P. 1
Vit c Effervescent

Vit c Effervescent

|Views: 1,553|Likes:
Published by Riyan Hariyadi

More info:

Published by: Riyan Hariyadi on Apr 26, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

06/23/2013

pdf

text

original

Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode Granulasi Basah

A. Tujuan : 1. Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi basah sesuai dengan prosedur. 2. Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang digunakan dengan tepat. 3. Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet. 4. Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder. B. Spesifikasi Produk : 1. Nama produk 2. Kandungan zat aktif 3. Kekuatan sediaan 4. Bentuk sediaan : Vit Cess
®

: Vitamin C : 500mg/1000mg : Tablet effervescent

5. Bahan pengemas primer : Tube

C. Formula Acuan :

(1).

yang sering digunakan jika di kombinasi dengan tartaric acid. Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan : 1. acidifying agen( Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan kelarutan(2). 4. Tartaric acid Fungsi : sebagai bahan penghancur. Vitamin C Fungsi : sebagai zat aktif Alasan : memiliki dosis yang tinggi. sebagai antioksidan 2. konsentrasi yang di anjurkan 25-50% (2). Isopropanol (2) .D. bahan penghancur basa( Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik. Formula Modifikasi : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Laktosa Isopropanol PEG 6000 Aerosil Aspartam Orange flavour 50 % 25% 10% qs 2% 5% 2% qs qs 500 mg 250 mg 50mg 20mg 50mg 20mg E. 3. . zat aktif tidak tahan panas. Sodium bikarbonat Fungsi : sebagai alkali agen.

PEG 6000 Fungsi : sebagai lubrikan Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang memiliki kelarutan rendah (2).Fungsi : sebagai bahan pengikat (1) Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah. Sifat senyawa obat dan eksipien 1. pyrilamine maleate. Densitas : 1. terutama copper dan iron. : kristal atau serbuk putih. and picotamide. sodium nitrite.4-lactone. 2. tidak berbau. cevitamic acid.vitamin C. Rumus empiris Berat molekul : C6H8O6 : 176.1 – 2. 3-oxo-Lgulofuranolactone.13 Pemerian Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis. ion logam berat. agak kuning. theobromine salicylate. E300. non higroskospik. salicylamide.65g/cm3 pH : 2. Aerosil Fungsi : sebagai glidant Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk (1) F. 7. C-97.6 untuk larutan 5% b/v Titik lebur : 190oC(2).3-didehydro-L-threohexono-1. 6. Vitamin C Sinonim : Acidum ascorbicum. 5. methenamine. material pengoksidasi. Laktosa Fungsi : sebagai bahan pengisi Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan(2). enol form. . phenylephrine hydrochloride. sodium salicylate.

kering dan 4. monosodium carbonate. petrohol.3-dihydroxybutane1. Isopropanol Sinonim : Alcohol isopropylicus. 2-propanol.173 g/cm3 : 270oC :dengan garam alkaloid.50 C.R*)]-2.3 : 2. 2. (2R.2. Sal de Vichy. boric acid. dan carbonate. L-(þ)-tartaric acid. serbuk kristal dengan saline. putih. d-tartaric acid. isopropanol. alum (2). kristal serbuk putih. Penyimpanan tertutup (2). L-(þ)-2. sodium acid carbonate. Kegunaan pH Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : alkalizing agen. Effer-Soda.76 g/cm3 : 88. dimethyl carbinol.3dihydroxybutanedioic acid.3R). : acidifying agen : 1. Sodium bicarbonate Sinonim : Baking soda. : disimpan pada wadah sejuk. Pemerian 3. sodium hydrogen carbonate. Rumus molekul : [R-(R*. E500. Rumus formula dan BM : C3H8O 60. IPA.3-Dihydroxybutanedioic acid [87-69-4] Pemerian Kegunaan Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : kristal tidak berwarna. : tidak berbau. sec-propyl alcohol.1 . : dengan silver dan bereaksi dengan logam bicarbonate. Tartaric acid Sinonim : Acidum tartaricum. : 8. natrii hydrogenocarbonas. E334.2. rubbing alcohol.3-dihydroxysuccinic acid.4-dioic acid.

