FORMULIR TELAAH KRITIS: PENELITIAN KOHORT Nama NIM No. 1.

: Windy Kristy Sumongga : 09/280194/KU/13005 Pertanyaan Skrining Ya  Tidak Tidak Dapat Justifikasi Jawaban Disimpulkan Populasi penelitian ini adalah pasien dengan HIV positif yang umurnya diatas 14 tahun diantara September 2007 dan Agustus 2009 yang berasal dari Rumah Sakit Hasan Sadikin, Jawa Barat. Faktor risikonya adalah defisiensi nutrisi, pengobatanm dan efek langsung dari HIV pada sumsum tulang. Outcome yang diharapkan adalah adanya prevalensi anemia pada subjek (pasien dengan infeksi HIV) dan terlihatnya hubungan antara anemia dan homeostasis besi pada pasien dengan infeksi HIV di RS Hasan Sadikin. Ya, penelitian memang bertujuan untuk memperlihatkan efek bahaya dari suatu paparan yaitu status anemia dengan kejadian kematian pada pasien yang terinfeksi HIV dengan penularan melalui penggunaan obat-obatan. 2. Nilai (0-10)

Apakah penelitian tersebut membahas suatu permasalahan secara jelas dan terfokus? Pertanyaan penelitian dapat difokuskan pada:     Populasi penelitian Faktor risiko kondisi kesehatan Outcome/kondisi kesehatan Apakah penelitian bertujuan untuk mendeteksi kebermanfaatan /efek bahaya dari suatu paparan?

Apakah metode penelitian yang

Metode kohort cukup baik digunakan

WHO tingkat III dengan jumlah CD4 dibawah 250/mm3 atau Nilai (0-10) Apakah sampel penelitian dipilih dengan tepat? Pertimbangkan potensi bias seleksi yang dapat mempengaruhi generalisasi hasil sebagai berikut:  Apakah sampel yang dipilih dapat merepresentasikan populasi yang ingin diteliti? Adakah sesuatu yang khusus  . Pertanyaan Lanjut Ya  Tidak Tidak Dapat Justifikasi Jawaban Disimpulkan Sampel yang diambil berasal dari 1 RS yang sama. dalam situasi yang tertentu sesuai yang ingin diteliti? Dapatkah metode ini menjawab pertanyaan penelitian? pada jenis penelitian yang tujuannya untuk mengetahui efek bahaya dari suatu paparan. Semua pasien yang umurnya minimal 14 tahun masuk dan diberikan inform consent. peneliti mampu mendapatkan hubungan tentang HIV dengan anemia. kondisi ferritin yang tinggi dan rendahnya level sTfr menunjukan redistribusi besi dan rendahnya aktiviras eritropoetic. Dan juga didapatkan bahwa. Sama halnya seperti penelitian yang menjadi contoh. 611 merupakan pasien ART naïve dan 258 pasien ART experience. yang dijadikan sebagai RS pilihan yaitu RS Hasan Sadikin. 3. Sehingga dalam penelitian ini. lebih baik daripada defisiensi besi.  Apakah telaah kritis atas penelitian ini layak dilanjutkan? Ya / Tidak Ya No.digunakan sudah tepat untuk menjawab pertanyaan penelitian? Faktor yang dipertimbangkan:  Apakah metode kohort sesuai untuk topik penelitian ini. ART diberikan pada pasien (subjek) yang memiliki tingkat WHO IV. Sebanyak 869 pasien ikut.

Apakah pengukuran paparan dalam penelitian dilakukan dengan akurat untuk menghindari bias? Penilaian dilakukan terhadap potensi bias pengukuran dan misklasifikasi. misalnya:  Apakah pengukuran menggunakan metode subjektif/ objektif? Apakah alat pengukur dan metode sudah divalidasi? Apakah seluruh subjek dalam kelompok terpapar diklasifikasikan dengan metode yang sama?   . BMI. Dari 869 pasien yang mengikuti mengisi form kesediaan ikut dalam penelitian. riwayat dari ART atau treatment TBC. dan perhitungan manual pada retikulosit (jumlah sel darah merah yang bersirkulasi di aliran darah. Sisanya mengalamo lost to follow up maupun meninggal selama penelitian berlangsung. Pengukuran data cukup baik.Flowcytometry : merupakan biomarker untuk mengetahui jumlah sel CD4 Semua subjek yang berada dalam kelompok - 4. tentang kasus yang dipilih? Apakah seluruh responden yang seharusnya terlibat dalam penelitian telah direkrut sebagai sampel penelitian? WHO tingkat I atau II dengan CD4 dengan jumlah dibawah 200/mm3. penyakit karena jamur (candida) pada mulut (sariawan). tingkatan berdasarkan kriteria WHO. karena sudah menggunakan acuan yang sesuai : ECLIA : mendeteksi HIV (antibodi anti HCV) . umur. yang mengikuti penelitian hingga akhir sebanyak 261 pasien dengan pemberian ART naïve. dan 230 pada pasien dengan ART experience. indeks sel darah merah.  Data yang dikumpulkan adalah jenis kelamin. riwayat penggunaan obat (suntik). Dikatakan bahwa ada baseline pada setiap kunjungan yaitu adanya wawancara terstruktur dan pemeriksaan laboratorium yang mencakup hemoglobin.

misalnya:  Apakah pengukuran menggunakan metode subjektif/ objektif? Apakah alat pengukur dan metode sudah divalidasi? Adakah sistem yang andal yang dapat digunakan untuk mendeteksi outcome? Apakah metode pengukuran outcome di kedua kelompok sama? Apakah diterapkan “blinding” terhadap subjek dan/atau peneliti lapangan? Apakah hal ini akan mempengaruhi kualitas data yang dihasilkan?  Pengukuran menggunakan metode objektif. karena sudah menggunakan acuan yang sesuai : ECLIA : mendeteksi HIV (antibodi anti HCV) . Hanya saja. dan hsCRP (metode immunoturbidimetri) Metode pengukuran di kedua kelompok tidak sama.Yang diukur juga adalah plasma ferritin (menggunakan ECLIA dengan metode Eleksis).Flowcytometry : merupakan biomarker untuk mengetahui jumlah sel CD4 . -     . berisiko mengalami bias. Diamed. Tentu saja hal ini mempengaruhi kualitas data. dimana ada hasil lab yang dapat dijadikan sebagai acuan.terpapar (ART experience) menggunakan tes HIV-RNA. sTfr (metode enzim immunoassay. 5. Eurogen). bila dilihat penelitian ini tidak menunjukan adanya proses blinding. sama-sama Apakah pengukuran outcome dalam penelitian dilakukan dengan akurat untuk menghindari bias? Penilaian dilakukan terhadap potensi bias pengukuran dan misklasifikasi. karena data yang tidak dalam pelaksanaannya tidak dilakukan blinding. Pengukuran data cukup baik. seperti penggunaan tes HIV-RNA yang hanya diberikan pada ART experience dan tidak diberikan pada ART naïve. Karena. ada perbedaan pengukuran antara kedua kelompok tersebut. Dalam jurnal tidak menjelaskan ada tidaknya proses blinding.

Subjek yang mengalami lost to follow up. anti HCV. seperti jenis kelamin. umur. Pada pasein ART naïve : 98 orang mengalami lost to follow up sebelum menerima ART. sel CD4. Oral Candidiasis. mengendalikan atau merubah faktor perancu? 7. treatment TB.6. stratifikasi.  . Apakah peneliti telah berupaya mengendalikan variabel perancu dalam desain dan/atau analisanya? Apakah peneliti sudah menerapkan prinsip pembatasan dalam desain penelitian atau penerapan teknik analisa berupa modeling. regresi atau analisa sensitivitas untuk memperbaiki. Peneliti berusaha mengendalikan semua variabel yang dianggap sebagai perancu dengan memberikan pembatasan-pembatasa dengan adanya kategori. Ada stratiikasi kriteria klinis pada pasien ART naïve. MCV. dan index retikulosit. MCH. Apakah follow up kasus lengkap dan memadai? Apakah lama periode follow up kasus memadai? Pertimbangkan bahwa:  Efek negative atau positive suatu paparan membutuhkan waktu tertentu untuk menghilang Subjek loss to follow up dapat  Tidak disebutkan berapa waktu yang dibutuhkan sehingga muncul efek negatif maupun positif dari suatu paparan. BMI. setelah menerima ART. 23 mengalami lost to follow up. Sedangkan pada pasien ART experience 26 mengalami lost to follow up. riwayat IDU. dapat mempengaruhi hasil outcome. Apakah peneliti telah mengidentifikasi seluruh variabel perancu utama? Buat daftar variabel perancu lain yang belum dipertimbangkan oleh peneliti  Banyak variabel yang berusaha dikendalikan oleh peneliti.

Ukuran kekuatan asosiasi yang digunakan peneliti adalah nilai HR dan RR.1%. memiliki outcome yang berbeda dengan subjek yang menyelesaikan penelitian. atau rate/ratio difference? Bagaimanakah ukuran kekuatan asosiasi antara paparan dan outcome (perhatikan RR)? Bila memungkinkan. subjek dapat tidak terekspos pada satu waktu ataupun diwaktu yang lainnya.  Pada penelitian open cohort atau dynamic cohort. Pasien dengan status anemia moderate-   .  Hasil utamanya adalah status anemia (biasanya mild) memiliki prevalensi yang tinggi pada keadaan tersebut dan memiliki hubungan yang kuat dengan defisiensi immun dan mortalitas. Pada analisis dasar (multivariat). Pada pasien ART naïve.8. Dimana dari 19.5 kali mengalami kematian. Pasien yang status anemianya moderate dan severe berisiko 6.7 kali mengalami mortalitas. berapakah hasil perhitungan ARR (Absolute Risk Reduction)? Persentase subjek yang mengalami lost to follow up pada kelompok ART naïve sebesar 19.8% dan 10. apakah ada alasan khusus terkait outcome yang menyebabkan loss tofollow up atau alasan khusus terkait paparan yang menyebabkan subjek secara sukarela terlibat dalam penelitian? Apa hasil dari penelitian tersebut? Pertimbangkan:   Apakah hasil utama penelitian ? Apakah peneliti melaporkan rasio atau proporsi antara kelompok terpapar dan tidak terpapar.8% sedangkan pada kelompok ART experience sebesar 10. pasien dengan jumlah sel CD4 < 50/mm3 berisiko 5. Peneliti tidak melaporkan rasio maupun proporsi antara kelompok terpapar dan tidak terpapar.1% dapat mempengaruhi status anemia yang dihasilkan. Pada penelitian dynamic (open) kohort.

dengan nilai p yang > 0. Kekuatan asosiasi . Bagaimana presisi hasil dan estimasi risiko? Pertimbangkan:  Ukuran interval kepercayaan  Hasil tidak presisi karena rentang selisih yang teralu lebar. Dimana disebutkan bahwa dilakukan eksklusi pada pasien dengan koinfeksi tuberkolosis. Pasien dengan sel CD4 antara 0-50/mm3 berisiko 9. rentang selisih pada pasien dengan status anemia mild dan moderatesever dari 0. Pada analisis faktor tingginya konsentrasi kadar feritin.39) berarti tidak ada hubungan.05 (0. Nilai ci juga ada yang melewati angka 1. Tetapi.001). 9. 10.0.9 kali mengalami konsentrasi kadar feritin yang tinggi.2.05 (0. Apakah kesimpulan hasil penelitian dapat dinilai akurat dan tepat? Pertimbangkan:   Ukuran estimasi risiko/efek Potensi hasil karena “chance”.9 kali mengalami konsentrasi feritin yag tinggi dengan nilai p <0.  Potensi variabel perancu dapat menyebabkan bias pada hasil. Pada analisis dasar (multivariat).3 sampai 2. Rentang selisih mortalitas pada status anemia moderate dan severe dengan yang statusnya mild dari 2. Berdasarkan kriteria bardford-hills : 1.6 sampai 27.0 sampai 21.8 sampai 17. rentang selisih mortalitas CD4  50/mm3 dan > 50/mm3 dari 1.8.severe berisiko 1.8. Rentang selisih pasien dengan CD4 0-50 dan CD >50 sel/mL mulai dari 3.

12. HCV mempengaruhi anemia. Apakah hasil penelitian aplikatif untuk permasalahan Indonesia? Pertimbangkan:  Generalisasi subjek penelitian terhadap situasi di Indonesia  Kondisi dan situasi di Indonesia  Estimasi kebermanfaatan dan potensi bahaya secara lokal Apakah hasil penelitian ini mendukung penelitian terdahulu? Diperlihatkan dengan nilai RR.  bias atau variabel perancu Adanya potensi kesalahan desain dan metode yang fatal yang membuat hasil penelitian tersebut tidak dapat diyakini kebenarannya Bardford-Hills criteria 11. Masuk akal Dimana. Tentu saja manfaat dari penelitian ini cukup besar. sehingga lebih memperhatikan status anemia yang dialami oleh pasien dengan infeksi HIV. 4. namun dalam penelitian ini tidak dicantumkan nilai RR nya (HR dan OR) 2. 3. Penelitian aplikatif di Indonesia. faktor-faktor tersebut merupakan faktor risiko secara biologis dari status anemia.  Peneliti menemukan bahwa konsentrasi sTfr umumnya rendah dan tidak memiliki hubungan . ada beberapa unsur yang dibandingkan sebagai penyebab dari status anemia yang dialami pasien dengan infeksi HIV. Temporality Kondisi ini diperlihatkan pada kadar feritin. Analogi Dimana. 5. sTfr. karena penelitian ini sendiri dilaksanakan di Indonesia tepatnya di RS Hasan Sadikin. Jawa Barat. Koherensi Dimana semua observasi cocok dengan model yang dihipotesakan.

Pada penelitian lain terlihat bahwa konsentrasi sTfr tidak terpengaruh oleh infeksi HIV. dan juga dilaporkan bahwa sTfr sendiri memiliki sedikit nilai untuk membedakan adanya inflamasi. . Penelitian lainnya menunjukan bahwa peningkatan dari sTfr akan diikuti ART dan tidak ada hubungan diantara tingkat sTfr dan perkembangan dari penyakit. anemia defisiensi besi ditemukan sebanyak 20% pada perempuan yang terinfeksi HIV dikarenakan penggunaan obat-obatan terlarang. serum ferritin dan sTfr dapat digunakan secara berhati-hati untuk menilai status besi pada pasien dengan infeksi HIV. Penelitian di United States menunjukan.dengan jumlah CD4. Hasil lainnya. dan suplementasi besi dapat menyebabkan penurunan status anemia. Penelitian di Thailand menunjukan. tidak ada hubungan antara konsentrasi serum feritin dan plasma HIV RNA.