P. 1
Pembuatan Tablet Ctm Dengan Metode Cetak Langsung

Pembuatan Tablet Ctm Dengan Metode Cetak Langsung

|Views: 1,608|Likes:
Published by Neng Fajar

More info:

Published by: Neng Fajar on Mar 27, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

05/11/2013

pdf

text

original

PEMBUATAN TABLET CTM DENGAN METODE CETAK LANGSUNG

1. Tujuan a. Mahasiswa diharapkan mampu membuat preformulasi tablet CTM dengan metode cetak langsung. b. Mahasiswa diharapkan mampu melakukan uji evaluasi tablet CTM.

2. Spesifikasi Produk

Nama produk Kandungan zat aktif Bentuk sediaan Kekuatan sediaan Bahan pengemas primer

: Phenamalea ® : CTM : Tablet : 4 mg : Blister

3. Formula Standar dan Formula Modifikasi Formula Standar Chlorpheniramine maleate Starch 1500 Mikrokristalin selulosa Stearic acid Magnesium stearat 4 mg 75,00 mg 65,62 mg 1,11 mg 0,37 mg (Niazi, )

Formula Modifikasi

CTM Amilum Mikrokristalin Selulosa (MCC) Aerosil Magnesium stearat

4 mg 30 % 20 % 0,1 % 1,0 %

Fungsi Dan Alasan Pemilihan Bahan 1. 5. Alasan : mempunyai sifat anti histamin. 3. Sifat Fisikokimia Zat Aktif Dan Eksipien 1. Magnesium Sterarat Fungsi : sebagai lubrikan (antiadherent). sebagai penghancur. anticaking dan anticlogging. Chlorphenamine Maleinat. Chlorfenamino Maleatas. Alasan : bersifat paling kompresibilitas dibandingkan semua pengisi untuk formula cetak langsung dan mempunyai potensial pengenceran yang tinggi. 4. 2. Alasan : mempunyai aliran yang baik. 6.4. C4H4O4 : - . CTM Sinonim : Chlorpeniramin Maleat. - Rumus Molekul Rumus bangun : C16H19ClN2. Alasan : karena mempunyai sifat yang hidrofob. Mikrokristalin Selulosa Fungsi : sebagai bahan pegisi. Aerosil Fungsi : sebagai glidan Alasan : karena mempunyai sifat bebas mengalir. Amilum Fungsi : sebagai bahan pengikat dan penghancur. CTM Fungsi : sebagai zat aktif.

berbentuk . Vivapur. praktis tidak larut dalam air. Kelarutan etanol. asam noradrenalin tartrat. Kelarutan : cepat larut pada 5% w/v larutan sodium hydroxide. baunya khas. 3. Mikrokristalin Selulosa (MCC) Sinonim Pemerian : Avicel PH. larut dalam alcohol. pH : diantara 4 dan 5 Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat. : mempunyai bau dan rasa yang khas.7. 2006). Kristal terbentuk dari penyerapan partikel.0 . larut dalam asam. pentobarbital sodium dan maglumin adipiodin. : berwarna putih berbau khas. : CTM inkompabilitas dengan kalsium kloride. pH : 5. : praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam : Amylum. tak tembus cahaya (Martindale. berbentuk serbuk - Kelarutan Incompabilitas : Sangat larut dalam air. Starch.2007). Inkompabilitas bahan oksidasi kuat. sebagian berpolimerisasi menjadi selulosa berwarna putih.5 : Mikrikristalin selulosa inkompabilitas dengan Wadah dan Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat. Amilum Sinonim Pemerian serbuk halus putih. rasanya khas. 2. MCC Sanaq. dan dalam larutan organic. kanamycine sulfate.- Pemerian Kristal. Celex. : Mikrokristalin selulosa murni. tidak tembus cahaya (handbook exipients.

Pemerian : mengkilap. : serbuk putih. Kelarutan : praktis tidak larut dalam pelarut organic. 5. lengket pada kulit. Inkompabilitas pH : 3. larut dalam larutan panas alkali hidroksida. Wadah dingin dan kering. tidak teratur. 2006).- Inkompabilitas : amilum inkompabilitas dengan bahan oksidasi kuat. Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat (handbook exipients. kecuali asam hidroflorik. tersentuh. mempunyai bau dan rasa yang khas. kebiru-biruan-agak : colloidal Silicon Dioxide.5 – 5.50 C : inkompatibel dengan asam kuat. air. dan asam. Magnesium Stearat Sinonim Pemerian : Mg oktadecanoate. Collodal Silica. : dalam wadah tertutup baik dan tempat yang : praktis tidak larut dalam etanol (95%) dan eter : stabil : 88. 4. alkali dan . Kelarutan Kestabilan Melting Point Inkompatibel garamnya. berminyak bila : inkompabilitas dengan diethylstilbestrol. Aerosil Sinonim Fumed Silica. 2006).5 Wadah dan penyimpanan . serbuk tidak berbentuk. Warnanya berubah seperti warna iodine. bau dan rasa khas. Stearic acid magnesium salt. dalam wadah tertutup rapat (handbook exipients. putih.