: pada suhu 25C praktis tidak larut dalam kloroform. berasa agak manis : a-lactose hampir 15% semanis sukrosa. dapat dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi menjadi monohidrat. Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf dibandingkan laktosa kristal. Laktosa Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih.5) : disimpan pada wadah sejuk dan kering. Stabilitas : pada penyimpanan.Pemerian Titik lebur Titik beku Inkompatibilitas : jernih. Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal mengandung air 1% b/b. tidak berbau. asam sitrat(2) 5. tidak berwarna. Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa coklat. Kegunaan Kelarutan : pengisi tablet dan kapsul. : 88.63 bagian air (40C). etanol dan eter. tergantung pada pengeringnya. . laktosa dapat berubah warna menjadi coklat. Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar. sedangkan b-laktosa lebih manis daripada bentuk a-nya. Tetapi bentuk amorf. larut dalam 4.50C : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen peroksida. Laktosa monohidrat mengandung air hampir 5% b/b. volatile. . Penyimpanan tertutup (2.5oC : -89.

silicic anhydride. Lipoxol. Wacker HDK. colloidal silica. macrogola. Aerosil Sinonim : Aerosil. Rumus empiris dan BM : SiO2 60. tidak berasa. hochdisperses silicum dioxid. Carbowax Sentry. silicon dioxide colloidal. Perhitungan dan Penimbangan : 1. polyoxyethylene glycol. silic colloidalis anhydrica.08 Pemerian : tidak berbau. Skala Laboratorium Perhitungan : Fase dalam (92 %) : Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol Laktosa 500mg ½ x 250mg = 125 mg ½ x 50mg = 25mg 20mg 1000mg – (500+250+50+20+50+20) = 110mg Fase luar (8 %) Bobot granul yang dihasilkan = 800mg . serbuk amorf Titik lebur : 16000C Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol(2) G. Cab-O-Sil M-5P. Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1.6. PEG. Pluriol E. PEG 6000 Sinonim : Carbowax. fumed silicon dioxide. Lutrol E. fumed silica. SAS. synthetic amorphous silica. silica sol. Cab-O-Sil. konsistensi nya pasta hingga wax Titik lebur : 55-630C(2) 7. silicon dioxide fumed.2ethanediyl) Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH Deskribsi : berwarna putih.

Skala industri Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 500mg x 1000tab = 500g 125mg x 1000 tab = 125g 25mgx 1000tab = 25g 20mg x 1000 tab = 20g 50mg x 1000 tab = 50g .5g 20mg x 100 tab = 2g 50mg x 100 tab = 5g 20 mg x 100 tab = 2g 110 mg x 100 tab = 11g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 100tab = 2g 10mg x 100tab = 1g 40mg x 100tab = 4g 16mg x 100 tab = 1.25 % x 800 = 10mg PEG 6000 Aerosil 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg Penimbangan untuk 100 tablet : Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 Aerosil Laktosa 500mg x 100tab = 50g 125mg x 100 tab = 12.5% x 800 = 20mg Tartaric acid 12.5/1000 x 100 % = 1.6g 2.5g 25mgx 100tab = 2.Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2.

aspartam. orange flavour . Cara kerja : Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid Disiapkan solusi isopropanol Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk terbentuk massa cohherent Diayak dengan ayakan no mesh 16 Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa.Aerosil Laktosa 20 mg x 1000 tab = 20g 110 mg x 1000 tab = 110g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 1000tab = 20g 10mg x 1000tab = 10g 40mg x 1000tab = 40g 16mg x 1000 tab = 16g H. dan dikeringkan dengan oven tidak lebih dari 600C Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil.

Uji waktu alir dan sudut istirahat b. Uji rasio hausner d. Uji keseragaman ukuran c. Uji friabilitas f. Uji organoleptik b. Uji kekerasan e.Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch dengan bobot yang telah ditentukan Tablet kemudian dievaluasi I. Uji carrs index e. Uji disolusi . Uji index pemampatan c. Granul a. Tablet a. Uji waktu hancur h. Uji keseragaman bobot d. Uji penentuan kadar air granul 2. Uji keseragaman kandungan g. Evaluasi 1.

Handbook of Pharmaceutical Exipient. BASF Pharma Ingredients (2. 2009. Marian. 23 April 2012 Asisten Praktikan Riyan Haryadi . Quinn. Pharmaceutical Press Yogyakarta. (3. Ray C. Generic Drug Formulation.) Anonim. Daftar pustaka (1. Volker.J. martindale : the complete drug reference. 2007. Paul J. Sheskey. Pharmaceutical Press. 2001.) Rowe.) Buhler.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->