DPLP 18 Rev.

0

PANDUAN ASESMEN (PEGANGAN BAGI ASESOR)

Komite Akreditasi Nasional National Accreditation Body of Indonesia
Gedung Manggala Wanabakti, Blok IV, Lt. 4 Jl. Jend. Gatot Subroto, Senayan, Jakarta 10270 – Indonesia Tel. : 62 21 5747043, 5747044 Fax. : 62 21 57902948, 5747045 Email : laboratorium@bsn.or.id Website : http://www.bsn.or.id

Dokumen ini tidak dikendalikan jika di-download/Uncontrolled when downloaded

2. Tim asesmen Suatu tim asesmen terdiri dari satu atau lebih personel yang memiliki pengetahuan teknis yang diperlukan untuk menilai laboratorium sesuai lingkup yang diinginkan. Maksud dilakukan penilaian di lapangan tersebut adalah melakukan asesmen untuk menilai kesesuaian (operasi dan fasilitas) laboratorium terhadap kriteria akreditasi yang mengacu pada SNI 19-170252000. 1 dari 4 Dokumen ini tidak dikendalikan jika di-download/Uncontrolled when downloaded . Pelaksanaan asesmen lapangan 3. Sekretariat KAN menginformasikan Tim Asesmen mengenai jadwal asesmen lapangan. Kesesuaian pelaksanaan/implementasi di lapangan terhadap dokumentasi mutu laboratorium. Ketua Tim Asesmen/Asesor Kepala membuat agenda asesmen yang berisi tentang rencana yang akan dilakukan selama kunjungan lapangan.Bagian: DPLP 18 Revisi: 0 Tanggal: 16 Desember 2005 PANDUAN UNTUK ASESOR LABORATORIUM 1. yang terdiri dari: 1. 2.3. Dalam melakukan penilaian di lapangan asesor menggunakan kriteria akreditasi yang mengacu pada SNI 19-17025-2000 (adopsi dari ISO/lEC 17025:1999). 3. Rencana ini sebaiknya dikirimkan sebelum pelaksanaan asesmen lapangan. 3. Pendahuluan Asesor adalah organ KAN untuk melaksanakan penilaian kompetensi laboratorium di lapangan. Oleh sebab itu diharapkan asesor dapat mewakili KAN dalam kebijakan-kebijakan yang telah dikeluarkannya dan mempunyai interpretasi yang sama tentang pemahaman serta penilaian terhadap auditi. transportasi serta akomodasinya.1. 3. Sebelum asesmen lapangan dilaksanakan. Kesesuaian dokumentasi mutu laboratorium dengan SNI 19-27025-2000. Tim asesmen tersebut terdiri dari satu orang Ketua Tim/Asesor Kepala dan satu atau lebih asesor teknis. 2. Rencana meliputi jadwal pertemuan pembukaan sampai dengan pertemuan penutup dan dituliskan secara rinci setiap asesor akan mengamati bidang tertentu dari laboratorium. Dalam hal khusus KAN dapat mengirimkan tenaga ahli untuk suatu bidang tertentu dan/atau personel Sekretariat KAN sebagai Accreditation officer.

KAN o o o o p sumber: ILAC G11-1998 3.5.4.5.01.Bagian: DPLP 18 Revisi: 0 Tanggal: 16 Desember 2005 3. Mengevaluasi hasil asesmen sementara dan menulis temuan ketidaksesuaian pada lembar ketidaksesuaian (FR. Fungsi Memimpin dan sebagai koordinator dalam tim Pelaksaan asesmen tentang sistem manajemen mutu laboratorium Pelaksaan asesmen tentang kompetensi dalam kegiatan pengujian atau kalibrasi dari iingkup yang spesifik Memberikan pertimbangan teknis Memberikan masukan (advice) tentang kebijakan dan persyaratan KAN Keterangan: p – fungsi utama.01. Memberikan kesempatan kepada laboratorium untuk memperkenalkan personel laboratorium (manajer teknik. memperkenalkan anggota tim serta tugasnya. manajer mutu. pelatihan.5. konfirmasi lingkup.01.5.5.3.5. Persyaratan teknis laboratorium dalam melakukan kegiatan pengujian dan kalibrasi (kompetensi personel. 3. Urutan pelaksanaan asesmen lapangan: 3. Pelaporan hasil asesmen lapangan harus mencakup (yang dituangkan dalam formulir FR.07): 3.5. Melakukan kunjungan singkat ke ruang laboratorium.6.01.04 dan FR. dan lain-lain) serta staf yang akan mendampingi selama asesmen.05 dan FR. konfirmasi waktu kesanggupan laboratorium dalam pelaksanaan tindakan perbaikan.1. 3.4. Ketua Tim/Asesor Kepala melakukan pertemuan pembukaan yang isinya antara lain menjelaskan tujuan asesmen. Pelaksanaan tinjauan langsung sesuai bidang masing-masing dengan didampingi oleh staf yang telah ditunjuk. pengalaman. 3. Mengadakan pertemuan penutup yang isinya antara lain hasil temuan ketidaksesuaian yang dapat dipantau (tidak menutup kemungkinan temuan yang sama terdapat pada bidang lain yang tidak terpantau). serta meminta konfirmasi tentang tempat untuk melakukan diskusi antar tim asesmen.2.5.6. o – fungsi lain yang mungkin Asesor Kepala p p o p p Asesor Teknis o p p Tenaga Ahli p Personel Sek.6. 3. 3.1). arti temuan ketidaksesuaian. 2 dari 4 Dokumen ini tidak dikendalikan jika di-download/Uncontrolled when downloaded . 3.1. Fungsi dari tiap personel dalam tim asesmen Sebagai acuan tabel di bawah ini dapat sebagai pedoman dalam pembagian tugas kepada personel yang terlibat dalam asesmen.04.

4. Pelaksanaan internal audit. b. akomodasi dan lingkungan dan lain-lain).01.3. Kualifikasi Penandatangan Sertifikat yang Disetujui oleh Tim Asesmen (FR. Dokumen yang dipinjamkan (misalnya Panduan Mutu Laboratorium. peralatan.6.01.5.2. Daftar dokumen dalam pelaksanaan asesmen 4. f. d.20b).59). 4. tindakan perbaikan laboratorium dan lain-lain). salah satu dari SR 01 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Pengujian Mekanik SR 02 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Pengujian Kimia dan Biologi 4.07).01. Laporan Asesmen (FR. 3. 4. laporan/sertifikat pengujian dan/atau kalibrasi. Untuk pelaksanaan surveilen dan re-asesmen harus ditinjau ketidaksesuaian yang ditemukan saat kunjungan sebelumnya (terutama ketidaksesuaian kategori 3) 3. Laporan penilaian terhadap kinerja asesor (FR. 3.6. Seluruh dokumen lain terkait dengan proses asemen laboratorium 4. 3. kaji ulang manajemen (tentang program dan materinya) Uji profisiensi atau uji banding antar laboratorium yang diikuti dan hasil serta investigasinya jika terjadi outlier.4.6. Dokumen yang harus diserahkan kepada Sekretariat KAN setelah pelaksanaan asesmen antara lain: a. SNI 19-17025-2000: Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Laboratorium Kalibrasi Panduan Mutu laboratorium dan dokumen terkait (terdapat dalam satu bundel) Metoda kalibrasi dan/atau metoda pengujian yang terkait (jika merupakan pengembangan laboratorium dapat dipinjam ke laboratorium sebagai pinjaman yang harus dikembalikan) Kebijakan KAN dalam Penentuan Tingkat Ketidaksesuaian Syarat dan Aturan Komite Akreditasi Nasional bidang laboratorium Persyaratan Tambahan untuk laboratorium terkait. 3 dari 4 Dokumen ini tidak dikendalikan jika di-download/Uncontrolled when downloaded . e.01. c.7. ketertelusuran.2.61).4.35).05) dan/atau Laporan Survailen (FR. Ruang Lingkup yang Direkomendasi asesor (FR.01. dan g.6.3.01.Bagian: DPLP 18 Revisi: 0 Tanggal: 16 Desember 2005 penandatangan sertifikat pengujian/kalibrasi. 4. Verifikasi Tindakan Perbaikan (FR.1.

7.Bagian: DPLP 18 Revisi: 0 Tanggal: 16 Desember 2005 SR 03 : Jaminan Mutu yang Digunakan oleh Laboratorium Penguji Kimia dan Pengujian Biologi SR 04 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Pengujian Kelistrikan SR 05 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Kalibrasi 4. 4. Pedoman KAN mengenai Evaluasi dan Pernyataan Ketidakpastian Pengukuran 4. Kebijakan dalam penggunaan Logo KAN (Pedoman KAN 12) 4.10.8. Kebijakan KAN tentang ketertelusuran Pengukuran Kebijakan KAN tentang Uji profisiensi Persyaratan dan Ketentuan tentang Penandatangan Sertifikat/Laporan kalibrasi/pengujian 4. Kebijakan KAN dalam interpretasi ketidakpastian dan panduan dalam estimasi ketidakpastian pengukuran dalam pengujian 4 dari 4 Dokumen ini tidak dikendalikan jika di-download/Uncontrolled when downloaded .9. 4.11.12.