5 gram + = 27.0 % x 100 = 1.0 mg  Penimbangan bahan CTM MCC Amilum Aerosil Magnesium stearat 4 mg x 500 = 2000 mg 20 mg x 500 = 10.1 mg 1.05 gram = 0.1 % x 100 = 0.000 mg 0.0 mg x 500 = 500 mg =2 = 10 = 15 gram gram gram = 0. Perhitungan Dan Penimbangan CTM MCC Amilum Aerosil Magnesium stearat 4 mg 20 % x 100 = 20 mg 30 % x 100 = 30 mg 0.1 mg x 500 = 50 mg 1.000 mg 30 mg x 500 = 15.7.55 gram .

Uji diameter dan ketebalan tablet ini dilakukan terhadap 20 tablet. bentuk (bundar. 3. Uji Keseragaman Ukuran Kecuali dinyatakan lain diameter tablet tidak boleh lebih dari 3x dan tidak kurang dari 11/3 tebal tablet. Evaluasi 1. lakukan evaluasi terhadap massa cetak. campur bahan-bahan sesuai dengan aturan pencampuran (kecuali pelincir). aduk selama 15 menit hingga homogen. 8. lakukan evaluasi terhadap campuran serbuk. Cara Kerja timbang bahan sesuai kebutuhan. aduk selama 2 menit.7. cetakan (garis patah. kemudian tambahkan pelincir. logo. Uji Kekerasan . massa cetak dikempa dengan menggunakan punch diameter sesuai dengan bobot tablet yang telah ditentukan. pabrik). permukaan rata/cembung). tidak dilakukan penghalusan bahan karena bahan pembantu memang diharapkan berbentuk granular (bahan aktif diayak jika menggumpal). dll.Uji Penampilan Tablet diamati secara visual meliputi : warna (homogenitas). tanda. 2. lakukan evaluasi terhadap tablet yang diperoleh.

kp. Uji keseragaman Bobot Uji ini dilakukan terhadap 20 tablet dengan cara menimbang satu persatu. Uji Waktu Hancur Uji waktu hancur menggunakan alat disintegrator tester menggunakan 6 tablet. 6. Persyaratan Farmakope Indonesia : Bobot rata-rata (mg) Deviasi maksimum (%) 2 tablet 2 mg atau kurang 25-150 mg 151-300 mg > 300 mg 15 10 7. Uji Friabilitas Dilakukan dengan alat Friabilator menggunakan 20 tablet.Dilakukan dengan alat Hardness tester. Satuan kekerasan adalah Newton.5 5 1 tablet 30 20 15 10 x 100 % Persyaratan : tidak boleh 2 tablet yang bobot rata-ratanya menyimpang dari bobot rata-rata tablet lebih besar dari harga yang ditetapkan kolom A dan tidak satupun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata kolom B. Persyaratn farmakope Indonesia 3 : kecuali dinyatakan lain semua tablet harus . 4. Uji friabilitas biasanya dilakukan selama 15-20 menit tergantung spesifikasi alat. Perhitungan : f = a – b a f = friabilitas a = bobot tablet sebelum diuji b = bobot tablet setelah diuji 6. Parameter yang diuji adalah kerapuhan tablet terhadap gesekan atau bantingan selama waktu tertentu. Tablet yang baik mempunyai friabilitas < 1%. Kekerasan tablet diukur terhadap luas permukaan tablet dengan menggunakan beban yang dinyatakan dalam kilogram.

8. The Complete Drug Reference. Pengujian dilakukan terhadap 10 tablet. 2006. Uji Keseragaman Kandungan Uji ini biasanya dilakukan jika tablet mengandung zat aktif < 50 mg. Daftar Pustaka Anonim. Pharmeceurical Press. 2007. Rowe. Handbook Of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Second Edition. Handbook Of Pharmaceutical Excipients Fiffth Edition.hancur tidak lebih dari 15 menit (untuk tablet tidak bersalut) dan tidak lebih dari dari 60 menit untuk tablet salut gula atau tablet salut selaput. Jakarta. Yogyakarta. 2004. K. Raymond. Persyaratan FI 4 . Martindale. 9. New York. 7. Departemen Kesehatan RI. Safranas. The Pharmaceutical Press. New York. tidak boleh lebih dari 2 tablet yang kadarnya di luar rentang 85-115 % dari kadar rata-rata dan tidak boleh lebih dari 1 tablet yang kadarnya diluar rentang 75-125 % dari kadar rata-rata. Edisi IV. 2 Maret 2012 Asistten. Praktikan. USA. Compressed Solid Products. Farmakope Indonesia. Uji Disolusi Uji ini dilakukan untuk mengetahui kapan zat aktif mulai dilepaskan dan kapan tercapai kadar maksimum didalam media disolusi serta bagaimana profil zat aktif secara in vitro. Volume 1. Fajar Handayani . Informa Healthcare. Niazi. 1995.

LAPORAN SEMENTARA PRAKTIKUM DESAIN BENTUK SEDIAAN OBAT PEMBUATAN TABLET CTM DENGAN METODE CETAK LANGSUNG Disusun Oleh : Kelompok : C 3 Fajar Handayani 09613149 Praktikum Tanggal Praktikum Tanggal Pengumpulan Nilai Pengumpulan Nama Asisten LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI FAKULTAS MIPA UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA .

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->