Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode Granulasi Basah

A. Tujuan : 1. Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi basah sesuai dengan prosedur. 2. Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang digunakan dengan tepat. 3. Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet. 4. Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder. B. Spesifikasi Produk : 1. Nama produk 2. Kandungan zat aktif 3. Kekuatan sediaan 4. Bentuk sediaan : Vit Cess
®

: Vitamin C : 500mg/1000mg : Tablet effervescent

5. Bahan pengemas primer : Tube

C. Formula Acuan :

(1).

Tartaric acid Fungsi : sebagai bahan penghancur. . Formula Modifikasi : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Laktosa Isopropanol PEG 6000 Aerosil Aspartam Orange flavour 50 % 25% 10% qs 2% 5% 2% qs qs 500 mg 250 mg 50mg 20mg 50mg 20mg E. sebagai antioksidan 2. Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan : 1. bahan penghancur basa( Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik. konsentrasi yang di anjurkan 25-50% (2). 3. yang sering digunakan jika di kombinasi dengan tartaric acid. zat aktif tidak tahan panas. Vitamin C Fungsi : sebagai zat aktif Alasan : memiliki dosis yang tinggi. Isopropanol (2) . Sodium bikarbonat Fungsi : sebagai alkali agen. 4. acidifying agen( Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan kelarutan(2).D.

13 Pemerian Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis. Laktosa Fungsi : sebagai bahan pengisi Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan(2). 7.vitamin C.4-lactone. Densitas : 1. Vitamin C Sinonim : Acidum ascorbicum. and picotamide. sodium nitrite. Sifat senyawa obat dan eksipien 1. theobromine salicylate. cevitamic acid. 6. . pyrilamine maleate. PEG 6000 Fungsi : sebagai lubrikan Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang memiliki kelarutan rendah (2). 2.3-didehydro-L-threohexono-1. sodium salicylate. terutama copper dan iron. ion logam berat. methenamine. material pengoksidasi.6 untuk larutan 5% b/v Titik lebur : 190oC(2). Rumus empiris Berat molekul : C6H8O6 : 176. enol form. agak kuning.1 – 2. E300. phenylephrine hydrochloride. : kristal atau serbuk putih. salicylamide.Fungsi : sebagai bahan pengikat (1) Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah. C-97. Aerosil Fungsi : sebagai glidant Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk (1) F. 5. tidak berbau. non higroskospik. 3-oxo-Lgulofuranolactone.65g/cm3 pH : 2.

: disimpan pada wadah sejuk. dan carbonate. Tartaric acid Sinonim : Acidum tartaricum. E500. monosodium carbonate. sodium acid carbonate.76 g/cm3 : 88. natrii hydrogenocarbonas. IPA. isopropanol. L-(þ)-2.2.3 : 2. (2R. rubbing alcohol. Kegunaan pH Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : alkalizing agen. Sal de Vichy. Rumus formula dan BM : C3H8O 60.3R).3-dihydroxybutane1. dimethyl carbinol.3dihydroxybutanedioic acid. 2. Effer-Soda. Sodium bicarbonate Sinonim : Baking soda. : 8. putih.2.1 . sodium hydrogen carbonate. boric acid. Pemerian 3. L-(þ)-tartaric acid. 2-propanol. Rumus molekul : [R-(R*.3-dihydroxysuccinic acid.50 C. kristal serbuk putih. d-tartaric acid.4-dioic acid. kering dan 4. serbuk kristal dengan saline. Penyimpanan tertutup (2). sec-propyl alcohol.3-Dihydroxybutanedioic acid [87-69-4] Pemerian Kegunaan Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : kristal tidak berwarna. Isopropanol Sinonim : Alcohol isopropylicus. : tidak berbau. alum (2). E334.R*)]-2.173 g/cm3 : 270oC :dengan garam alkaloid. petrohol. : dengan silver dan bereaksi dengan logam bicarbonate. : acidifying agen : 1.

