Pembuatan Tablet Effervescent Vitamin C dengan Metode Granulasi Basah

A. Tujuan : 1. Mampu membuat sediaan tablet effervescent dengan metode granulasi basah sesuai dengan prosedur. 2. Mampu melakukan perhitungan yang tepat pada bahan-bahan yang digunakan dengan tepat. 3. Mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet. 4. Mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder. B. Spesifikasi Produk : 1. Nama produk 2. Kandungan zat aktif 3. Kekuatan sediaan 4. Bentuk sediaan : Vit Cess
®

: Vitamin C : 500mg/1000mg : Tablet effervescent

5. Bahan pengemas primer : Tube

C. Formula Acuan :

(1).

4. zat aktif tidak tahan panas. Tartaric acid Fungsi : sebagai bahan penghancur. .D. konsentrasi yang di anjurkan 25-50% (2). Vitamin C Fungsi : sebagai zat aktif Alasan : memiliki dosis yang tinggi. Fungsi dan Alasan Pemilihan Bahan : 1. yang sering digunakan jika di kombinasi dengan tartaric acid. Isopropanol (2) . sebagai antioksidan 2. Sodium bikarbonat Fungsi : sebagai alkali agen. 3. bahan penghancur basa( Alasan : formulasi bahan penghancur yang baik. acidifying agen( Alasan : dapat memperbaiki sifat fisikokimia seperti laju disolusi dan kelarutan(2). Formula Modifikasi : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Laktosa Isopropanol PEG 6000 Aerosil Aspartam Orange flavour 50 % 25% 10% qs 2% 5% 2% qs qs 500 mg 250 mg 50mg 20mg 50mg 20mg E.

and picotamide.Fungsi : sebagai bahan pengikat (1) Alasan : bahan pengikat yang cocok untuk metode granulasi basah. 5. salicylamide. 2. agak kuning. methenamine. sodium salicylate. 3-oxo-Lgulofuranolactone.65g/cm3 pH : 2. 6.vitamin C. theobromine salicylate. PEG 6000 Fungsi : sebagai lubrikan Alasan : dapat meningkatkan kelarutan atau sifat disolusi senyawa uang memiliki kelarutan rendah (2). material pengoksidasi. phenylephrine hydrochloride. 7. ion logam berat. pyrilamine maleate.4-lactone. cevitamic acid. enol form. E300. terutama copper dan iron. . Rumus empiris Berat molekul : C6H8O6 : 176. Densitas : 1. non higroskospik. tidak berbau. Aerosil Fungsi : sebagai glidant Alasan : dapat memperbaiki sifat alir serbuk (1) F.13 Pemerian Inkompatibilitas : inkompatible dengan alkalis. Sifat senyawa obat dan eksipien 1. Laktosa Fungsi : sebagai bahan pengisi Alasan : dapat mengalami deformasi yang plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan(2). : kristal atau serbuk putih.6 untuk larutan 5% b/v Titik lebur : 190oC(2). Vitamin C Sinonim : Acidum ascorbicum.3-didehydro-L-threohexono-1. sodium nitrite.1 – 2. C-97.

2.1 . : dengan silver dan bereaksi dengan logam bicarbonate. rubbing alcohol. Tartaric acid Sinonim : Acidum tartaricum. serbuk kristal dengan saline. Rumus molekul : [R-(R*. sodium acid carbonate. : tidak berbau. Effer-Soda. Kegunaan pH Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : alkalizing agen.2. 2. natrii hydrogenocarbonas. kristal serbuk putih. (2R. E334. Sodium bicarbonate Sinonim : Baking soda. alum (2). dimethyl carbinol. Isopropanol Sinonim : Alcohol isopropylicus. Sal de Vichy. L-(þ)-2. d-tartaric acid. kering dan 4. sec-propyl alcohol.3-dihydroxysuccinic acid. isopropanol.R*)]-2.3R).4-dioic acid.50 C.76 g/cm3 : 88. L-(þ)-tartaric acid. Rumus formula dan BM : C3H8O 60. IPA.3-Dihydroxybutanedioic acid [87-69-4] Pemerian Kegunaan Densitas Titik leleh Inkompatibilitas : kristal tidak berwarna.173 g/cm3 : 270oC :dengan garam alkaloid. monosodium carbonate. 2-propanol. putih. dan carbonate. Penyimpanan tertutup (2).3dihydroxybutanedioic acid.3-dihydroxybutane1. boric acid. : acidifying agen : 1. E500. : disimpan pada wadah sejuk. sodium hydrogen carbonate.3 : 2. petrohol. : 8. Pemerian 3.

tidak berwarna. . Stabilitas : pada penyimpanan. : 88. Penyimpanan tertutup (2.Pemerian Titik lebur Titik beku Inkompatibilitas : jernih. . etanol dan eter.63 bagian air (40C). larut dalam 4. laktosa dapat berubah warna menjadi coklat. asam sitrat(2) 5. sedangkan b-laktosa lebih manis daripada bentuk a-nya. volatile. Kelembaban : laktosa anhidrat secara normal mengandung air 1% b/b. tergantung pada pengeringnya.5) : disimpan pada wadah sejuk dan kering. Reaksi ini terjadi lebih cepat dengan bentuk amorf dibandingkan laktosa kristal. Kegunaan Kelarutan : pengisi tablet dan kapsul. Inkompatibilitas : reaksi kondensasi antara laktosa dengan gugus amin primer dapat menghasilkan produk berwarnaa coklat. dapat dipengaruhi oleh kelembaban dan bisa mengalami konversi menjadi monohidrat. Laktosa monohidrat mengandung air hampir 5% b/b. berasa agak manis : a-lactose hampir 15% semanis sukrosa.50C : dengan agen pengoksidasi seperti hidrogen peroksida. Laktosa Pemerian : serbuk atau hablur berwarna putih. : pada suhu 25C praktis tidak larut dalam kloroform. Higroskopisitas : laktosa monohidrat stabil dalam air dan tidak terpengaruh oleh kelembaban pada suhu kamar. tidak berbau. Tetapi bentuk amorf.5oC : -89.

hochdisperses silicum dioxid. SAS. Pluriol E. konsistensi nya pasta hingga wax Titik lebur : 55-630C(2) 7. Aerosil Sinonim : Aerosil.08 Pemerian : tidak berbau. Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1.6. silicon dioxide colloidal. PEG. Perhitungan dan Penimbangan : 1. silicic anhydride. serbuk amorf Titik lebur : 16000C Inkompatibilitas : dengan preparasi diethylstilbestrol(2) G. macrogola. silica sol. Cab-O-Sil M-5P. Carbowax Sentry. Wacker HDK.2ethanediyl) Rumus empiris : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH Deskribsi : berwarna putih. colloidal silica. fumed silicon dioxide. Skala Laboratorium Perhitungan : Fase dalam (92 %) : Total fase dalam untuk tiap tablet : 920 mg Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol Laktosa 500mg ½ x 250mg = 125 mg ½ x 50mg = 25mg 20mg 1000mg – (500+250+50+20+50+20) = 110mg Fase luar (8 %) Bobot granul yang dihasilkan = 800mg . silicon dioxide fumed. PEG 6000 Sinonim : Carbowax. Rumus empiris dan BM : SiO2 60. Cab-O-Sil. synthetic amorphous silica. tidak berasa. silic colloidalis anhydrica. Lutrol E. fumed silica. Lipoxol. polyoxyethylene glycol.

6g 2.5/1000 x 100 % = 1.5g 25mgx 100tab = 2.25 % x 800 = 10mg PEG 6000 Aerosil 50/1000 x 100 % = 5 % x 800 = 40mg 20/1000 x 100 % = 2% x 800 = 16mg Penimbangan untuk 100 tablet : Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 Aerosil Laktosa 500mg x 100tab = 50g 125mg x 100 tab = 12. Skala industri Penimbangan untuk pembuatan 1000tablet Fase dalam : Vitamin C Sodium bicarbonate Tartaric acid Isopropanol PEG 6000 500mg x 1000tab = 500g 125mg x 1000 tab = 125g 25mgx 1000tab = 25g 20mg x 1000 tab = 20g 50mg x 1000 tab = 50g .5% x 800 = 20mg Tartaric acid 12.Sodium bicarbonate 25/1000 x 100 % = 2.5g 20mg x 100 tab = 2g 50mg x 100 tab = 5g 20 mg x 100 tab = 2g 110 mg x 100 tab = 11g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 100tab = 2g 10mg x 100tab = 1g 40mg x 100tab = 4g 16mg x 100 tab = 1.

Aerosil Laktosa 20 mg x 1000 tab = 20g 110 mg x 1000 tab = 110g Fase luar : Sodium bicarbonate Tartaric acid PEG 6000 Aerosil 20mg x 1000tab = 20g 10mg x 1000tab = 10g 40mg x 1000tab = 40g 16mg x 1000 tab = 16g H. orange flavour . Cara kerja : Ditimbang semua bahan sesuai kebutuhan Di campur sodium bicarbonate dan tartaric acid Disiapkan solusi isopropanol Di tambahkan solusi perlahan lahan dengan pengaduk sampai terbentuk terbentuk massa cohherent Diayak dengan ayakan no mesh 16 Lalu dicampurkan dengan vitamin c dan laktosa. aspartam. dan dikeringkan dengan oven tidak lebih dari 600C Selanjutnya ditambahkan PEG 6000 dan aerosil.

Tablet a. Granul a. Uji keseragaman bobot d. Uji keseragaman ukuran c. Uji organoleptik b. Uji waktu hancur h. Uji carrs index e. Uji rasio hausner d. Uji friabilitas f. Uji keseragaman kandungan g. Uji penentuan kadar air granul 2. Uji kekerasan e.Massa cetak siap dievaluasi lalu dicetak mengunakan punch dengan bobot yang telah ditentukan Tablet kemudian dievaluasi I. Evaluasi 1. Uji disolusi . Uji index pemampatan c. Uji waktu alir dan sudut istirahat b.

Pharmaceutical Press. Ray C. (3. Daftar pustaka (1. Quinn. 2009. Paul J. 23 April 2012 Asisten Praktikan Riyan Haryadi . Handbook of Pharmaceutical Exipient. Volker.) Rowe. 2007. Sheskey. Pharmaceutical Press Yogyakarta. Generic Drug Formulation.) Anonim.) Buhler. BASF Pharma Ingredients (2. 2001.J. Marian. martindale : the complete drug reference.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful