Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode Granulasi Basah

A. Tujuan : 1. Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi basah sesuai dengan prosedur. 2. Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang digunakan dengan tepat. 3. Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet. 4. Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder. B. Spesifikasi Produk : 1. Nama produk 2. Kandungan zat aktif 3. Kekuatan sediaan 4. Bentuk sediaan : Vit Cess
®

: Vitamin C : 500mg/1000mg : Tablet effervescent

5. Bahan pengemas primer : Tube

C. Formula Acuan :

(1).

yang sering digunakan jika di kombinasi dengan tartaric acid. Vitamin C Fungsi : sebagai zat aktif Alasan : memiliki dosis yang tinggi. Sodium bikarbonat Fungsi : sebagai alkali agen. Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan : 1. . Isopropanol (2) . bahan penghancur basa( Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik. Tartaric acid Fungsi : sebagai bahan penghancur. acidifying agen( Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan kelarutan(2). 4.D. zat aktif tidak tahan panas. konsentrasi yang di anjurkan 25-50% (2). 3. sebagai antioksidan 2. Formula Modifikasi : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Laktosa Isopropanol PEG 6000 Aerosil Aspartam Orange flavour 50 % 25% 10% qs 2% 5% 2% qs qs 500 mg 250 mg 50mg 20mg 50mg 20mg E.

and picotamide. cevitamic acid. Rumus empiris Berat molekul : C6H8O6 : 176. PEG 6000 Fungsi : sebagai lubrikan Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang memiliki kelarutan rendah (2).1 – 2. non higroskospik. tidak berbau. 5.13 Pemerian Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis. Densitas : 1.65g/cm3 pH : 2. enol form. Laktosa Fungsi : sebagai bahan pengisi Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan(2).6 untuk larutan 5% b/v Titik lebur : 190oC(2). 3-oxo-Lgulofuranolactone. sodium nitrite. material pengoksidasi. Vitamin C Sinonim : Acidum ascorbicum. phenylephrine hydrochloride. 7.vitamin C. sodium salicylate. terutama copper dan iron. pyrilamine maleate. methenamine. theobromine salicylate. 2. salicylamide. E300. C-97. : kristal atau serbuk putih. ion logam berat. .4-lactone. 6. Sifat senyawa obat dan eksipien 1. agak kuning. Aerosil Fungsi : sebagai glidant Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk (1) F.3-didehydro-L-threohexono-1.Fungsi : sebagai bahan pengikat (1) Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah.

2.1 . isopropanol. serbuk kristal dengan saline. L-(þ)-2. kering dan 4. Isopropanol Sinonim : Alcohol isopropylicus. Rumus molekul : [R-(R*. putih. IPA. 2.3-Dihydroxybutanedioic acid [87-69-4] Pemerian Kegunaan Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : kristal tidak berwarna. natrii hydrogenocarbonas. sodium hydrogen carbonate. alum (2). Pemerian 3. : 8. E500. : disimpan pada wadah sejuk.3dihydroxybutanedioic acid. (2R. Sodium bicarbonate Sinonim : Baking soda. Kegunaan pH Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : alkalizing agen. dan carbonate.3-dihydroxysuccinic acid. d-tartaric acid. L-(þ)-tartaric acid. petrohol.3-dihydroxybutane1. Tartaric acid Sinonim : Acidum tartaricum. sodium acid carbonate. boric acid.3 : 2. rubbing alcohol. monosodium carbonate.R*)]-2.76 g/cm3 : 88.4-dioic acid. sec-propyl alcohol. dimethyl carbinol. Sal de Vichy. : dengan silver dan bereaksi dengan logam bicarbonate.3R).2. Effer-Soda. Penyimpanan tertutup (2). E334. kristal serbuk putih. : acidifying agen : 1. : tidak berbau.50 C.173 g/cm3 : 270oC :dengan garam alkaloid. 2-propanol. Rumus formula dan BM : C3H8O 60.

Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf dibandingkan laktosa kristal. dapat dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi menjadi monohidrat. Laktosa monohidrat mengandung air hampir 5% b/b. tergantung pada pengeringnya. Kegunaan Kelarutan : pengisi tablet dan kapsul.5oC : -89. Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa coklat. Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar.Pemerian Titik lebur Titik beku Inkompatibilitas : jernih. etanol dan eter. . : 88. larut dalam 4.50C : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen peroksida.63 bagian air (40C). : pada suhu 25C praktis tidak larut dalam kloroform. Penyimpanan tertutup (2. . berasa agak manis : a-lactose hampir 15% semanis sukrosa. tidak berwarna. sedangkan b-laktosa lebih manis daripada bentuk a-nya. Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal mengandung air 1% b/b. volatile. Tetapi bentuk amorf.5) : disimpan pada wadah sejuk dan kering. tidak berbau. Stabilitas : pada penyimpanan. laktosa dapat berubah warna menjadi coklat. Laktosa Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih. asam sitrat(2) 5.

colloidal silica. Lutrol E. polyoxyethylene glycol. silica sol. SAS. Carbowax Sentry. PEG 6000 Sinonim : Carbowax. fumed silica. Lipoxol. konsistensi nya pasta hingga wax Titik lebur : 55-630C(2) 7. Rumus empiris dan BM : SiO2 60. synthetic amorphous silica. silicic anhydride. serbuk amorf Titik lebur : 16000C Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol(2) G. hochdisperses silicum dioxid. silicon dioxide fumed. Pluriol E. PEG. macrogola. Cab-O-Sil. Aerosil Sinonim : Aerosil.6. tidak berasa. Wacker HDK.2ethanediyl) Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH Deskribsi : berwarna putih. Perhitungan dan Penimbangan : 1. Cab-O-Sil M-5P. silicon dioxide colloidal. fumed silicon dioxide. Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1.08 Pemerian : tidak berbau. Skala Laboratorium Perhitungan : Fase dalam (92 %) : Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol Laktosa 500mg ½ x 250mg = 125 mg ½ x 50mg = 25mg 20mg 1000mg – (500+250+50+20+50+20) = 110mg Fase luar (8 %) Bobot granul yang dihasilkan = 800mg . silic colloidalis anhydrica.

5g 20mg x 100 tab = 2g 50mg x 100 tab = 5g 20 mg x 100 tab = 2g 110 mg x 100 tab = 11g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 100tab = 2g 10mg x 100tab = 1g 40mg x 100tab = 4g 16mg x 100 tab = 1.5g 25mgx 100tab = 2. Skala industri Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 500mg x 1000tab = 500g 125mg x 1000 tab = 125g 25mgx 1000tab = 25g 20mg x 1000 tab = 20g 50mg x 1000 tab = 50g .25 % x 800 = 10mg PEG 6000 Aerosil 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg Penimbangan untuk 100 tablet : Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 Aerosil Laktosa 500mg x 100tab = 50g 125mg x 100 tab = 12.5% x 800 = 20mg Tartaric acid 12.Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2.6g 2.5/1000 x 100 % = 1.

aspartam. Cara kerja : Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid Disiapkan solusi isopropanol Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk terbentuk massa cohherent Diayak dengan ayakan no mesh 16 Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa. orange flavour .Aerosil Laktosa 20 mg x 1000 tab = 20g 110 mg x 1000 tab = 110g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 1000tab = 20g 10mg x 1000tab = 10g 40mg x 1000tab = 40g 16mg x 1000 tab = 16g H. dan dikeringkan dengan oven tidak lebih dari 600C Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil.

Uji disolusi . Uji rasio hausner d. Uji keseragaman ukuran c. Uji index pemampatan c. Granul a. Uji keseragaman kandungan g. Uji keseragaman bobot d. Uji penentuan kadar air granul 2. Tablet a. Uji waktu alir dan sudut istirahat b. Uji waktu hancur h. Uji organoleptik b. Uji kekerasan e. Uji carrs index e. Evaluasi 1.Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch dengan bobot yang telah ditentukan Tablet kemudian dievaluasi I. Uji friabilitas f.

J. 23 April 2012 Asisten Praktikan Riyan Haryadi . Volker. Marian. Pharmaceutical Press Yogyakarta. Generic Drug Formulation.) Rowe. 2009. 2007. 2001. martindale : the complete drug reference. Quinn.) Anonim. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Sheskey. Pharmaceutical Press. Ray C.) Buhler. BASF Pharma Ingredients (2. Daftar pustaka (1. (3. Paul J.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful