Tinjauan Pustaka Zat Aktif dan Zat Tambahan a.

Secnidazol
o o o o

Nama kimia : 1 - (2-metil-5-nitro-1 H-imidazol-1-il) propan-2-ol Sinonim: Sindose, Flagentyl , Secnil Berat molekul : 185,180 g / mol Struktur senyawa : C7H11N3O3

o Dosis Secnidazole : Untuk pengobatan amoebiasis usus & giardiasis: 1 hari pengobatan (Dewasa 2 gram, Anak-anak 30mg/kg berat badan) sebagai dosis tunggal.
o o

Kontra Indikasi : Kehamilan, Menyusui, Hipersensitivitas Efek Samping : Obat ini memiliki efek samping tertentu, yang dapat mempengaruhi individu-individu dalam berbagai cara. Berikut ini adalah beberapa efek samping, yang sering dikaitkan dengan obat: Kehilangan nafsu makan, Mual, Ketidaknyamanan Perut, Diare, Ruam kulit, Kelelahan, Sakit kepala

b. Laktosa

Nama senyawa : Anhydrous Lactose NF 60M; Anhydrous Lactose NF Direct Tableting; Lactopress Anhydrous; lactosum; lattioso; milk sugar; Pharmatose DCL 21; Pharmatose DCL 22; saccharum lactis; Super-Tab Anhydrous.

Berat molekul

: 342.30

C12H22O11

Kelarutan : larut dalam air; larut dalam etanol (95%) dan eter. Pemerian : putih, kristal putih atau serbuk. Laktosa anhidrat terdiri dari 70-80% -laktosa anhidrat dan 20-30% laktosa anhidrat .

Fungsi

: pengikat, sebagai eksipien pada tablet secara

kompres langsung, lyophilization, pengisi tablet dan kapsul.

Inkompatibilitas pengoksidasi

laktosa Ketika

anhidrat

inkompatibel dengan

dengan hidrofilik

kuat.

dicampur

leukotrien antagonis dan anhidrat laktosa atau monohidrat laktosa disimpan pada enam minggu pada 40oC dan 75% RH, campuran yang terdiri dari laktosa anhidrat menunjukan kelembapan yang lebih besar dan degradasi obat.

Stabilitas dan kondisi penyimpanan : warna laktosa berubah kecoklatan pada penyimpanan, reaksi dipercepat oleh pemanasan, kondisi lembab. Laktosa anhidrat harus disimpan pada kondisi wadah tertutup rapat pada keadaan dingin, dan tempat yang kering.

c. Titanium Dioksida

Nama senyawa : Titanii dioxidum, Anatase titanium dioxide; brookite titanium dioxide; color index number 77891; E171; Kronos 1171; pigment white 6; rutile titanium dioxide; Tioxide; TiPure; titanic anhydride;Tronox.

Berat molekul

: 79.88

Struktur senyawa: TiO2 Kelarutan : praktis tidak larut dalam asam sulfur, asam hidroklorat, asam nitrat, pelarut organik dan air. Larut dalam asam hidrofluorat dan asam sulfurat panas. Kelarutan tergantung dari perlakuan panas. Perpanjangan pemanasan akan menhasilkan bahan yang sedikit larut.

Pemerian : putih, tidak berbentuk, tidak berasa, tidak berbau, serbuk nonhigroskopis. Fungsi : bahan penyalut, pementuk dan pigmen. efek fotokatalitik. Titanium dioxide

Inkompatibilitas : Inkompatible dengan famotidin, karena menghasilkan monatonically mendegradasi bahan film dan meningkatkan permeabilitas penguapan air dari penyalut polivinil alkohol ketika digunakan sebagai pengisi inert dan pemutih.

Stabilitas dan kondisi penyimpanan : Titanium dioksida sangat stabil dalam temperatur tinggi. Titanium dioxide harus disimpan dalam wadah bertutup rapat, terlindungi dari cahaya, dalam wadah yang sejuk dan kering.

d.

Mg Stearat Nama senyawa : Magnesium octadecanoate; octadecanoic acid, magnesium salt; stearic acid, magnesium salt. Berat molekul : 591.34 Struktur senyawa : C36H70MgO4 Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol, etanol (95%), eter dan air, sedikit larut dalam benzene dan etanol panas. Pemerian : magnesium stearat stabil, putih mengkilat,

mengendap, serbuk dengan densitas yang rendah. Serbuk berminyak jika disentuh dan mudah melekat pada kulit.

Fungsi

: lubrikan pada tablet dan kapsul.

Inkompatibilitas : Incompatible dengan asam kuat, basa, dan garam besi. Hindari campuran dengan bahan pengoksidasi kuat. Magnesium stearat tidak dapat digunakan dalam produk yang mengandung aspirin, beberapa vitamin dan beberapa garam alkaloid.

Stabilitas dan kondisi penyimpanan : Magnesium stearate stabil dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat dalam tempat yang dingin dan kering.

Konsentrasi : 0.25 25 %

e.

Avicel Nama senyawa : Avicel PH; Celex; cellulose gel; Celphere; Ceolus KG; crystalline cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur.

Berat molekul

: (C6H10O5)n = 36000

Kelarutan : praktis tidak larut dalam larutan asam dan

pelarut organik. Terlarut sebagian dalam larutan alkali dan air.

Pemerian : putih, sedikit berbau, sidikit berasa, serbuk kristal tersusun ari partikel berpori. Fungsi : Adsorbent; suspending agent; tablet and capsule incompatible walaupun

diluent; penghancur tablet.

Inkompatibilitas : Microcrystalline cellulose dengan agen pengoksidasi kuat. Stabilitas sejuk. : Microcrystalline cellulose

stabil

hygroscopic. Simpan dalam wadah tertutup rapat, kering dan

f.

Konsentrasi : 20-90% HPMC

Nama Sinonim :

generik Benecel

: MHPC;

Hypromellose E464; eter

Hidroksipropilmetilselulosa, Hypromellosum, Hypromellose hydroxypropyl propilena metilselulosa, HPMC; Metosel; glikol

metilselulosa; metil hydroxypropylcellulose; Metolose; Tylopur. Pemerian : sedikit berbau, sedikit berasa, serbuk putih Fungsi : Agen penyalut, pembentuk film, tingkat polimer atau putih kekuningan. pengendalian untuk pelepasan berkelanjutan, penstabilan, pensuspens, pengikat tablet, agen peningkat viskositas. Konsentrasi : 2-5 % pH : 5-8 Kelarutan : larut di dalam air dingin, membentuk suatu

koloid yang merekat pada larutan, tidak mampu larut di dalam cloroform, etanol ( 95%), dan eter, hanya dapat larut di dalam campuran-campuran dari etanol dan dichloromethane, campuran-campuran dari metanol dan dichloromethane, dan campuran-campuran dari air dan alkohol. Kelas-kelas tertentu dari hypromellose bersifat dapat larut di dalam larutan aseton

yang lainnya.

mengandung

air,

campuran-campuran

dari

dichloromethane dan propan-2-ol, dan bahan pelarut organik Inkompatibilitas : dengan Hypromellose beberapa bahan tidak pengoksid

cocok/bertentangan

karena tidak bersifat ion, hypromellose tidak akan kompleks dengan garam-garam metalik atau bersifat ion organik untuk membentuk pengedapan yang tak mampu larut.

Stabilitas : Hypromellose

adalah suatu material yang

stabil, meski higroskopik setelah pengeringan. Larutan stabil pada pH 311. Kenaika suhu mengurangi kekentalan larutan. Hypromellose mengalami perubahan bentuk solgel dengan pemanasan dan mendingin, secara berturut-turut.

Penyimpanan : Hypromellose harus disimpan pada

tempat yang tertutup, sejuk dan kering.

g.

PVP

Sinonim : Povidone, E1201; Kollidon; Plasdone; poly[1polyvidone;

(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene];

polyvinylpyrrolidone; PVP; 1-vinyl-2-pyrrolidinone polymer Nama Kimia : 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer Pemerian : serbuk putih atau putih kekuningan, sedikit Fungsi : Disintegran, bahan disolusi, pensuspensi,

berbau atau tidak berbau dan serbuk higroskopis.

pengikat tablet. Konsentrasi :

pH : 3.07.0 (5% w/v larutan).

Kelarutan : sangat larut dalam asam, chloroform,

ethanol (95%), keton, metanol, and air. Praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon, and minyak mineral. Dalam air konsentrasi larutan terbatas karena viskositas dari larutan yaitu fungsi nilai-K.

Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan larutan garam

inorganik dengan rentang luas, resin alami dan sintetis, dan kimia lainnya. Inkompatibel dengan sulfathiazole, sodium salisilat, asam salisilat, phenobarbital, tannin, and komponen lainnya. Dan dari zat tambahan seperti thimerosal, mungkin mempunyai povidone.

efek

menhasilkan

bentuk

kompleks

dengan

Stabilitas : Povidone menggelap pada pemanasan suhu

150oC, karena reduksi dengan kelarutan air. Stabil dalam siklus pendek dengan paparan suhu sekitar 110130oC.

Penyimpanan : Povidone disimpan di bawah kondisi

biasa tanpa mengalami dekomposisi dan degradasi. Tetapi, karena ini merupakan serbuk higroskopis maka harus disipan dalam wadah bertutup kedap udara dalam ruangan sejuk dan kering. h.

Isopropil Alkohol Nama senyawa : Propan-2-ol, Alcohol isopropylicus, Dimethyl carbinol; IPA; isopropanol; petrohol; 2-propanol; sec-propyl alcohol.

Rumus kimia dan Berat molekul : C3H8O = 60.1 Struktur senyawa :

Kelarutan : dapat bercampur dengan benzene, chloroform, ethanol (95%), ether, glycerin, and air. Larut dalam aseton.

Tidak larut dalam lautan garam. Membentuk azeotrope dengan air, cyang mengandung 87.4% w/w isopropil alcohol (titik didih 80.37oC).

Pemerian : bersih, tidak berwarna, volatil, , colorless, mobile, volatile, berbau alkohol menyerupai campuran etanol dan aseton. Memiliki rasa agak pahit.

Fungsi

: disinfektan dan pelarut

Inkompatibilitas : denganbahan pengoksidasi seperti hidrogen peroksda, dan asam nitrat, yang menyebabkan dekomposisi. Isopropil alkohol kemungkinan akan jenuh jika ditambahkan natrium klorida, natrium sulfat, dan garam lainnya, atau dengan penambahan natrium hidroksida.

Stabilitas dan kondisi penyimpanan : harus disimpan dalam wadah tertutup kedap udara dalam tempat yang dingin dan kering.

i.

Metilen Klorida Pemerian : Cairan mudah bergerak, jernih dan tidak berwarna Rumus empiris : CH2Cl2 Kelarutan : Larut dalam 50 bagian air, dapat bercampur dengan etanol (95%), dan eter. Jarak didih : Tidak kurang dari 95% tersuling pada suhu antara 39oC dan 41oC Bobot per ml : 1.323 1.325 g Sisa penguapan : Tidak lebih dari 0,05%. Penguapan dilakuka di atas tangas air dan dkeringkan pada suhu 105oC