksimal 0. hilang ingatan dan agresif . cemas.

4 CI15510 Dilarang Jingga K1 (CI Pigmen Orange 5. D&C Red 8) Merah K4 (CI Pigmen Red 53. D&C Red 19.ZAT WARNA DALAM KOSMETIK Diizinkan: o o o o o o Pigmen Yellow 3 CI 11710 Carmoisine CI 14720 Food Red 2 CI 14815 Curcumin Beta Croten D & C Orange No. CI Food Red 15 Merah K11 . D&C Red 9) Merah K10 (Rhodamin B. D&C Orange 17) Merah K3 (CI Pigmen Red 53.

3 % EFEK SAMPING : • • • • Hiperpigmentasi permanen Kemerahan kulit Iritasi kulit Peradangan pada kulit . • Hanya boleh untuk pewarna rambut 0.• Tidak boleh digunakan pada produk pemutih.

ASAM TRETINOAT PENGGUNAAN : Jerawat yang disertai dengan komedo. EFEK SAMPING Efek Topikal : menyebabkan kulit terasa pedih dan panas yang berlangsung sementara. . tapi masuk kedalam golongan sediaan obat. Tretinoin dan derivatnya tidak boleh digunakan dalam sediaan kosmetik. Pada ibu hamil dapat menyebabkan perdarahan dan memiliki efek teratogenik. papula dan pustula. Pada penggunaan normal menyebabkan. pembengkakan (oedema). kemerahan dan pengelupasan kulit.

D dari provitamin D3 pada kulit .D .Meningkatkan pembentukan Hemoglobin KERUGIAN .Dermatitis hingga Kanker kulit . EFEK SINAR MATAHARI KEUNTUNGAN .Ketuaan pada kulit .Berbagai gangguan kulit lainnya .Denaturasi (penguraian) komponen protein dalam kulit .Membantu absorbsi kalsium dalam usus oleh adanya Vit.Mengaktifkan pembentukan Vit.MENGENAL KOSMETIK TABIR SURYA DAN PERHATIAN PENGGUNAANNYA LATAR BELAKANG Dasar pemikiran adanya kosmetik tabir surya adalah adanya efek merugikan dari radiasi sinar matahari.Melancarkan peredaran darah .Kulit terbakar .Kulit tidak elastis .

yaitu Ultraviolet (UV) dan sinar infra merah.3 nm dapat memberikan efek penggelapan warna kulit dan kemerahan kulit minimal. sinar tidak tampak. Panjang gelombang sinar matahari dari 334. UV-A UV-B UV-C : 320-400 nm : 290-320 nm : 200-290 nm .2-336.MENGENAL SINAR MATAHARI Sinar matahari terbagi menjadi sinar yang tampak.

Tabir surya adalah zat yang dapat menyerap 85% sinar matahari pada panjang gelombang 290 nm sampai 320 nm (UV) tetapi dapat meneruskan sinar pada panjang gelombang lebih dari 320 nm . mengurangi efek dari efek sinar matahari yang merusak.TABIR SURYA Merupakan kosmetik yang dapat melindungi kulit.

SPF • Merupakan Angka yang menunjukan daya proteksi sediaan tabir surya terhadap paparan sinar matahari. kulit akan terlindungi oleh tabir surya selama 300 menit (20 x 15). . Maka bila menggunakan tabir surya dengan nilai SPF 15. • Bila tanpa tabir surya kulit akan mengalami rasa terbakar dalam waktu 20 menit.

jangan sengaja berjemur. pakaian lengan panjang dan kaca mata pelindung. Ulangi setiap 2 jam pada tengah hari dan setelah berenang. Penggunaan tabir surya yang terlalu sering akan mengakibatkan kurangnya pembentukan vitamin D.Informasi Penggunaan  Gunakan tabir surya dengan nilai SPF minimal 15. bila terjadi hentikan penggunaan tabir surya. iritasi. Bila perlu gunakan topi. sebagai pencegahan hendaknya mengkonsumsi suplemen vitamin D. biarkan beberapa menit sebelum keluar rumah. Amati reaksi alergi.     .

Cara Penyimpanan Kosmetik yang Baik          Taruhlah dalam tempat yang kering dan sejuk Pastikan peralatan tatarias anda tertutup dengan baik Sebaiknya tidak meletakkan kosmetika di kamar mandi Hindari tempat menyimpan yang terkena paparan sinar matahari Produk yang banyak mengandung air (maskara. eyeliner cair) sebaiknya disimpan selama 3-6 bln saja Alas bedak dapat bertahan hingga 2 tahun Lipstik. eye liner atau lip liner memiliki masa pakai selama 2 tahun Alat tatarias yg berupa bubuk (perona mata) dapat bertahan selama 3 tahun Cat kuku dapat disimpan hingga 1 tahun .

3984 Tanggal : 2 September 2004.00. yaitu bahan yang dil No : KH.01. • Asam Retinoat. ada 51 produk yang tidak terdaftar.01.3352 Tanggal : 7 September 2006.3 . • Zat warna Rhodamin. No : KH. 45170) .I .002. ada 10 Produk tidak terdaftar . : KB.01.Food Red No.PUBLIC WARNING/PERINGATAN TENTANG KOSMETIKA TIDAK TERDAFTAR MENGANDUNG BAHAN DILARANG N0. • zat warna Rhodamin B dan Merah K. mengandung : • Merkuri (Hg).10 ( Rhodamin B .00. ada 27 produk yang tidak terdaftar. mengandung : • Merkuri (Hg). • Merah K.2. C.2003 Tanggal : 3 Januari 2003. • Hidroquinon > 2 %.I.15 C. mengandung : • Merkuri (Hg).

Hidroquinon > 2%. zat warna Rhodamin B / Merah K.Nomor : KH.00.432. Diethylene Glycol (DEG) 7 Maret 2008 Penarikan 4 Produk kosmetik Produk kosmetik yang Ditarik Kembali di Singapura 28 Maret 2008 Pembatalan Persetujuan Produk DOCTOR KAYAMA DOCTOR KAYAMA Whitening Night Cream (CL 1004600452) DOCTOR KAYAMA Whitening Day Cream (CL 1004600454) . Retinoic Acid / Tretinoin.01.6081 Tanggal : 1 Agustus 2007 ada 26 produk tidak terdaftar.10. mengandung : • • • • • Merkuri (Hg).

25.pom. Bandung 40171 Telp : 022 .id Website BPOM : www.4213150 .UNIT LAYANAN PENGADUAN KONSUMEN (ULPK ) BBPOM DI BANDUNG TERIMA KASIH Jalan Pasteur no.go.4266620 Faks: 022 . SMS : 081320707035 e mail: bpom_bandung@pom.go.id TERIMA KASIH .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful