BIOTEKNOLOGI DAN HUKUM LINGKUNGAN INTERNASIONAL

:
BIOTEKNOLOGI DAN HUKUM LINGKUNGAN INTERNASIONAL: MEMPERSIAPKAN KETENTUAN HUKUM NASIONAL ? Oleh : Andreas Pramudianto Catatan : Tulisan ini beberapa teman sempat liat...ditulis sejak tahun 1992 dan ngga pernah dipublikasikan di manapun....habis ngga sempet dipeberbaiki......Hal yang perlu diperbaharui adalah bahanbahan menjelang dan sesudah ratifikasi Indonesia atas Protokol Cartagena ...Data ini belum masuk...Jadi udah kuno kali ya ?? Semua orang boleh ambil tulisan ini asal jgn lupa sebutkan sumbernya..Ok..

ABSTRAK Peran Bioteknologi akan terus meningkat dengan pesat menjelang abad 21. Karena itu bioteknologi akan menjadi bagian dari industri masa depan yang memiliki prospek yang cerah. Namun dibalik potensi yang menjanjikan keuntungan, perlu diwaspadai dampak negatif yang timbul. Persoalan bioteknologi yang berkaitan dengan hukum lingkungan diantaranya adalah Hak Milik Intelektual (Intelectual Property Right), Genetically Modifide Organism (GMO), Ecolabel, isu-isu keanekaragaman hayati (Biodeversity Issues), Pengetahuan Penduduk Asli (Indigenous People Knowledge), Keamanan Hayati (biosafety) dll. Sementara itu perangkat hukum dan kelembagaan baik di tingkat nasional maupun internasional masih lemah. Oleh sebab itu perlu dipersiapkan kerangka hukum nasional yang memadai dalam di masa mendatang , agar tidak menimbulkan konflik yang berkepanjangan.

PENDAHULUAN Ketika Kapal Tanker Exxon Valdez menumpahkan minyaknya di Prince William Sound, Alaska pada tanggal 24 Maret 1989, dimulailah suatu upaya menanggulangi pencemaran minyak dengan menggunakan produk bioteknologi dengan cara teknologi bioremediasi. Teknologi bioremediasi ini memakai sejenis mikroba yang mampu menyerap minyak. Dari hasil penelitian, mikroba ini ternyata dapat mengurangi tumpahan minyak jauh lebih cepat jika dibandingkan penanggulangan tumpahan minyak lainnya. Penelitian terhadap mikroba yang mampu menyerap minyak ini merupakan salah satu perkem¬bangan dari kemajuan bioteknologi. Akhir akhir ini kemajuan bioteknologi sedemikian pesatn¬ya dan diunggulkan sebagai teknologi yang mampu memecahkan beberapa persoalan persoalan lingkungan dan pembangunan dewasa ini. Menurut Shiva (1994) penerapan bioteknologi juga menawarkan banyak keuntungan bagi

industri primer seperti pertanian, pertambangan ; industri sekunder seperti kimia obat obatan, pangan bahkan industri tersier seperti pendidikan, pelayanan kesehatan, penelitian, konsultasi. Karena itu bioteknologi sangat potensial dalam meningkatkan pertumbuhan ekonomi dan industri suatu negara. Kemajuan yang pesat ini tidak terlepas dari perkembangan ilmu biologi yang diantaranya rekayasa genetika (genetic enginering) yang telah menjadi ujung tombak industri bioteknologi. Kemampuan rekayasa genetika diantaranya adalah memproduksi virus yang bertindak sebagai insektisida, memproduksi enzim dan antibodi, produksi bakteri yang dapat menyerap minyak, tanaman yang tahan penyakit, tomat yang disi¬sipkan serat ikan yang mampu tahan lama dll. Tidak seperti bioteknologi lama, yang masih menekankan penggunakan teknik fermentasi dan teknik pemuliaan, biotek¬nologi modern ini jauh lebih berkembang melalui modifikasi bahan bahan genetik seperti penggunaan hewan percobaan seperti ikan dan jenis jenis mamalia tertentu untuk direkayasa secara genetik dengan cara rekombinasi DNA (rDNA) untuk menemukan "kehidupan baru". Dalam beberapa hal teknologi fermentasi tetap dipakai dalam bioteknologi baru dengan cara rekayasa genetika mikro-organisme untuk memproduksi produk produk baru dalam bidang kimia dan biologi seperti enzim, virus dll. Karena itu bioteknologi kini menjadi pencipta kehidupan baru dan mulai dikomersialisasikan dengan campur tangan banyak perusahaan multinasional. Perusahaan Multinasional yang menguasai bioteknologi ini berada di negara negara maju dan hasil penemuannya dilindungi oleh hak paten. Tentu saja bagi perusahaan multinasional yang memiliki dana yang kuat untuk Research and Development (R&D) menganggap keuntungan bioteknologi sangat besar. Selain menunjang konsep industri masa depan, juga menjadikan berbagai bentuk kehidupan baru yang dapat dikomersialisasikan. Namun demikian timbul juga dampak yang merugikan seperti dampak negatif dari manipulasi gen gen tertentu, pencemaran terhadap spesies-spesies asli, pelepasan organisme hasil rekayasa genetika atau yang dikenal sebagai Genetically Modified Organism (GMO) dll. Dalam beberapa tahun mendatang nampaknya perkembangan industri bioteknologi meningkat dengan pesat, namun dampak terhadap lingkun¬gan hidup masih belum diketahui secara pasti mengingat hal ini masih tergolong baru. Di lain pihak berbagai perangkat hukum dan kelembagaan yang menangani masalah bioteknologi masih sangat terbatas. Peraturan hukum internasional serta lembaga internasional yang khusus mengatur masalah bioteknologi juga belum memadai. Sementara itu hukum nasional di berbagai negara masih menerapkan kebijakan yang berbeda-beda. Perbedaan ini akibat dari adanya arus informasi yang menyangkut masalah bioteknologi masih sangat terbatas diterima oleh sebagian besar negara-negara berkembang.

LATAR BELAKANG PERKEMBANGAN BIOTEKNOLOGI Genetic Enginering, Recombinant DNA Tecnologies, Molecular Technique, Gene Manipula¬tion, Transgenetic adalah beberapa istilah populer yang dipakai dalam bidang bioteknologi modern saat ini. Bioteknologi modern telah dicoba didefinisikan oleh beberapa ahli dan lembaga internasional. Kim (1994) mencoba mendefinisi¬kan sebagai industri yang menggunakan rekombinan DNA dan sel fusion. Selain itu Kantor Bantuan Teknik Konggres (Office of the Techical Assistance of the US Conggres) menggunakan istilah bioteknologi yang menunjuk pada teknik-teknik bioprosesing baru. (Kim:1994) Sedangkan Dictionary Environment and Development (Crump:1991) mendifinisikan : "Bioteknologi is the application of biological organisme, systems and processes to industrial

zoology. Manusia pada jaman purba telah mencoba mengawinkan beberapa jenis tumbuhan untuk makanan. Sedangkan Strategie De La Biodiversite (1992) yang dikeluarkan pemerintah Kanada. vaksin hepatitis B. Pembuatan bir sudah dikenal kurang lebih 6000 tahun SM pada masa bangsa Somaria dan Babilon. Melalui Rekombinan DNA dapat dihasilkan antara lain insulin manusia. Ragi ternyata menjadi komponen penting untuk produk bioteknologi pada waktu itu. tempe. Dr. Demikian juga dengan penggunaan cuka. Sedangkan Mikroorganisme telah dikenal sejak zaman dahulu sebagai penghasil industri bir. Dari definisi diatas dinyatakan bahwa bioteknologi merupakan penerapan secara menyeluruh ilmu pengetahuan dan teknologi terhadap penggunaan secara langsung ataupun tidak langsung terhadap seluruh bentuk kehidupan. Abad 17 Antony Van Leeuwenhoek telah menemukan mikroskop dan melihat adanya mikroorganisme untuk pertamakalinya. vinegar .en entier ou partie. Pratiwi Sudharmono (1986) mendefinisikan bioteknologi sebagai : “Suatu upaya pemanfaatan sistem biologi untuk menghasilkan barang dan jasa bagi kepentingan manusia”. Sedangkan Hari Hartiko dalam Krishnayanti dan Jhamtani (1995) mendefinisikan : “ Bioteknologi adalah teknologi yang memanfaatkan mahluk hidup (agen hayati) yang telah direkayasa untuk menghasilkan barang dan jasa guna memenuhi kesejahteraan manusia” Dalam definisi ini rekayasa genetika terhadap mahluk hidup termasuk diantaranya rekombinan DNA (r-DNA). Bioteknologi sebenarnya merupakan kegiatan yang berlangsung sejak jaman dahulu. vitamin. ou des derives de ceux-ci. mendefinisikan Bioteknologi sebagai : “Toute application scientifique et technologique l`utilitasion directe ou indirecte des organismes vivants. obat obatan dll. susu. dans leur forme naturelle ou modifiee”." Dalam definisi ini berkaitan dengan kemampuan organisme hidup dan microorganisme yang menjadi bagian dari industri penghasil barang dan jasa. Penggunaan ragi untuk roti sudah dikembangkan oleh bangsa Mesir dengan membuat adonan kue asam. kecap adalah produk bioteknologi lama. keju. Penggunaan Mikroorganisme pada industri modern adalah untuk menghasilkan antibiotik. ilmu genetika. Ini menunjukkan betapa luasnya penerapan bioteknologi karena dapat menggunakan berbagai teknik dan cara untuk merekayasa seluruh bentuk kehidupan. Karena itu ia menyatakan bahwa teknik rekombinasi DNA merupakan tulang punggung pengembangan bioteknologi baru. dll. Hal ini akan berbeda dengan definisi tradisionil yang masih menekankan pada teknik fermentasi dan pemuliaan. biokimia. anggur di negara negara Eropa. roti dll. Organisme hidup merupakan bahan penting bagi industri seperti makanan. enzim dll. Melalui pemanfaatan sistem biologi diharapkan menghasilkan berbagai produk barang dan jasa yang berguna bagi manusia.processes. Sedangkan di beberapa negara Asia seperti Indonesia tape. biologi molekular. hormon pertumbuhan dalam jumlah besar dll. Bidang biologi yang digunakan diantaranya mikrobiologi. Pada tahun 1857 dan 1876 dari hasil penelitian permulaan Louis Pasteur berhasil membuktikan kesanggupan mikroorganisme melakukan .

living organism. Antibiotika dan vaksin merupakan hasil industri obat yang menggunakan teknologi fermentasi. Dari hasil penelitian ini ia berhasil mendapat julukan Bapak Bioteknologi. Namun kemungkinan adanya resiko terhadap tercemarnya lingkungan hidup serta gangguan terhadap kesehatan manusia sangat besar. Penemuan ini juga tak lepas dari model pendekatan breeding programmes (program program pemuliaan) tanaman dan hewan yang merupakan hasil pekerjaan Charles Darwin dan George Mendel melalui prin¬sip heriditas dipertengahan abad 19. hewan atau kehidupan lainnya. Watson dan Francis Chick di tahun 1953. (Smith:1994)(Shiva:1994)(Krishnayanti & Jhamtani:1995) Namun ternyata hasil penelitian tersebut memerlukan suatu pengujian dilapangan agar lebih efektif dari sekedar menggunakan cara simulasi laboratorium. Walaupun di kemudian hari interbreeding of species (pemuliaan antar spesies) sudah mulai dikembangkan. Pada tahun 1930 Warren Weaver dan Max Mason telah melakukan pene¬litian mengenai soal heriditas dan kehidupan sebagai proses kimia . Dari hasil penemuan DNA yang berbentuk double helical structure dan merupakan molekul kode kehidupan genetik ini ternyata banyak memberi pengetahuan seluruh rahasia keturun¬an. tanaman jagung yang tahan penyakit serta tomat yang mampu bertahan hingga berminggu minggu dll. Inilah yang dikenal dengan nama bioteknologi dengan prinsip baru. (Smith: 1993) Teknologi fermentasi merupakan industri bioteknologi lama yang masih tetap digunakan pada saat sekarang ini. Konvensi ini mendefinisikan bioteknologi sbb: “Biotechnology means any technological application that uses biological systems. yang beberapa tahun kemudian ditemukan struktur DNA (Deoxyribo Nucleic Acid) oleh J. . Industri bioteknologi baru kini lebih berkembang pesat. (Bioteknologi adalah setiap penerapan teknologi yang menggunakan sistem sistem hayati. Penemuan selanjutnya adalah mengem¬bangkan pemotongan DNA yang memuat sandi tertentu ke mahluk hidup lainnya disebut re¬kayasa genetika (genetic enginering). Maka dalam peristiwa uji ke dalam lapangan ini akan dikenal adanya Genetically Modified Organism (GMO) yaitu suatu organisme hasil rekayasa genetika yang belum sempurna tapi sudah di lepas ke alam. namun rahasia kehidupan yang merupa¬kan ciri suatu mahluk hidup masih belum diketahui sampai ditemukannya strutur DNA ini.fermentasi. Bioteknologi baru memiliki prinsip yang berbeda dengan bioteknologi lama dimana bioteknologi baru mampu mengubah perilaku dan kemampuan mahluk hidup sehingga dapat diperintahkan untuk memproduksi sesuatu yang diperlukan.D. Karena itu proses tersebut merupakan suatu kegiatan yang akan memiliki potensi berbahaya bagi resiko lingkungan. Dengan DNA dapat ditentukan karakteristik keturunan suatu generasi tanaman. Industri bioteknologi diatas masih merupakan industri bioteknologi lama. Keuntungan hasil rekayasa bioteknologi sekarang ini diantaranya adalah memproduksi bakteri yang mampu menyerap minyak. Akibat dari uji lapangan ini kita belum mengetahui dampak apa yang akan timbul terhadap diperkenalkannya GMO ke dalam lingkungan. berkaitan dengan konsep bioteknologi pasal 2 konvensi ini (Biodeversity Convention) nampakn¬ya lebih maju dalam mendefinisikan bioteknologi. Kemudian virus virus yang dapat bertindak sebagai serangga. or derivatives thereof to make or modify products or processes for specific use”. Bakteri ini bisa digunakan dalam mengurangi terjadinya pencemaran yang diakibatkan oleh minyak. Dengan disetujuinya Konvensi PBB tentang Keanekaragaman Hayati ( United Nations Convention on Biological Diversity) yang akhirnya memenuhi syarat ratifikasi untuk berlaku penuh (enter into force) pada tanggal 29 Desember 1994 maka.

masalah pencemaran minyak mulai dapat diatasi walaupun tidak menyeluruh. Dalam beberapa bidang seper¬ti pertanian. Namun demikian bioteknologi juga memiliki resiko yang cukup tinggi. Konvensi ini semakin memperjelas status bioteknologi sebagai suatu teknologi yang membutuhkan ketrampilan teknik tertentu seperti mulai dari teknik merekayasa gen hingga mengkombinasi kembali struktur DNA (Recombinant DNA). memiliki buah yang baik dll. Mikroba hasil bioteknologi yang mampu menyerap minyak ternyata sangat membantu dalam kasus terjadinya pencemaran minyak. kentang. Dalam pengembangan produksi mikroherbisida merk dagang Collego. Teorinya masing masing sel individu memiliki potensi untuk dapat dimasuki semua tipe sel yang diberikan suatu organisme. PENERAPAN BIOTEKNOLOGI BAGI KEPENTINGAN MANUSIA Industri bioteknologi banyak menguntungkan manusia jika dimanfaatkan secara tepat. virus atau jamur tertentu yang dikembangkan melalui bioteknologi ternyata dapat bertindak sebagai pemusnah bagi insektisida yang mengganggu tanaman. Di bidang Pertanian. berbagai penyakit diupayakan memiliki pengobatannya. Selain itu bioteknologi juga menciptakan jenis jenis unggul yang kemudian dipakai secara monokultur. menyebabkan bioteknologi dapat menimbulkan dampak yang berbahaya. Casst dan Devine yang banyak dipakai di bagian selatan Amerika Serikat merupakan hasil dari industri berskala besar dalam pengembangan mikroherbisida melalui bioteknologi. dengan ditemukannya obat obatan hasil bioteknologi. kesehatan dan lingkungan. Tomat. Ketidak jelasan serta belum mampunya ilmu pengetahuan untuk mengetahui dan mengatasi resiko yang terja¬di. Di bidang Kesehatan. Pestisida hasil industri bioteknologi yang dibuat untuk tujuan melawan hama penyakit pada tanaman ternyata menimbulkan dampak negatif yaitu meningkatnya racun pada tanaman dan membuat kebal hama penyakit. tembakau. Selain itu berbagai bioremediasi menjadi alat untuk mengurangi pencemaran karena mampu menjadi bahan biologis yang ramah terhadap lingkungan (environmental friendly).) Demikian juga disebutkan dalam alinea terakhir pasal ini dinyatakan bahwa istilah teknologi menca¬kup juga bioteknologi (Technology includes biotechnology). Masih banyak manfaat lainnya serta keuntungannya dengan penggunaan bioteknologi. program pemuliaan tanaman yang sudah lama dikenal khususnya untuk jenis jenis tanaman tertentu. Selain itu pengembangan bioteknologi ini dimanfaatkan untuk meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan umat manusia.mahluk hidup atau deriv¬ativnya. peningkatan produksi pestisida sering tidak disadari akan menimbulkan bahaya yang berkepan¬jangan. padi. kelapa merupakan komoditi penting bagi industri bioteknologi. Akibatnya jika . untuk membuat atau memodifikasikan produk produk atau proses proses untuk peng¬gunaan khusus. Penemuan berbagai jenis enzim sebagai bahan dasar obat obatan sangat menguntungkan dunia kedokteran. Dalam upaya mengontrol hama penyakit beberapa jenis bakteria. Manfaat bioteknologi yang disebutkan diatas merupakan sebagian kecil dari contoh yang ada. Hasil pemuliaan ini bertujuan diantaranya mendapatkan keunggulan tertentu seperti tahan terhadap penyakit. Selain itu banyak bakteri juga memperoduksi bahan kimia anti jamur. Keuntungan yang nyata adalah berkaitan dengan upaya penin¬gkatan produksi serta mutu yang dihasilkan. Resiko timbulnya industri bioteknologi umumnya terjadi pada manusia dan lingkungan alam. Dibidang lingkungan hidup. bioteknologi banyak digunakan. Dalam bidang Pertanian. (Mannion 1992).

telah memecahkan rekor dalam jumlah uang terbesar yang dikumpulkan pada penawaran pertama ($ 125 Juta). Sebagai contoh adalah dilepaskannya jenis ikan mas. Sebagai contoh adalah kerjasama antara Univeristy of Califor¬nia dengan perusahaan bioteknologi yaitu Lucky Biotech yang menghasilkan tanaman transgenetik yang dimodifikasi untk mengha¬silkan thaumatin dan monelin. Satu tahun kemudian penawaran saham perusahaan Cetus telah memecahkan rekor dalam jumlah uang terbesar yang dikumpulkan pada penawaran pertama ($ 125 Juta). produksi besar-besaran hasil bioteknologi. (Krishnayanti & Jhamtani:1995) Masih banyak dampak negatif lainnya dari adanya industri bioteknologi. lemahnya pengawasan serta kurangnya informasi dan hal lainnya masih menjadi kendala yang harus dihadapi. sapi dan tikus akan menimbulkan bahaya pencemaran bagi spesies asli. Kecenderungan komersialisasi. Permasalahan yang terjadi selama ini adalah industri bioteknologi banyak dikuasai oleh perusa¬han perusahaan swasta yang diantaranya adalah perusahaan multinasional. (Shiva :1994) Dibidang Kesehatan. Contoh yang nyata adalah meningkatnya penjualan harga saham di Wall Street atas perusahaan Genetech yang mencapai rekor tertinggi di tahun 1980. hewan serta tumbuhan jika yang tersebar adalah jenis virus yang masih baru. terhadap suatu produk hasil bioteknologi yang dilepas ke alam kemudian menimbulkan mutasi gen terhadap jenis-jenis spesies asli maka akan sangat berbahaya. Negara negara seperti Brazil. (Krishnayanti &Jhamtani :1995). Dengan adanya industri bioteknologi baru. Hal ini menjadikan industri bioteknologi menjanjikan keuntungan masa depan. (Smith:1994) Di lain pihak suplai industri ini banyak berasal dari negara negara dunia ketiga. Masuknya spesies spesies tanaman baru baik yang melalui hasil pemuliaan di dalam negeri maupun ekspor impor dapat menghancurkan tanaman asli. maka segala kehidupan di bumi ini yang memiliki keanekaragaman kehidupan akan menjadi bagian dari industri ini. Mengenai GMO yang dicoba di luar laboratorium juga akan membahayakan kesehatan manusia. berbagai obat obatan hasil rekayasa genetika dapat juga menimbulkan kekebalan pada penyakit tertentu. Alam adalah salah satu penyedia (penyuplai) industri ini. Sehingga dari konsep diatas maka keanekaragaman hayati menjadi sangat erat dengan industri bioteknologi yang dapat memanfaatkan segala bentuk kehidupan untuk perkembangan industri ini. Sebagai salah satu industri masa depan. Ketidak mampuan manusia untuk memprediksi hasil yang didapat dari GMO adalah merupakan masalah yang dihadapi pada saat ini. Negara negara maju melalui perusahaan multinasionalnya menganggap bahwa . Perusahaan ini ternyata banyak membiayai proyek proyek penelitian bioteknologi di berbagai universitas serta badan badan penelitian di seluruh dunia. Indonesia. bioteknologi menjadi pelopor atas penggunaan bahan bahan alam. Hasil hasil dari penelitian ini kemudian dipatenkan dan dikomersialisasikan. lele.timbul hama. Kosta Rika yang dijuluki negara “mega biodeversity” ini kaya akan keanekaragaman hayati dan plasma nuftah (genplasm) yang banyak dipakai untuk industri bioteknologi. Isu menipisnya keanekaragaman hayati dan perlunya konservasi menjadi persoalan yang peka antara negara indus¬tri dan negara maju. Selain itu keanekaragaman hayati juga terancam. Di bidang lingkungan hidup. maka dengan cepat dapat mematikan jutaan tanaman. Berbagai jenis tumbuhan serta hewan yang memiliki nilai interristink kini menjadi sasaran komoditi bagi perusahaan perusahaan multinasional.. BIOTEKNOLOGI DAN KEANEKARAGAMAN HAYATI Industri Bioteknologi mendasarkan pada bahan bahan yang diperoleh dari alam. trout dan salmon yang telah direkayasa dengan sejumlah gen manusia.

Tapi suatu bahaya yang akan mempengaruhi keanekaragaman hayati adalah GMO. Hal ini akan mempengaruhi kehidupan beberapa jenis flora dan fauna asli. Kasus pengetahuan masyarakat Uru-eu-wau-wau di Brasil yang mengetahui tanaman “tiki uba” sangat berkhasiat sebagai obat anti pembekuan darah (anti-koagulan) telah dimanfaatkan secara komersial oleh Perusahaan obat Monsato dan sedang diajukan hak patennya. Kasus WISTAR menjadi populer ketika perusahaan ini mengadakan percobaan rekayasa genetika pada ternak di Argentina. Akibatnya adalah beberapa jenis ternak dan peternakanya terkena percobaan . (Sumantri : 1988) Karena itu keanekaragaman hayati harus digunakan secara berkelanjutan (Use Sustainable) dengan mem¬perhatikan generasi mendatang (future generation). Penerapan bioteknologi dapat mendorong konservasi in situ maupun ex situ. Namun kerjasama ini harus saling mengun¬tungkan dengan pembagian yang adil. ramuan obat obatan tidak memiliki nilai jual yang tinggi karena tidak memiliki hak paten. Selain itu peran bioteknologi dapat membantu proses pemuliaan. Negara negara dunia ketiga secara ekonomis memiliki kekayaan akan keanekaragaman hayati tidak mampu berbuat banyak karena kurangnya informasi dan terbatasnya teknologi modern seperti yang dimiliki negara negara maju. Berbagai percobaan terhadap organisme rekombinan serta GMO dan pemasaran produk bioteknologi yang belum memiliki jaminan aman telah menjadi ancaman baru. kualitas plasma nuftah yang ada dll. kedokteran dan industri bernilai milyaran dolar setiap tahun. Kini harus dibuka peluang untuk melakukan kerjasama global antara negara negara maju yang banyak menguasai bioteknologi dengan negara negara berkembang yang umumnya memiliki keanekaragaman hayati. Tapi tidak sesenpun masyarakat Uru-eu-wau-wau mendapat ganti rugi ataupun diberi royalti atas pengetahuan tradisionalnya. Persoalan menjadi semakin rumit ketika campur tangan perusahaan multinasional untuk mematenkan produk bioteknologi tradisional yang dimiliki masyarakat lokal. Kasus nyata adalah tumbu¬han katempfe dan serendipity berry yang digunakan oleh masyarakat Afrika Barat dan Tengah telah ditransgenetik dan dipatenkan oleh perusahaan multinasional Lucky Biotec. Contohnya adalah berbagai hasil bioteknologi sederhana yang pada mulanya dikuasi oleh masyarakat tardisional di negara negara berkembang kini banyak dipatenkan. Kasus-kasus lain akan menyusul seperti upaya perusahaanperusahaan multinasional untuk mengumpulkan berbagai jenis jamu-jamu di Asia yang dimungkinkan untuk dapat memperoleh hak paten. Sebagai contoh suatu perusahaan multinasional negara maju yaitu Merck and Company Inc. (Gray 1993 dalam Shiva:1993). Karena itu pembagian keuntungan yang adil serta kerjasama di bidang informasi seperti kebutuhan clearing house mechanism dan alih teknologi (transfer of technology) mulai menjadi bahan perundingan baru.pengetahuan serta hasil hasil bioteknologi tradisional seperti jamu. Komisi Dunia Mengenai Lingkungan dan Pembangunan (World Commission Environment and Development) melaporkan bahwa keragaman genetik dan bahan plasma nuftah spesies-spesies telah memberikan sumbangan pada pertanian. data data popula¬si. peningkatan produktivitas dan menjadikan organisme sebagai suatu bahan baku. telah bekerjasama dengan pemerintah Costarica dalam pemanfaatan keanekaragaman hayati melalui Instituto National de Biodeversidad (INBio) melalui pembagian yang adil dan saling menguntungkan. Adanya konservasi ini juga merupakan dasar pengetahuan mengenai jumlah populasi. (Khrisnayanti Ika N & Hira Jamthani:1995). (Shiva:1993) Dari adanya pengetahuan dan data keanekaragaman hayati maka bioteknologi mulai berperan penting dalam pengelolaan sumberdaya yang ada. Keanekeragaman hayati mulai terancam dengan adanya industri ini mengingat industri bioteknologi membutuhkan banyak bahan baku dalam proses produksinya.

. namun pernyataan “kombinasi faktor-faktor yang bertentangan” telah menunjukkan adanya perhatian terhadap perkembangan bioteknologi yang diantaranya teknologi rekombinan DNA (r-DNA).. Pasal 2 mendefinisikan bioteknologi ialah penerapan teknologi yang menggunakan sistem sistem hayati.... manupulasi gen (gene manupulation) yang disalahgunakan pemanfaatannya... Hanya saja deklarasi ini tidak menyebutkan secara tegas. akses dan alih teknologi harus memberikan perlindungan pada hak tersebut.....” Perlindungan ini nampaknya juga harus saling menguntungkan seperti dinyatakan dalam Pasal 16 (5) : . Paling tidak prinsip ini telah memberikan pedoman bagi pembentukan pengaturan yang berkaitan dengan masalah bioteknologi.(Berita Dunia Ketiga: 1994) Pengaturan global mengenai masalah ini mulai mendesak dan nampaknya telah berhasil dengan diberlakukannya Konvensi Keanekaragaman Hayati 1992. Sementara itu perundingan mengenai Protokol Keamanan Hayati (Biosafety Protocol) juga menjadi bahan perdebatan yang hangat khususnya dalam berbagai Pertemuan Para Pihak Konvensi (COP) dan pertemuan lainnya..Dalam kasus teknologi yang harus mendapatkan paten dan hak milik intelektual lainnya. Pasal 16 Konvensi ini juga menegaskan pentingnya akses dan alih teknologi di bidang bioteknologi. Kasus lain adalah rekayasa genetika terhadap jenis jenis ikan seperti ikan mas. KONDISI HUKUM DAN KELEMBAGAAN INTERNASIONAL DIBIDANG BIOTEKNOLO¬GI Prinsip 4 Deklarasi Stockhlom (Stockhlom Declaration on Human Environment 1972) menyatakan : “Manusia bertanggung jawab untuk menyelamatkan dan mengelola secara bijaksana warisan margasatwa dan habitatnya yang kini terancam oleh kombinasi faktor-faktor yang bertentangan. salmon guna meningktkan per¬tumbuhan dan reproduksi ikan ikan tersebut..” Prinsip dalam Deklarasi diatas ternyata telah menyebutkan adanya ancaman dari penyalahgunaan bentuk teknologi baru yaitu bioteknologi... mahluk hidup atau derivativnya...virus tsb.. untuk membuat atau memodifikasikan produk produk atau proses proses untuk penggunaan khusus... rekayasa genetik (genetic enginering).. Mengenai hal ini bidang hukum internasional telah maju selangkah dengan diberlaku¬kannya Konvensi PBB mengenai Keanekaragaman Hayati 1992 (United Nations Biodeversity Convention 1992) yang mencantumkan ketentuan mengenai masalah bioteknologi. Pasal ini menyatakan : “Para Pihak menyadari bahwa ke dalam teknologi termasuk juga bioteknologi dan keduanya akses dan alih teknologi antara-negara para pihak adalah unsur penting untuk mencapai tujuan dari Konvensi ini. lele.... Maka jika ikan ikan mutan tersebut kawin dengan jenis ikan asli maka terjadi pence¬maran spesies..” Mengenai masalah hak milik intelektual di bidang bioteknologi Pasal 16 (2) menyatakan : “..

Pasal 19 (3) menyatakan : "The Parties shall consider the need for and modalities of a protocol setting out appropriate procedures including inparticular. Program bioteknologi ini meliputi 5 bidang program yaitu : 1. mencakup khususnya persetujuan yang diinformasikan lebih dahulu di bidang pengalihan. yang mungkin mempunyai akibat merugikan terhadap konser¬vasi dan pemanfaatan secara berkelanjutan keanekaragaman hayati) Usulan protokol ini dinamakan Biosafety Protokol atau Protokol Keamanan Hayati yang sejak Pertemuan Para Pihak I (COP I) di Nassau. handling and use of any living modified organisme resulting from biotechnology that may have adverse effect on the conservation and sutainable use of biological diversity". Namun demikian ternyata perkembangan bioteknologi sangat pesat. 4. Meningkatkan kesehatan manusia. Meningkatkan keamanan dan mengembangkan mekanisme kerjasama internasional. penanganan dan pemanfataan secara aman terhadap organisme termodifikasi hasil bioteknologi.“The Contracting Parties. recognizing that patents and other intellectual property rights may have an influence on the implementation of this convention. . termasuk mencegah lalu lintas internasional yang ilegal dari produk berbahaya dan beracun.” (“Negara-negara penandatangan dengan menyadari bahwa paten dan hak milik intelektual akan memberikan pengaruh pada pelaksanaan dari konvensi ini . shall cooperate in this regard subject to national legislation and international law in oreder to ensure that such rights are supportive of and do not run counter its objectives. Masalah bioteknologi ini telah terprogram dalam Agenda 21 Bagian 2 Bab 16. (Para pihak wajib mempertimbangkan kebutuhan akan protokol dan model modelnya yang menentukan prosedur yang sesuai. advance informed agreement. Bahama sudah dibahas dan masih menjadi bahan perdebatan pada COP II di Jakarta. Kelima program ini sangat berkaitan erat dengan bab-bab lainnya seperti : Bab 14 : Pertanian : Mengembangkan pertanian secara berkelanjutan dan pembangunan desa Bab 15 : Keanekaragaman Sumberdaya Hayati : Pelestarian keanekaragaman hayati Bab 19: Bahan Kimia Beracun : Pengelolaan lingkungan bahan kimia beracun yang berwawasan lingkungan. akan bekerjasama atas dasar hukum nasional dan hukum internasional agar dapat menjamin hak-hak tersebut atas dasar saling menguntungkan dan tidak berlawanan dari tujuan konvensi ini”). 3. Karena itu beberapa pihak mulai mengu¬sulkan adanya suatu protokol berdasarkan pasal 19 Konvensi Keanekaragaman Hayati 1992. November 1995 dan COP III di Buenos Aries. Mengembangkan mekanisme yang memungkinkan untuk mengembangkan dan menerapkan bioteknologi yang berwawasan lingkungan. Argentina. Meningkatkan ketersediaan pangan dan bahan mentah yang dapat diperbaharui. in the field of the safe trans¬fer. 5. 2. Hal ini membutuhkan beberapa pengaturan untuk persoalan baru seperti keselamatan hayati (biosafety) yang belum terdapat dalam konvensi ini. Meningkatkan perlindungan lingkungan.

Sejauh ini peraturan yang dikeluarkan oleh Masyarakat Eropa masih dapat¬ dikatakan merupakan kerangka hukum yang memadai dan terharmonisasi dalam lingkup internasional re¬gional. Italy.Dalam beberapa peraturan regional yang masih bersifat soft law negara negara maju yang tergabung dalam OECD tahun 1986 pernah mengeluarkan guideline yang dinamakan OECD. 92/146 tahun 1992 mengenai pengaturan atas pemberitahuan dan pengabsahan pelepasan secara sengaja suatu GMO untuk tujuan penelitian dan komersial. Luxembourg dan Belanda telah menandatangani International Convention on Civil Liability for Damage Resulting from Activities Dangerous to Environment. Pada tahun 1988 diusulkan kembali suatu draft directive mengenai paten terhadap mahluk hidup yang setelah 7 tahun menjadi perdebatan sengit. 90/220 tahun 1990 berisi mengenai pengaturan GMO yang berhubungan dengan penggunaan mikroba mikroba dalam sistem tertutup. UNESCO bekerjasama dengan UNEP juga mendirikan Microbiological Research Centres (MIRCENs) yang didirikan di beberapa tempat seperti Bangkok. Akhirnya pada tanggal 1 Maret 1995 Parlemen Eropa menolak draft directive ini dengan perbandingan suara 240 menolak. GMO serta bioteknologi untuk tujuan tujuan komersial. Konvensi Eropa ini berkaitan erat dengan suatu soft law yang dikeluarkan oleh Komisi Eropa yaitu Directive 86/609 on the Protection of Animal used experimental and other Scientific Purpose. Masyarakat Eropa (kini : European Union) juga mengeluarkan ketentuan hukum yang merupakan petunjuk khusus bagi industri bioteknologi dan batasan batasan penerapannya dalam lingkup regional Eropa yaitu melalui Council Directive No 90/219 yang berisi pengaturan GMO dan Council Directive No. Pada tahun 1984 UNIDO mendirikan International Center for Genetic Enginering and Biotechnology (ICGEB) di New Delhi (India) . Jepang yang bertujuan untuk mengumpulkan data berbagai koleksi mikrorganisme.Agricultural and Environmental Application of Organisms Derived by Recombinant DNA Techniques. dimana konvensi internasional ini juga mengatur mengenai GMO. Penolakan atas draf ini menunjukan kebijakan negara-negara Eropa yang menentang adanya konsep tentang pematenan bentuk-bentuk kehidupan. Ketentuan semuanya ini hanya berlaku untuk negara negara anggota OECD. Lembaga yang tak kalah pentingnya adalah FAO yang telah mengeluarkan International Convention Transgenetic and Plant. November 1993. Senegal. Mengenai masalah paten terhadap mikroorganisme sebenarnya pernah disetujui Perjanjian Budapest atau yang dikenal dengan nama Budapest Treaty on the International Recognition of the Deposit of Microorganism for the Purpose of Patent Procedure tanggal 28 Aprl 1971. yang diadopsi Resolusi FAO No. Nairobi dll. International Undertaking on Plant Genetic Resources (1983). Pada sekitar tahun 1980-an FAO membentuk Comission on Plant Genetic Resources. Liechtenstein. 188 menyetujui dan 23 abstain. 8/93. World Data Center for Microorganisme (WDC) dibentuk di Riken. Recombinant DNA Safety Consideration Safety Considerations for Industrial. Namun khusus mengenai penggunaan terhadap hewan hewan untuk percobaan ME lebih maju dengan telah ditandatanganinya European Convention for the Prorection of Vertebrat Animals Used for Experimental and Other Scientific Purpose tahun 1986 di kota Strasbourg (Perancis). Selain ini juga banyak persoalan persoalan baru diatur oleh peraturan ini seperti masalah hak patent. Tahun 1992 dikeluarkan juga Safety¬ Considerations for Biotechnology yang diantaranya berisi penilaian keamanan terhadap test GMO. Selain itu dikenal juga adanya Good Development Principles (GDP). negara-negara seperti Cyprus. PBB melalui UNIDO juga telah menyusun International Biosafety Guidelines and Code of Conduct for the Rellease of Gennetically Engginering Microorganisme and Plant. Yunani. Tahun 1992 dikeluarkan lagi Council Decesion No. Code of Conduct for Plant Germplasm Collecting and Transfer (1993). Finlandia. Sedangkan mengenai dampak dari kegiatan yang mempengaruhi lingkungan.

2. RAFI (Rural Advacement Foundation International). (Hobelink:1987) Tentu saja dokumen ini menjadi bahan perdebatan di WIPO. The Human Genome Organization (HUGO) dan masih banyak lagi. Lembaga internasional lain yang aktif berhubungan dengan masalah bioteknologi antara lain Board for Plant Genetic Resources (IBPGR) yang dibentuk tahun 1974 dan merupakan kepanjangan Consultatiteve Group on International Agriculture Research (CGIAR). Health Action International. International Agricultural Research Center (IARC). dll.. 4. ASOMPS (Asian Symposium on Medical Plant. Spices and Other Natural Product) telah menyetujui Manila Declaration concerning Ethical Utilization of Biological Resources.Board of Cartagena Accord-Peruvian Environmental Law Association telah menghasilkan Acces to Genetic Resources of the Andean Pact. Botany 2000 Herbarium Curation yang mengeluarkan Code of Ethics for Foreign Collectors of Biological Sample (1990) 2. Jaringan Kerja telah dibentuk oleh berbagai LSM diantaranya International Baby Food Action Network. WIPO. Juga dalam the Union for the Protection of New Varietes of Plant (UPOV) tahun 1991 mengatur berbagai hal menyangkut paten atas beberapa benih tanaman. International Network on the Social Impact of Biotechnology. Ada beberapa LSM yang aktif di bidang bioteknologi seperti : GRAIN (Genetic Resources Action International). Pada pertemuannya di tahun 1986 menghasilkan suatu dokumen yang menyatakan bahwa undangundang nasional tertentu yang tidak memberikan perlindungan hak paten pada tanaman. Comunity International Property Rights telah mengajukan International Property Right Legislation yang berhubungan dengan penyediaan sumber-sumber genetik dan pengaturan hak para pemulia dan hak petani.Seeds Action Network. WIPO telah membentuk Komite Ahli tentang Penemuan Bioteknologi dan Hak Cipta Industri. Third World Network telah mengajukan Model Draft Community Intelectual Rights Act yang . Pecticide Action Network. Code of Ethic for Foreign Biological Sample Collectors and Contract Guidelines (1992) dan Melaka Accord (1994). Crucible Club. International Plant Genetic Resources Institute (IPGRI). The American Society of Pharmacognosy mengeluarkan Proffesional Ethics in Economic Botany : A Preliminary Draft of Guidelines (1992). Karena itu semua penemuan bioteknologi layak untuk mendapatkan perlindungan paten. Environmental Law Center of IUCN. International Organization of Consumers Unions (IOCU) telah menyetujui suatu deklarasi yang berisi peran bioteknologi yang berorientasi kemasyarakatan yang dikenal dengan Bogeve Declaration 1987. The Agreement on Trade Related Aspects of Intelectual Property (TRIPS) yang merupakan salah satu hasil dari Deklarasi Marakash 1984 mengenai WTO. Sementara itu mengenai masalah hak milik intelektual (Intelectual Property Right) yang telah menjadi perdebatan sengit di FAO. Geneetisches Netzwerk.dan Trieste (Italy). Committee for Responsible Genetic dan masih banyak lagi. 5. GATT maupun badan-badan internasional serta dalam setiap pertemuan mengenai hak paten atas sumber-sumber genetik.The Third World Network. International Rice Reserach Institute (IRRI). Sementara itu beberapa usulan produk hukum dari NGO antara lain (Kate:1995) : 1. 3. menjadi arena perdebatan hangat karena mengatur hak paten atas bentuk-bentuk kehidupan. CAB (Coallition Againsts Biopiracy). hewan serta proses-proses hayati sudah merupakan hal yang tidak dapat dibenarkan. Sementara itu lembaga profesi internasional telah mengajukan beberapa usulan yang berbentuk soft law seperti : 1.

oleh Mahkamah Agung Amerika Serikat permohonan Chakabarty dikabulkan. US303. 3. Selanjutnya beberapa kasus penting lainnya dalam masalah paten dibidang industri bioteknologi. Permohonan Patent yang diajukan berupa bakteri Pseudomonas yang telah direkayasa secara genetik. Penemuan struktur DNA oleh J. NGO-NGO serta lembagalembaga lainnya dalam pengembangan bioteknologi yang aman dan berwawasan lingkungan seperti yang diamanatkan dalam Agenda 21 Bagian 2 Bab 16 yaitu pengelolaan bioteknologi yang berwawasan lingkungan (Environmentally Sound Management of Biotechnology). serta penemuan produksi monoklon antibodi pertama oleh Kohler di tahun 1975 adalah hasil-hasil penemuan yang diajukan hak patennya. Registry of Innovation yang mengijinkan masayarakat untuk mendaftarkan ide-idenya. 447. Masih banyak peran yang dimainkan berbagai badan internasional. Penolakan ini menyebabkan Chakrabarty mengajukan gugatan ke pengadilan. Amerika Serikat pernah memutuskan beberapa perkara diantaranya mengenai jaminan hak paten atas bakteri yang dapat menyerap minyak bumi dalam kasus Diamond v. Alasan Mahkamah Agung Amerika Serikat adalah dipertimbangkannya mikroorganisme yang direkayasa oleh Chakrabarty bukan suatu produk alam (product of nature) melainkan hasil temuan Chakrabarty. Sidang pengadilan yang berlangsung cukup lama hingga akhirnya pada tahun 1980. Bermula pada tanggal 12 April 1988 permohonan paten Profesor Phillip Leder dari Harvard University . Watson dan Francis Crick di tahun 1953. Namun ternyata pengadilan Amerika Serikat telah salah menafsirkan dan juga adanya kelemahan Undang undang Patent AS pada waktu itu yang tidak mencakup tanaman dan hewan sehingga tanpa disadari oleh pengadilan telah membolehkan kepemilikan atas bahan biolo¬gis yang telah diubah. Tapi Kantor Patent Amerika Serikat menolak permohonan Chakrabarty dengan alasan bahwa bentuk bentuk kehi¬dupan tidak dapat dipatentkan. dimana Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat memberikan patent pertama bagi hewan hidup khususnya mamalia. BEBERAPA KASUS HUKUM DI BIDANG BIOTEKNOLOGI Sebenarnya masalah paten di bidang bioteknologi bukanlah merupakan hal yang baru. (Scalise.mengatur mengenai kriteria-kriteria baru mengenai klaim atas hak paten. (19800. Sedangkan hak paten atas hewan pertama kali diajukan dalam kasus Ex Partie Allen mengenai pematenan atas jenis kerang yang hidup di Pasifik. Chakrabarty. Kasus yang kedua adalah The Harvard Mouse Patent.D. David G & Daniel : 1993) Kasus ini bermula dari seorang karyawan General Electric yaitu Ananda Mohan Chakrabarty yang mengajukan permohonan patent pada Kantor Patent Amerika Serikat pada tahun 1971. UNESCO International /WIPO pada tahun 1985 mengajukan Model Provisions for National Laws on Protection of Expressions of Folkore Against Illicit Exploitation and Other Prejudicial Action dimana diatur mengenai perlindungan atas akses genetik tradisional. 141. Dengan demikian patent dapat diberikan untuk Chakrabarty. penemuan model pengikatan gen oleh Stanley Cohen dan Herbert Boyer di sekitar tahun 1973. Chakarabarty sendiri menyatakan bahwa ia hanya "membolak balik suatu gen" dan tidak menciptakan kehidupan. Hasil penemuan Louis Pasteur di bidang bioteknologi pertama pada tahun 1873 telah lama dipatenkan di Amerika Serikat (US Patent No.072). perolehan akses serta perlindungan patennya dll. hubungannya dengan nilai dan praktek budaya penduduk asli (Indegenous People) . Model pere¬kayasaan genetika dalam hal ini dilakukan dengan cara mengambil plasmida dari tiga jenis bakteri yang kemudian ditanamkan ke dalam jenis bakteria keempat. (Shiva:1994) Dan ini sesuai dengan teori yang berlaku pada waktu itu bahwa tidak ada bentuk kehidupan yang boleh dipatenkan.

Afrika Selatan. Selandia Baru. Animal Legal Defense Fund adalah organisasi non profit yang bermarkas di San Rafael. Gugatan ini diajukan atas permintaan pendapat tokoh-tokoh dan permohonan permo¬honan dari masyarakat. Kalifornia. Kasus ini menimbulkan peningkatan persaingan berbagai perusahaan bioteknologi untuk menga¬jukan paten pada mahluk hidup.866. Kasus-kasus ini kini semakin gencar seiring dengan berbagai penemuan di bidang bioteknologi. China. Keberatan organisasi ini adalah peraturan yang dikeluarkan oleh PTO pada tanggal 7 April 1987 yang menyatakan bahwa hewan hewan terma¬suk dalam obyek paten. Dengan adanya jaminan ini maka Mycogen telah mengajukan gugatan terhadap Monsanto atas penggunaan metode biotechnologi Bt.736. Kasus hukum lain adalah Animal Legal Defense Fund v. Kanada. Dengan demikian pengadilan menolak Animal Legal Defense fund sebagai suatu forum untuk mempertimbangkan etika dan moral mengenai pematenan terhadap mahluk hidup. Namun pengadilan menegas¬kan kembali bahwa suatu jaminan patent terhadap mahluk hidup selama adanya campur tangan manusia dalam pengembangan proses yang mana subjek patent tersebut tidak ditemukan di alam. Organisasi ini memiliki aktivitas untuk kepentingan kepentingan hak hewan dan kesejahteraannya. Jepang. BIOTEKNOLOGI DALAM HUKUM NASIONAL INDONESIA Di Indonesia perangkat hukum di bidang bioteknologi selama ini masih tersebar dan bersifat sektoral. Ukrania dan Argentina masih ditunda. Bentuk paten ini merupakan paten terhadap suatu spesies dari mikroba seperti kelanjutan dari kasus Diamond v. Selain itu paten terhadap hewan mengancam berbagai ketentuan hukum yang mengatur perlindungan hewan. Kasus ini ternyata menimbulkan kontroversi dan memperkuat posisi manipulasi genetik dalam memperbaiki kehidupan hewan. Klaim hak paten atas penemuan ini juga sedang diajukan di beberapa negara seperti Australia. Selanjutnya European Patent Office (PTO) pada tanggal 7 Juni 1995 menjamin paten Bt pada perusahaan Mycogen. Pengadilan ternyata mengalahkan gugatan Animal Legal Defense Fund dengan alasan tidak memiliki legal standing (ius standi). Masih banyak kasus-kasus lainnya yang menyangkut hak paten atas bentuk-bentuk kehidupan. Sementara itu klaim yang diajukan di beberapa negara lain seperti Federasi Rusia. Chakrabarty walaupun dalam model yang berbeda. Profesor Philip telah melakukan penelitian yang cukup lama sehingga tercipta tikus transgenetik yang mengan¬dung bermacam macam gen mahluk hidup lain termasuk manusia yang berguna dalam perco¬baan penyakit kanker. Quigg yang diputuskan pada tanggal 30 April 1991. Dengan dikabulkannya permohonan patent Prof.dikabulkan oleh Kantor Patent dan Merka Dagang AS (PTO) dengan Nomor 4. Kasus ini bermula dari meningkatnya penggunaan hewan sebagai bahan perco¬baan dalam industri bioteknologi. Untuk itu perlu dibuat produk hukum baru dibidang bioteknologi yang bersifat nasional. Gugatan diajukan pada Pengadilan Negeri dengan alasan bahwa PTO telah melakukan pelanggaran prosedural. Dengan demikian maka Dupont adalah satu satunya pemilik patent tersebut sehingga bila ada pihak lain yang melakukan hal sama harus mendapat ijin terlebih dahulu. Di lain pihak hak lisensi ini kemudian dipegang oleh Du Pont suatu perusahaan multinasional yang mendanai proyek tersebut. Phillip Leder maka Du Pont selaku perusahaan yang mendanai proyek penelitian ini berhak memiliki patent atas spesies hewan manapun yang garis nuftahnya direkayasa agar mengandung sejumlah gen gen penyebab kanker. Di awal tahun 1995 tanggal 10 Januari . Korea Selatan. Taiwan yang menggunakan metode sama atas modifikasi Bt.US Patent and Trade Mark Office mengeluarkan suatu paten terhadap metoda dalam memodifikasi Bacillus Thuringiensis (Bt) untuk perusahaan bioteknologi Mycogen yang berpusat di California. .

" Kalimat ini akan menjadi lebih penting mengingat ketentuan hukum nasional Indonesia belum mengatur persoalan GMO sebagai salah satu aspek bioteknologi. d. Pasal 16 dan Pasal 19... Tanaman hasil rekayasa genetika ini akan dapat mengakibatkan rusaknya atau tercemarnya spesies tanaman asli sehingga sepatutnya dilarang untuk diedarkan. sumberdaya alam lainnya dan/lingkungan hidup... akses dan alih teknologi. budidaya tanaman.." Pasal ini dapat diterapkan pada jenis tanaman tertentu hasil rekayasa genetika yang merugikan. Proses dan kegiatan yang hasilnya mempengaruhi lingkungan sosial budaya e.Walaupun demikian status pengaturan bidang bioteknologi mulai nampak jelas dengan diratifikasinya Konvensi PBB mengenai Keanekaragaman Hayati melalui Undang undang No. g. Dalam hal ini berkaitan dengan dampak penting terhadap lingkungan Peraturan Pemerintah No...... obat-obatan tardisional maka pendirian suatu industri bioteknologi modern tidak boleh merugikan masyarakat tersebut dengan mengkomersialisasikan model-model bioteknologi lama melalui cara mematenkan produk-produk tersebut.. jenis hewan dan jasad renik g. Pengaturan ini umumnya menyangkut berbagai masalah seperti definisi.. Dalam bagian pertimbangan persetujuan pengesahan konvensi bagian Penjelasan Umum sub Bab Manfaat Konvensi Butir 6 yang menyatakan : "bahwa salah satu manfaat pengesahan konvensi ini adalah pengembangan dan penanganan bioteknologi agar Indonesia tidak dijadikan ajang uji coba pelepasan GMO oleh negara negara lain. f. Dalam hal masyarakat tradisionil yang memiliki model-model bioteknologi tradisional seperti pembuatan jamu.. 5/1994 yang secara tegas mengatur masalah bioteknologi ialah Pasal 2. Dalam UU no 12 tahun 1992 tentang sistem Budidaya Pertanian Pasal 16 yang menyatakan : "Pemerintah melarang pengadaan........... menyatakan : "Usaha atau kegiatan yang diperkirakan mempunyai dampak penting terhadap lingkungan hidup meliputi : a. Pasal 8 (g).. Pembuatan dan penggunaan bahan hayati dan non hayati.... Introduksi jenis tumbuh tumbuhan.. 5 tahun 1994. peredaran dan penanaman benih tanaman tertentu yang merugikan masyarakat... Dengan adanya pengaturan ini telah menjadi jelas bahwa pemerintah Indonesia berupaya mengembangkan bioteknologi yang aman dan melarang adanya uji coba GMO yang dilakukan pihak lain.." Kegiatan terhadap bioteknologi seperti pelepasan GMO akan mempengaruhi lingkungan sosial dan budaya. Pasal-pasal dalam UU No. 51 tahun 1993 tentang AMDAL Pasal 2 ayat (1) butir d. c... Selain itu resiko dari tanaman hasil rekayasa genetika yang belum diketahui harus dicegah sedini mungkin demi perlindungan atas sumberdaya dan lingkungan hidup Indonesia. kerjasama internasional dan perlunya pengaturan lebih lanjut melalui suatu protokol.. GMO.. Dalam .. Ada peraturan lainnya yang berupa Undang-undang atau Peraturan Pelaksana (PP) secara tidak langsung mengatur beberapa aspek di bidang bioteknologi. f. b.

penjelasan PP ini Pasal 2 (1) bagian f menyatakan : “Introduksi suatu jenis tumbuh-tumbuhan baru atau jasad renik (mikro-organisme) yang dapat menimbulkan jenis penyakit baru terhadap tanaman. Berkaitan dengan memperkenalkan jenis baru hasil teknologi. Pelepasan mahluk hidup hasil rekayasa genetika jika tidak terkendali akan dapat mencemari spesies asli bahkan dapat menimbulkan kepunahan jika spesies tersebut memiliki jumlah yang terbatas. Bioteknologi dikategorikan sebagai teknologi jenis baru dapat mengakibatkan timbulnya pencemaran di laut melalui masuknya jenis-jenis spesies baru hasil rekayasa genetika. Penemuan tentang metoda pemeriksaan. Penemuan tentang jenis atau varietas baru tanaman atau hewan atau tentang proses apapun yang dapat digunakan bagi pembiakan tanaman atas hewan beserta hasilnya. Bagian I Ketentuan Umum Pasal 196 tentang Penggunaan Teknologi-teknologi atau memasukkan jenis-jenis asing atau jenis baru . mengurangi dan mengendalikan pencemaran lingkungan laut sebagai akibat penggunaan teknologi-teknologi yang ada dibawah yurisdiksi atau pengawasan mereka. 17 Tahun 1985 mengenai Ratifikasi Konvensi Hukum Laut 1982 Bab XII tentang Perlindungan dan Pelestarian Lingkungan Laut. Demikian juga halnya dengan pembuatan bahan hayati dan non hayati melalui proses bioteknologi dapat menimbulkan dampak penting bagi kehidupan masyarakat. Mengenai masalah hak paten terhadap penemuan di bidang bioteknologi telah diatur Undangundang No 6 Tahun 1989 tentang Paten bagian kedua tentang penemuan yang tidak dapat diberikan paten dan yang ditunda Pasal 7 yang menyatakan : “Paten tidak dapat diberikan untuk : a. hingga dapat mengakibatkan perubahan-perubahan penting dan merugikan pada lingkungan laut “. atau memasukkan dengan sengaja atu tidak jenis-jenis asing atau jenis baru ke dalam bagian tertentu lingkungan laut. perawatan. b. c. termasuk hasil produksi berupa bahan yang dibuat melalui proses kimia dengan tujuan untuk membuat makanan dan minuman guna dikonsumsi manusia dan atau hewan. Penemuan tentang proses atau hasil produksi makanan dan minuman. pengobatan dan pembedahan yang diterapkan terhadap manusia dan hewan. introduksi suatu jenis hewan baru dapat mempengaruhi kehidupan hewan yang telah ada”. Dalam prakteknya hal ini dapat terjadi seperti upaya yang dilakukan baru-baru ini terhadap jenis ikan salmon yang direkayasa dengan sejumlah gen manusia.menyatakan : “ Negara-negara harus mengambil tindakan segala tindakan untuk mencegah. tetapi tidak menjangkau produk apapun yang digunakan atau berkaitan dengan metoda tersebut.” . Penemuan tentang proses atau hasil produksi yang pengumuman dan penggunaan atau pelaksanaanya bertentangan dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku. ketertian umum atau kesusilaan. Jika ikan salmon hasil rekayasa genetika dilepas ke lautan maka akan menimbulkan perubahan penting dan merugikan lingkungan laut yaitu dapat mencemari jenis-jenis ikan alami. Juga suatu hasil penelitian yang memperkenalkan jenis hewan atau tumbuhan baru hasil rekayasa genetika haruslah diwaspadai karena akan menimbulkan dampak penting bagi kesehatan manusia serta lingkungan hidup. d. sapi dan tikus. Undang-undang No.

Namun demikian hingga kini peraturan pemerintah ini belum ada. (c) mengatur perbuatan hukum dan hubungan hukum antara orang dan/atau subyek hukum lainnya serta perbuatan hukum terhadap sumberdaya alam dan sumberdaya buatan. pemerintah diberi wewenang yang tercantum dalam ayat 2 b dan c yang menyatakan : “ (b) mengatur penyediaan.” Sedangkan tugas melaksanakan passal 8 (1). Dalam masalah pangan diatur oleh Undang-undang No. (2) Pemerintah menetapkan persyaratan dan prinsip penelitian. Departemen Pertanian telah mengeluarkan Surat Keputusan Menteri Pertanian .” Berkaitan dengan persoalan lingkungan hidup dan hubungannya dengan bioteknologi khususnya sumberdaya genetika.Dari pasal diatas untuk jenis-jenis tertentu khususnya yang menyangkut hajat hidup orang banyak hasil penemuan bioteknologi tidak dapat dikenakan hak paten. peruntukan. Untuk penemuanpenemuan atas varietas tanaman atau hewan tertentu seperti tanaman pangan atau hewan potong juga tidak diberikan paten dengan alasan bahwa jenis-jenis tersebut sangat dibutuhkan oleh sebagian besar masyarakat Indonesia. Dalam salah satu ketentuannya yaitu passel 1 menyatakan : “Rekayasa genetika pangan adalah suatu proses yang melibatkan pemindahan gen (pembawa sifat) dari suatu jenis hayati ke jenis hayati lain yang berbeda atau sama untuk mendapatkan jenis baru yang mampu menghasilkan produk pangan yang lebih unggul. pengelolaan lingkungan hidup dan pemanfaatan kembali sumberdaya alam termasuk sumberdaya genetika. Undang-undang No. penggunaan. Untuk menindaklanjuti secara teknis di bidang pertanian. 23 Tahun 1997 tentang Pengelolaan Lingkungan hidup passal 8 (1) memberikan dasar pada ketentuan yang menyatakan : “Sumberdaya alam dikuasai oleh negara dan dipergunakan untuk sebesar-besarnya bagi kemakmuran rakyat. termasuk sumberdaya genetika. pengembangan dan pemanfaatan metode rekayasa genetika dalam kegiatan atau proses produksi pangan. maka diharuskan memeriksa keamanan pangan (food safety) sebelum diedarkan yang syarat pengujiannya ditetapkan oleh pemerintah. serta menetapkan persyaratan bagi pengujian pangan yang dihasilkan dari proses rekayasa genetika. Sedangkan peraturan yang berada dibawahnya yaitu Keputusan Presiden (Keppres) masih dalam proses.” Pengaturan selanjutnya akan diatur melalui Peraturan Pemerintah. Dalam Undang-undang ini dikenal adanya istilah rekayasa genetika pangan. bahan tambahan pangan. dan atau bahan bantu lain dalam kegiatan atau proses produksi pangan yang dihasilkan dari proses rekayasa genetika wajib terlebih dahulu memeriksakan keamanan pangan bagi kesehatan manusia sebelum diedarkan. 7 Tahun 1997 tentang Pangan.” Dalam upaya memproduksi pangan yang menggunakan proses rekayasa genetika. serta pengaturannya ditentukan oleh pemerintah. Hal ini tercantum di dalam passal 13 yang menyatakan :“ (1) Setiap orang yang memproduksi pangan atau menggunakan bahan baku.

genom. Lembaga Biologi Molekular Eijkman UI Bioteknologi Kedokteran 4. Bidang kajian yang digarap pusat ini merupakan yang terlengkap di Indonesia. Pusat Antar Universitas (PAU) IPB Bioteknologi Pertanian 6. Beberapa universitas seperti IPB. Dibawah ini ada beberapa lembaga yang mengkaji bidang-bidang bioteknologi di Indonesia diantaranya : NO NAMA LEMBAGA BIDANG KAJIAN 1 Badan Pengkajian dan Penerapan Teknologi (BBPT) Bioteknologi Industri 2. penisilin dan sefalosporin C juga akan dikembangkan dalam skala besar di Pusat ini. Selain itu terdapat ketentuan mengenai jenis-jenis produk bioteknologi.Nomor 856/Kpts/HK. Pusat Penelitian dan Pengembangan Tanaman Pangan Bogor. bioteknologi. Sebagai contoh adalah produksi Vitamin B-12. ITB dan UGM melalui Pusat Antar Universitas (PAU) juga mengembangkan Bioteknologi melalui bidang kajian tertentu. hak dan kewajiban. keamananhayati. pemantauan dan pelaporan serta ketentuan peralihan dan penutup. Pusat Penelitian dan Pengembangan Tanaman Pangan Bioteknologi Pertanian 3. Sebenarnya perangkat kelembagaan di bidang bioteknologi secara nasional telah dikembangkan sejak adanya Panitia Nasional Pengembangan Bioteknologi yang dibentuk kurang lebih 10 tahun yang lalu. DNA. tanaman dan jasad renik transgenetik. formulir penilaian Permohonan Pemanfaatan Produk Bioteknologi Pertanian hasil Rekayasa Genetika dan beberapa formulir lainnya. Baru-baru ini Pusat Pengkajian Ilmu Pengetahuan dan Teknologi (PUSPIPTEK) Serpong telah mendirikan Pusat Pengkajian dan Penerapan Bioteknologi Industri dan Pertanian. Terdapat daftar formulir yang dicantumkan dalam lampiran SK Menteri ini seperti formulir Surat Permohonan Pemanfaatan Produk Bioteknologi Pertanian hasil Rekayasa Genetika. Pusat Antar Universitas (PAU) UGM Bioteknologi Kesehatan 7. Pusat Pengkajian dan Penerapan Bioteknologi PUSPIPTEK Kajian menyeluruh Sumber : Dari berbagai sumber BEBERAPA PRINSIP MENUJU HUKUM BIOTEKNOLOGI NASIONAL Dengan melihat situasi diatas. kedokteran. Dalam SK Menteri ini diatur mengenai berbagai hal seperti definisi produk bioteknologi pertanian. SK Menteri ini telah memiliki perangkat kelembagaan yaitu Komisi Keamanan Hayati dan Tim Teknis Keamanan Hayati. industri juga bidang-bidang lainnya seperti bidang kesehatan. Pusat Antar Universitas (PAU) ITB Bioteknologi Industri 8. Hal ini . syarat dan tata cara pemanfaatan. Beberapa instansi yang ditunjuk oleh Panitia Nasional Pengembangan Bioteknologi untuk menjadi Pusat Keunggulan Pengembangan Bioteknologi adalah Badan Pengkajian dan Penerapan Teknologi. hewan. maka bioteknologi perlu ditata dalam konsep yang lebih jelas dengan perlunya memperkuat perangkat kelembagaan dan hukum secara nasional.330/9/1997 tentang Ketentuan Keamanan Hayati Produk Bioteknologi Pertanian hasil Rekayasa Genetika. Pada tahun 1989 dibentuk lembaga yang resmi menangani bioteknologi di beberapa instansi yang dikenal dengan nama Pusat Keunggulan Pengembangan Bioteknologi. eritromisin. Pusat Penelitian dan Pengembangan Bioteknologi (LIPI) Bioteknologi Pertanian 5. Lembaga Biologi Molekular Eijkman UI dan Pusat Penelitian dan Pengembangan Bioteknologi Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI). Selain mengkaji bidang pertanian.

Prinsip Pencegahan Dini 2. Hak serta Kewajiban bagi yang terlibat. perorangan). Prinsip Pemulihan pencemaran 16. lembaga penelitian. Prinsip Pertukaran informasi 10. Secara tehnis ada beberapa prinsip yang dapat dipakai dalam pengembangan hukum bioteknologi nasional diantaranya : 1.penting mengingat prospek yang cerah di masa depan serta mencegah dan meminimisasikan halhal yang belum pasti dari dampak negatif akan perkembangan bioteknologi. Pengaturan nasional ini harus juga mendukung pengembangan potensi bioteknologi dalam negeri. Prinsip Pemberitahuan 3.etika. Prinsip Persamaan hak 18. Prinsip Pemberian informasi 4. Selain itu prinsip diatas hanya merupakan pedoman namun akan sangat berarti untuk dipertimbangkan sebagai prinsip hukum umum (general principle of law). Prinsip Perlindungan Lingkungan 6. instansi pemerintah. Jenis/Obyek bioteknologi. masyarakat lokal/adat. Industri bioteknologi asing yang masuk ke Indonesia untuk memanfaatkan kekayaan genetik. kesehatan. Pengaturan mengenai kerjasama (baik antar industri. Prinsip Kerjasama 14. Prinsip Keadilan Antar Generasi 20. Prinsip Kebebasan Akses Informasi & Teknologi 23. Prinsip Pengukuran dan Pemantauan 13. Prinsip Pengembangan Alih Teknologi 21. Prinsip Integrasi 19. Prinsip Persetujuan berdasarkan informasi 22. Prinsip Timbal Balik dan Saling Menguntungkan Prinsip-prinsip diatas masih bersifat mendasar dan memerlukan penjelasan lebih lanjut. Prinsip Pencemar harus membayar 17. badan-badan internasional dan nasional. Dampak sosial ekonomi. Menghadapi sistem perdagangan bebas yang akan datang upaya melindungi sumber-sumber kekayaan genetik nasional yang dipergunakan dalam industri bioteknologi harus segera dilakukan. Beberapa komponen lain yang perlu dipertimbangkan bagi pengembangan hukum bioteknologi seperti Masalah Pertimbangan-pertimbangan (Considerans) dan dasar hukum. harus segera diatur melalui perangkat hukum yang berlaku secara nasional. Prinsip Perolehan akses 12. Kelembagaan yang akan dibentuk. Prinsip Pertukaran informasi 8. Ketentuan umum dan batasan serta definisi yang digunakan. Sebagai contoh adalah Prior Informed Consent Principle yang mirip dengan Prinsip Persetujuan Berdasarkan Informasi yang telah menjadi prinsip hukum umum dengan diterapkannya dalam Konvensi Basel 1989. Pertimbangan Lingkungan termasuk prosedur AMDAL. Prinsip Tanggung Jawab Mutlak 7. Prinsip AMDAL 5. Prinsip tanggung jawab yang akan dipakai (Strict Liability/Absolut Liability/Liability Based on Fault atau jenis lainnya seperti product liability dll). Pengaturan mengenai bagi hasil. Prinsip Pelestarian berkelanjutan 11. Prinsip Hak Atas Lingkungan Hidup yang sehat 9. Prinsip Pemanfaatan adil dan berkelanjutan 15. Prosedur pengaturan yang berkaitan dengan . budaya . LSM.

Prosedur kepemilikan. Prosedur GMO termasuk mekanisme pengujiannya. Dalam industri bioteknologi. suatu produk yang dihasilkan paling tidak jika ingin bersaing dalam pasar internasional. Diharapkan usulan ini akan semakin penting di masa mendatang apalagi di era reformasi hukum . Diantaranya adalah perangkat hukum dan kelembagaan yang akan semakin penting sebagai sarana yang menjamin legalitas serta pemasaran produk bioteknologi yang terjamin kualitas dan keamanannya. Perlindungan terhadap konsumen. Selain itu masih banyak kriteria lainnya yang terkadang di masing-masing negara memiliki kebijakan tersendiri. Ketentuan Peralihan. Hubungan dengan peraturan perundangan lainnya. Partisipasi dan peran masyara¬kat. Ketentuan Pidana. justru bukan menjadi kendala bagi pertumbuhan industri bioteknologi itu sendiri. Untuk mengelola industri bioteknologi yang aman dan terjamin kesinambungannya. harus memiliki kriteria yang bersifat umum diantaranya kualitas yang baik. harus mampu menjadi teknologi andalan mengingat kekayaan Indonesia akan sumber-sumber genetik. Kekayaan sumberdaya alam yang dimiliki Indonesia diharapkan dapat bermanfaat secara maksimal dengan melalui penerapan bioteknologi. Akhirnya. Penggunaan label terhadap produk. Dalam era reformasi ini kebutuhan akan bioteknologi khususnya yang menyangkut upaya penyediaan pangan akan semakin penting. Selain itu proses alih teknologi dan pengawasan terhadap peran perusahaan multinasional yang bergerak dibidang bioteknologi harus dilakukan dengan hati-hati sehingga tidak berakibat larinya perusahaan multinasional tsb. Analisa dan pengelolaan resiko yang akan timbul. Dalam menghadapi berbagai produk bioteknologi yang akan “membanjiri” pasar dalam negeri. dana. Ketentuan Penutup. Penyebaran informasi seperti adanya Clearing House Mecanisme. Apalagi dalam masa menjelang perdagangan bebas dimana suatu negara akan dituntut memiliki produk-produk yang mampu bersaing di pasar global. Ketentuan Lainnya. Prosedur Hak Patent. Dalam pemanfaatan ini dibutuhkan dana serta sumberdaya manusia yang berkualitas agar dapat tercapai tujuannnya. Penghargaan akan Pengetahuan Masyarakat Lokal termasuk royalti terhadap penemu. Namun perlu diperhatikan bahwa bahan baku yang ada harus dimanfaatkan secara berkelanjutan. kedokteran/kesehatan dan industri. Hukum bioteknologi (biotechnology law) yang diharapkan dapat dikembangkan. Pengaturan impor dan ekspor termasuk dampak lintas batas. Tapi pengaturannya dapat mencerminkan adanya dukungan serta jaminan keamanan bagi para pihak yang terlibat dalam bidang bioteknologi. Bentuk pemanfaatan yang diperbolehkan dan yang dilarang. aman terhadap kesehatan atau ramah lingkungan (environmental friendly ) serta terjamin legalitasnya yaitu hak kepemilikan intelektual. Pengaturan mengenai keamanan hayati. Ketentuan ganti rugi dan rehabilitasi. PENUTUP DAN REKOMENDASI Perlunya pengembangan bioteknologi ini tidak terlepas dari tuntutan era perdagangan bebas yang akan dilaksanakan dalam awal abad 21. Penggunaan akses yang diperbolehkan dan yang dirahasiakan.bidang pertanian. sumberdaya manusia. Prosedur penyelesaian sengketa . Kewajiban alih teknologi. selain bahan baku. Indonesia harus mempersiapkan peraturan yang jelas dan tegas. Pengaturan sektoral. ada beberapa faktor pendukung lainnya yang cukup penting. penulisan ini hanya sekedar usulan sebagai bahan pertimbangan perlu atau tidak perlunya dibuat hukum yang mengatur masalah bioteknologi secara khusus. Prosedur Beracara di pengadilan dan masih banyak lagi. Perlindungan hasil hasil penemuan. Bioteknologi sebagai salah satu ilmu yang mendapat perhatian khusus untuk dikembangkan. Pengaturan penelitian dan pengembangan (Research and Development).

.yang sedang bergulir.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful