BAB I PENDAHULUAN

1. LATAR BELAKANG Suppositoria adalah sediaan padat berbentuk topedo yang digunakan melalui anus dan dapat larut dalam suhu tubuh. Bahan dasar dari suppositoria adalan lemak cokelat, PEG, serta gelatin. Macam Macam basis suppositoria berupa yaitu berupa lemak, basis yang larut dalam air, dan basis yang dapat membenuk emulsi. Penggunaan suppositoria biasanya digunakan pada penderita wasir (ambeien) maupun untuk penderita kondisi yang tidak sadar (non-kooperatif) yang membutuhkan pertolongan segera. Ovula atau vaginal suppositoria merupakan sediaan padat yang digunakan melalui vagina, umumnya berbentuk telur dan dapat juga memiliki bentuk lonjong seperti kerucut, dapat melarut, melunak dan meleleh pada suhu tubuh dengan berat umum sekitar 5 gram. Biasanya digunakan untuk pengobatan infeksi jamur atau analgesik (penghilang rasa sakit). 2. TUJUAN Tujuan dari penyusunan makalah ini adalah agar mahasiswa mengetahui tentang pengertia suppositoria, jenis suppositoria, waktu dan cara pakai suppositoria, serta macam basis yang digunakan dalam pembuatan suppositoria.

1

Semakin pendek waktu melarut/mencair semakin baik karena efektivitas obat semakin baik. Umunnya memiliki panjang 32 mm. vagina. Keuntungan Sediaan obat dalam bentuk Suppositoria antara lain :    Dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzimpencernaan Langsung dapat masuk ke saluran pembuluh darah sehingga akan memberikan efek yang lebih cepat dibandingkan efek per oral   Bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar Menghindari biotransformasi hati/sirkulasi portal Kerugian Sediaan obat dalam bentuk Suppositoria antara lain :     Cara pakai tidak menyenangkan Absorbsi obat sering kali tidak teratur /sukar diramalkan Tidak dapat disimpan dalam suhu ruangan Tidak semua obat bisa dibuat suppositoria 2 . maupun uretra. berbentuk silinder. Bahan dasar yang digunakan harus dapat larut dalam air. Bobot suppositoria kalau tidak dinyatakan lain adalah 3 g untuk dewasa. dan 2 g untuk anak kecil. dam kedua ujungnya tajam.BAB II ISI 1. Sedangkan untuk bayi dan anak-anak ukurannya ½ dari ukuran dan berat untuk orang dewasa. dapat melunak. atau meleleh pada suhu tubuh. Penyimpanan suppositoria dalam wadah tertutup baik dan ditempat yang sejuk pada suhu 5-15oC agar suppositoria tidak menjadi lembek dan tidak bias digunakan. PENGERTIAN Suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk yang diberikan melalui rektal. melarut. atau meleleh pada suhu tubuh. berbentuk torpedo. dan efek yang ditambahkan adalan efek sistemik atau lokal.

