Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode Granulasi Basah

A. Tujuan : 1. Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi basah sesuai dengan prosedur. 2. Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang digunakan dengan tepat. 3. Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet. 4. Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder. B. Spesifikasi Produk : 1. Nama produk 2. Kandungan zat aktif 3. Kekuatan sediaan 4. Bentuk sediaan : Vit Cess
®

: Vitamin C : 500mg/1000mg : Tablet effervescent

5. Bahan pengemas primer : Tube

C. Formula Acuan :

(1).

yang sering digunakan jika di kombinasi dengan tartaric acid. zat aktif tidak tahan panas. . Tartaric acid Fungsi : sebagai bahan penghancur. konsentrasi yang di anjurkan 25-50% (2). acidifying agen( Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan kelarutan(2). 3.D. Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan : 1. Formula Modifikasi : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Laktosa Isopropanol PEG 6000 Aerosil Aspartam Orange flavour 50 % 25% 10% qs 2% 5% 2% qs qs 500 mg 250 mg 50mg 20mg 50mg 20mg E. 4. bahan penghancur basa( Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik. sebagai antioksidan 2. Vitamin C Fungsi : sebagai zat aktif Alasan : memiliki dosis yang tinggi. Isopropanol (2) . Sodium bikarbonat Fungsi : sebagai alkali agen.

vitamin C. 5. enol form. Rumus empiris Berat molekul : C6H8O6 : 176. terutama copper dan iron. methenamine. Laktosa Fungsi : sebagai bahan pengisi Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan(2).4-lactone.Fungsi : sebagai bahan pengikat (1) Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah. pyrilamine maleate. and picotamide. tidak berbau. theobromine salicylate.6 untuk larutan 5% b/v Titik lebur : 190oC(2). Densitas : 1. salicylamide. E300. agak kuning. ion logam berat. 2. . sodium nitrite. : kristal atau serbuk putih. C-97. 7. 3-oxo-Lgulofuranolactone. material pengoksidasi.3-didehydro-L-threohexono-1. Aerosil Fungsi : sebagai glidant Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk (1) F. phenylephrine hydrochloride. 6. non higroskospik. sodium salicylate.65g/cm3 pH : 2. cevitamic acid.13 Pemerian Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis. Sifat senyawa obat dan eksipien 1. PEG 6000 Fungsi : sebagai lubrikan Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang memiliki kelarutan rendah (2). Vitamin C Sinonim : Acidum ascorbicum.1 – 2.

(2R. Sal de Vichy.2.1 . kering dan 4. boric acid.3 : 2. : tidak berbau. : disimpan pada wadah sejuk. natrii hydrogenocarbonas. serbuk kristal dengan saline. Sodium bicarbonate Sinonim : Baking soda. sodium acid carbonate. isopropanol. Rumus molekul : [R-(R*. 2-propanol. Pemerian 3. putih. Kegunaan pH Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : alkalizing agen. : acidifying agen : 1.3-dihydroxybutane1.R*)]-2. sec-propyl alcohol. kristal serbuk putih. dan carbonate. 2.3-dihydroxysuccinic acid. monosodium carbonate. petrohol. d-tartaric acid. Effer-Soda.3-Dihydroxybutanedioic acid [87-69-4] Pemerian Kegunaan Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : kristal tidak berwarna.3dihydroxybutanedioic acid. L-(þ)-2.76 g/cm3 : 88. L-(þ)-tartaric acid. IPA. : dengan silver dan bereaksi dengan logam bicarbonate. Isopropanol Sinonim : Alcohol isopropylicus. sodium hydrogen carbonate. E334.4-dioic acid.2. rubbing alcohol.50 C. : 8. E500. Penyimpanan tertutup (2).173 g/cm3 : 270oC :dengan garam alkaloid. Tartaric acid Sinonim : Acidum tartaricum. dimethyl carbinol.3R). alum (2). Rumus formula dan BM : C3H8O 60.

larut dalam 4. Kegunaan Kelarutan : pengisi tablet dan kapsul. Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa coklat. dapat dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi menjadi monohidrat. : pada suhu 25C praktis tidak larut dalam kloroform. . Laktosa Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih.5oC : -89.Pemerian Titik lebur Titik beku Inkompatibilitas : jernih. Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar. Stabilitas : pada penyimpanan. asam sitrat(2) 5.5) : disimpan pada wadah sejuk dan kering. sedangkan b-laktosa lebih manis daripada bentuk a-nya. : 88. berasa agak manis : a-lactose hampir 15% semanis sukrosa. laktosa dapat berubah warna menjadi coklat. tergantung pada pengeringnya. Laktosa monohidrat mengandung air hampir 5% b/b. tidak berwarna. Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf dibandingkan laktosa kristal. volatile. tidak berbau. Tetapi bentuk amorf.50C : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen peroksida. etanol dan eter.63 bagian air (40C). . Penyimpanan tertutup (2. Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal mengandung air 1% b/b.

silica sol. Cab-O-Sil. Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1. PEG 6000 Sinonim : Carbowax. hochdisperses silicum dioxid. Skala Laboratorium Perhitungan : Fase dalam (92 %) : Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol Laktosa 500mg ½ x 250mg = 125 mg ½ x 50mg = 25mg 20mg 1000mg – (500+250+50+20+50+20) = 110mg Fase luar (8 %) Bobot granul yang dihasilkan = 800mg . PEG.08 Pemerian : tidak berbau. macrogola. Pluriol E. Wacker HDK. serbuk amorf Titik lebur : 16000C Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol(2) G. Aerosil Sinonim : Aerosil. konsistensi nya pasta hingga wax Titik lebur : 55-630C(2) 7.6. SAS. Rumus empiris dan BM : SiO2 60. silic colloidalis anhydrica. tidak berasa. Perhitungan dan Penimbangan : 1. Cab-O-Sil M-5P. silicon dioxide colloidal. silicon dioxide fumed. Lipoxol. synthetic amorphous silica. colloidal silica. fumed silica. Lutrol E.2ethanediyl) Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH Deskribsi : berwarna putih. polyoxyethylene glycol. silicic anhydride. Carbowax Sentry. fumed silicon dioxide.

25 % x 800 = 10mg PEG 6000 Aerosil 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg Penimbangan untuk 100 tablet : Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 Aerosil Laktosa 500mg x 100tab = 50g 125mg x 100 tab = 12.5/1000 x 100 % = 1.6g 2.5% x 800 = 20mg Tartaric acid 12.5g 25mgx 100tab = 2. Skala industri Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 500mg x 1000tab = 500g 125mg x 1000 tab = 125g 25mgx 1000tab = 25g 20mg x 1000 tab = 20g 50mg x 1000 tab = 50g .5g 20mg x 100 tab = 2g 50mg x 100 tab = 5g 20 mg x 100 tab = 2g 110 mg x 100 tab = 11g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 100tab = 2g 10mg x 100tab = 1g 40mg x 100tab = 4g 16mg x 100 tab = 1.Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2.

Cara kerja : Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid Disiapkan solusi isopropanol Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk terbentuk massa cohherent Diayak dengan ayakan no mesh 16 Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa. dan dikeringkan dengan oven tidak lebih dari 600C Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil.Aerosil Laktosa 20 mg x 1000 tab = 20g 110 mg x 1000 tab = 110g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 1000tab = 20g 10mg x 1000tab = 10g 40mg x 1000tab = 40g 16mg x 1000 tab = 16g H. aspartam. orange flavour .

Tablet a. Uji keseragaman ukuran c. Evaluasi 1. Uji waktu hancur h. Uji keseragaman bobot d. Uji rasio hausner d.Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch dengan bobot yang telah ditentukan Tablet kemudian dievaluasi I. Granul a. Uji friabilitas f. Uji penentuan kadar air granul 2. Uji index pemampatan c. Uji organoleptik b. Uji kekerasan e. Uji carrs index e. Uji keseragaman kandungan g. Uji waktu alir dan sudut istirahat b. Uji disolusi .

BASF Pharma Ingredients (2.) Buhler. Ray C. Pharmaceutical Press. (3. Sheskey.J. martindale : the complete drug reference. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Pharmaceutical Press Yogyakarta. Daftar pustaka (1. Marian. 2007. Quinn. Generic Drug Formulation.) Anonim. 2001. 23 April 2012 Asisten Praktikan Riyan Haryadi . Volker. Paul J.) Rowe. 2009.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful