P. 1
Kategori Kehamilan Menurut FDA

Kategori Kehamilan Menurut FDA

|Views: 594|Likes:

More info:

Published by: Jo Yan D'khurchachie on Jun 10, 2012
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOC, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

10/02/2014

pdf

text

original

Kategori kehamilan menurut FDA, adalah sebagai berikut

:

a. Kategori A Studi terkontrol pada wanita tidak memperlihatkan adanya resiko pada janin pada kehamilan trimester pertama (dan tidak ada bukti mengenai resiko terhadap trimester berikutnya), dan sangat kecil kemungkinan obat ini untuk membahayakan janin. b. Kategori B Studi terhadap reproduksi binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya resiko terhadap janin tetapi belum ada studi terkontrol yang diperoleh pada ibu hamil. Studi terhadap reproduksi binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping (selain penurunan fertilitas) yang tidak didapati pada studi terkontrol pada wanita hamil trimester pertama (dan ditemukan bukti adanya pada kehamilan trimester berikutmya). Contohnya : Metoclopramide, Ondansetron, Domperidone c. Kategori C Studi pada binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping terhadap janin (teratogenik), dan studi terkontrol pada wanita dan binatang percobaan tidak tersedia atau tidak dilakukan. Obat yang masuk kategori ini hanya boleh diberikan jika besarnya manfaat terapeutik melebihi besarnya resiko yang terjadi pada janin. Contohnya : Phenothiazine (Promethazine) d. Kategori D Terdapat bukti adanya resiko pada janin, tetapi manfaat terapeutik yang diharapkan mungkin melebihi besarnya resiko (misalnya jika obat perlu digunakan untuk mengatasi kondisi yang mengancam j/iwa atau penyakit serius bilamana obat yang lebih aman tidak digunakan atau tidak efektif. e. Kategori X Studi pada manusia atau binatang percobaan memperlihatkan adanya abnormalitas pada janin, atau terdapat bukti adanya resiko pada janin. Besarnya resiko jika obat ini digunakan pada ibu hamil jelas-jelas melebihi manfaat terapeutiknya. Obat yang masuk dalam kategori ini dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau memiliki kemungkinan hamil. CONTOH OBAT KATEGORI A (nama generik): - Ascorbic acid (vitamin C) *masuk kategori C jika dosisnya melebihi US RDA*, - Doxylamine, Ergocalciferol *masuk kategori D jika dosisnya melebihi US RDA*, - Folic acid *masuk kategori C jika dosisnya melebihi 0,8 mg per hari*,

Pantothenic acid *masuk kategori C jika dosisnya melebihi US RDA*. Capreomycin. Carbenicillin.Thyroglobulin. Cinnarizine. Amiloride *masuk kategori D jika digunakan untuk hipertensi yang diinduksi oleh kehamilan* .Acetylcysteine. Vitamin D *masuk kategori D jika dosisnya melebihi US RDA*. Benzocaine. Cefalotin. Antazoline. Cefdinir. Cefalexin. Cidofovir. Cefuroxime. Potassium gluconate. Calcitonin. Cilastatin. . Atropin. Ceftibuten. Cefpodoxime. . Ceforanide. Cefaclor. Potassium citrate. Carbidopa. Cefradine. Caffeine. Calcium citrate. Amlodipine. Calcium lactate. Cefixime.Ciclacillin. Albendazole. Chlortalidone *masuk kategori D jika digunakan untuk hipertensi yang diinduksi oleh kehamilan*.Buspiron. Cefmetazole. Adenosine. Chlorpromazine.Vitamin E *masuk kategori C jika dosisnya melebihi US RDA*. Cefoxitin. . Azatadine. CONTOH OBAT KATEGORI B (nama generik): . Ammonium lactate *topical*.Liothyronine. Amitriptyline. Chlorhexidine *mulut dan tenggorokan*. CONTOH OBAT KATEGORI C (nama generik): Acetazolamide. Bisacodyl. Benzatropine mesilate. Aluminium hydrochloride. Butoconazole.Hydroxocobalamine *masuk kategori C jika dosisnya melebihi US RDA*. Calcium acetate. Camitine. Calcium glucoheptonade. Pyridoxine (vitamin B6). Bacitracin. Nystatin vaginal sup *masuk kategori C jika digunakan per oral dan topikal*. .Amoxicillin. Ceftazidime. Astemizole. . Cimetidine. Cefotaxime. Chloroquine. . Cefazolin. Chloramphenicol. Allopurinol.Ammonium chloride. . Benzylpenicillin. Cetirizine. Cefatrizine. Azelaic acid.Thiamine (vitamin B1) *masuk kategori C jika dosisnya melebihi US RDA*.Potassium chloride. Atazanavir. Acetylcholine chloride. Chlorothiazide. . Ciclipirox. Buclizine. Cefoperazone. Cefprozil. Clindamycin. . Calcium folinate. Budesonide *inhalasi. Cefditoren. Albumin. Calcium chloride. Calcium polystyrene sulfonate. Thyroid hormones. Clotrimazole. Beclometasone. Carbachol. Ceftriaxone. Colestyramine. Belladonna. Ampicillin. Clozapine. Ceftizoxime. Calcium phosphate.Chlorpenamine. Amphotericin B. Riboflavin *masuk kategori C jika dosisnya melebihi US RDA*. Cefepime. Calcium ascorbate.. Cefotetan disodium. Alclometasone. dan masih banyak lagi. Carbinoxamine. . Calcium gluconate. Clemastine. Choline theophyllinate. Cefapirin. Cefadroxil. Aminophylline. Acyclovir. Calcium carbonate. Chloral hydrate. Cefonicid. . Cloxacillin. nasal*. Captopril. Cefamandole.

Amobarbital. Misoprostol. Chlordizepoxide. CONTOH OBAT KATEGORI X (nama generik): Acitretin. Minocycline. Medrogestrone. Rosuvastatin. Methimazole. Chlorotrianisene. Ethinyl estradiol. Triproretin. Cetrorelix.Cyprofloxacin. Human menopausal gonadotrophin. Oxandrolone. Fluorescein *parenteral*. Codeine. Leuprorelin. Quinine. Clinidium bromide. Diazepam. Dienestrol. Fluconazole. Dihydro ergotamin. Gestodene. Ponstelax. Ganirelix. obat-obat pereda nyeri seperti: asam mefenamat 500 mg (merk dagang misalnya: Ponstan. Uracil. Isosorbid dinitrate. Desoximetasone. Glibenclamide. Warfarin. Etradiol. Fluoxymesterone. Flurouracil. Simvastatin. Triazolam. Atorvastatin. Urofolitropin. Norethisterone. Glimepiride. Iodinated glycerol. Stanza. Mestranol. Furosemide. Dari uraian di atas. Bosentan. Dopamine. Hyoscyamine. Methotrexate. Estropipate. Mifeprestone. Chorionic gonadotrophin. Nafarelin. Desonide. Hydrocortisone. Gentamicin. Kanamycin. Chenodeoxycholic acid. Goserelin. Carbimazole. Deserpidine. Fosinopril. Doxycycline. nandrolone. Methyl prednisolone. Nicotine *po*. Diethylstilbestrol.Oxymetholone. tetosterone. Lynestrenol. Stanozolol. Etretinate. Dexamethasone. Thalidomide. Oxazepam. Temazepam. Estazolam. Clonazepam. Clarithromycin. Fluocinolone. Lorazepam. Meprobamate. Pravastatin. Floritropin. Medroxyprogesterone. Raloxifene. Leflunomide. Griseofulvin. Mefenamic acid. Fluvastatin. Danazol. Tazarotene. Hydralazine. Norgestrel. Dextromethorphan. Estriol succinate. Finasteride. Dutasteride. Cerivastatin disodium. dan masih banyak lagi. Isotretinoin. Atenolol. Ephedrine. Diltiazem. Ribavirin. Menotrophin. Isoprenaline. Epinephrine. Estramustine. Cilazapril. Estrone. Desogestrel. Ketotifen fumarate. Miglustat. Voriconazole dan masih banyak lagi. Lovastatin. Coumarin. Glipizide. Oxytocin. Opistan. Levonorgestrel. Clonidine. Digitoxin. Cisapride. Magaldrate. Isoniazid. Gemfibrozil. Ergometrin. Imipramine. Alprotadil *parenteral*. Cyanocobalamin. Methyl testosterone. Tamoxifen. dll) adalah obat Kategori B pada kehamilan yang artinya AMAN . Ketoconazole. Hyoscine. Tetracycline. Co-trimoxazole. Flurazepam. Bicalutamide. Oxytetracycline. Clomifen. Digoxin. CONTOH OBAT KATEGORI D (nama generik): Amikacin. Noretynodrel. Carbamazepine. Ergotamin.

19 May 2011 repository.http://www.com/joomla-overview/nutrition/282-obat-yang-aman-danbahaya-untuk-kehamilan Written by Yesie Aprillia./Chapter%20II.ac.T.usu..id/bitstream/123456789/21376/.Kes Thursday.bidankita. M.pdf . S..Si.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->