P. 1
ISO 17025-2005

ISO 17025-2005

|Views: 968|Likes:
Published by ari_fragrance5168

More info:

Published by: ari_fragrance5168 on Nov 08, 2010
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PPT, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

06/09/2013

pdf

text

original

ISO 17025

General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratries

Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

Latar Belakang ISO 17025 
Globalisasi

perdagangan  Perkembangan IPTEK  Adopsi standard  Mutual recognition (saling mengakui)

Yang tepat  Meningkatkan image baik untuk produk dan jasa (cost saving dan cepat)  Kemudahan bisnis . (Kepercayaan Pelanggan)  Meningkatkan kemampuan teknis (Akurasi dan Konsistensi)  Meningkatkan displin Untuk PELANGGAN :  Menjamin kehandalan data  Pemilihan Lab.Manfaat Penerapan ISO 17025 Untuk LABORATORIUM :  Kredibilitas Lab.

‡ Imposing special conditions for packaging and labeling . ‡ Non acceptance of certification mark of the exporting country. ‡ Costly re-testing or products in the laboratories of importing countries.TECHNICAL BARRIERS TO TRADE ‡ Non acceptance of test results by the national laboratories due to its non accreditation.

. ‡ Inadequate facilities for calibration traceable to international standards. ‡ No proper institution for organizing proficiency testing of accredited laboratories. ‡ Difficulty in obtaining certified reference materials. .TECHNICAL BARRIERS TO TRADE Lab Testing ‡ Lack of awareness of IC ISO 17025 standards for quality management system in laboratories.

Sejarah ISO 17025 . ISO Guide 25 1978 ISO Guide 25 1982 ISO Guide 25 1990 ISO 17025 1999 ISO 9000 Series 1987 ISO 9000 Series 1994 ISO 17025 2005 ISO 9001 2000 .

Terakreditasi mengikuti ISO 17025: 2005 sampai dengan 15 May 2007) .ISO 17025 : 1999  Kebijakan 2005 KAN-BSN 9 Jan 2006 KANTata Cara Penyesuaian Persyaratan Akreditasi dari SNI 17025:2000 (ISO/IEC 17025:1999) Ke ISO/IEC 17025:2005  ISO/ IEC 17025: 2005 15 May 2005 (ILAC memberikan waktu penyesuaian untuk seluruh Lab.

RUANG LINGKUP 2. PERSYARATAN MANAGEMENT 5. PERSYARATAN TEKNIS . ISTILAH & DEFINISI 4.ISO/IEC 17025 1. ACUAN NORMATIF 3.

Ruang Lingkup Laboratorium Pengujian dan/ atau kalibrasi (termasuk pengambilan contoh)  Persyaratan semua laboratorium untuk menilai kemampuan suatu lab melakukan pengujian untuk proses akreditasi  Pengembangan dan penerapan sistem mutu di lab juga teknis kegiatan pengujian  Recognition .

administratif dan teknis yang menggerakkan kegiatan laboratorium  catatan 2 : sertifikasi sistem manajemen sering disebut dengan registrasi .Ruang Lingkup (1.4)  Standar internasional ini tidak ditujukan untuk sertifikasi laboratorium  catatan 1 : penggunaan istilah sistem manajemen dalam standar internasional ini mencakup sistem mutu.

Ruang Lingkup (1. tetapi memenuhi prinsip-prinsip sistem prinsipmanajemen mutu dalam ISO 9001: 2000 .6)   Bila laboratorium pengujian dan kalibrasi sesuai dengan persyaratan standar ini. Lampiran PRINSIPA memberikan acuan silang nominal antara standar ini dengan ISO 9001. mereka akan mengoperasikan sistem manajemen untuk kegiatan pengujian dan kalibrasi yang juga memenuhi PRINSIP-PRINSIP ISO 9001. ISO/IEC 17025 mencakup kompetensi teknis yang tidak tercakup dalam ISO 9001 Laboratorium yang telah diakreditasi sesuai dengan ISO/IEC 17025: 2005 tidak dapat dikatakan memenuhi persyaratan ISO 9001: 2000.

International vocabulary of basic and general terms in metrology. IEC.Acuan Normatif  ISO/IEC 17000: Conformity Assessment Vocabulary and general principles  VIM. IUPAP and OIML  Istilah-istilah dan definisi dalam penilaian Istilahkesesuaian yang digunakan oleh laboratorium harus disesuaikan dengan definisi yang ada dalam ISO/IEC 17000 dan VIM . ISO. IFCC. IUPAC. issued by BIPM.

istilah dan definisi yang relevan diberikan dalam ISO/IEC 17000 dan VIM Catatan: Definisi umum terkait dengan mutu diberikan dalam ISO 9000.Istilah & Definisi    Untuk kegunaan dalam dokumen ini. sedangkan ISO/IEC 17000 memberikan definisi yang secara spesifik terkait dengan sertifikasi dan akreditasi. Bila ISO 9000 memberikan definisi yang berbeda. dianjurkan untuk menggunakan definisi dalam ISO/IEC 17000 IstilahIstilah-istilah dan definisi dalam penilaian kesesuaian yang digunakan oleh laboratorium harus disesuaikan dengan definisi yang ada dalam ISO/IEC 17000 dan VIM .