5) : disimpan pada wadah sejuk dan kering. etanol dan eter. Penyimpanan tertutup (2. tergantung pada pengeringnya.50C : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen peroksida. Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal mengandung air 1% b/b. Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa coklat. Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf dibandingkan laktosa kristal.Pemerian Titik lebur Titik beku Inkompatibilitas : jernih. Laktosa Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih. asam sitrat(2) 5. larut dalam 4. Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar. Tetapi bentuk amorf. tidak berbau. Stabilitas : pada penyimpanan. laktosa dapat berubah warna menjadi coklat. Laktosa monohidrat mengandung air hampir 5% b/b. . .5oC : -89. berasa agak manis : a-lactose hampir 15% semanis sukrosa. tidak berwarna. Kegunaan Kelarutan : pengisi tablet dan kapsul. : pada suhu 25C praktis tidak larut dalam kloroform.63 bagian air (40C). dapat dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi menjadi monohidrat. sedangkan b-laktosa lebih manis daripada bentuk a-nya. volatile. : 88.

silicon dioxide colloidal. PEG. macrogola. Rumus empiris dan BM : SiO2 60. synthetic amorphous silica. Aerosil Sinonim : Aerosil. silica sol. Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1.2ethanediyl) Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH Deskribsi : berwarna putih. PEG 6000 Sinonim : Carbowax. konsistensi nya pasta hingga wax Titik lebur : 55-630C(2) 7. SAS. Perhitungan dan Penimbangan : 1.08 Pemerian : tidak berbau. Wacker HDK. fumed silica. silic colloidalis anhydrica. polyoxyethylene glycol. Pluriol E. silicic anhydride. Cab-O-Sil. hochdisperses silicum dioxid. Lipoxol.6. tidak berasa. Skala Laboratorium Perhitungan : Fase dalam (92 %) : Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol Laktosa 500mg ½ x 250mg = 125 mg ½ x 50mg = 25mg 20mg 1000mg – (500+250+50+20+50+20) = 110mg Fase luar (8 %) Bobot granul yang dihasilkan = 800mg . Carbowax Sentry. colloidal silica. silicon dioxide fumed. serbuk amorf Titik lebur : 16000C Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol(2) G. Cab-O-Sil M-5P. Lutrol E. fumed silicon dioxide.

5g 20mg x 100 tab = 2g 50mg x 100 tab = 5g 20 mg x 100 tab = 2g 110 mg x 100 tab = 11g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 100tab = 2g 10mg x 100tab = 1g 40mg x 100tab = 4g 16mg x 100 tab = 1.6g 2.Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2.5g 25mgx 100tab = 2.5/1000 x 100 % = 1. Skala industri Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 500mg x 1000tab = 500g 125mg x 1000 tab = 125g 25mgx 1000tab = 25g 20mg x 1000 tab = 20g 50mg x 1000 tab = 50g .5% x 800 = 20mg Tartaric acid 12.25 % x 800 = 10mg PEG 6000 Aerosil 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg Penimbangan untuk 100 tablet : Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 Aerosil Laktosa 500mg x 100tab = 50g 125mg x 100 tab = 12.

dan dikeringkan dengan oven tidak lebih dari 600C Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil. aspartam. Cara kerja : Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid Disiapkan solusi isopropanol Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk terbentuk massa cohherent Diayak dengan ayakan no mesh 16 Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa.Aerosil Laktosa 20 mg x 1000 tab = 20g 110 mg x 1000 tab = 110g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 1000tab = 20g 10mg x 1000tab = 10g 40mg x 1000tab = 40g 16mg x 1000 tab = 16g H. orange flavour .

Tablet a. Uji kekerasan e. Granul a. Uji keseragaman kandungan g. Uji disolusi . Uji friabilitas f. Uji waktu hancur h. Uji carrs index e.Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch dengan bobot yang telah ditentukan Tablet kemudian dievaluasi I. Evaluasi 1. Uji keseragaman bobot d. Uji waktu alir dan sudut istirahat b. Uji rasio hausner d. Uji index pemampatan c. Uji keseragaman ukuran c. Uji penentuan kadar air granul 2. Uji organoleptik b.

J.) Anonim. Marian.) Rowe. Pharmaceutical Press Yogyakarta. Generic Drug Formulation. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Daftar pustaka (1. Ray C. BASF Pharma Ingredients (2.) Buhler. Volker. Pharmaceutical Press. (3. 2007. 2009. 2001. Sheskey. Paul J. 23 April 2012 Asisten Praktikan Riyan Haryadi . martindale : the complete drug reference.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful