1

LAPORAN SALEP MATA TETRASIKLIN HCL

KELOMPOK 3
FARMASI VI-A
Bayyinah 108102000026
Nur IkhIas 108102000013
Siti Mardiyanti 108102000029

Dosen pembimbing : Ibu Ofa Suzanti Beta

Program Studi Farmasi
FakuItas Kedokteran dan IImu Kesehatan
UIN SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA
JUNI 2011


1UIUAN LkCC8AAN
1Mampu memahaml dan menaerLl cara pembuaLan sedlaan salep sLerll beserLa Leknlk
sLerlllsasl
MenaeLahul praformulasl suaLu zaL akLlf obaL dan membuaL serLa menaevaluasl hasll
darl sedlaan vana dlbuaL
3MenaeLahul menaenal penaerLlan pembaalan cara pembuaLan perhlLunaan dosls
sLerlllsasl dan penverahan suaLu sedlaan salep maLa sLerll

1LCk DA5Ak
SLul- C8@ SL M@
Salep maLa adalah salep sLerll unLuk penaobaLan maLa menaaunakan dasar salep vana
cocok memberlkan arLl laln dlmana obaL dapaL memperLahankan konLak denaan maLa dan
[arlnaan dlsekellllnanva Lanpa Lercucl oleh calran alr maLa Salep maLa memberlkan keunLunaan
wakLu konLak vana leblh lama dan bloavallablllLas obaL vana leblh besar denaan onseL dan
wakLu puncak absorbsl vana leblh lama uarl LempaL ker[anva valLu beker[a pada kelopak maLa
kelen[ar sebasea kon[unaLlva kornea dan lrls
8 S?@S?@ SL M@
1) Salep maLa dlbuaL darl bahan vana dlsLerllkan dlbawah kondlsl vana benarbenar asepLlk dan
memenuhl persvaraLan darl Les sLerlllsasl resml
) SLerlllsasl Lermlnal darl salep akhlr dalam Lube dlsempurnakan denaan menaaunakan dosls
vana sesual denaan radlasl aamma
3) Salep maLa harus menaanduna bahan vana sesual aLau campuran bahan unLuk menceaah
perLumbuhan aLau menahancurkan mlkrooraanlsme vana berbahava keLlka wadah Lerbuka
selama penaaunaan 8ahan anLlmlkroba vana blasa dlaunakan adalah klorbuLanol paraben
aLau merkurl oraanlk
4) Salep akhlr harus bebas darl parLlkel besar
3

3) 8asls vana dlaunakan Lldak menalrlLasl maLa memblarkan dlfusl obaL melalul pencuclan
sekresl maLa dan memperLahankan akLlvlLas obaL pada [anaka wakLu LerLenLu pada kondlsl
penvlmpanan vana sesual vaselln merupakan dasar salep maLa vana banvak dlaunakan
8eberapa bahan dasar salep vana dapaL menverap bahan dasar vana mudah dlcucl denaan alr
dan bahan dasar laruL dalam alr dapaL dlaunakan unLuk obaL vana laruL dalam alr 8ahan dasar
salep seperLl lnl memunaklnkan dlspersl obaL laruL alr vana leblh balk LeLapl Lldak boleh
menvebabkan lrlLasl pada maLa
6) SLerlllLas merupakan svaraL vana pallna penLlna Lldak lavak membuaL sedlaan laruLan maLa
vana menaanduna banvak mlkrooraanlsme vana pallna berbahava adalah seudomonas
aerualnosa lnfeksl maLa darl oraanlsme lnl dapaL menvebabkan kebuLaan bahava vana pallna
uLama adalah memasukkan produk nonsLerll kemaLa saaL kornea dlaosok
8ahan parLlkulaL vana dapaL menalrlLasl maLa menahasllkan keLldaknvamanan pada
paslen !lka suaLu anaaapan baLasan mekanlsme perLahanan maLa men[elaskan denaan
sendlrlnva bahwa sedlaan maLa harus sLerll lr maLa Lldak seperLl darah Lldak menaanduna
anLlbodl aLau mekanlsme unLuk memprodukslnva
Mekanlsme uLama unLuk perLahanan melawan lnfeksl maLa adalah aksl sederhana
pencuclan denaan alr maLa dan suaLu enzlm vana dlLemukan dalam alr maLa (llzoslm) vana
mempunval kemampuan menahldrollsa selubuna pollsakarlda darl beberapa mlkrooraanlsme
saLu darl mlkrooraanlsme vana Lldak dlpenaaruhl oleh llzoslm vaknl vana pallna mampu
menvebabkan kerusakan maLa valLu seudomonas aerualnosa (8ocllllos pvocvomls)
lnfeksl serlus vana dlsebabkan mlkrooraanlsme lnl dlLun[ukkan denaan suaLu penau[lan
llLeraLur kllnls vana penuh denaan lsLllahlsLllah seperLl enukleasl maLa dan LransplanLasl
kornea enLlna unLuk dlcaLaL bahwa lnl bukan mlkrooraanlsme vana [arana namun [uaa
dlLemukan dlsaluran lnLesLlnal dlkullL normal manusla dan dapaL men[adl konLamlnan vana ada
dludara


4

C kul@S uS SL
- SLabll selama maslh dlpakal dalam masa penaobaLan Maka salep harus bebas darl
lnkompaLlblllLas sLabll pada suhu kamar dan kelembaban vana ada dalam kamar
- unak valLu semua zaL dalam keadaan halus dan seluruh produk men[adl lunak dan homoaen
sebab salep dlaunakan unLuk kullL vana LerlrlLasl lnflamasl dan ekskorlasl
- Mudah dlpakal umumnva salep Llpe emulsl adalah vana pallnLa mudah dlpakal dan
dlhllanakan darl kullL
- uasar salep vana cocok adalah dasar salep vana kompaLlbel secara flslka dan klmla denaan
obaL vana dlkandunanva
- @erdlsLrlbusl secara meraLa obaL harus LerdlsLrlbusl meraLa melalul dasar salep padaL aLau
calr pada penaobaLan
u L-CC-- uS SL
1 uasar salep bermlnvak
ConLohnva vaselln parafln mlnvak LumbuhLumbuhan dan slllkon
uasar salep absorpsl
olonaan dasar salep absorpsl mellpuLl mlnvak hldrofll valLu adeps lanae Pvdrophvllc
peLrolaLum dan dasar salep vana baru seperLl polvsorb
uasar salep absorpsl ada dua Llpe
a uasar salep anhldrous vana mampu menverap alr dan membenLuk Llpe emulsl $M seperLl
adeps lanae dan Pvdrophlllc peLrolaLum
b uasar salep hldrus dan merupakan Llpe emulsl $M LeLapl maslh mampu menverap alr vana
dlLambahkan seperLl cold cream dan lanollnSlfaL laln dasar salep absorpsl adalah Lldak mudah
dlcucl karena fase konLlnvu adalah mlnvak
3

3 uasar salep Lercucl
uasar salep Lercucl adalah anhldrous laruL dalam alr dan mudah dlcucl denaan alr Panva
baalan kecll darl calran dapaL dldukuna oleh dasar salep Lanpa perubahan vlskoslLas
ConLohnva olleLllen allkol
4 uasar salep emulsl
da dua macam valLu
a uasar salep emulsl Llpe $M seperLl lanolln dan cold cream
b uasar salep emulsl Llpe M$ seperLl hvdrophlllc olnmenL dan vanlshlna cream
emlllhan dasar salep dlsesualkan denaan kebuLuhan aLau slfaL salep vana dllnalnkan lakLor
fakLor vana mempenaaruhl adalah
a a[u penalepasan bahan obaL darl basls salep
b enlnakaLan absorpsl perkuLan oleh basls salep darl bahan obaL
c kelavakan mellndunal kelembaban kullL oleh basls salep
d !anaka wakLu obaL sLabll dalam basls salep dan
e enaaruh obaL Lerhadap kekenLalan aLau hal lalnnva darl basls salep






6

kLICkMULA5
@eLraslklln
@eLraslkllna adalah zaL anLlmlkroba vana dlperoleh denaan cara deklorlnasl klorLeLraslkllna
reduksl okslLeLraslkllna aLau denaan fermenLasl @lap ma LeLraslkllna C

P
4
-

C
8
menaanduna
seLara denaan akLlvlLas anLlbloLlk Lldak kurana darl 93 ua LeLraslkllna hldroklorlda dlhlLuna
sebaaal zaL anhldraL denaan 8M valLu 44444 (ll Ld lll)
Slnonlm @eLracvcllnllum LeLraslkllna
-ama klmla 4dlmeLllamlno144a33a6111aokLahldro361011a
penLahldroksl6meLll111dlokslnafLosenkarbokslamlda (ll lll)
emerlan Serbuk hablur kunlna Lldak berbau aLau sedlklL berbau lemah (ll lll)
kelaruLan
O 8erdasarkan ll Ld lll
SanaaL sukar laruL dalam alr laruL dalam 30 baalan eLanol (93 ) prakLls Lldak
laruL kloroform dan dalam eLer laruL dalam asam ancer laruL dalam alkall
dlserLal peruralan
SusuL penaerlnaan Lldak leblh darl 130 penaerlnaan dllakukan pada suhu 103C
selama [am
pP pP suspensl 10 b$v 33 sampal 60
khaslaL anLlbloLlkum
envlmpanan dalam wadah LerLuLup balk Lerllnduna darl cahava !lka dalam
udara lembab Lerkena slnar maLaharl lanasuna warna men[adl aelap laruLan denaan pP
leblh darl men[adl lnakLlf dan rusak pada pP 7 aLau leblh

@eLraslklln Pldroklorlda
@eLraslkllna hldroklorlda adalah aaram hldroklorlda zaL anLlmlkroba vana dlperoleh denaan cara
reduksl kaLallLlk klorLeLraslkllna aLau dlhasllkan oleh blakan plllhan SLrepLomvces aureofaclens
kadar LeLraslkllna hldroklorldaC

P
4
-

C
8
PCl kadar LeLraslkllna hldroklorlda Lldak kurana darl
900 denaan 8M valLu 48091
Slnonlm LeLraslkllna hldroklorlda LeLracvcllne hvdrochlorldum
-ama klmla 4dlmeLllamlno144a33a6111aokLahldro361011apenLa
hldroksl6meLll111dlokslnafLosenkarbokslamlda hldroklorlda
emerlan serbuk hablur kunlna rasa pahlL amfoLer
kelaruLan
O 8erdasarkan ll Ld lll
7

aruL dalam 10 baalan alr dan dalam 100 baalan eLanol (93 ) laruLan dalam
alr [lka dlblarkan men[adl keruh karena penaendapan LeLraslkllna prakLls Lldak
laruL dalam kloroform eLer dan dalam aseLon laruL dalam laruLan alkall
hldrokslda dan dalam laruLan alkall karbonaL
SusuL enaerlnaan Lldak leblh darl 0 penaerlnaan dllakukan dalam ruana hampa
udara pada suhu 60C selama 3 [am
pP pP laruLan 18 sampal 8
khaslaL anLlbloLlkum
lnkompaLlblllLas lnkompaLlble denaan preparasl alkalls dan zaL akLlf men[adl Lldak
sLabll pada pP rendah
envlmpanan dalam wadah LerLuLup balk Lerllnduna darl cahava !lka dalam
udara lembab Lerkena slnar maLaharl lanasuna warna men[adl aelap laruLan denaan pP
leblh darl men[adl lnakLlf dan rusak pada pP 7 aLau leblh !lka dlmaksud unLuk ln[eksl
dlslmpan dalam wadah sLerll LerLuLup kedap udara

deps anae
emak bulu domba adalah zaL serupa lemak vana dlmurnlkan dlperoleh darl bulu domba Cvls
arlcs lnne ( larm 8ovldae ) menaanduna alr Lldak leblh darl 03
Slnonlm lemak bulu domba
emerlan ZaL berupa lemak llaL lekaL kunlna muda aLau kunlna pucaL aaak
Lembuk cahava bau lemah dan khas
kelaruLan
O 8erdasarkan ll Ld lll
O rakLls Lldak laruL dalam alr aaak sukar laruL dalam eLanol ( 93 ) mudah laruL
dalam kloroform dan dalam eLer
SusuL enaerlnaan Lldak leblh darl 03 penaerlnaan dllakukan pada suhu 103C
selama 1 [am
khaslaL zaL Lambahan ( ll lll hal 61 )
envlmpanan dalam wadah LerLuLup balk Lerllnduna darl cahava dl LempaL
se[uk

vaselln lbum
vaselln puLlh adalah campuran hldrokarbonseLenaah padaL vana Lelah dlpuLlhkan dlperoleh
darl mlnvak mlneral ( ll lll hal 633 )
Slnonlm vaselln puLlh cera alba
8

emerlan massa lunak lenakeL benlna puLlh slfaL lnl LeLap seLelah zaL dlleburkan
dan dlblarkan hlnaaa dlnaln Lanpa dladuk
kelaruLan
O 8erdasarkan ll Ld lll
rakLls Ldak laruL dalam alr dan dalam eLanol (93) laruL dalam kloroform
dalam eLer dan dalam mlnvak Lanah laruLan kadanakadana beropalesensl
lemah
pP memenuhl svaraL vana LerLera pada parafflnum solldum
SvaraL vana LerLera pada parafflnum solldum adalah dldlhkan 3 a denaan 10 ml eLanol
(90) vana LelahdlneLralkan Lerhadap laruLan lakmus warna Lldak berubah
khaslaL zaL Lambahan
envlmpanan dalam wadah LerLuLup balk

SeLll alcohol
Slnonlm 1hexadecanol nhexadecvl alcohol palmlLvl alcohol
umus Molekul C16P34C
emerlan SeLll alkohol seperLl lllln puLlh serplh buLlr kubus aLau benda Luana la
memlllkl karakLerlsLlk samar bau dan rasa hambar
kelaruLan Mudah laruL dalam eLanol (93) dan eLer kelaruLan menlnakaL denaan
menlnakaLnva suhu prakLls Lldak laruL dalam alr Mampu dlcampur keLlka dllaruLkan
denaan lemak laruLan dan parafflns padaL dan lsopropvl mlrlsLaL
SLablllLas SLabll dl asam alkall cahava dan udara lLu Lldak men[adl Lenalk lnl harus
dlslmpan dalam wadah LerLuLup balk dl LempaL se[uk dan kerlna
C@@ aen penaoksldasl kuaL
khaslaL dan penaaunaan CculenLum slmplex

araffln calr
Slnonlm arafflnum durum paraffln wax
emerlan Calran kenLal Lransparan Lldak berfluorensl Lldak berwarna hamplr Lldak
berbau hamplr Lldak memlllkl rasa
kelaruLan rakLls Lldak laruL dalam alr dan dalam eLhanol (93) laruL dalam kloroform
dan dalam eLer
9

SLablllLas SLabll
C@@ aen penaoksldasl kuaL
khaslaL dan penaaunaan CculenLum slmplex

ICkMULA5 5ALL MA1A 1L1kA5LN
ICkMULA U51AA
lornas
ChlorLeLracvcllnl oculenLum
komposlsl @lap a menaanduna
ChlorLeLracvcllnl Pvdrochlorldum 10 ma
CculenLum slmplex 1 a
envlmpanan ualam wadah LerLuLup rapaL $ dalam Lube Lerllnduna cahava
uosls 3 4 kall seharl dloleskan
CaLaLan
1 CculenLum slmplex Lerdlrl darl
3 a seLll alkohol 6 a lemak bulu domba 40 a parafln calr dan vaselln kunlna hlnaaa 100
a ulsLerllkan denaan cara sLerlllsasl u
ulbuaL denaan cara Lehnlk asepLlc
3 ada eLlkeL harus [uaa LerLera daluwarsa

I A1 1A 1Lk5A1UAN
@ak @ersaLukan ZaL kLlf ( C@@ ) denaan loaam
I U5UL LNLMUkNAAN 5LDAAN
1 @eLraslklln mudah Leroksldasl oleh cahava maka dlaunakan Lube vana berwarna
aelap
@eLraslklln C@@ denaan loaam [adl pada saaL dlmasukkan ke dalam Lube kerLas
perkamen Lldak dlcabuL keluar


10

I ALA1 dan 8AnAN
laL
O kaca arlo[l
O Cawan penauap
O SpaLel loaam
O lnseL
O @ube
O Sudlp
O MorLlr dan lu
O kaln baLls
O kerLas perkamen
O @lmbanaan
8ahan
O @eLraslklln hldroklorlda
O deps lanae
O vaselln album
O SeLll alcohol
O arafln calr

I ALA1 dan CAkA 51LkL5A5
Nama a|at Ium|ah Cara ster|||sas| Waktu
5pate| |ogam Cven 170 C 30 menlL
|nset |ogam Cven 170 C 30 menlL
aca ar|o[| 3 Cven 170 C 30 menlL
Cawan penguap Cven 170 C 30 menlL
Mort|r dan a|u 1 Cven 170 C 30 menlL
1ube tanpa tutup 1 Cven 170 C 30 menlL
1utup tube 1 ulrendam dalam alcohol 30 menlL
5ud|p 1 ulrendam dalam alcohol 30 menlL
ertas perkamen 3 uLoklaf (113 116 C) 30 menlL
a|n bat|s


11

I ICkMULA Ank
komposlsl @lap a menaanduna
ChlorLeLracvcllnl Pvdrochlorldum 10 ma
CculenLum slmplex 1 a
CculenLum slmplex Lerdlrl darl
seLll alcohol 3 a
lemak bulu domba 6 a
parafln calr 40 a
vaselln kunlna hlnaaa 100 a
ulsLerllkan denaan cara sLerlllsasl u

erh|tungan dan pen|mbangan
ulbuaL 3 aram salep maLa @eLraslklln Pldroklorlda
O SLerlllsasl 8ahan denaan penlmbanaan dlleblhkan 100
CculenLum slmplex 1 a
CculenLum slmplex Lerdlrl darl
SeLll alcohol 3 x 10 aram 03 aram
emak bulu domba $ adeps lanae 6 x 10 aram 06 aram
arafln calr 40 x 10 aram 4 aram
vaselln kunlna ad 100 10 aram (03 + 06 + 4) aram 313 aram

O enlmbanaan seLelah dlsLerllkan basls dlleblhkan
kan dlbuaL salep sebanvak 3 a denaan volume berleblh 3 a + (3 x 3 aram) 33 aram
!adl sedlaan dlbuaL sebanvak 33 a
O @eLracvcllnl hvdrochlorldum 001 a x 33 a 003 aram
Sedlaan basls vana harus dlLlmbana 33 003 3198 a
1

ulsLerllkan denaan cara sLerlllsasl u

O CAkA LkIA
1 ulslapkan alaL dan bahan
ulLlmbana bahan bahan vana akan dlaunakan pada arev area
3 ulsLerlllsaslkan alaLalaL vana akan dlaunakan denaan sLerlllsasl u (Lermasuk Lube salep
pada suhu 170
0
C selama 30 menlL)
4 8asls salep dlLlmbana 100 berleblh darl [umlah vana dlmlnLa dalam cawan penauap
vana dlhampar kaln baLls dan Lelah dlLlmbana @uLup cawan penauap denaan kaca arlo[l
besar sLerllkan dalam oven suhu 130C selama 30 menlL
3 8asls salep sLerll dlperas panaspanas ([eplL u[una kaln baLls denaan dua plnseL sLerll
saLukan dalma saLu [eplLan plnseL laln dlaunakan menekan baalan bawah [eplLan
mendesak leburan basls melewaLl kaln baLls) dlLlmbana [umlah basls vana dlhasllkan
seLelah sLerlllsasl kemudlan dlLlmbana 3 keleblhan darl [umlah basls vana dlperlukan
6 ZaL akLlf vana Lelah dlLlmbana dlaerus halus dalam morLlr vana sudah dlsLerllkan
7 ulmasukkan basls salep sLerll vana sudah dldlnalnkan sedlklL ke dalam lumpana
kemudlan dlmasukkan zaL akLlf kedalam lumpana aerus ad homoaenv SeLelah lLu
sedlklL deml sedlklL masukkan basls dan aerus hlnaaa homoaen
8 ulLlmbana beraL Lube kosona
9 @lmbana sedlaan se[umlah vana dlperlukan dl aLas kerLas perkamen sLerll dlauluna
denaan banLuan plnseL sLerll ulunaan harus sedemlklan rupa aaar dapaL dlmasukkan
ke dalam Lube sLerll vana u[unanva Lelah dl LuLup karena zaL akLlf oLL denaan loaam
maka kerLas perkamen dlblarkan Llnaaal dalam Lube sebaaal perlnLana anLara zaL akLlf
denaan loaam Lube
10@ekuk dasar Lube mlnlmal dua kall denaan penekuk loaam
11ulLlmbana Lube vana sudah berlsl LeLraslklln PCl dan basls maka dlkeLahul beraL
LeLraslklln PCl dan basls
1ulberlkan eLlkeL dan dllakukan evaluasl Lerhadap sedlaan

O DA1A LNGAMA1AN
8eraL cawan kosona 31713 aram
8eraL basls seLelah dlsLerllkan 33 aram
8eraL Lube kosona + LuLup + perkamen 337 aram
8eraL Lube + salep [adl 6698 aram
8eraL salep 461 aram
13

ersenLase salep
enampllan Salep berwarna coklaL muda

O LM8AnA5AN
@eLraslklln merupakan basa vana sukar laruL dalam alr LeLapl benLuk aaram -aLrlum aLau
aaram PClnva mudah laruL ualam keadaan kerlna benLuk basa dan aaram PCl LeLraslklln
berslfaL relaLlf sLabll ualam laruLan kebanvakan LeLraslklln sanaaL labll sehlnaaa cepaL
berkurana poLenslnva
@eLraslklln adalah spekLrum luas pollkeLlda anLlbloLlk vana dlhasllkan oleh SLrepLomvces aenus
darl cLlnobacLerla dllndlkaslkan unLuk melawan lnfeksl bakLerl lnl adalah slnLesls proLeln Pal
lnl umumnva dlaunakan unLuk menaobaLl [erawaL harl lnl dan vana leblh baru rosacea dan
memalnkan peran hlsLorls dalam memeranal kolera dl neaara ma[u
@eLraslklln merupakan salah saLu anLlbloLlk vana dapaL menahambaL slnLesls proLeln pada
perkembanaan oraanlsme nLlbloLlk lnl dlkeLahul dapaL menahambaL kalslflkasl dalam
pembenLukan Lulana @eLraslklln dlkeLahul dapaL menahambaL slnLesls proLeln pada sel
prokarloL maupun sel eukarloL Mekanlsme ker[a penahambaLannva valLu LeLraslklln
menahambaL masuknva amlnoasllL- ke LempaL asepLor pada kompleks m- rlbosom
sehlnaaa menahalanal penaaabunaan asam amlno ke ranLal pepLlda
emakalan Loplkal hanva dlbaLasl unLuk lnfeksl maLa sa[a Salep maLa aolonaan LeLraslklln
efekLlf unLuk menaobaLl Lrakoma dan lnfeksl laln pada maLa oleh kuman ramposlLlf dan
ramneaaLlf vana senslLlf Selaln lLu salep maLa lnl dapaL pula dlaunakan unLuk profllaksls
ofLalmla nenaLorum pada neonaLus

LvuSl SLul-
1 u[l SLerlllLas
14

u[l ukuran arLlkel
@ebarkan secara meraLa dalam benLuk laplsan Llpls se[umlah sedlaan vana menaanduna
seklLar 10 a zaL akLlf ulamaLl dl bawah mlkroskop seluruh area sampel ulsarankan unLuk
menaamaLl denaan perbesaran kecll (mlsal 30) dan parLlkel vana berukuran leblh besar darl
[umlah 3 lm dlamaLl arLlkelparLlkel vana besar lnl dapaL dlamaLl denaan perbesaran vana
besar (mlsal 00 300) unLuk seLlap 10 a zaL akLlf Lldak leblh darl 0 parLlkel memlllkl
dlmensl makslmum leblh besar darl 3 lm dan Lldak leblh darl parLlkel memlllkl dlmensl
makslmum leblh besar darl 30 lm uan Lldak ada darl parLlkelparLlkel lnl memlllkl dlmensl
makslmum leblh besar darl 90 lm
3 u[l Salep MaLa
8ahan Lambahan bahanbahan vana sesual boleh dlLambahkan pada salep maLa unLuk
menlnakaLkan kesLabllan aLau keaunaan kecuall [lka dllarana pada maslnamaslna monoarafl
denaan svaraL Lldak berbahava dalam [umlah vana dlberlkan dan Lldak boleh mempenaaruhl
efek Lerapl aLau respon pada peneLapan kadar dan penau[lan vana speslflk ada sedlaan unLuk
penaaunaan maLa Lldak boleh dlLambahkan zaL warna semaLamaLa unLuk Lu[uan pewarnaan
pada sedlaan akhlr
8ahan aLau campuran bahan vana sesual unLuk menceaah perLumbuhan
mlkrooraanlsme harus dlLambahkan ke dalam salep maLa vana dlkemas dalam wadah unLuk
pemakalan aanda Lanpa memperhaLlkan meLode sLerlllsaslnva kecuall [lka dlsebuLkan dalam
maslnamaslna monoarafl aLau formula LersebuL berslfaL bakLerlosLaLlk 8ahan LersebuL
dlaunakan dalam kadar LerLenLu vana akan menceaah perLumbuhan aLau mlkrooraanlsme
dalam salep maLa roses sLerlllsasl dllakukan pada produk akhlr aLau semua bahan [lka salep
dlbuaL denaan cara asepLls
WuP
Wadah Lermasuk penuLup unLuk salep maLa Lldak boleh berlnLeraksl secara flslka aLau klmla
dalam benLuk apapun denaan sedlaan vana dapaL menaubah kekuaLan muLu aLau kemurnlan
dlluar persvaraLan resml pada kondlsl umum aLau blasa pada saaL penanaanan penalrlman
13

penvlmpanan pen[ualan dan penaaunaan seperLl vana LerLera pada Wadah unLuk rLlkel vana
dlLu[ukan pada penaaunaan sedlaan maLa dalam keLenLuan umum
kebocoran lllh 10 Lube salep maLa denaan seael khusus [lka dlsebuLkan 8erslhkan dan
kerlnakan balkbalk baalan luar Llap Lube denaan kaln penverap eLakkan Lube pada poslsl
horlzonLal dl aLas lembaran kerLas penverap dalam oven denaan suhu vana dlaLur pada 60 + 3
selama 8 [am @ldak boleh Ler[adl kebocoran vana berarLl selama aLau seLelah penau[lan selesal
(abalkan bekas salep vana dlperklrakan berasal darl baalan luar dlmana LerdapaL llpaLan darl
Lube aLau darl baalan ullr LuLup Lube) !lka LerdapaL kebocoran pada saLu Lube LeLapl Lldak leblh
darl saLu Lube ulanal penau[lan denaan Lambahan 0 Lube salep enau[lan memenuhl svaraL
[lka Lldak ada saLu pun kebocoran dlamaLl darl 10 Lube u[l perLama aLau kebocoran vana
dlamaLl Lldak leblh darl 1 darl 30 Lube vana dlu[l
4 u[l eneLapan arLlkel oaam dalam Salep MaLa
rosedur keluarkan sesempurna munakln lsl 10 Lube masukkan maslnamaslna ke
dalam cawan peLrl Lerplsah ukuran 60 mm alas daLar [ernlh dan bebas aoresan @uLup cawan
panaskan pada suhu 83 selama [am [lka perlu nalkkan suhu sedlklL leblh Llnaal sampal salep
meleleh sempurna uenaan men[aaa kemunaklnan Lerhadap massa vana meleleh blarkan
maslnamaslna mencapal suhu kamar dan membeku
nakaL LuLup ballkkan cawan peLrl sehlnaaa berada dl bawah mlkroskop vana sesual unLuk
perbesaran 30x vana dllenakapl denaan mlkromeLer penaukur dan dlkallbrasl pada perbesaran
vana dlaunakan Selaln sumber cahava blasa arahkan llumlnaLor darl aLas salep denaan suduL
43 maLl parLlkel loaam pada seluruh dasar cawan peLrl varlaslkan lnLenslLas llumlnaLor darl
aLas sehlnaaa memunaklnkan parLlkel loaam dapaL dlkenall darl refleksl karakLerlsLlk cahava
PlLuna [umlah parLlkel loaam vana berukuran 30 lm aLau leblh besar pada seLlap dlmensl
persvaraLan dlpenuhl [lka [umlah parLlkel darl 10 Lube Lldak leblh darl 30 parLlkel dan [lak Lldak
leblh darl 1 Lube menaanduna 8 parLlkel !lka persvaraLan Lldak dlpenlhu ulanal u[l denaan
penambahan 0 Lube laal persavaraLan dlpenuhl [lka [umlah parLlkel loaam vana berukuran 30
16

lm aLau leblh besar pada Llap dlmensl darl 30 Lube Lldak leblh darl 130 parLlkel dan [lka Lldak
leblh darl 3 Lube maslnamaslna menaanduna 8 parLlkel
17


O L5MULAN
- Salep maLa aolonaan LeLraslklln efekLlf unLuk menaobaLl Lrakoma dan lnfeksl laln pada
maLa oleh kuman ramposlLlf dan ramneaaLlf vana senslLlf
OulsLerllkan denaan cara sLerlllsasl u

O DAI1Ak U51AA
O merlcan harmaceuLlcal soslaLlon 1994 Pandbook of harmaceuLlcal LxclplenL 3
Lh

edlLlon ondon @he harmaceuLlcal ress
O ueparLmenL of harmaceuLlcal Sclences MarLlndale @he LxLra harmacopoela
LwenLvelahL edlLlon 198 ondon @he harmaceuLlcal ress
O ueparLemen kesehaLan l 1979 larmakope lndonesla edlsl lll !akarLa
O ueparLemen kesehaLan l 1993 larmakope lndonesla edlsl lv !akarLa
O ueparLemen kesehaLan l 1978 lormularlum -aslonal edlsl ll !akarLa
O Survanl -ellv MSl pL dan SullsLlawaLl larlda MSl pL007 enunLun rakLlkum
@eknoloal Sedlan SLerll !akarLa ul- ress

OI LAMkAN
L1L1





Tetralep

Salep Mata Tetracycline

Okomposlsl @lap aram salep menaanduna 10 ma @eLracvcllne
Olndlkasl anaauan pada maLa vana cenderuna menaalaml lnfeksl
OCara pemakalan Cleskan salep Llpls dan perlahan pada kelopak
maLa baalan bawah 34x seharl sesual peLun[uk dokLer
nAkU5 DLNGAN kL5L DC1Lk
keLeranaan selenakapnva llhaL brosur
Slmpan dl LempaL vana se[uk dan kerlna serLa Lerllnduna darl cahava


lcoollque harma
!akarLa lndonesla
s| Netto 5 gram
-o ea-S3131
18


kuuS SL M@












Konlrulndlkusl
Infeksl buklerl. vlrus.
uluu iumur pudu
mulu yung berslful
ukul dun llduk dupul
dlobull. penyukll
vlrus pudu korneu &
koniungllvu mulu.
vurlselu. kerulls
herpes slmpleks
superflclul ukul pudu
mulu.
Perlngulun
Pemukulun iungku
lumu. gluucomu
dengun kerusukun
suruf mulu. perforusl
yung menyebubkun
penlplsun korneu.
perlumbuhun
berleblhun durl
mlkroorgunlsme yung
llduk peku.

nd|kas|
ungguun
pudu mulu yg
cenderung
menguluml
lnfeksl

Lfek 5amp|ng
@ukak kornea
aanaauan dava
penallhaLan

$lmpun dl
lempul seiuk.
lerhlndur durl
cuhuyu
muluhurl
lungsung.

ompos|s|
@lap aram
menaanduna
@eLraslklln 03 a

Aturan paka|
uloleskan 3
4xseharl

No Reg : DKL
20II3455788
No 8ulch : MI 4989 )I
Lxp Dule : Murel 20I2
1etraLep
PT. ALCCCLIOUL PHARMA