General ISO/IEC 17025:2005 (1)        Seluruh kata client dalam SNI 19-17025: 2000 diganti dengan 19customer client: seorang yang menggunakan produk atau jasa layanan client: profesional dari orang lain (WEBSTER on-line Dictionary) (WEBSTER onDictionary) customer: individu yang mempunyai beberapa kepentingan customer: tertentu terhadap suatu produk atau jasa (WEBSTER on-line (WEBSTER onDictionary) Dictionary) customer: organisasi atau orang yang menerima produk contoh: konsumen.5) Perubahan istilah customer (client) menjadi customer (customer) dalam arti lebih luas yang dapat berasal dari dalam atau luar organisasi dan dapat bersifat langsung maupun tidak langsung terhadap laboratorium .3. pengguna akhir. klien. penerima dan pembeli catatan: seorang customer dapat berasal dari dalam atau luar organisasi ISO 9000: 2000 (3. pengecer.

ISO/IEC 17025:2005 (2) Seluruh istilah sistem mutu dalam SNI 19-17025: 2000 19diganti ddengan sistem manajemen mutu atau sistem manajemen  Sistem Manajemen: sistem untuk menetapkan kebijakan dan sasaran serta untuk mencapai sasaran yang telah ditetapkan  Sistem Manajemen Mutu: sistem manajemen untuk mengarahkan dan mengendalikan sebuah organisasi yang berkenaan dengan pencapaian mutu  Perubahan istilah sistem mutu menjadi sistem manajemen mutu yang mencakup sistem mutu. administratif dan teknis yang menggerakkan kegiatan laboratorium  .

ISO/IEC 17025:2005 (3) Seluruh istilah dalam manajemen eksekutif dalam SNI 1919-17025: 2000 diganti dengan manajemen puncak  Manajemen Puncak: orang atau sekelompok orang yang mengarahkan dan mengendalikan organisasi pada level tertinggi  Perubahan istilah manajemen eksekutif menjadi manajemen puncak yang merupakan pengarah atau pengendali organisasi pada level tertinggi yang mempunyai kewenangan untuk menentukan sumber daya yang diperlukan dalam pengoperasian laboratorium sesuai dengan ISO/IEC 17025  .

ISO 9000: 2000 (3.6.ISO/IEC 17025:2005 (4)   Seluruh istilah conformance dalam SNI-19SNI-1917025: 2000 diganti dengan conformity . dan nonconformances diganti dengan nonconformities conformity: pemenuhan terhadap persyaratan conformity: catatan 2: istilah conformance sinonim dengan conformity tetapi dengan penyempitan makna .1) .

ISO/IEC 17025:2005 (5)  mengganti: ISO Guide 58 dengan ISO/IEC 17011 sebagai persyaratan untuk badan akreditasi .

3. 4. METODA KALIBRASI & VALIDASI METODA PERALATAN KETELUSURAN PENGUKURAN PENGAMBILAN SAMPEL PENANGANAN BARANG YANG DIUJI DAN DIKALIBRASI JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN & KALIBRASI PELAPORAN HASIL . 5. 10. 9. 2.Persyaratan ISO 17025 4. 8. UMUM PERSONEL KONDISI AKOMODASI & LINGKUNGAN METODA PENGUJIAN. 6. 7. Persyaratan Teknis 1. Persyaratan Manajemen ORGANISASI SISTEM MANAJEMEN PENGENDALIAN DOKUMEN KAJIULANG PERMINTAAN. TENDER DAN KONTRAK SUBKONTRAK PENGUJIAN & KALIBRASI PEMBELIAN JASA & PERBEKALAN PELAYANAN KEPADA PELANGGAN PENGADUAN/ KELUHAN PENGENDALIAN PEKERJAAN PENGUJIAN DAN ATAU KALIBRASI YANG TIDAK SESUAI PERBAIKAN TINDAK PENCEGAHAN PENGENDALIAN REKAMAN AUDIT INTERNAL KAJIULANG MANAGEMENT 5.

Set up The Quality System . P R O C E S S I M P R O V E M E N T Assessment Organization Personnel Equipment QC & QA Program Documents & Records .

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->