Sedangkan untuk wanita panjangnya 50-70 mm. Suppositoria Vaginal/Ovula Berbentuk bulat atau bulat telur. a. c. Basis penemulsi 3 . Jika diamati kondisi distribusi bahan obat dalam system. umumnya memiliki berat 5-15 g. sedangkan untuk anak-anak beratnya adalah 2 g. sedikit lebih tinggi daripada suhu titik bekunya. pada saat melebur kelarutan bahan obat akan meningkat dan pada saat basis suppositoria membeku sejumlah senyawa akan kembali menghablur. b. b. Kelarutan bahan obat didalam suppositoria kecil. Namun kebanyakan basis yang digunakan saat ini mega dung tambahan emulgator. Suppositoria suspensi Bentuk ini memiliki kelarutan bahan obat yang rendah didalam basis sehingga bahan obat berada dalam bentuk tersuspensi (suspense beku). sering disebut tablet vaginal. Suppositoria larutan Suppositoria larutan akan terbentuk jika bahan obat benar-benar larut dalam basis. JENIS SUPPOSITORIA a.2. Suppositoria Rektal/Analia Untuk dewasa kalau tidak dinyatakan lain beratnya adalah 3 g. suppositoria larutan. Suppositoria Urethal Ukuran untuk pria adalah panjang 125-140 mm. suppositoria emulsi. maka pada saat meracik cairan (misalnya ekstrak sari tumbuhan dalam bentuk cair pada suppositoria wasir) akan terbentuk emulsi sejati (emulsi beku).  Masa harus cepat membeku didalam cetakan agar tidak terjadi proses sedimentasi. massa 4 gram. suppositoria dapat diklasifikasikan sebagai suppositoria suspensi. diameter 3-6 mm. bentuk lonjong pada salah satu atau kedua ujungnya. yaitu distribusi bahan obat tidak merata dan terakumulasi diujung suppositoria. massanya 2 gram (½ ukuran pria). Resorpsi bahan obat suppositoria larutan lebih rendah daripada suppositoria suspensi c. agar distribusi obat tersebar secara merata diseluruh masa suppositoria sehimgga memiliki ketepatan dosis yang tinggi  Mempertahankan viskositas bahan obat setinggi mungkin dengan cara menuang masa suppositoria pada suhu tertentu. Suppositoria emulsi Basis suppositoria lipofil mempunyai kemampuan untuk meningkatkan sejumlah kecil cairan tanpa penambahan emulgator. Untuk menghindari hal itu dapat dilakukan hal-hal sebagai berikut :  Pengadukan yang intensif.

maka sebelum menggunakan obat sebaiknya berkonsultasi terlebih dahulu dengan profesional perawatan kesehatan. aplikator dan tangan penderita dicuci bersih dengan sabun dan air hangat. WAKTU DAN CARA PAKAI Waktu pemakaian suppositoria adalah : sesudah defactio untuk suppositoria analia pada waktu malam hari Cara pakai suppositoria adalah : Pertama-tama cucilah tangan terlebih dahulu Buka alumunium foil dan lunakan suppositoria dalam air Berbaring miring dengan tungkai yang dibawah lurus. 4 . 3. serta dapat mengurangi resorpsi bahan obat.mempunyai berbagai keuntungan dalam teknologi pembuatan dan biofarmasi. mempunyai stabilitas bahan obat dan masa lemak. dengan menggunakan aplikator obat dimasukkan ke dalam vagina sejauh mungkin tanpa dipaksakan dan dibiarkan selama beberapa waktu. mudah tercemari mikroba. Sedangkan kerugiannya adalah pengerasan akibat pengapan airnya. Jika penderita hamil. Setelah penggunaan. Mintalah petunjuk saat Anda menebus resep obat dalam bentuk Ovula ini. dan yang diatas ditekuk Masukkan suppositoria kedalam anus dengan mnggunakan jari kira-kira 2 cm dan terus berbaring selama 15 menit Cuci tangan setelah memasukkan suppositoria Cara Pakai Ovula adalah : Cuci Tangan sebelum menggunakan obat dan gunakan aplikator sesuai petunjuk penggunaan dari industri penghasil sediaan ovula. mudah mengering. Penderita berbaring dengan kedua kaki direnggangkan. PENTING! Untuk Pasien.

Kadang-kadang supositoria juga ditambahkan dengan bahan p ewarna. Cetakan yang berisi campuran tersebut didinginkan. Jika obat sukar larut. Agar masa tidak melekat pada cetakan maka cetakan dibasahi dengan parafin. 4. 5 . atau spiritus saponatus (soft soap liniment). dindinkan obat dalam lemari pendingin selama 30 menit atau direndam dengan air dingin sebelum membuka pembungkus alu munium foil. Bahan obat yang akan dibuat suppositoria ditimbang sesuai jumlah yang dibutuhkan b. Setelah dingin suppositoria dikeluarkan dari cetakan dan ditimbang f. TEKNOLOGI PEMBUATAN Menurut teknik pembuatannya dapat dibedakan antara cara penuangan (cara lebur) dan cara pencetakan. Untuk suppositoria yang mengandung garam logam jangan menggunakan spiritus saponatus karena akan bereaksi dengan logamnya. bila perlu dilakukan pemanasan. Bahan obat yang telah ditimbang dicampur dengan sedikit bahan dasar yang telah dilelehkan.Jika suppositoria terlalu lunak untuk dimasukkan. Untuk suppositoria dengan bahan dasar PEG dan Tween tidak perlu bahan pelicin karena pada proses pendinginan suppositoria akan mengkerut sehingga akan mudah lepas dari cetakan 5. maka obat harus dibuat menjadi serbuk yang halus c. Setelah campuran bahan obat dan bahan dasar meleleh atau mencair dituang dalam cetakan d. Berat jenis obat dapat dihitung dan dibuat seragam Untuk menghindari masa yang hilang pada saat pembuatan suppositoria penimbangan bahan baik bahan dasar maupun bahan obat biasanya dilebihkan 10%. Obat harus dapat larut dalam bahan dasar. PEMBUATAN SUPPOSITORIA a. Yang terpenting dalam pembuatan suppositoria adalah teknologi pembuatannya sekaligus pengemasannya yang optimal. Jumlah bahan dasar yang harus ditambahkan adalah berat suppositoria yang akan dibuat dikurangi dengan berat bahan obatnya g. Sebagai pengganti dapat digunakan larutan oleum ricini dalam etanol. minyak lemak. Sisa bahan dasar ditambahkan ke dalam cetakan sampai penuh setelah dilelehkan terlebih dahulu e.

kemudian diisikan dalam sebuah pencetak suppositoria (misal pencetak suppositoria universal) dan dengan sebuah torak yang digerakkan ke dalam melalui sebuah kincir. Jika pada pembuatan dalam skala semi industri atau industri dilakukan dengan cara penuangan masal. Setelah masa melebur dan disatukan dengan bahan obat. Cara Pencetakan Pada cara pencetakan. Untuk mengurangi kerapuhan suppositoria dapat ditambahkan pelumas. Cara Penuangan Cara ini yang paling sering digunakan. dituang ke dalam cetakannya. kini di perdagangan tersedia pencetak dari logam ringan. seperti parafin liquidum atau adeps lanae. misalnya dengan penyinar infra merah  Masa diaduk secara intensif dan kontinyu Metode ini sering juga disebut dengan cara leburan krim dan cara leburan jernih yang hanya digunakan dalam skala besar. Semua basis suppositoria dapat digunakan dalam pembuatan suppositoria dengan cara pencetakan. yaitu setiap lubang diisikan secara serempak dengan menggunakan alat berbentuk corong yang cocok. hanya sedikit di atas titik bekunya  Menggunakan pemanasan yang sangat hati-hati. yaitu setiap lubang dari suppositoria diisikan secara berturut-turut satu demi satu. Dalam skala kecil pencetakan suppositoria dilakukan dengan cara penuangan tunggal.a. ditekan ke dalam cetakan melalui lubang kecil. Dengan bantuan alat khusus. Mereka memiliki lubang b. parutan basis suppositoria dicampurkan dengan bahan obat yang diserbuk halus. Alat cetak dyang digunakan di industri bekerja dengan tekanan 10 MPz (100 at). Hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan suppositoria untuk menjamin pembekuan obat dengan cepat dan proses sedimentasi bahan obat tidak terjadi antara lain :   Suhu pemanasan tidak naik terlalu tinggi Memiliki viskositas setinggi mungkin dengan suhunya. suppositoria kemudian didorong keluar. 6 . Umumnya pemulasan dengan parafin atau talk wajib dilakukan di awal proses pencetakan. Jika dahulu didominasi oleh pencetak kuningan. Pencetak suppositoria terbuat dari material yang berbeda-beda.

kemudian setelah beku dan kelebihan penuangan dihilangkan. 3 liter. Kekompakan bahan obat juga lebih rendah. pengaduk dibuat sedemikian rupa sehingga tidak ada udara yang masuk ke dalam masa dan menyebabkan porositas suppositoria yang tidak dikehendaki. Operasi kerja berikut berlangsung secara penuh yaitu penuangan masa. Mesin dalam skala besar mampu mencetak beberapa suppositoria sekaligus. Penentuan Faktor Tera Cetakan Secara Eksperimental Daya tampung cetakan (faktor tera) ditentukan dengan mengisi cetakan dengan masa basis murni. Untuk bahan obat yang berbentuk cair cara pencetakan kurang cocok digunakan. 6. 7.5 liter. b. Pot tuang memiliki kapasitas 1. Pot tuang suppositoria Terdiri dari sebuah wadah dengan mantel ganda yang dilengkapi dengan termostat dan pengaduk untuk menghindari sedimentasi. Fase tersebut dapat berlangsung secara linier atau rotasi. dan 20 liter. METODE PENDOSISAN a. pendesakan suppositoria yang telah selesai keluar. Otomat tuang Otomat tuang mampu memproduksi 20000 suppositoria dalam satu jam hanya dalam satu siklus kerja. suppositoria ditimbang satu-satu dan dicari rata-ratanya tepat dua angka di belakang koma. tidak seperti hasil yang diperoleh dari suppositoria penuangan. Fase kerja otomat tuang seperti itu tergantung pada jenis alatnya. pendinginan cetakan. 7 . Pada pembuatan suppositoria dengan cara penuangan dan cara pencetakan terdapat perbedaan antara lain suppositoria pencetakan tidak memiliki homogenitas yang optimal. ALAT-ALAT PEMBUATAN SUPPOSITORIA Alat-alat yang digunakan dalam proses pembuatan suppositoria adalah : a. serta pembersihan dan pemulasan cetakan. Pada skala industri dapat dihasilkan 10000 sampai 12000 suppositoria dengan hanya diawasi oleh 2 orang saja. Penyimpangan yang terjadi dapat mencapai 5%.Beberapa pencetak supositoria memiliki koneksi dengan air pendingin untuk meredam panas yang timbul akibat tekanan pencetak. pengerokan masa membeku yang berlebih.

disarankan untuk melakukan pendosisan dengan cara penuangan menurut muenzel atau dengan cara piala tuang menurut koenig. Basis berupa lemak (fatty / oleginous bases) Contoh basis yang berupa lemak adalah lemak cokelat. bau yang khas. Maka pemanasan lemak cokelat sebaiknya dilakukan sampai cukup meleleh yang dapat dituang dan tetap mengandung inti kristal dari bentuk stabil. Agar suppositoria dengan basis lemak cokelat dapat meleleh pada suhu tubuh maka dapat 8 . Pendosisan Berdasar Volume Pada skala besar dilakukan dengan faktor pengganti. 8. Lemak cokelat merupakan trigliserida. tidak menyebabkan iritasi  Stabil dalam penyimpanan  Mudah dituang dan mudah membeku kembali  Tidak melekat pada alat cetakan dan mudah diambil  Dapat bercampur dengan semua obat dan bersifat netral 1. Pemanasan lemak cokelat tidak boleh terlalu tinggi karena akan mencair sempurna dan kehilangan semua inti kristal yang stabil yang berguna untuk memadat. c. tetapi dibawah suhu 30°C merupakan masa semi padat. namun pada skala kecil. Pembuatan suppositoria dalam skala kecil hendaknya dilebihkan 10% untuk mencegah kehilangan basis akibat tertinggal pada pinggan penggerus. Titik leleh lemak cokelat adalah sekitar 33°C sedangkan suhu tubuh adalah 37°C. Bila didinginkan di bawah 15°C kristal akan membentuk kristal metastabil. dan kartu pengeroknya. alu.b. MACAM BASIS SUPPOSITORIA Basis / bahan dasar untuk pembuatan suppositoria harus memenuhi syarat seperti berikut :  Dapat meleleh / melarut dalam suhu tubuh  Dapat melepaskan obatnya  Tidak toksik. Pendosisan Dengan Menggunakan Faktor Pengganti Faktor pengganti (nilai tukar) menunjukkan berapa gram suatu basis suppositoria tertentu yang digantikan oleh 1 g bahan obat. Mencair pada suhu 30°C dan biasanya meleleh pada suhu 34°-35°C. berwarna kekuningan.

Jika kadarnya lebih dari ketentuan tersebut maka harus ditambahkan cera sebanyak 4-6 %  Penambahan zat cair berair maupun beralkohol lebih dari 20% harus diuapkan sampai kurang dari 20% karena akan membentuk emulsi Keuntungan basis lemak cokelat :  Cepat larut dalam suhu tubuh  Onset cepat Kerugian basis lemak cokelat :  Tidak dapat disimpan dalam suhu kamar  Mempunyai sifat polimorfi. dengan adanya panas tinggi akan rusak 9 . Selain itu cera juga dapat meningkatkan daya adsorben lemak cokelat terhadap air. Lemak cokelat cepat membeku dan pada pendinginan terjadi susut volume sehingga terjadi lubang di atas masa. Pembuatan suppositoria yang mengandung zat cair dengan basis lemak cokelat harus memperhatikan hal-hal sebagai berikut :  Penambahan minyak-minyak (dalam bentuk cair) dapat menurunkan titik lebur lemak cokelat karena jumlah minyak yang banyak dapat mengakibatkan campuran menjadi lunak. Penambahan cera tidak boleh lebih dari 6% karena akan memperoleh campuran dengan titik leleh lebih dari 37°C dan tidak boleh kurang dari 4% karena akan memperoleh campuran dengan titik lebur kurang dari titik lebur lemak cokelat (33°C). Umumnya kadar maksimalnya adalah 10-15 %.ditambahkan cera atau cetaceum untuk meninggikan titik lebur lemak cokelat. Oleh karena itu pada saat pengisian masa suppositoria ke dalam cetakan harus dilebihkan terlebih dahulu baru setelah dingin kemudian kelebihannya dipotong.

5 g = 6. Untuk membuat suppositoria yang sesuai agar tidak jumlah obat tidak melebihi dosis dilakukan perhitungan nilai tukar seperti berikut : Contoh : R/ Aminophylinum 0.f.5 g m.7 kecuali untuk garam bismuth dan zinci oxydum.65 Aethylis aminobenzoas : 0. Karena zat padat dalam jumlah banyak akan menyebabkan jumlah obat melebihi dosis dan massa suppositoria akan berkurang.45 g Jumlah lemak cokelat yang diperlukan : 45 g 6.Nilai Tukar Nilai tukar dimaksudkan untuk mengetahui berat lemak cokelat yang mempunyai besar volume yang sama dengan 1 g obat bila suppositoria mengandung zat padat dalam jumlah banyak (>10%).25 Nilai tukar beberapa obat adalah 0.suppos dtd No.68 Zinci oxydum : 0.60 Tanninum : 0.20 Ichtammolum : 0.86 Bismuthi subgalas : 0.XV Hitungan : Jumlah aminophylinum yang dibutuhkan : 0.5 g Berat suppositoria : 3 g x 15 = 45 g Nilai tukar Aminophylin : 0.86 x 7. Untuk larutan nilai tukarnya adalah satu.55 g 10 .72 Sulfonamidum : 0.37 Bismuthi subnitras : 0.45 g = 38.68 Garam alkaloid : 0.7 Aminophyllinum : 0.5 g x 15 = 7. Daftar nilai tukar lemak cokelat untuk 1 g obat Acidum boricum : 0.

harus menunggu basisnya larut terlebih dahulu baru kemudian obatnya dapat diabsorpsi. sama seperti pembuatan suppositoria dengan bahan dasar lemak cokelat.G. misalnya P. 400 (Carbowax 400) P. / carbowax.G.E. 6000 (Carbowax 6000) P.G. P.suppos dtd No.G.E. misalnya P.E.. di dalam perdagangan yaitu :      P. Basis yang larut air (water soluble bases) Contoh basis yang larut dalam air adalah glycero gelatin (aqua & obat 10 g. Contoh : R/ luminal 50 mg PEG 4000 33 % PEG 6000 47 % Aq 20 % m.E.G. menunjukkan duration of action (lama memberi efek) lebih lama. sedangkan dengan bahan dasar P.G.E.G.E. serta tidak mudah meleleh pada suhu kamar. Terdapat berbagai macam jenis P. memiliki perbandingan antara P.E. 6000. Formula suppositoria dengan bahan dasar P.E.V 11 .2.E. di bawah 1000 berbentuk cair. 1500 (Carbowax 1500) P. Ini disebabkan karena lemak cokelat lebih cepat meleleh sehingga obat juga akan cepat terlepas dan cepat diabsorpsi.E.E. 1000 (Carbowax 1000) P.E. 400 sedangkan di atas 1000 berbentuk padat lunak seperti malam. 4000 (Carbowax 4000) P. glycerin 70 g.E.G. mudah larut dalam cairan rektum dan tidak ada modifikasi titik lebur.f.E. cair yaitu 1 : 2 Pembuatan suppositoria dengan bahan dasar P.G.G.G.G.G.G.E.G padat dan P.E. adalah Polyaethylenglycolum merupakan polimerisasi etilenglikol dengan berat molekul antara 300 sampai 6000. 4000 dan P.E.G. gelatin 20 g) dan P. Berdasarkan percobaan Hassler dan sperandio bahan dasar lemak cokelat onset of action (mulai memberikan efek) lebih cepat.G. sedangkan suppositoria dengan bahan dasar P.E. Kentungan pemakaian P. yaitu dengan melelehkan bahan dasar lalu dituang dalam cetakan.E.G.

95.perhitungan : luminal : 50 mg x 5 = 250 mg = 0. masukkan dalam cetakan.V perhitungan : Ichtyol : 0.75 PEG 4000 : 33 % x 14. Bila jumlah obat sedikit pengurangan dilakukan pada jumlah air pada basis. maka sisa air 1.25 m.75 g = 4.25 Massa : 4 x 5 = 20 Gelatin : 2/11 x 20 = 3. suppos gelatin dtd No.867 PEG 6000 : 47 % x 14.f. Obat yang akan ditambahkan dilarutkan atau digerus dengan sedikit air atau gliserin yang disisakan dan dicampurkan pada masa yang sudah dingin. 12 .75 g = 2. Cara pembuatan : gelatin + gliserin + air dilelehkan.9 Aq : 20 % x 14. tambahkan air panas sampai massa suppositoria 20 g. aduk sampai homogen.75 g = 6. Cara pembuatan : PEG 4000 + PEG 6000 + air dilelehkan di dalam cawan. Suppositoria Dengan Bahan Dasar Gelatin Formula sesuai dengan Pharmacope Ned V yaitu 2 bagian gelatin + 4 bagian air + 5 bagian gliserin untuk massa suppositoria 4 g. dan bila jumlah obatnya banyak pengurangan dilakukan pada berat masa bahan dasar yang digunakan. masukkan dalam cetakan.25 g berat suppos : 3 g x 5 = 15 massa suppos : 15 0.95 Air untuk melarutkan luminal dikurangkan dari air yang tersedia misal untuk melarutkan luminal 1 ml.6 Air : 4/11 x 20 = 7. Contoh : R/ Ichtyol 0. Kemudian ditambahkan luminal yang sudah dilarutkan. aduk sampai dingin. masukkan larutan ichtyol.1 Air untuk melarutkan ichtyol dikurangkan dari basis.25 = 14. 3.3 Gliserin : 5/11 x 20 = 9.25 x 5 = 1.

Waktu lebur dihitung dari lamanya waktu mulai meletakkan suppositoria sampai kepada melekatnya batang gelas pada tambatan pipa. Prinsip kerjanya sama dengan alat penguji Krowczynski hanya batang gelas diganti dengan elemen penetrasi yang terbuat dari batang baja V-4A dengan masa sebesar 7. Suppositoria diletakkan di dalam ruang penguji dan tiap menit ditambahkan anak timbangan berbentuk lempengan bercelah masing-masingnya 200 g sampai akhirnya suppositoria patah pada saat peletakan anak timbangan yang terakhir. berarti beban maksimal telah dilampaui. Macam-macam alat yang dapat digunakan untuk mengukur waktu lebur adalah :  Penguji lebur suppositoria-erweka jenis SSP Suppositoria diletakkan di dalam sebuah sangkar (spiral gelas). misal dengan meletakkan sebuah suppositoria dalam pinggan kristalisasi yang berisi air dengan suhu 37°C yang diatur melalui sebuah penangas air.  Penguji penetrasi suppositoria-erweka jenis PM3 Alat ini digunakan untuk menguji waktu lebur dan waktu melunak atau waktu melarut.9.5°C melalui termostat. b. Waktu lebur dicatat dimana suppositoria telah melebur tanpa sisa sehingga secara total telah meninggalkan sangkarnya  Alat penguji menurut Krowczynski Suppositoria yang akan diuji diletakkan dalam pipa berisi 5 ml air yang berada di dalam mantel yang dialiri dengan air suhu 36. yang ditempatkan dalam sebuah mantel gelas dan dialiri air hangat suhu 37°C. Skala kekerasan dihitung dari 13 . Waktu lewat leburan dapat diperoleh dengan metode yang sederhana. Kekompakan dan kekerasan Kekompakan dapat ditentukan dengan meletakkan anak timbangan di atas suppositoria yang telah dipotong ujungnya agar dapat berdiri tegak. PENGUJIAN SUPPOSITORIA a. Alat yang dapat digunakan yaitu penguji kekerasan suppositoria-erweka jenis SBT. pada sebuah pipa penguji berskala. Tetesan air akan ditampung sehingga waktu berlangsungnya proses melebur dapat ditentukan. Jika suppositoria runtuh bersama. Waktu lebur Waktu pada saat suppositoria melebur dinyatakan sebagai waktu lebur. Tiap menit masa anak timbangan dinaikkan 100 g.5 g.

c. Distribusi bahan obat Untuk menguji kandungan bahan obat dari suppositoria dalam satu batch (keseragaman kandungan). Pada penyimpanan suppositoria pengujian dilakukan dengan interval waktu yang teratur. Hasil yang diperoleh menginformasikan tentang sedimentasi dari bahan padat selama penuangan dan pembekuan leburan.jumlah total anak timbangan yang mampu ditahan sampai suppositoria mencapai titik patahnya (termasuk beban dasar dari penguntai). Ukuran partikel atau penghabluran Penghabluran dikhawatirkan terjadi jika bahan obat melarut dalam masa basis supositoria yang dipanaskan atau dalam proses pendinginan dan penyimpanannya terjadi pengurangan kelarutan. d. Dengan cara yang sama dapat diuji distribusi bahan aktif dalam suppositoria menurut segmentasinya (melintang terhadap sumbu panjang). Kandungan bahan obatnya ditentukan dengan metode yang cocok dan ditentukan persentase penyimpangan yang sesuai dengan literatur. diambil sejumlah suppositoria yang mewakili batch tersebut lalu ditimbang. Dibuat penampang melintang tipis dari suppositoria dan ukuran partikelnya diukur menggunakan mikroskop okuler yang telah ditera. 14 .

kemudian dalam menentukan dosis yang tepat pada suppositoria dapat melalui Pendosisan Berdasar Volume. 15 . serta distribusi bahan obat. dan bahan dasar dari gelatin. dan suppositoria uretral. digunakan melalui rektal. suppositoria dapat diklasifikasikan sebagai suppositoria emulsi. dan larut dalam suhu tubuh. dan Penentuan Faktor Tera Cetakan Secara Eksperimental. Jika diamati kondisi distribusi bahan obat di dalam sistem. Pengujian bagi suppositoria meliputi waktu lebur.BAB III KESIMPULAN Suppositoria merupakan sediaan obat padat yang mempunyai bentuk seperti torpedo. suppositoria vaginal. bahan dasar yang larut dalam air. Pendosisan Dengan Menggunakan Faktor Pengganti. kekompakan dan kekerasan. dan suppositoria emulsi. Bahan dasar untuk membuat suppositoria terdiri dari bahan dasar lemak cokelat. Terdapat beberapa macam suppositoria antara lain suppositoria rektal/analia. Teknik pembuatan terdiri dari cara penuangan dan cara pencetakan. suppositoria larutan. ukuran partikel dan penghabluran.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful