P. 1
200606291501-Jawaban Suara Pembaca JP_C_ephedrin

200606291501-Jawaban Suara Pembaca JP_C_ephedrin

|Views: 44|Likes:
Published by Fitri Laelasari

More info:

Published by: Fitri Laelasari on May 31, 2011
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOC, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

12/25/2011

pdf

text

original

PEMERINTAH PROPINSI JAWA TIMUR

DINAS KESEHATAN
J l. J en d . A . Ya n i No .11 8 T e lp . 8 28 03 56 – 82 80 66 0 – 8 28 07 13 Fa x (0 31 ) 8 29 04 23

Surabaya

60231

EPHEDRIN DAN GARAMNYA
Memperhatikan dan menindaklanjuti pertanyaan dari salah seorang Pembaca Surat Kabar Harian Jawa Pos edisi 26 Juni 2006 dalam kolom Metropolis Watch (Suara Pembaca) tentang Obat Ephedrin, maka kami dapat memberikan informasi dan penjelasan tentang obat tersebut sebagai berikut :

- Dalam KepMenkes nomor : 633/Ph/62/b tahun 1962 tentang Daftar Obat Keras, disebutkan bahwa EPHEDRIN dan GARAMNYA merupakan salah satu obat yang termasuk dalam Obat Keras (Daftar G). Penyerahan obat tersebut harus menggunakan resep dokter dan tidak boleh menyimpang darinya, (sesuai dengan Undang-undang Obat Keras, St. No. 419 tahun 1949. Menurut KepMenkes No. 347/MENKES/SK/VII/1990 Tahun 1990 dan KepMenkes No. 924/MENKES/PER/X/1993 tahun 1993, bahwa Tablet Ephedrin dan Garamnya tersebut tidak termasuk dalam Daftar Obat Wajib Apotik, sehingga untuk mengeluarkannya harus berdasarkan resep dari dokter. Akan tetapi sediaan yang mengandung Ephedrinum, turunannya dan garamnya yang dihitung sebagai Ephedrinum basa tidak lebih dari 35 mg setiap takaran dan dalam kemasan tidak melebihi 20 tablet tiap wadah atau 120 ml tiap botol (P.I) dan tidak lebih dari 0,5% dalam kemasan tidak melebihi 30 ml yang nyata-nyata digunakan sebagai obat luar atau untuk obat tetes mata/hidung (P.I) adalah termasuk OBAT BEBAS TERBATAS (KepMenkes No. 679/E/SK/76 tahun 1976). Dalam Undang Undang No. 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika, bahwa Ephedrin dan Garamnya dalam bentuk Tablet tidak termasuk dalam golongan Psikotropika. Sedang apabila dalam bentuk bahan bakunya termasuk dalam golongan Prekursor Farmasi yaitu zat atau bahan pemula atau bahan kimia tertentu yang dapat digunakan sebagai bahan baku/penolong untuk keperluan produksi industri farmasi (PerMenkes No. 168/Menkes/Per/II/2005 Tahun 2005). Prekursor hanya boleh diproduksi, diimpor dan diedarkan oleh perusahaan yang telah mendapat ijin khusus dari Menkes.

-

-

Dari berbagai sumber hukum di atas, bahwa Ephedrin dan garamnya apabila dalam bentuk tablet tunggal termasuk dalam golongan OBAT KERAS (DAFTAR G) dan harus menggunakan resep dokter. Sedang apabila sediaan yang mengandung Ephedrin dan garamnya dengan kadar base nya tidak lebih dari 35 mg dan dalam kemasan tidak lebih dari 20 tablet, maka termasuk dalam golongan OBAT BEBAS TERBATAS.

/opt/scribd/conversion/tmp/scratch6209/59538210.doc

doc . termasuk dalam golongan PREKURSOR FARMASI Demikian penjelasan ini untuk dapat digunakan sebagai acuan. BAMBANG GIATNO R. 140 097 695 /opt/scribd/conversion/tmp/scratch6209/59538210. MPH Pembina Utama Madya NIP.Sedang Ephedrin dan garamnya apabila dalam bentuk bahan baku. KEPALA DINAS KESEHATAN PROPINSI JAWA TIMUR Dr.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->