Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode Granulasi Basah

A. Tujuan : 1. Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi basah sesuai dengan prosedur. 2. Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang digunakan dengan tepat. 3. Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet. 4. Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder. B. Spesifikasi Produk : 1. Nama produk 2. Kandungan zat aktif 3. Kekuatan sediaan 4. Bentuk sediaan : Vit Cess
®

: Vitamin C : 500mg/1000mg : Tablet effervescent

5. Bahan pengemas primer : Tube

C. Formula Acuan :

(1).

acidifying agen( Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan kelarutan(2). sebagai antioksidan 2. Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan : 1. Vitamin C Fungsi : sebagai zat aktif Alasan : memiliki dosis yang tinggi. Formula Modifikasi : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Laktosa Isopropanol PEG 6000 Aerosil Aspartam Orange flavour 50 % 25% 10% qs 2% 5% 2% qs qs 500 mg 250 mg 50mg 20mg 50mg 20mg E. 4. Sodium bikarbonat Fungsi : sebagai alkali agen. zat aktif tidak tahan panas. Tartaric acid Fungsi : sebagai bahan penghancur. Isopropanol (2) . bahan penghancur basa( Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik.D. konsentrasi yang di anjurkan 25-50% (2). 3. . yang sering digunakan jika di kombinasi dengan tartaric acid.

65g/cm3 pH : 2. methenamine.3-didehydro-L-threohexono-1. 2. Sifat senyawa obat dan eksipien 1.Fungsi : sebagai bahan pengikat (1) Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah. ion logam berat. terutama copper dan iron. 7.1 – 2. enol form. tidak berbau. salicylamide. Densitas : 1. 3-oxo-Lgulofuranolactone. sodium salicylate. sodium nitrite. Rumus empiris Berat molekul : C6H8O6 : 176. Vitamin C Sinonim : Acidum ascorbicum. Laktosa Fungsi : sebagai bahan pengisi Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan(2).vitamin C.6 untuk larutan 5% b/v Titik lebur : 190oC(2). agak kuning. .13 Pemerian Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis. theobromine salicylate. material pengoksidasi. 5. cevitamic acid.4-lactone. and picotamide. non higroskospik. phenylephrine hydrochloride. 6. PEG 6000 Fungsi : sebagai lubrikan Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang memiliki kelarutan rendah (2). Aerosil Fungsi : sebagai glidant Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk (1) F. : kristal atau serbuk putih. C-97. E300. pyrilamine maleate.

boric acid. rubbing alcohol. isopropanol. E500. : tidak berbau. putih.3dihydroxybutanedioic acid. E334. Effer-Soda. Sodium bicarbonate Sinonim : Baking soda.3-dihydroxysuccinic acid. kering dan 4. 2.3-dihydroxybutane1. : dengan silver dan bereaksi dengan logam bicarbonate.76 g/cm3 : 88. sec-propyl alcohol. kristal serbuk putih. sodium acid carbonate. (2R. Sal de Vichy. petrohol. d-tartaric acid.50 C. 2-propanol. Kegunaan pH Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : alkalizing agen. Isopropanol Sinonim : Alcohol isopropylicus. dan carbonate.3-Dihydroxybutanedioic acid [87-69-4] Pemerian Kegunaan Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : kristal tidak berwarna.2. Penyimpanan tertutup (2). sodium hydrogen carbonate.1 . Pemerian 3. : acidifying agen : 1. alum (2).173 g/cm3 : 270oC :dengan garam alkaloid.2. Tartaric acid Sinonim : Acidum tartaricum. : 8. monosodium carbonate. L-(þ)-tartaric acid. dimethyl carbinol.R*)]-2.4-dioic acid.3 : 2. serbuk kristal dengan saline. L-(þ)-2. : disimpan pada wadah sejuk. Rumus formula dan BM : C3H8O 60. natrii hydrogenocarbonas. Rumus molekul : [R-(R*.3R). IPA.

Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa coklat.5) : disimpan pada wadah sejuk dan kering. larut dalam 4. Kegunaan Kelarutan : pengisi tablet dan kapsul.50C : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen peroksida. etanol dan eter. laktosa dapat berubah warna menjadi coklat.63 bagian air (40C). tidak berwarna. tidak berbau.Pemerian Titik lebur Titik beku Inkompatibilitas : jernih. .5oC : -89. Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal mengandung air 1% b/b. : pada suhu 25C praktis tidak larut dalam kloroform. tergantung pada pengeringnya. Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar. asam sitrat(2) 5. sedangkan b-laktosa lebih manis daripada bentuk a-nya. . Laktosa Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih. Penyimpanan tertutup (2. volatile. Tetapi bentuk amorf. Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf dibandingkan laktosa kristal. berasa agak manis : a-lactose hampir 15% semanis sukrosa. Laktosa monohidrat mengandung air hampir 5% b/b. dapat dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi menjadi monohidrat. Stabilitas : pada penyimpanan. : 88.

fumed silicon dioxide. Skala Laboratorium Perhitungan : Fase dalam (92 %) : Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol Laktosa 500mg ½ x 250mg = 125 mg ½ x 50mg = 25mg 20mg 1000mg – (500+250+50+20+50+20) = 110mg Fase luar (8 %) Bobot granul yang dihasilkan = 800mg . colloidal silica. synthetic amorphous silica. Lutrol E. tidak berasa. hochdisperses silicum dioxid. Carbowax Sentry. konsistensi nya pasta hingga wax Titik lebur : 55-630C(2) 7.08 Pemerian : tidak berbau.2ethanediyl) Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH Deskribsi : berwarna putih. silic colloidalis anhydrica. serbuk amorf Titik lebur : 16000C Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol(2) G. Lipoxol. polyoxyethylene glycol. SAS. Rumus empiris dan BM : SiO2 60. fumed silica. PEG 6000 Sinonim : Carbowax. Cab-O-Sil M-5P. Pluriol E. silicic anhydride. PEG. Aerosil Sinonim : Aerosil. silicon dioxide fumed. silica sol. Wacker HDK. macrogola. Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1. Cab-O-Sil.6. Perhitungan dan Penimbangan : 1. silicon dioxide colloidal.

5g 20mg x 100 tab = 2g 50mg x 100 tab = 5g 20 mg x 100 tab = 2g 110 mg x 100 tab = 11g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 100tab = 2g 10mg x 100tab = 1g 40mg x 100tab = 4g 16mg x 100 tab = 1.5/1000 x 100 % = 1.6g 2.5g 25mgx 100tab = 2.Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2.5% x 800 = 20mg Tartaric acid 12. Skala industri Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 500mg x 1000tab = 500g 125mg x 1000 tab = 125g 25mgx 1000tab = 25g 20mg x 1000 tab = 20g 50mg x 1000 tab = 50g .25 % x 800 = 10mg PEG 6000 Aerosil 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg Penimbangan untuk 100 tablet : Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 Aerosil Laktosa 500mg x 100tab = 50g 125mg x 100 tab = 12.

aspartam. dan dikeringkan dengan oven tidak lebih dari 600C Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil. Cara kerja : Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid Disiapkan solusi isopropanol Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk terbentuk massa cohherent Diayak dengan ayakan no mesh 16 Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa. orange flavour .Aerosil Laktosa 20 mg x 1000 tab = 20g 110 mg x 1000 tab = 110g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 1000tab = 20g 10mg x 1000tab = 10g 40mg x 1000tab = 40g 16mg x 1000 tab = 16g H.

Uji keseragaman bobot d. Uji waktu alir dan sudut istirahat b. Uji organoleptik b. Uji friabilitas f. Uji carrs index e. Uji disolusi . Uji penentuan kadar air granul 2. Uji keseragaman ukuran c. Uji keseragaman kandungan g. Tablet a. Uji waktu hancur h. Uji rasio hausner d. Granul a.Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch dengan bobot yang telah ditentukan Tablet kemudian dievaluasi I. Uji kekerasan e. Evaluasi 1. Uji index pemampatan c.

Ray C. martindale : the complete drug reference. Quinn. 2001. BASF Pharma Ingredients (2. Marian. Sheskey. Pharmaceutical Press. Handbook of Pharmaceutical Exipient.J. Generic Drug Formulation.) Anonim. 2007. Volker. Daftar pustaka (1. Pharmaceutical Press Yogyakarta. 23 April 2012 Asisten Praktikan Riyan Haryadi . Paul J.) Rowe. (3. 2009.) Buhler.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful