Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode Granulasi Basah

A. Tujuan : 1. Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi basah sesuai dengan prosedur. 2. Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang digunakan dengan tepat. 3. Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet. 4. Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder. B. Spesifikasi Produk : 1. Nama produk 2. Kandungan zat aktif 3. Kekuatan sediaan 4. Bentuk sediaan : Vit Cess
®

: Vitamin C : 500mg/1000mg : Tablet effervescent

5. Bahan pengemas primer : Tube

C. Formula Acuan :

(1).

sebagai antioksidan 2. zat aktif tidak tahan panas. Tartaric acid Fungsi : sebagai bahan penghancur. acidifying agen( Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan kelarutan(2). Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan : 1.D. Isopropanol (2) . konsentrasi yang di anjurkan 25-50% (2). . 4. bahan penghancur basa( Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik. Vitamin C Fungsi : sebagai zat aktif Alasan : memiliki dosis yang tinggi. 3. yang sering digunakan jika di kombinasi dengan tartaric acid. Formula Modifikasi : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Laktosa Isopropanol PEG 6000 Aerosil Aspartam Orange flavour 50 % 25% 10% qs 2% 5% 2% qs qs 500 mg 250 mg 50mg 20mg 50mg 20mg E. Sodium bikarbonat Fungsi : sebagai alkali agen.

methenamine.6 untuk larutan 5% b/v Titik lebur : 190oC(2). 3-oxo-Lgulofuranolactone.4-lactone. and picotamide. sodium nitrite. 7. non higroskospik. Laktosa Fungsi : sebagai bahan pengisi Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan(2). E300. material pengoksidasi. . 6. 2.65g/cm3 pH : 2. ion logam berat.Fungsi : sebagai bahan pengikat (1) Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah. pyrilamine maleate.1 – 2. phenylephrine hydrochloride.13 Pemerian Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis. Rumus empiris Berat molekul : C6H8O6 : 176. 5. sodium salicylate. : kristal atau serbuk putih. agak kuning. Aerosil Fungsi : sebagai glidant Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk (1) F. C-97. theobromine salicylate. Densitas : 1. terutama copper dan iron. PEG 6000 Fungsi : sebagai lubrikan Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang memiliki kelarutan rendah (2). salicylamide.3-didehydro-L-threohexono-1. tidak berbau. cevitamic acid. enol form. Vitamin C Sinonim : Acidum ascorbicum. Sifat senyawa obat dan eksipien 1.vitamin C.

R*)]-2. L-(þ)-2. : tidak berbau.50 C. serbuk kristal dengan saline.3-dihydroxybutane1. Sodium bicarbonate Sinonim : Baking soda. Rumus molekul : [R-(R*. 2.1 . Pemerian 3.76 g/cm3 : 88.3 : 2. rubbing alcohol. sodium hydrogen carbonate. sec-propyl alcohol. Sal de Vichy. petrohol. : 8. natrii hydrogenocarbonas.2. E334. Kegunaan pH Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : alkalizing agen. dimethyl carbinol.3-dihydroxysuccinic acid. alum (2). Effer-Soda. dan carbonate. Rumus formula dan BM : C3H8O 60.4-dioic acid. putih. Isopropanol Sinonim : Alcohol isopropylicus. L-(þ)-tartaric acid. : dengan silver dan bereaksi dengan logam bicarbonate. kristal serbuk putih.173 g/cm3 : 270oC :dengan garam alkaloid. sodium acid carbonate.2. 2-propanol.3R). : disimpan pada wadah sejuk. E500. isopropanol. boric acid. Tartaric acid Sinonim : Acidum tartaricum. monosodium carbonate. (2R.3dihydroxybutanedioic acid.3-Dihydroxybutanedioic acid [87-69-4] Pemerian Kegunaan Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : kristal tidak berwarna. IPA. Penyimpanan tertutup (2). d-tartaric acid. : acidifying agen : 1. kering dan 4.

63 bagian air (40C). Tetapi bentuk amorf. larut dalam 4.5) : disimpan pada wadah sejuk dan kering.50C : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen peroksida. dapat dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi menjadi monohidrat.5oC : -89. Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf dibandingkan laktosa kristal. Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal mengandung air 1% b/b. Penyimpanan tertutup (2. etanol dan eter. Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar. laktosa dapat berubah warna menjadi coklat. tergantung pada pengeringnya. sedangkan b-laktosa lebih manis daripada bentuk a-nya. Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa coklat. . Laktosa monohidrat mengandung air hampir 5% b/b. Laktosa Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih. . volatile. : 88.Pemerian Titik lebur Titik beku Inkompatibilitas : jernih. : pada suhu 25C praktis tidak larut dalam kloroform. berasa agak manis : a-lactose hampir 15% semanis sukrosa. asam sitrat(2) 5. tidak berwarna. Stabilitas : pada penyimpanan. Kegunaan Kelarutan : pengisi tablet dan kapsul. tidak berbau.

tidak berasa. PEG. Wacker HDK. silicon dioxide fumed. Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1. silica sol. hochdisperses silicum dioxid. Cab-O-Sil. serbuk amorf Titik lebur : 16000C Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol(2) G. PEG 6000 Sinonim : Carbowax. Aerosil Sinonim : Aerosil. fumed silicon dioxide. polyoxyethylene glycol. synthetic amorphous silica. Rumus empiris dan BM : SiO2 60. colloidal silica. fumed silica. macrogola. Lipoxol. SAS.08 Pemerian : tidak berbau. Pluriol E.2ethanediyl) Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH Deskribsi : berwarna putih. silicic anhydride. Lutrol E.6. silicon dioxide colloidal. konsistensi nya pasta hingga wax Titik lebur : 55-630C(2) 7. silic colloidalis anhydrica. Cab-O-Sil M-5P. Skala Laboratorium Perhitungan : Fase dalam (92 %) : Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol Laktosa 500mg ½ x 250mg = 125 mg ½ x 50mg = 25mg 20mg 1000mg – (500+250+50+20+50+20) = 110mg Fase luar (8 %) Bobot granul yang dihasilkan = 800mg . Carbowax Sentry. Perhitungan dan Penimbangan : 1.

6g 2. Skala industri Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 500mg x 1000tab = 500g 125mg x 1000 tab = 125g 25mgx 1000tab = 25g 20mg x 1000 tab = 20g 50mg x 1000 tab = 50g .Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2.5/1000 x 100 % = 1.5% x 800 = 20mg Tartaric acid 12.25 % x 800 = 10mg PEG 6000 Aerosil 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg Penimbangan untuk 100 tablet : Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 Aerosil Laktosa 500mg x 100tab = 50g 125mg x 100 tab = 12.5g 25mgx 100tab = 2.5g 20mg x 100 tab = 2g 50mg x 100 tab = 5g 20 mg x 100 tab = 2g 110 mg x 100 tab = 11g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 100tab = 2g 10mg x 100tab = 1g 40mg x 100tab = 4g 16mg x 100 tab = 1.

aspartam. dan dikeringkan dengan oven tidak lebih dari 600C Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil. Cara kerja : Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid Disiapkan solusi isopropanol Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk terbentuk massa cohherent Diayak dengan ayakan no mesh 16 Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa. orange flavour .Aerosil Laktosa 20 mg x 1000 tab = 20g 110 mg x 1000 tab = 110g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 1000tab = 20g 10mg x 1000tab = 10g 40mg x 1000tab = 40g 16mg x 1000 tab = 16g H.

Uji rasio hausner d.Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch dengan bobot yang telah ditentukan Tablet kemudian dievaluasi I. Granul a. Uji carrs index e. Uji waktu alir dan sudut istirahat b. Uji waktu hancur h. Uji friabilitas f. Uji penentuan kadar air granul 2. Tablet a. Evaluasi 1. Uji keseragaman bobot d. Uji keseragaman ukuran c. Uji index pemampatan c. Uji disolusi . Uji kekerasan e. Uji organoleptik b. Uji keseragaman kandungan g.

Marian. BASF Pharma Ingredients (2.) Buhler. Ray C. Volker. martindale : the complete drug reference.J.) Anonim. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Exipient.) Rowe. Sheskey. 2001. 2009. 2007. Daftar pustaka (1. 23 April 2012 Asisten Praktikan Riyan Haryadi . Pharmaceutical Press Yogyakarta. (3. Generic Drug Formulation. Paul J. Pharmaceutical Press.